ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 7 รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์และสารเภสัชรังสีสำหรับใช้ในงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์
• เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยโรค มะเร็ง เนื้องอก และการติดเชื้อ
• เพื่อให้ได้วัสดุที่มีมาตรฐานสากล (BP, EP, USP) และมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่

• จัดหาและส่งมอบเครื่องผลิตสารกัมมันตรังสี (Tc-99m Generator) ขนาด 500 mCi
• จัดหาและส่งมอบสารเภสัชรังสี (Ga-67, MDP KIT, MIBI KIT)
• จัดหาวัสดุอุปกรณ์สำหรับการควบคุมคุณภาพ (QC) และอุปกรณ์ป้องกันรังสี (Lead Shielding, Vial Shield, Syringe Shields)
• ดูแลบำรุงรักษาเครื่องมือในห้องเตรียมสารเภสัชรังสี (Dose calibrator, ตู้กรองอากาศ, Survey meter)
• ขนส่งสารกัมมันตรังสีด้วยรถเฉพาะทางตามมาตรฐานสำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ
• รับผิดชอบการนำเข้าและกำจัดกากกัมมันตรังสีที่หมดอายุ

• เครื่องผลิตสารกัมมันตรังสี (Tc-99m Generator) ขนาด 500 mCi
• สารเภสัชรังสี Ga-67 Gallium Citrate
• ชุดสารตั้งต้น MDP KIT และ MIBI KIT
• กระดาษ TLC-SG สำหรับ QC
• ชุดทดสอบ Aluminum Breakthrough Kit
• ถุงมือป้องกันรังสี (Lead-free)
• อุปกรณ์กำบังรังสี (Lead Shielding, Vial Shield, Syringe Shields)

• ราคากลาง ณ วันที่ 24 กรกฎาคม 2569
• การส่งมอบ: ต้องส่งถึงกลุ่มงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ก่อนเวลา 08.30 น. (หรือ 12.00 น. ตามรายการ) ในวันจันทร์ของสัปดาห์ที่ส่งสินค้า

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: วัสดุต้องได้มาตรฐาน British Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia หรือ U.S.P.
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: มีใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองสารกัมมันตรังสี, ใบอนุญาตนำเข้าสารกัมมันตรังสี, ใบรับแจ้งการขนส่งจากสำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ
• Personnel: -

• พิจารณาแบบราคาต่ำสุด (Lowest Price) โดยต้องผ่านเกณฑ์คุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ใน TOR

• Tc-99m Generator: ความแรงรังสีไม่น้อยกว่า 18.5 GBq (500 mCi), ความบริสุทธิ์ทางเคมีไม่ต่ำกว่า 95%
• สารเภสัชรังสี: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการผลิต Sterile, Non-pyrogenic
• อุปกรณ์ป้องกันรังสี: ถุงมือต้องมีค่า attenuation values ตามที่กำหนดในแต่ละระดับ KVP
• การบรรจุ: ต้องเป็นบรรยากาศที่ปราศจากเชื้อและออกซิเจนสำหรับชุด KIT

• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายหากไม่สามารถส่งมอบสินค้าตามกำหนดและส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
• กรณีสินค้าไม่ผ่านเกณฑ์ทดสอบ บริษัทต้องเปลี่ยนใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ต้องมีการดูแลบำรุงรักษาเครื่องมือในห้องเตรียมสารเภสัชรังสีตลอดอายุสัญญา

