เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน

สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี 69079532351
฿680,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 4 ส.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis complex: MTBC) และเชื้อไมโคแบคทีเรียชนิดไม่ก่อโรค (Non-tuberculous mycobacteria: NTM) ด้วยเทคโนโลยี Multiplex Real-time PCR แบบอัตโนมัติ เพื่อยกระดับมาตรฐานการวินิจฉัยโรคในห้องปฏิบัติการให้มีความรวดเร็ว แม่นยำ และสามารถตรวจหาการดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้ในคราวเดียว

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน มีคุณสมบัติตามมาตรฐานสากล (CE-IVD) พร้อมซอฟต์แวร์ที่รองรับการวิเคราะห์ผลแบบ Qualitative assay ผู้รับจ้างต้องดำเนินการติดตั้ง ทดสอบระบบ และส่งมอบเครื่องมือพร้อมอุปกรณ์เสริมที่จำเป็น เช่น ระบบสำรองไฟ (UPS) และตลับน้ำยา (Cartridge) นอกจากนี้ยังรวมถึงการฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และการรับประกันคุณภาพหลังการขายเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี โดยต้องมีการตรวจสอบคุณภาพภายนอก (EQA) เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของผลการทดสอบตลอดอายุสัญญา

English summary

The project involves the procurement of an automated Multiplex Real-time PCR system for the detection of Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) and Non-tuberculous mycobacteria (NTM). The system must be capable of detecting drug resistance to Rifampicin and Isoniazid. The scope includes the supply, installation, software integration, staff training, and a minimum 2-year warranty with preventive maintenance. The equipment must meet international standards (CE-IVD) and ensure high diagnostic accuracy for clinical laboratory use.

สถานที่ดำเนินการ

หน่วยงานห้องปฏิบัติการ (โปรดตรวจสอบระบุในสัญญา)

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยเชื้อวัณโรค (MTBC) และเชื้อไมโคแบคทีเรียชนิดไม่ก่อโรค (NTM)
  • เพื่อตรวจหาการดื้อยา Rifampicin และ Isoniazid ได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ
  • เพื่อยกระดับมาตรฐานห้องปฏิบัติการด้วยเทคโนโลยี Multiplex Real-time PCR แบบอัตโนมัติ
  • เพื่อลดความเสี่ยงจากความผิดพลาดของมนุษย์ (Human Error) ในกระบวนการตรวจวิเคราะห์

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ Real-time PCR แบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
  • ติดตั้งเครื่องมือและซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องพร้อมใช้งาน
  • จัดหาอุปกรณ์เสริมและระบบสำรองไฟ (UPS)
  • ดำเนินการฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่
  • การรับประกันคุณภาพและการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance)
  • การสนับสนุนการตรวจสอบคุณภาพภายนอก (EQA)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ Real-time PCR แบบอัตโนมัติ 1 เครื่อง
  • ซอฟต์แวร์สำหรับการวิเคราะห์ผล (Qualitative assay)
  • ระบบสำรองไฟ (UPS)
  • คู่มือการใช้งาน (User Manual)
  • รายงานการฝึกอบรมและใบรับรองการใช้งาน
  • แผนการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตลอดระยะเวลารับประกัน

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการรับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี
  • กำหนดส่งมอบงานภายในระยะเวลาที่ระบุในสัญญา (โปรดตรวจสอบในเอกสารสัญญาแนบท้าย)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์ประกอบกิจการขายเครื่องมือแพทย์
  • Standards Compliance: เครื่องมือต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า
  • Experience: มีผลงานการขายหรือติดตั้งเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันกับหน่วยงานรัฐหรือเอกชน
  • Previous Project Cost: วงเงินงบประมาณโครงการ 610,000 บาท
  • Technical Capabilities: เครื่องมือต้องรองรับการตรวจวิเคราะห์ MTBC, NTM และการดื้อยา (Rifampicin/Isoniazid) ด้วยวิธี Multiplex Real-time PCR
  • Personnel: ต้องมีทีมช่างเทคนิคหรือวิศวกรที่มีความเชี่ยวชาญในการติดตั้งและซ่อมบำรุง

