ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๓ รายการ
โครงการเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติของโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยวิกฤต ผู้ป่วยผ่าตัด และผู้ป่วยที่ได้รับยาละลายลิ่มเลือด
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ 2 เครื่อง (เครื่องหลักความเร็วไม่น้อยกว่า 180 tests/ชม. และเครื่องสำรองไม่น้อยกว่า 120 tests/ชม.) พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 3 รายการ ได้แก่ PT (38,500 tests), APTT (30,000 tests) และ D-Dimer (500 tests) ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ การติดตั้งเครื่องมือ, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, การสอบเทียบ (Calibration), การควบคุมคุณภาพ (Internal/External Quality Control), การบำรุงรักษาเชิงป้องกันและซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง รวมถึงการจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองและน้ำยาให้เพียงพอตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี การชำระเงินจะคิดตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable test) เป็นรายเดือน
English summary
Chaophraya Abhaibhubejhr Hospital is seeking to lease fully automated blood coagulation analyzers (1 main unit, 1 backup unit) along with reagents for three specific tests: PT, APTT, and D-Dimer. The contract duration is 1 year. The scope includes installation, LIS/HIS integration, maintenance, and the provision of all necessary reagents and quality control materials. The payment is based on the actual number of reportable tests performed monthly.
โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อทดสอบการแข็งตัวของเลือดในพลาสมา (PT, APTT, D-Dimer)
- เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะผู้ป่วยวิกฤต ผู้ป่วยผ่าตัด และผู้ป่วยที่ได้รับยาละลายลิ่มเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ 2 เครื่อง (เครื่องหลัก 1, เครื่องสำรอง 1)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ PT, APTT และ D-Dimer ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญา
- ติดตั้งเครื่องมือ อุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, UPS, โต๊ะวางเครื่อง)
- เชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมือและระบบ HIS ของโรงพยาบาล
- ดำเนินการ Method Validation และจัดทำรายงานสรุปผล
- บำรุงรักษาเครื่องมือเชิงป้องกันและซ่อมแซมกรณีขัดข้องภายใน 24 ชม.
- สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibration) และโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Internal/External QC)
- อบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (เครื่องหลัก 1 เครื่อง, เครื่องสำรอง 1 เครื่อง)
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ PT (38,500 tests), APTT (30,000 tests), D-Dimer (500 tests)
- ระบบคอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ผล
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
- รายงานผลการทำ Method Validation
- บริการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับรองมาตรฐาน CE-Mark และ US FDA และผ่านการรับรองจาก อย. ไทย, โรงงานผลิตต้องผ่าน ISO 13485
- Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต (มีหนังสือรับรอง)
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องผ่านการประเมินและนำเสนอคุณสมบัติของเครื่องมือกับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน
- Personnel: ต้องมีผู้ชำนาญการมาอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาจากผู้เสนอราคาที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตรงตามคุณลักษณะที่กำหนด และมีราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องหลัก: ความเร็วไม่น้อยกว่า 180 tests/ชม., เครื่องสำรอง: ไม่น้อยกว่า 120 tests/ชม.