• Q: ผู้ขายต้องดูแลเครื่องมืออะไรบ้างในห้องเตรียมสารเภสัชรังสี? A: ต้องดูแล Dose calibrator, ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ, Survey meter และเครื่องวัดการเปรอะเปื้อนรังสีที่มือและเท้า
• Q: หากไม่สามารถจัดส่ง Tc-99m Generator ได้ตามกำหนดต้องทำอย่างไร? A: ต้องแจ้งล่วงหน้าอย่างน้อย 1 สัปดาห์ และจัดหา Sodium pertechnetate มาทดแทน
• Q: มาตรฐานการขนส่งสารกัมมันตรังสีต้องเป็นไปตามหน่วยงานใด? A: สำนักงานปรมาณูเพื่อสันติ
• Q: อุปกรณ์กำบังรังสีที่ต้องจัดหาให้มีอะไรบ้าง? A: Lead Shielding for Generator, Vial Shield และ Syringe Shields
• Q: สาร MDP KIT และ MIBI KIT ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิเท่าใด? A: ต่ำกว่า 0 องศาเซลเซียส สำหรับ MDP และต่ำกว่า 10 องศาเซลเซียส สำหรับ MIBI
• Q: กระดาษ TLC-SG มีคุณสมบัติอย่างไร? A: เป็นกระดาษไมโครไฟเบอร์เคลือบซิลิกาเจล ขนาดไม่น้อยกว่า 4.5x6 นิ้ว
• Q: ถุงมือป้องกันรังสีต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็น Lead free, Natural Latex free, Powder free
• Q: การทดสอบ Aluminum Breakthrough Kit ประกอบด้วยอะไรบ้าง? A: Aluminum standard 1 ขวด และกระดาษทดสอบค่า indicator ไม่น้อยกว่า 50 strips
• Q: สาร Ga-67 Gallium Citrate มีอายุการใช้งานเท่าใด? A: 7 วันนับจากเวลาที่ผลิต
• Q: หากพบว่าเครื่องผลิตสารกัมมันตรังสีขาดคุณสมบัติ ต้องดำเนินการอย่างไร? A: บริษัทคู่สัญญาต้องนำเครื่องใหม่มาชดใช้ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง) การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ ซื้อวัสดุการแพทย์ จํานวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง ตําบลพิชัย อําเภอเมืองลําปาง จังหวัดลําปาง
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง กรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๔,๖๖๘,๕๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านหกแสนหกหมื่นแปดพันเก้าร้อย
บาทถ้วน)
๓. วันที่กําหนดราคากลาง(ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๔
กรกฎาคม ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๔,๖๖๘,๙๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านหกแสนหกหมื่นแปดพันเก้าร้อยบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย(ถ้ามี)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๔.๒ บริษัท โกลบอล เมดิเคิล โซลูชั่น (ประเทศไทย) จํากัด
๔.๒ บริษัท ไบโอจีนเทค จํากัด
๔.๓ บริษัท นิวเคลียร์ ซิสเต็ม จํากัด
๕. รายชื่อคณะกรรมการกําหนดราคากลาง(ราคาอ้างอิง)
๕.๑ นายฐิติ
วรรโณทัย นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ
๕.๒ นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์ นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
๕.๓ นางสาวรุ่งทิวา
หาดทราย
นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
|
กรรมการ
แบบ บก.๐๖
I
1
I
1
I
L
: 1
1
คุณลักษณะเฉพาะของ
เครี่องผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม (Tc-๙๙m Generator) ขนาด ๕oo mCl โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
คุณสมบัติทั่วไป
เป็นเครื่องผลิตสารกัมมันตรังสีชนิด Sterile pyrogen-free sodium pertechnitate
(Nam TcO) in a physiological saline solution (o.๙ % NaCl) Generator ที่ให้สารกัมมันตรังสีที่ ใช้ในการเตรียมสารเภสัชรังสี โดยมี Normal Saline เป็นตัว elute
๑.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๑. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