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาแบบเกณฑ์ราคา (Price-based) โดยต้องผ่านเกณฑ์คุณสมบัติทางเทคนิคที่กำหนดไว้ใน TOR อย่างครบถ้วน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เทคโนโลยี: Multiplex Real-time PCR
  • ความสามารถ: ตรวจวิเคราะห์ MTBC, NTM และการดื้อยา Rifampicin/Isoniazid
  • ระบบความปลอดภัย: มีระบบป้องกันการปนเปื้อน (Contamination) และระบบตรวจสอบภายใน (Internal Control)
  • การแสดงผล: รองรับการวิเคราะห์ผลแบบ Qualitative assay
  • มาตรฐาน: CE-IVD

เงื่อนไขสัญญา

  • การชำระเงิน: จ่ายเงินเมื่อส่งมอบงานครบถ้วนและผ่านการตรวจรับ
  • ค่าปรับ: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับตามอัตราที่กฎหมายกำหนด
  • การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. เครื่องมือต้องรองรับการตรวจเชื้อชนิดใดบ้าง? ตอบ: เชื้อวัณโรค (MTBC) และเชื้อไมโคแบคทีเรียชนิดไม่ก่อโรค (NTM)
  2. เครื่องมือสามารถตรวจการดื้อยาตัวใดได้บ้าง? ตอบ: Rifampicin และ Isoniazid
  3. ต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? ตอบ: ต้องมีระบบสำรองไฟ (UPS) เพื่อป้องกันความเสียหายต่อเครื่องมือ
  4. เครื่องมือต้องได้รับมาตรฐานอะไร? ตอบ: มาตรฐาน CE-IVD
  5. มีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: มีการฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่
  6. ระบบต้องป้องกันการปนเปื้อนอย่างไร? ตอบ: ต้องมีระบบ Internal Control และระบบปิด (Cartridge) เพื่อลด Human Error
  7. การบำรุงรักษาเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องมีการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ตามระยะเวลา
  8. ซอฟต์แวร์ต้องรองรับการวิเคราะห์แบบใด? ตอบ: Qualitative assay
  9. เครื่องมือต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
  10. มีการสนับสนุนการตรวจสอบคุณภาพภายนอกหรือไม่? ตอบ: ต้องมีการสนับสนุนการทำ EQA หรือ Proficiency Testing

