ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา Everolimus ทำจากวัสดุ Platium Chromium จำนวน 95 เส้น

• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับค้ำยันผนังหลอดเลือดโคโรนารีในกรณีที่มีการตีบตันชนิดซับซ้อน
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานของทีมแพทย์และเจ้าหน้าที่เฉพาะทางของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว
• เพื่อเตรียมความพร้อมของวัสดุอุปกรณ์ให้เพียงพอต่อการให้บริการประชาชนในเขตรับผิดชอบและพื้นที่ใกล้เคียง

• จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา Everolimus ทำจากวัสดุ Platinum Chromium จำนวน 95 เส้น
• จัดส่งสินค้าตามขนาด (Diameter) และความยาว (Length) ตามความต้องการของโรงพยาบาล (ขนาด 2.25 - 4.0 mm และความยาว 8 - 38 mm)
• ให้บริการแลกเปลี่ยนขนาดของขดลวดได้ตามความต้องการของผู้ใช้งานในภายหลัง
• ให้บริการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ในกรณีที่สินค้าใกล้หมดอายุหรือกรณีที่สายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ และเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ

• สายสวนขยายหลอดเลือดพร้อมขดลวดเคลือบยา Everolimus (Platinum Chromium) จำนวน 95 เส้น
• หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายและใบรับรองมาตรฐานสากล
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ จำนวน 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด สำเนา 1 ชุด)
• ใบรับประกันคุณภาพสินค้า 1 ปี

• ระยะเวลาส่งมอบรวม: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาส่งมอบรายครั้ง: ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากโรงพยาบาล
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบของครบถ้วน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และได้รับรองมาตรฐานสากล
• Experience: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุตามที่ประกวดราคา
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด (Thin Strut 74 micron, Platinum Alloy, Bioabsorbable Coating)
• Personnel: -
• Financial Requirements:
  • กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้ายก่อนยื่นข้อเสนอ
  • กรณีจดทะเบียนใหม่: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ณ วันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของงบประมาณที่ยื่นเสนอ
  • กรณี Net Worth ไม่เพียงพอ: สามารถใช้เอกสารวงเงินสินเชื่อสนับสนุน 1 ใน 4 ของงบประมาณที่ยื่นเสนอได้

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criterion) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

• วัสดุขดลวด: ทำจาก Platinum Chromium (Platinum Alloy) ชนิดบาง (Thin Strut) หนา 74 ไมครอน
• การออกแบบ: มี 2 ตัวเชื่อมในแต่ละ Segment เพื่อความยืดหยุ่น (Flexibility) ในการเข้าโค้งหลอดเลือด
• สารเคลือบ: ใช้ Bioabsorbable Coating polymer (พอลิเมอร์ดูดซึมได้)
• ตัวยา: เคลือบด้วยยา Everolimus เพื่อต้านการตีบซ้ำ
• ระบบนำส่ง: ชนิด Monorail-Rapid Exchange สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr (0.056 นิ้ว) ได้
• บอลลูน: ทนแรงดันสูงได้ดี มี Marker 2 ตำแหน่งที่หัวและท้ายเพื่อให้มองเห็นชัดเจนผ่าน X-ray
• ขนาด: เส้นผ่านศูนย์กลาง 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, และ 4.0 mm ความยาวตั้งแต่ 8 mm ถึง 38 mm

• การจ่ายเงิน: จ่ายงวดเดียวเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ และผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: 1 ปี หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ต้องแก้ไขภายใน 7 วันโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• เงื่อนไขการแลกเปลี่ยน: ยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้าใกล้หมดอายุ หรือกรณีใช้งานจริงแล้วสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดได้

• Q: ขดลวดทำจากวัสดุอะไรและมีความหนาเท่าไหร่?
  A: ทำจากวัสดุ Platinum Chromium (Platinum Alloy) โดยมีความหนาของขดลวดเพียง 74 ไมครอน (Thin Strut)
  • Q: ตัวยาที่ใช้เคลือบขดลวดคือยาชนิดใด?
    A: ตัวยาที่ใช้คือ Everolimus ซึ่งบรรจุอยู่บนพอลิเมอร์ชนิดดูดซึมได้ (Bioabsorbable Coating)
  • Q: หากสินค้าที่ซื้อไปใกล้หมดอายุสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
    A: บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ใกล้หมดอายุได้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมตามเงื่อนไขใน TOR
  • Q: ระบบการนำส่งสายสวนเป็นรูปแบบใด?
    A: เป็นระบบ Monorail-Rapid Exchange ซึ่งช่วยให้การนำเข้าและออกจากร่างกายทำได้รวดเร็วและสะดวก
  • Q: สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาดใดได้บ้าง?
    A: สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr หรือ 0.056 นิ้วได้
  • Q: มีการระบุตำแหน่งของขดลวดเพื่อให้มองเห็นผ่าน X-ray อย่างไร?
    A: มีวัสดุ Marker 2 ตำแหน่ง ติดไว้ที่ส่วนหัวและส่วนท้ายของขดลวดเพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจนผ่าน X-ray
  • Q: กรณีที่สายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารี่ของผู้ป่วยได้ จะทำอย่างไร?
    A: ตาม TOR ระบุว่าผู้ขายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าได้ในกรณีที่สายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดได้
  • Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าไหร่?
    A: ต้องส่งมอบภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากโรงพยาบาล
  • Q: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดเป็นพิเศษ?
    A: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • Q: การรับประกันคุณภาพครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด?
    A: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า