0.
๑.๓ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๑.๔
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก
เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๑.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๑.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๑.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๑.ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น
ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๑.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้
มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
…..ประธานกรรมการ
(นายฐิติ วรรโณทัย)
ลงชื่อ ญเรียน สายวายพร กรรมการ
ลงชื่อ.
turn manis
w
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
…กรรมการ
I
1
12
.
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นเครื่องกําเนิดสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม (Tc-com Generator) ภายในบรรจุคอลัมน์ โครมาโต
กราฟฟี่ที่มีสารกัมมันตรังสีโมลตินัม-๙๙ จับอยู่กับสารอลูมิน่า (ALO) โดยโมลินัม-๔๔ มีความ แรงรังสีไม่น้อยกว่า ๑๘.๕ GBq (๕๐๐ mi) ซึ่งจะสลายตัวเป็นสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม ๙๙เอ็ม ได้ปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า ๑๘.๕ GBq (๕๐๐ mi) วัดได้ในวันจันทร์ ของสัปดาห์ที่ส่งมอบสินค้า ๒. ต้องเป็น Sterile, Non pyrogenic generator สามารถใช้เตรียมยาฉีดเข้าคนไข้ โดยมี Normal
Saline เป็นตัว Elute
๓.
สาร sodium pertechnitate (Nacktm Tao) ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
ความบริสุทธิ์ทางเคมี (Radiochemical purity) ต้องมีค่าไม่ต่ํากว่า ร้อยละ ๙๕ ๓.๒. การปนเปื้อนของสารรังสีตัวอื่น (Content of radioactive impurities)
ร.ต.
โดยวัด relative กับค่า activity ของ Tc-stem แล้วมีค่าดังนี้
๓.๒.๑. M๐-๙๙ ต้องไม่เกิน ๑.๑๕ ไมโครครี/มิลลิครี การปนเปื้อนของสารอื่นๆ (content of non-radioactive) ๕.๑.๑. Al ต้องไม่เกิน ๑o microgram/ml
๔. ในกรณีที่หน่วยงานทดสอบคุณสมบัติของเครื่องกําเนิด ฯ พบว่าขาดคุณสมบัติตามข้อใดข้อหนึ่งใน
ข้อ ๑-๓ บริษัทคู่สัญญาต้องนําเครื่องใหม่มาชดใช้ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติม
๕. ผู้ขายจะต้องดําเนินการส่งอุปกรณ์ที่จําเป็น คือ ขวดสุญญากาศ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๐ ขวดต่อการ ใช้งาน TC-๙๙m Generator 9 ตัว ในวันส่งมอบทุกครั้ง และต้องจัดหาอุปกรณ์กําบังรังสี (Lead Shielding for Generator) สําหรับเครื่องกําเนิดสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม (TC-๙๙ Generator) และอุปกรณ์กําบังรังสีสําหรับขวดสุญญากาศ (Vial Shield) ในการใช้งานกับเครื่อง กําเนิดสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม (Tc-stern Generator) ให้หน่วยงานใช้งานจนกว่าจะหมดสัญญา 5. ผู้ขายต้องจัดส่งของทุกชิ้นให้ถึงกลุ่มงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง ก่อนเวลา
๐๘.๓๐ น. ในวันจันทร์ของสัปดาห์ที่ทําการส่งสินค้า
๗. ผู้ขายจะต้องขนส่งเครื่องกําเนิดสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม (TC-๙๙m Generator) โดยรถขนส่ง
สารกัมมันตรังสีโดยเฉพาะตามมาตรฐานการขนส่งของสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติกําหนด
………..
pall asshume (นายฐิติ วรรโณทัย)
ลงชื่อ…… ญ สายวงก่อน .กรรมการ ลงชื่อ…….
(นางสาวขวัญเรือน สายวงค์ยนต์)
ประธานกรรมการ
kan mansu
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
…กรรมการ