- ระบบ: Fully Automated, รองรับ Sample Rack แบบต่อเนื่อง, อ่าน Barcode อัตโนมัติ
- ความสามารถพิเศษ: ตรวจสอบความเหมาะสมของสิ่งส่งตรวจ (HIL Check), รองรับการสลับ Wavelength, ระบบ Cuvette แบบ 1 ต่อ 1
- น้ำยา: PT (ISI 0.90-1.10), APTT (ความไวต่อ LA ต่ำตามมาตรฐาน CLSI), D-Dimer (หลักการ Monoclonal Antibody)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable test)
- การซ่อมแซม: ต้องแก้ไขให้เสร็จภายใน 24 ชม. หากไม่ได้ต้องส่งตรวจภายนอกโดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของยอดเงินงวดงานต่อวัน
- การยกเลิกสัญญา: หากผิดสัญญาหรือเงื่อนไขเกิน 2 ครั้ง โรงพยาบาลมีสิทธิยกเลิกสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันหรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันและมาจากผู้ผลิตเดียวกัน
- Q: หากเครื่องเสียและซ่อมไม่เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง จะดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกจนกว่าจะซ่อมเสร็จหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่
- Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable test) ที่เกิดขึ้นจริงในแต่ละเดือน
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายระบบ LIS นานเท่าใด? A: ตลอดอายุสัญญาเช่า
- Q: น้ำยาที่เสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องนำน้ำยาใหม่มาเปลี่ยนให้ทันทีที่ได้รับแจ้ง
- Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจแบบใดบ้าง? A: ต้องตรวจสอบ Hemolysis, Icteric และ Lipemic (HIL Check) ได้
- Q: การเชื่อมต่อระบบ LIS ต้องเสร็จสิ้นภายในกี่วัน? A: ภายใน 30 วันนับจากวันที่ติดตั้งเครื่อง
- Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA หรือไม่? A: ใช่ ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไรกับเครื่องมือ? A: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 15 วัน
- Q: การรับประกันน้ำยาต้องมีระยะเวลาเท่าใด? A: อย่างน้อย 6 เดือน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี
๑. ที่มา
เพื่อเป็นการเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulation Test) ได้แก่ PT, APTT และ D-Dimer ในห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา เพื่อประเมินความ ผิดปกติของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัว ที่ โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยวิกฤต ผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัด และผู้ป่วยที่ ได้รับยาละลายลิ่มเลือด
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเพื่อทดสอบการแข็งตัวของเลือดในพลาสมา ชนิด Prothrombin Time (PT) ชนิด Activated Partial Thromboplastin time (APTT) และ D-Dimer Test โดยใช้ครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzers) พร้อมชุดน้ํายาที่ใช้งานร่วมกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตามจํานวนการใช้งานดังนี้
ลําาดับ
รายการตรวจวิเคราะห์
Prothrombin Time (PT)
២ Activated Partial Thromboplastin time (APTT)
จํานวนการทดสอบ (Tests)
๓๘,๕๐๐
๓๐,๐๐๐
E
ล
D-Dimer
๕๐๐
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นตัวแทนจําหน่ายเครื่องมือและอุปกรณ์หลักในประเทศไทยโดยมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งจาก บริษัทผู้ผลิต หรือบริษัทสาขาของผู้ผลิต
K
of
(นางเพียงเพ็ญ คนขยัน)
(นางสาวจินตนา วงษ์ปาน)
(นางสุรีวรรณ พลเมือง)
ܤܐ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin Time (PT) สําหรับเครื่องตรวจการแข็งตัว ของเลือดอัตโนมัติ
๔.๑.๑ ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Lyophilized Tissue Thromboplastin ซึ่งเตรียมจาก Human
Lung, Human Brain use Human Placenta
๔.๑.๒ ลักษณะผงละลายด้วยน้ํากลั่น หรือ Diluent ที่มากับน้ํายา หลังจากละลายแล้วมีอายุการใช้ งานไม่ต่ํากว่า ๕ วัน ที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส
๔.๑.๓ มีค่า ISI อยู่ในช่วง 0.๙๐-๑.๑๐
๔.๑.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากกลุ่มประเทศยุโรป (CE-Mark) และ องค์การอาหารและยา แห่งสหัฐอเมริกา (US FDA) และผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ ประเทศไทย
