ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียม (Total knee replacement)

จังหวัดกาญจนบุรี 69079547821

฿4,800,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 31 ก.ค. 2569 กาญจนบุรี

รายละเอียดการจ้าง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะนี้จัดทำขึ้นเพื่อการจัดหาชุดข้อเข่าเทียม (Total Knee Replacement) สำหรับโรงพยาบาลมะการักษ์ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อให้แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะข้อเข่าเสื่อม เพื่อให้ข้อเข่าสามารถกลับมาทำงานได้ใกล้เคียงปกติ ชุดข้อเข่าเทียมที่กำหนดต้องเป็นชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed Bearing) และติดตั้งโดยใช้สารซีเมนต์ยึดกระดูก (Cemented)

ใน 1 ชุด จะต้องประกอบด้วยอุปกรณ์สำคัญ 3 ส่วน คือ 1. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) ผลิตจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy รองรับการงอเข่าได้ถึง 155 องศา และมีรุ่นเฉพาะสำหรับผู้หญิง 2. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component) ผลิตจาก Titanium Alloy มีระบบล็อคแบบ Double Dovetails และ 3. ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ำหนัก (Articular Insert Component) ผลิตจาก UHMWPE ที่มีความทนทานสูง

นอกจากตัววัสดุฝังในร่างกายแล้ว ผู้ชนะการประมูลจะต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดที่ทันสมัย รวมถึงสว่านไฟฟ้า (Power Drill) ใบเลื่อย และเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision) โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม พร้อมทั้งต้องจัดส่งบุคลากรมาช่วยดูแลเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด เพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัยตามมาตรฐาน US FDA หรือเทียบเท่า

English summary

This document specifies the requirements for the procurement of Total Knee Replacement (TKR) sets for Makarak Hospital. The project aims to provide surgical treatment for patients with degenerative knee joints using fixed-bearing, cemented prostheses to restore near-normal knee function. Each set consists of three primary components: a Femoral Component made of Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (supporting 155-degree flexion and including female-specific options), a Titanium Alloy Tibial Tray with a Double Dovetail locking system, and a UHMWPE Articular Insert. The contractor is required to provide comprehensive surgical support, including specialized instruments for minimally invasive surgery, power drills, saw blades, and revision tools at no additional cost. Furthermore, technical personnel must be provided to assist with instrument management during surgical procedures. All components must meet international standards such as US FDA or equivalent.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมะการักษ์

คำสำคัญ

เวชภัณฑ์มิใช่ยา ข้อเข่าเสื่อม ชุดข้อเข่าเทียม โรงพยาบาลมะการักษ์ผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า Femoral Component

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโดยการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อ
เพื่อทดแทนผิวข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ
เพื่อให้การทำงานของข้อเข่าผู้ป่วยฟื้นคืนสภาพหรือกลับมาใช้งานได้ใกล้เคียงปกติ

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดข้อเข่าเทียม (Total Knee Replacement) แบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
จัดหาและสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดแบบแผลเล็ก (Medial side cut) ทั้งด้านกระดูก Femur และ Tibia
จัดหาใบเลื่อยสำหรับใช้ในการผ่าตัดกระดูกผู้ป่วย
สนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดอื่นๆ เช่น สว่านไฟฟ้า (Power Drill) และเครื่องมือสำหรับถอดหรือแก้ไข (Remove/Revision) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
สนับสนุนชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า (Patella Component) ในกรณีที่แพทย์วินิจฉัยว่าจำเป็นต้องใช้
จัดส่งบุคลากรเพื่อดูแลและเตรียมเครื่องมือระหว่างการผ่าตัดในห้องผ่าตัด
รับผิดชอบการขนส่งเครื่องมือและอุปกรณ์ทั้งหมดมายังโรงพยาบาล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component)
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ำหนัก (Articular Insert Component)
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า (Patella Component) - สนับสนุนเพิ่มเติมตามความจำเป็น
ใบเลื่อยผ่าตัดกระดูก
บริการสนับสนุนบุคลากรทางเทคนิคในห้องผ่าตัด
บริการให้ยืมเครื่องมือผ่าตัดและเครื่องมือ Revision