41

I
I
I
4. เป็น Generator ที่ได้มาตรฐานของ British Pharmacopoeia ซึ่งเทียบเท่ากับมาตรฐานของ
Europeans Pharmacopoeia และ U.S.P.
๔. ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบในการนําเข้า, ขนส่ง และกําจัดกากกัมมันตรังสีเครื่องกําเนิดสาร
กัมมันตรังสีเทคนีเซียม (Tc-๙๙m Generator) ที่หมดอายุการใช้งานแล้ว ตามระเบียบราชการที่ เกี่ยวข้อง
๑.๑ในกรณีที่ทางหน่วยงานมีเหตุจําเป็นที่ไม่สามารถใช้ เครื่องกําเนิดสารกัมมันตรังสีเทคนีเซียม (Tc-com Generator) ได้ตามกําหนดการ สามารถแจ้งให้บริษัทผู้ขายระงับการส่งล่วงหน้าได้อย่างน้อย ๑ สัปดาห์ ๑.๒. ในกรณีที่ไม่สามารถจัดส่ง Tc-stem Generator ได้ บริษัทผู้ขายต้องจัดหาหรือส่ง Sodium
pertecnitate (NaTcO๔) ซึ่งมีความแรงเพียงพอต่อความต้องการของหน่วยงานมาทดแทน หรือแจ้ง ล่วงหน้าให้หน่วยงานรับทราบอย่างน้อย ๑ สัปดาห์ หากไม่แจ้งล่วงหน้าตามระยะเวลาดังกล่าวบริษัท ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดของผู้ป่วยที่ได้เดินทางมาแล้วและได้รับผลกระทบจากกรณี
ดังกล่าว
๑๐. ผู้ขายมีใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองสารกัมมันตรังสี ใบอนุญาตนําเข้าสารกัมมันตรังสี ใบรับแจ้งการ
ขนส่งจากสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติและแผนการขนส่งสารกัมมันตรังสี
๑๑. ผู้ขายแสดงฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ ตามมาตรฐานการขนส่งสารรังสี กัมมันตรังสี ตามมาตรฐาน
ของสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติ
เงื่อนไขเพิ่มเติม
๓
๑. ผู้ขายจะต้องจัดหา Syringe Shields ขนาด ๓ CC จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ อันเพื่อใช้งานใน กลุ่มงาน
เวชศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
๒. ผู้ขายจะต้องดูแลบํารุงรักษาเครื่อง Dose calibrator, ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อและSurvey meter และเครื่องวัดการเปรอะเปื้อนรังสีที่มือและเท้า ที่ใช้งานปัจจุบันในห้องเตรียมสารเภสัชรังสี กลุ่มงานเวช
ศาสตร์นิวเคลียร์ โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
astfreñes
..ประธานกรรมการ
(นายฐิติ วรรโณทัย)
..กรรมการ ลงชอ ท าการ
…กรรมการ
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
1