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) สําหรับ เครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ
๔.๒.๑ มีส่วนประกอบหลักเป็น Phosphatides หรือ Phospholipids
๔.๒.๒ เป็นน้ํายาหรือสารละลายใส พร้อมใช้งาน
๔.๒.๓ มีอายุการใช้งานหลังเปิดขวดไม่น้อยกว่า ๗ วัน ที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส
៧
๔.๒.๔ น้ํายามีความไวต่อ LA (Lupus Anticoagulant) ต่ําตามมาตรฐาน CLSI guideline โดยมี
เอกสารงานวิจัยทางวิชาการมาแสดง
๔.๒.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากกลุ่มประเทศยุโรป (CE-Mark) และ องค์การอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ ประเทศไทย
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะน้ํายาตรวจวิเคราะห์ D-Dirner Test สําหรับเครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ ๔.๓.๑ ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณ (Quantitative) ของผลิตภัณฑ์ Cross link fibrin degradation (D-Dimer) ในพลาสมา โดยหลักการ เมื่อนํา Monoclonal Antibody ที่มีความจําเพาะสูงต่อ D-dimer ซึ่งเคลือบติดกับเม็ด polystyrene ไปทําปฏิกิริยากับ plasma ที่มีส่วนของ D-Dimer cross-linkage ที่มีโครงสร้างของ stereo-symmetrical จะจับทําปฏิกิริยากัน ทําให้เกิดความขุ่นจนสามารถวัดได้
๔.๓.๒ ส่วนประกอบของน้ํายาประกอบด้วย Polystyrene particle ที่เคลือบด้วย Monoclonal mouse antibodies uas Lyophilized human plasma Buffered salineйauwauvos detergent, polymetric carbohydrate และโปรตีน เช่น Heterophilic Blocking
๔.๓.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากกลุ่มประเทศยุโรป (CE-Mark) และ องค์การอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ ประเทศไทย
๔.๔ คุณลักษณะของเครื่อง
๔.๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ สําหรับใช้ร่วมกับชุดน้ํายาที่เสนอ จํานวน ๒ เครื่อง เป็นเครื่องหลัก ๑ เครื่อง โดยมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ tests ต่อ ชั่วโมง ที่สามารถ Load สิ่งส่งตรวจได้ต่อเนื่อง ผ่าน Sample Rack โดยระบบ Auto Sampler และต้องจัดหา เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติเป็นเครื่องสํารอง ๑ เครื่อง โดยมีความเร็วในการตรวจ วิเคราะห์ ได้ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ tests ต่อชั่วโมง โดยทุกเครื่องเป็นเครื่องใหม่ยังไม่ผ่านการใช้งาน และเป็นเครื่อง ยี่ห้อเดียวกันมาจากผู้ผลิตเดียวกัน
น
नल
(นางเพียงเพ็ญ คนขยัน)
(นางสาวจินตนา วงษ์ปาน)
(นางสุรีวรรณ พลเมือง)
๔.๔.๒ เครื่องสามารถโหลด Cuvette ได้โดยอัตโนมัติ Cuvette เป็นแบบ ๑ Cuvette ต่อ ๑ การทดสอบเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถนํามาสอบทวนกลับได้ ในกรณีที่สงสัยการเกิดปฏิกิริยา หรือเมื่อเครื่อง บิน Flag เตือนได้
๔.๔.๓ มี Wavelength ที่ใช้ในการตรวจวัด Clotting Assay อย่างน้อยสามความยาวคลื่นและสามารถ สลับ Wavelength (Wavelength Switching) ในกรณีที่ผลคนไข้มีความผิดปกติ เพื่อให้ได้ผลการตรวจ วิเคราะห์ที่มีความถูกต้องแม่นยําอย่างรวดเร็ว ไม่สิ้นเปลืองสิ่งส่งตรวจและไม่สิ้นเปลืองน้ํายา
๔.๔.๔ เครื่องรองรับทั้ง Sample Cup และ Primary Tube โดยสามารถสั่งงานได้ทั้ง Open tube
และ Close tube
๔.๔.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบการตรวจสอบความเหมาะสมของปริมาตรสิ่งส่งตรวจ (Sample Volume Check) และ สามารถตรวจสอบคุณภาพของสิ่งส่งตรวจ ได้แก่ Hemolysis, Icteric และ Lipemic (HIL Check) ได้
๔.๔.๖ เครื่องมีตําแหน่งวางน้ํายาไม่น้อยกว่า ๔๐ ตําแหน่ง พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิที่ ๑๐๖๒ C
๔.๔.๗ เครื่องตรวจอัตโนมัติตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่องโดยผ่าน Sample Rack แบบอัตโนมัติ (Continuous Rack Loading) รวมทั้งเครื่องฯสามารถอ่าน Barcode ของสิ่งส่งตรวจได้อย่างต่อเนื่องโดย อัตโนมัติ เพื่อความสะดวก รวดเร็ว และลดความผิดพลาดในการใช้งาน
๔.๔.๘ เครื่องสามารถ Scan Barcode น้ํายาเพื่อบอกชนิดน้ํายา, Lot Reagent, Exp. Date, ปริมาณ น้ํายาคงเหลือเป็นปริมาตรและคํานวณเป็นจํานวน test ได้แบบอัตโนมัติ เพื่ออํานวยความสะดวกให้กับผู้ใช้งาน
สามารถประเมินปริมาณน้ํายาให้เพียงพอกับการทํางานได้อย่างต่อเนื่อง