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาเริ่มต้นและสิ้นสุดในเอกสาร (โดยทั่วไปเป็นไปตามสัญญาจัดซื้อจัดจ้างหรือตามรอบการสั่งซื้อของโรงพยาบาล)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานสากล
Standards Compliance: วัสดุข้อเทียมทุกชิ้นต้องได้รับมาตรฐาน US FDA หรือเทียบเท่า และผ่านการฆ่าเชื้อบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานสากล
Experience: ไม่ระบุจำนวนปี แต่ต้องมีความพร้อมในการสนับสนุนเครื่องมือและบุคลากร
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือสนับสนุนการผ่าตัดแบบแผลเล็ก (Medial side cut) และมีเครื่องมือ Power Drill รวมถึงเครื่องมือ Revision พร้อมใช้งาน
Personnel: ต้องมีบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในการดูแลเครื่องมือระหว่างทำการผ่าตัดสนับสนุนให้กับทางโรงพยาบาล

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ระบุเกณฑ์การตัดสินในเอกสารส่วนนี้ (โดยปกติใช้เกณฑ์ราคา หรือเกณฑ์ราคาประกอบคุณภาพตามระเบียบพัสดุ)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Femoral Component: ผลิตจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy, มีแยกซ้าย-ขวา, มีอย่างน้อย 4 ขนาดหลัก และมีขนาดย่อย (ML width) อย่างน้อย 2 ขนาดต่อ 1 ขนาด AP, รองรับการงอเข่า 155 องศา
Tibial Tray: ผลิตจาก Titanium Alloy, มีไม่น้อยกว่า 6 ขนาด, รูปทรงสมมาตร (Symmetry), ระบบล็อค Double Dovetails
Articular Insert: ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE), มีความหนาไม่น้อยกว่า 4 ชนิด (เริ่มที่ 10 มม.), ขนาด 17 มม. ขึ้นไปต้องมีสกรูยึดเพื่อความมั่นคง
Patella Component: ต้องมีสนับสนุนอย่างน้อย 3 ขนาดตามเส้นผ่าศูนย์กลาง
เครื่องมือผ่าตัด: ต้องรองรับเทคนิค Medial side cut และมีใบเลื่อยให้พร้อม

เงื่อนไขสัญญา

บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดและ Power Drill โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
บริษัทต้องสนับสนุนชุดลูกสะบ้า (Patella) ฟรีในรายที่จำเป็นต้องเปลี่ยน
บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องมือ Revision โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งเครื่องมือทั้งหมด
ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดข้อเข่าเทียมนี้เป็นแบบใด?
A: เป็นแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหว (Fixed Bearing) และใช้สารยึดกระดูก (Cemented)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตส่วนกระดูกต้นขาคืออะไร?
  A: ผลิตจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy
- Q: ข้อเข่าเทียมรุ่นนี้รองรับการงอเข่าได้สูงสุดกี่องศา?
  A: สามารถรองรับการงอเข่าได้สูงสุด 155 องศา
- Q: มีข้อเข่าเทียมสำหรับผู้ป่วยผู้หญิงโดยเฉพาะหรือไม่?
  A: มีรุ่นที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับคนไข้ผู้หญิงโดยเฉพาะให้เลือกใช้
- Q: ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray) ผลิตจากวัสดุใด?
  A: ผลิตจาก Titanium Alloy
- Q: ระบบล็อคระหว่างส่วนรับน้ำหนักและฐานหน้าแข้งเป็นแบบใด?
  A: เป็นระบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคง
- Q: หากต้องเปลี่ยนลูกสะบ้าด้วย จะมีค่าใช้จ่ายเพิ่มหรือไม่?
  A: บริษัทต้องสนับสนุนชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า (Patella) ให้ฟรีในรายที่จำเป็น
- Q: บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องมืออะไรบ้างในวันผ่าตัด?
  A: ต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดแบบแผลเล็ก, Power Drill, ใบเลื่อย และเครื่องมือ Revision
- Q: มีการสนับสนุนบุคลากรในห้องผ่าตัดหรือไม่?
  A: ใช่ บริษัทต้องส่งบุคลากรมาช่วยดูแลเครื่องมือระหว่างการผ่าตัด
- Q: มาตรฐานสากลที่อุปกรณ์ต้องได้รับคืออะไร?
  A: ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA หรือเทียบเท่า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