G
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา
ทําจากวัสดุ Platium Chromium จํานวน ๙๕ เส้น
๑. ความเป็นมา
Everolimus
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีทีมแพทย์และทีมงานที่เชี่ยวชาญเฉพาะด้านการ
ดูแลรักษา มีความพร้อมด้านเทคโนโลยีและเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้การตรวจวิเคราะห์ถูกต้องและแม่นยํา รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การใช้งานของผู้รับบริการ จึงขออนุมัติจัดซื้อ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา Everolimus ทําจากวัสดุ Platium Chromium จํานวน ๙๕ เส้น โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบ กระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อค้ํายันผนังหลอดเลือดโคโรนารีตีบตันชนิดซับซ้อน ๒.๒ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลบ้าน แพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวอรพรรณ ลาภนิกรกุล ลงชื่อ นางสาวนวลอนงค์ กระโจมพล ลงชื่อ นางสาวคนธิดา ปิติกุลธนเดชา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
อ
ส
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น
ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชี เงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๑
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวอรพรรณ ลาภนิกรกุล ลงชื่อ นางสาวนวลอนงค์ กระโจมพล ลงชื่อ นางสาวคนธิดา ปิติกุลธนเดชา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
OWN
нови 1 24 MA
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
มหาชน)
๒,๘๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สองล้านแปดแสนบาทถ้วน) เงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปีนับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวอรพรรณ ลาภนิกรกุล ลงชื่อ นางสาวนวลอนงค์ กระโจมพล
ลงชื่อ นางสาวคนธิดา ปิติกุลธนเดชา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Dond
yingp
আ
E
๓
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา Everolimus
ลักษณะการใช้งาน
ทําจากวัสดุ Platinum Chromium
ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อค้ํายันผนังหลอดเลือดโคโรนารีตีบตันชนิดซับซ้อน
คุณลักษณะทั่วไป
ใช้เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูน นําขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug Eluting Stent) เพื่อค้ํายันผนังหลอดเลือดโคโรนารี่ โดยร้อยปลายสายสวนไปบนลวดนําและออกจากสายสวนที่ด้านข้าง เพื่อใช้ งานสะดวกในการนําเข้าและออกจากร่างกายได้รวดเร็ว (Monorail-Rapid Exchange)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Platinum ชนิดบาง (Thin Strut) แต่มีความแข็งแรงสูง โดยมีความหนาของ ขดลวดเพียง ๗๔ ไมคอน การออกแบบของขดลวดให้มี ๒ ตัวเชื่อมในแต่ละ Segment และลดความยาวของแต่ ละ Segment ลง เพื่อช่วยในการเข้าโค้งของหลอดเลือด (Flexibility & Conformability) ได้เป็นอย่างดี
๒. มีวัสดุหุ้มขดลวด ชนิด Bioabsorbable Coating polymer ๓. ขดลวดมีความแข็งแรงในการค้ํายันหลอดเลือดได้ดีทําจากวัสดุ
๔. ตัวยาที่บรรจุอยู่บน Polymer เป็นชนิด Everolimus
Platinum Alloy
๕. บอลลูนทําจากวัสดุซึ่งสามารถใช้งานที่แรงดันสูงๆ ได้เป็นอย่างดี มีคุณสมบัติเพื่อให้การกางออก ของขดลวดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ (Optimum Deployment) และมีวัสดุ ๒ ตําแหน่ง(marker) ไว้บอก ความยาวของขดลวดทั้งหัวและท้าย เพื่อให้มองเห็นได้ง่ายผ่าน X-ray
5. สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด ๕ Fr หรือ ๐.๐๕๖ นิ้วได้
๗. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวด ๒.๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๕, และ ๔.๐ mm มีความยาว
cmm, ๑๒mm, ๑๖mm, bomm, ๒๔mm, ๒๘mm, ๓๒mm, และ ๓๘mm
4. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของผู้ใช้งาน
๔. กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารี่ได้ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวอรพรรณ ลาภนิกรกุล ลงชื่อ นางสาวนวลอนงค์ กระโจมพล
ลงชื่อ นางสาวคนธิดา ปิติกุลธนเดชา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ल
boangal
เงื่อนไขเพิ่มเติม
๑. ผลิตภัณฑ์สินค้าที่เสนอราคา มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๒. บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใช้ไม่หมดและใกล้หมดอายุ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ๓. รับประกันคุณภาพ ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔. มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทแสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน ๕. มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ จํานวน ๒ ชุด (ตัวจริง ๑ ๑ ชุด) 5. กําหนดส่งมอบสินค้าภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาล
๗. เป็นของใหม่จากโรงงานผู้ผลิต
๘. มีอายุการใช้งาน ๑ ปี
๔.
มีเอกสารรับรองเป็นตัวแทนจําหน่ายและได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวอรพรรณ ลาภนิกรกุล ลงชื่อ นางสาวนวลอนงค์ กระโจมพล ลงชื่อ นางสาวคนธิดา ปิติกุลธนเดชา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Omy
นวล แกร
N