๔.๔.๙ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากกลุ่มประเทศยุโรป (CE-Mark) และ องค์การอาหารและยา แห่งสหัฐอเมริกา (US FDA) และผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ ประเทศไทย
๔.๕ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๕.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งอุปกรณ์ประกอบสําหรับใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยมี รายละเอียดดังนี้
๔.๕.๑.๑ ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล และเครื่องพิมพ์ผลจํานวน ๑ ชุด ๔.๕.๑.๒ เครื่องสํารองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งาน
๔.๕.๑.๓ หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นชนิดตั้งโต๊ะ ผู้ขายต้องจัดหาโต๊ะสําหรับวางเครื่องที่มี ความมั่นคงปลอดภัย และเหมาะสมกับสถานที่จัดวางเครื่องมาด้วย
๔.๕.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งชุดน้ํายาตรวจ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin time (APTT) และ D-Dimer Test โดยจัดหาให้เพียงพอตลอดระยะเวลาที่โรงพยาบาลใช้ น้ํายาตรวจดังกล่าว โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๕.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกเครื่องและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) และผ่านการรับรองจาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
๔.๕.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
๔.๕.๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
๔.๕.๖ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
<
(นางเพียงเพ็ญ คนขยัน)
(นางสาวจินตนา วงษ์ปาน)
(นางสุรีวรรณ พลเมือง)
๔.๕.๗ กรณีที่น้ํายาตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพหมดอายุ หรือเสื่อมสภาพ หรือใกล้หมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนําน้ํายากลับไปเปลี่ยนใหม่มาให้ทันทีที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า
๔.๕.๔ ในกรณีที่ทําการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ใหม่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการทํา Method Validation และจัดทํารายงานสรุปผลการทํา ให้กับผู้ซื้อภายใน ๑ เดือน
๔.๕.๙ หากผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทันตามความต้องการของ ผู้เช่าทําให้ไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการนําตัวอย่างไปส่งตรวจวิเคราะห์ไปยัง หน่วยงานภายนอกที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๕๑๘๙ โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
๔.๕.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibration) และวัสดุควบคุมคุณภาพ (Standard Control) ที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพเครื่อง (Internal Quality Controls) จํานวน ๒ Levels ให้ เพียงพอต่อการใช้งาน
๔.๕.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assurance; EQA) ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นํามาติดตั้ง
๔.๕.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาชุดน้ํายาสําหรับบํารุงรักษา, ล้างเครื่อง และอุปกรณ์ทุกชนิดสําหรับการ ตรวจวิเคราะห์มาให้โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศรโดยไม่คิดมูลค่า และเพียงพอต่อการใช้งานตลอด
ระยะเวลาสัญญา
ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนการบํารุงรักษาให้หน่วยงาน และมาทําการบํารุงรักษาเครื่องอย่าง สม่ําเสมอ และผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบํารุงรักษา และซ่อมเครื่องตรวจวิเคราะห์ เช่น ค่า อะไหล่, ค่าแรง และค่าใช้จ่ายวัสดุอื่นๆ ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่าต้องทําการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขไม่ได้ภายในเวลาที่กําหนด โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จะทําการส่งตรวจวิเคราะห์ต่อหน่วยงานภายนอกที่ได้รับรองมาตรฐานทาง ห้องปฏิบัติการ โดยผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบการนําส่งและค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดจนกว่าจะ