วัตถุประสงค์ ความต้องการ
๒.
60.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดข้อเข่าเทียม (Total knee replacement) โรงพยาบาลมะการักษ์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเทียมโดยการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งข้อ ชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุด ประกอบด้วย
0.0
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
๑.๒ ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component) ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนัก (Articular insert Component)
Q.61
คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑
២.២
๒.๓
๒.๔
๒.๕
๒.๖
๒.๙
๒.๘
เป็นข้อเข่าเทียมที่ใช้สําหรับเปลี่ยนแทนผิวข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ เป็นข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้โดยใช้สารซีเมนต์เป็นตัวยึด
เป็นข้อเข่าเทียมที่ช่วยให้การทํางานของข้อเข่าผู้ป่วยฟื้นคืนสภาพหรือกลับมาใกล้เคียงปกติ
เป็นของใหม่ ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานสากล
มีเครื่องมือสนับสนุนการผ่าตัดแบบแผลเล็กชนิด medial side cut ทั้งด้านหน้ากระดูก
Femur และกระดูก Tibia
มีใบเลื่อยสําหรับใช้ในการผ่าตัดกระดูกผู้ป่วย วัสดุข้อเทียมทุกชิ้นได้รับมาตรฐาน US FDA หรือเทียบเท่า
คุณลักษณะเฉพาะ ๑ ชุด ประกอบด้วย
๓.๓
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
๓.๑.๑ วัสดุผลิตจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy ๓.๑.๒ Prosthesis มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวา
๓.๑.๓ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด โดยวัดตามแนว Antero-posterior ของ
distal femur
๔
๓.๑.๔ ในขนาด AP เดียวกัน มีขนาดย่อยอย่างน้อย ๒ ขนาด ที่แบ่งตามความกว้างของ
Medio-lateral ของ distal femur ให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
๓.๑.๕ สามารถรองรับการงอเข่าได้ ๑๕๕ องศา
๓.๑.๖ มีรุ่นที่สามารถใช้กับคนไข้ผู้หญิงโดยเฉพาะให้เลือกใช้
aminde
………ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
3…
/๓.๒ ชุดข้อเข่าเทียม…
G.
-10-
៣,២
៣.៣
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray Component) ๓.๒.๑ วัสดุทําจาก Titanium Alloy มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ๓.๒.๒ มีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral
๓.๒.๓ มีระบบการล็อคกับ Articular Surface แบบ Double Dovetails เพื่อความมั่นคง
ปลอดภัยในการล็อค
ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนัก (Articular Insert Cornponent)
๓.๓.๑. วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
๓.๓.๒ มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ชนิด
๓.๓.๓ ที่ความหนาขนาด ๑๗ มม.ขึ้นไปต้องมีสกรูเพื่อขันยึดระหว่าง Articular Surface
และวัสดุอุดฐานของ Tibial เพื่อทําให้ Articular Surface และ Tibial Component มีความมั่นคงแข็งแรงมากขึ้น
๓.๓.๔ มีให้เลือกขนาด ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด เริ่มจาก ๑๐ มม.
ข้อกําหนดอื่นๆ
๔.ต
๔.๒
๔.๓
๔.๔
บริษัทสามารถสนับสนุนเครื่องมือเพื่อใช้ในการผ่าตัด เช่น Power Drill และ รับผิดชอบในการขนส่งเครื่องมือมาให้ใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
บริษัทสามารถสนับสนุน Patella Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า) ให้แก่ผู้ป่วย ในรายที่จําเป็นต้องเปลี่ยน Patella โดยไม่คิดมูลค่าและมีอย่างน้อย ๓ ขนาดให้เลือกใช้ตาม เส้นผ่าศูนย์กลาง
บริษัทสามารถสนับสนุนเครื่องมือสําหรับ Remove หรือทํา Revision โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ บริษัทสามารถสนับสนุนบุคลากรในการดูแลเครื่องมือระหว่างทําการผ่าตัด
multanemse
855 shu omato
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