134
4
คุณลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของ
สารเภสัชรังสี Ga-bel Gallium Citrate ขนาด ๕ mC โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
เป็นสารเภสัชรังสี เพื่อใช้สําหรับตรวจวินิจฉัยโรคทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสารเภสัชรังสีชนิด Ga-be Gallium Citrate
ด.ต. Contains: Benzyl Alcohol 9%
๑.๒. เก็บรักษาไว้ในอุณหภูมิห้อง ๒๕ องศาเซลเซียส
…
การบรรจุเพื่อใช้งาน ใช้สําหรับตรวจผู้ป่วย
๑ คน
๒. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน ฉีดเข้าหลอดเลือด สําหรับการทําภาพถ่ายรังสี เพื่อใช้ในการ
วินิจฉัยโรคที่เกิดจากกการติดเชื้อ อาการอักเสบต่าง ๆ เนื้องอก มะเร็ง
๓. คุณลักษณะในทางเทคนิค 4 unit dose เท่ากับ Ga-๖๗ Gallium Citrate & Ci ณ วันที่กําหนด ๔. การบรรจุ และหีบห่อ สารเภสัชรังสี ถูกบรรจุอยู่ในภาชนะที่ปลอดภัย และ ได้มาตรฐานการป้องกัน
๔.
อันตรายจากรังสี
๕. ข้อกําหนดอื่นๆ
๕.๑. มีอายุการใช้งาน ๗ วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
๕.๒. มีฉลากบอก วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
๕.๓. กําหนดส่งถึงกลุ่มงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ก่อนเวลา ๑๒.๐๐ น. ของวันที่กําหนด ๕.๔.. ผู้ขายมีใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองสารกัมมันตรังสี, ใบอนุญาตนําเข้าสารกัมมันตรังสี จาก
สํานักงานปรมาณูเพื่อสันติและแผนการขนส่งสารกัมมันตรังสี
กัมมันตร์
/
๕.๕. ผู้ขายแสดงฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ ตามมาตรฐานการขนส่ง สารรังสี / กัมมันตรังสีตาม
มาตรฐานของสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติ
……….. ลงฌอ
from
ประธานกรรมการ
(นายฐิติ วรรโณทัย)
ลงชื่อ…….. สายวงก่อน
..กรรมการ
ลงชื่อ……….
ศึก w
สาร
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
….กรรมการ
The data, ale v
เก
คุณลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของ MDP KIT โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
เป็นสารตั้งต้นในการผลิตสารเภสัชรังสี เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ลักษณะเป็นผงสีขาว
๒. Nonradioactive, Sterile, Nonpyrogenic
๓. MDP KIT 6 ขวด ประกอบด้วย
๑.๑. -Methylenediphosphonic acid ไม่น้อยกว่า ๕.6 mg
Stannous chloride dihydrate sa Stannous chloride
Ascorbic acid vão Gentisic acid
๑.๒. เก็บรักษาและขนส่งที่อุณหภูมิต่ํากว่า ๐ องศาเซลเซียส
๑.๓. สามารถผสมกับ Tc-sem pertechnetate ความแรงรังสีได้สูงสุด ๑๘.๕ GBq
(๕๐๐ mCi) ต่อ ๑ ขวด
๔. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งานผสมกับ Tc-stem pertechnetate ได้ Tc-๙๙๓ -MDP แล้วฉีดเข้า
หลอดเลือด สําหรับการทําภาพถ่ายรังสีเพื่อตรวจกระดูก (Bone Scan)
๕. การบรรจุ บรรจุในบรรยากาศที่ปราศจากเชื้อและออกซิเจน
5. ข้อกําหนดอื่นๆ
๖.๑ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ผสมกับ Tc-๙๙m pertechnetate (
๖.๒.
Preparation Time)
มีฉลากบอก วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
๒.๓. มีอายุการเก็บรักษาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันผลิต
๖.๓.
กําหนดส่งถึงกลุ่มงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ก่อนเวลา ๘.๓๐ น. ของวันที่กําหนด
………..
ประธานกรรมการ
(นายฐิติ วรรโณทัย)
ลงชื่อ ชาญเงิน สายวงศ์ยน
…กรรมการ ลง อ..
จากท
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
…กรรมการ
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
1
40
คุณลักษณะเฉพาะของ MIBIKIT โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสารตั้งต้นในการผลิตสารเภสัชรังสี เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ลักษณะเป็นผงสีขาว
๒. Nonradioactive, Sterile, Nonpyrogenic
๓. MIBI KIT 6 ขวด ประกอบด้วย
๖.๔. - -Tetrakis (๒- methoxy-e-methylpropyl-a-isocyanide) copper (+) หรือ