ทําการแก้ไขแล้วเสร็จหรือหากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสียและทําการแก้ไขไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่มา ทดแทนให้โรงพยาบาล หากไม่ปฏิบัติตามให้ถือว่าผู้ให้เช่าผิดสัญญา ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
๔.๕.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้ และบํารุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษมาให้ พร้อมการส่งมอบเครื่องเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ และผู้ให้เช่าต้องส่งผู้ชํานาญการทดสอบมาอบรมวิธีการตรวจ วิเคราะห์และการใช้เครื่องมือให้แก่ เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบปฏิบัติงานในการตรวจวิเคราะห์จนสามารถใช้เครื่องได้
เป็นอย่างดี
๔.๕.๑๕. ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและทําการเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Fully Automate และระบบ HIS ของโรงพยาบาล โดยต้องสามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ตามรูปแบบที่ ผู้ใช้งานกําหนด และดําเนินการให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ติดตั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ และ ทดสอบจนกว่าจะใช้งานได้ดี โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับระบบ LIS ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
๔.๕.๑๖ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งผู้เช่าจะทําหนังสือตักเตือนเป็นลายลักษณ์ อักษรหากเกิน ๒ ครั้ง ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
๔.๕.๑๗ การพิจารณาเครื่องมือเป็นสิทธิ์ของคณะกรรมการตามข้อกําหนดเพื่อให้ใช้ประโยชน์ได้สูงสุด ในการปฏิบัติงาน และทางคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ให้ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ที่ได้ผ่านการประเมินและ
นําเสนอคุณสมบัติของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน
I
๑
(นางเพียงเพ็ญ คนขยัน)
(นางสาวจินตนา วงษ์ปาน)
(นางสุรีวรรณ พลเมือง)
๕
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจาก ผู้ให้เช่า
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
โรงพยาบาลจะชําระเงินค่าเช่าระบบการจัดการและตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายาเป็นราย
เดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable test)
๗. ค่าปรับ
๗.๑ ผู้ให้เช่าที่ได้รับคัดเลือกยินยอมให้โรงพยาบาลฯ ปรับเป็นเงินวันละ ร้อยละ ๐.๒ ของจํานวนเงินในงวด งานนั้น ในกรณี
๗.๒ กรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถเข้าทําการตรวจสอบเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของเครื่องตรวจวิเคราะห์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน ภายในเวลา ๓ ชั่วโมง (ทั้งในและนอกเวลาราชการ) นับตั้งแต่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
๓
๗.๓ กรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถซ่อมแซมแก้ไขเครื่องตรวจวิเคราะห์เพื่อให้ใช้งานได้ ภายใน ๒๔ ชั่วโมงใน ระหว่างซ่อมแซมแก้ไข ผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้น อันเกิดขึ้นจากเหตุความเสียหายของ ผลิตภัณฑ์ของผู้ให้เช่า เช่น กรณีต้องเพิ่มจํานวนคน การต้องขนย้ายสิ่งส่งตรวจไปตรวจที่ห้องปฏิบัติการอื่น จนกว่าผู้จะสามารถให้บริการได้ตามปกติ ในกรณีผู้เสนอราคาไม่ปฏิบัติงานตามข้อกําหนด โรงพยาบาลขอ สงวนสิทธิ์ในการพิจารณายกเลิกสัญญา
4. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ํายาตรวจเป็นเวลาอย่างน้อย 5 เดือน ซึ่งต้องเป็นน้ํายา Lot เดียวกัน และหากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุการใช้งาน ผู้จะขายยินดีนําน้ํายาชุดใหม่มาเปลี่ยนให้ภายในเวลา ๔๘ ชั่วโมง นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาล
๔. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพ เดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
๑๐. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
พิจารณาจากผู้เสนอ ที่นําเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตรงตามคุณลักษณะที่กําหนด มีราคา ไม่เกินราคาอ้างอิง โดยจะพิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ําสุด
k
(นางเพียงเพ็ญ คนขยัน)
Ofri
(นางสาวจินตนา วงษ์ปาน)
(นางสุรีวรรณ พลเมือง)