Tetrakis(o-methoxyisobutylisonitrile) copper(I) tetrafluoroborate ไม่น้อยกว่า ๑.๐
mg
๖.๕. เก็บรักษาและขนส่งอุณหภูมิต่ํากว่า ๑๐ องศาเซลเซียส
๖.๖. สามารถผสมกับ Tc-stem pertechnetate ความแรงรังสีได้สูงสุด ๑๘.๕ GBq
(๕๐๐ mCi) ต่อ ๑ ขวด
๔. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งานผสมกับ Tc-๙๙o pertechnetate ได้ TC-๙๙๓ -MIBI แล้วฉีดเข้า หลอดเลือด สําหรับการทําภาพถ่ายรังสีเพื่อตรวจวินิจฉัยโรคของกล้ามเนื้อหัวใจ เนื้อเยื่อหรือก้อนที่ เต้านมหรือพาราไทรอยด์
๕. การบรรจุ บรรจุในบรรยากาศที่ปราศจากเชื้อและออกซิเจน
5. ข้อกําหนดอื่นๆ
๖.๗. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ผสมกับ Tc-eam pertechnetate (
Preparation Time)
๖.๔. มีฉลากบอก วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
๖.๔. กําหนดส่งถึงกลุ่มงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ก่อนเวลา ๘.๓๐ น. ของวันที่กําหนด
ลงชื่อ………
(นายฐิติ วรรโณทัย
ประธานกรรมการ
14
ลงชื่อ กัญเป็น สายวงก่อน ..กรรมการ
ลงชื่อ….. ก
พราก!
..กรรมการ
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
1).
17
คุณลักษณะเฉพาะของกระดาษ TLC-SG สําหรับ OC สารเภสัชรังสี โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นกระดาษกรองที่ใช้ควบคุมคุณภาพสารเภสัชรังสี ในงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
กระดาษกรอง Instant Thin Layer Chromatography (ITLC-SG)
๑.๑ เป็นกระดาษกรองขนาดไมโครไฟเบอร์ทําจากใยหินเคลือบซิลิกาเจล ๓.๒ กระดาษมีความเป็นกรดเล็กน้อยเพื่อให้มีความสามารถในการแยกที่ดีมากขึ้น ๑.๓ มีขนาดไม่น้อยกว่า ๔.๕ นิ้วx6 นิ้ว
๑.๔ มีจํานวนไม่น้อยกว่า ๕๐ แผ่นต่อกล่อง
……………….
(นายฐิติ วรรโณทัย)
sharmes
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ จรัญเป็น สายวงก่อน
กรรมการ
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
กรรมการ
ลงชื่อ………. เหร
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
…กรรมการ
I
I
7
1
8
00
คุณลักษณะเฉพาะของถุงมือป้องกันรังสี
โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สําหรับการเตรียมสารเภสัชรังสีด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.เป็นถุงมือตะกั่วสําหรับสวมใส่เตรียม/ฉีดสารเภสัชรังสีในงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์เพื่อลดปริมาณ
รังสีให้กับเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน
๒.เป็น Lead free, Natural Latex free Powder free
๓.ถุงมือป้องกันรังสีได้รับการออกแบบมาให้มีความพิเศษสูงสุด สะดวกสบาย ยืดหยุ่น น้ําหนักเบา สามารถสวมใส่ครบทั้ง ๕ นิ้ว ได้อย่างง่าย มีหลายขนาดให้เลือกและปลอดภัยจากรังสี มีค่า attenuation values ไม่น้อยกว่า ดังต่อไปนี้
๕
๓.๑. ๕๖.๕% attenuation at sbo KVP
๓.๒, ๔๗.๑% attenuation at do KVP ๓.๓. ๔๑.5% attenuation at sooKP
๓.๔. ๓๗.๗% attenuation at ooo KVP
วร
(นายฐิติ วรรโณทัย)
สง อ.
………
ลงชื่อ
อ. ขวัญเงิน สวยๆ .กรรมการ
Y
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….. ท ทหาร
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
….กรรมการ
I
คุณลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของ Tec-controlt Aluminum Breakthrough Kit โรงพยาบาลมะเร็งลําปาง
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สําหรับQC สารเภสัชรังสี ด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นชุดกระดาษมาพร้อมน้ํายาสําหรับทดสอบคุณภาพสารสารรังสี TC-๙๙๓ เมื่อผ่านการ Elute
จาก Tc-๙๙m-Generator
๒. ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย Aluminum standard & ml(soug/ml) จํานวน ๑ ขวด, กระดาษสําหรับ
ทําการทดสอบค่า indicator จํานวนไม่น้อยกว่า ๕๐ strips และคู่มือการใช้งาน
.ประธานกรรมการ
(นายฐิติ วรรโณทัย
ลงชื่อ………….. สาวงศ์
(นางสาวขวัญเรือน สายวงศ์ยนต์)
กรรมการ ลงชื่อ การ 101
(นางสาวรุ่งทิวา หาดทราย)
..กรรมการ
1