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

uu1 1 a1n 7
11 uau 16 uqq6udnu6uv rav{1u (TOR)
tdad&u+&qrs&
fl 1 5 LU1 LFt 50{ A:?O ? tFt :‘r U14141 tt O? 6U L5n ttA U tt,O? 6U LSF| O O U1UA1 U?JU’,lU da ui6o 6ufi atvr ur :?sr od n inirJ:sn ou fl io u{orfl :r o? tn :r s# ulq udraa4d
6l6l1UUd?,R1Tlt9lfltt14{t'1913J141:1UU n:SJnITLLY{UU n:YVl:?.1d15’l56Ud?J qc
d,
o. n21iltuu8J1
rrueafiriilur na’rrru,nurBivrarnaflnuravlvnflnnr:tnrvei aorfuatnrvrt6nluvirtrFlur itl :rflfr uilolri’rinr:n:roiun:rvv{urrfrruri’orrJflflonr:uunfitEuunvlri’uBnr:rr:rqitn:rvr.iriruiruT:nuuar
fiuTn:urr.lnvr^r:^uriorirhu16n ulnr’omorauo.rnrurlo.:nr:uavtfi’rnnrJ:vavrBnrv,rtunr:lfi’u:^nt: 6rfinrT:- ! o d, Y aY J ^ du s
sirrilu6’or’L{rer3orm:ro?tn:rvr.id’prTurY6eirr,rYun:rouruflo Mycobacterium tubercutosis complex LLav Non-tuberculous mycobacteria (NTM) Ltav yfrao!nrutrriour Rifampicin tLav Isoniazld piruiBvrr’l orut^rivrur vrfororJn:rfrrartou=rvnao! lunr:rt:rqalrei’rrt:rorow.ir-l’:u ttvrutortnior:t^oafioat: lqqu9 lnr-uon::rrrulo-nTul-rl uriortorihuran-nar:lnr"‘uon::rl rv,r'0l#trizuanr:n:roiun:rv#vrtnnrior turutii t99U vriurrar ao:vE.rur?a’‘rfl1::oFrour.,Janr:n:rqiun:rvr,l rravhitfrndofrovrarn::rfrtnr:6uvrrithur-ruT:Fr utav
lirl’r a iruT: n 6 o u rt6’o d r t : r n i5r ua v rJ : v f, vrBn r v,r
u. {narj:varrf t,
b.o tfrottrtn?orrt:rqr^un:rvlio-mTul-n^a’ru:-uot:touttu*“0 Mycobacterium tuberculosis complex LLau Non-tuberculous mycobacteria (NTM) LLau vtaao!nrrltrm’oul Rifampicin ulav lsoniazid eiru?o’vrxoqt^rivrur r,,rioroiln:aituarqnu’rilaao! o’ruru ol,ooo nl:?1oaou rl:vqirtl w tJ :v lr cu LoderJ o-ls de,rtb ttl u: r u r t’l 0’t r’t il en fl
an’ovo t .t rfio’Lri’uBnr:m:rorurauyrryotlfrlGnT:vrrrnr:ttvrvrti lunr:rt:reurufio Mycobacterium tubercuLosis complex LLav Non-tubercul.ous mycobacteria (NTM) tLau flF]ffounruttrioal Rifampicin LLav lsoniazio l#rYlnir-hu16n ourrfrr]:vtr,rBnrr,,r anrlor u:^iudr vriutrar ttavanivuvurar"Lunr::ooout{c UU Ad fll:a:’talLFt:1vu
en. n ildilffislor frd:varriovrauo:r n’r
d
en. o 1.1 Fl ?’l X.J fi ’l :.J I : tl Fl 1 1.1 fi fl U l.i’l U
.ro til r{Juun na6’ua Yar u
Ir
9
en.en Ll.l0UiU14?l{ LAfl nQ nl:
U
,.a triuiJurnnafirou:vvrirrnn:vYunr:fluriorauoviorira’rururrYrrailrurrutot:-otitj?Fr:‘r? q ! ! uu d A ,l w-jq , ’ 4 | v I a d - d,
uu oro r nuflur{rTlrlriruunruq{nr:rJ:v rn^uzuanr:rJfll-n^sruror (l:vnor nr:nu:v tr-r= uufi:-glun5’jrnr: nivyl:?{n’r:Fra{flr14uortufirJ:vnrolzu u urvri’[u:vur tnBotirualiaupl Fluo{n:rlhfinax .a triu{luruuudunn:rrfloti"Lulhfi:rudorifrrrruuavl6’ru6’ruluuflot#r{lur.ifrrmutotuilrarr i u " – o ’ i < oo i u t
v t ro.r:-olu:vurrnSorrerar:aurvrprflo{n:xlU[u1Jna1{ tl{:xiln’iilFr^rJnnararirarrruufluviueiruzu"o"on’]: 1!iu n::rnr:fr’d’onr: rTu3ur: ri’l^drurqlunr:rirtfrurrulufrqnr:torfrfrrnnarYu6’ru !!!9
uilt zq.rrt
en.u flnruarfnrravlrifia-nrc6uv6’or#rrnrrvrtr’,rurn::rnr:ulu,rrunr:d’ndod'06’xuavnr:uBur:
rnTannrnirriruuo”[u:rtfi ooluru nu1 14t
d’ qq Yd d O I r u d , a d a du
en. e’/ LU uu Fr 1J n n a rifi o r fi r,rl#rti r fia et fi rJ : v n r n : r n r 6 15 n y : o u n a n { n a’r’l iu9
.4 trir{iurifizuarJ:vlutdirrnlun-rr.idudorauo:ruo’uvr"udrfludouauolrj’urri aarliuatnrvr16n UU9 utvirtrFrvr:rfifi n:rnr:ur,nrvti ru iur]:vnrnrJ:vnrn:rnrOrSny:ofinai yBotriu{iur.in:vvirnr:dur{lunr:
U
t-pr t t t r n r : ud r cyu o d r r rfl u o : : rlu n r : | : v n r n : r n r 6 rfi n vr : o fl n ain Y.r fr
..< tilrilu(trifuronfiudraionrrrrYrniu firorqlfl-uaotrjuolruoratvru riuuriiguratowidu v \va o o)q v ^ d v u Y
t 0 ta u o LFr 1.1 Fl 1 a { Lu a a u to n a 11 0 tLa v n 1’r x.J Fl q].r fl u tfl u ?‘‘r u u
v{vAAvqtv
en. o o e’r u u? o rauofi 6 urio tau o"Lu:rj ttu u t o{ " n { n r : irtt dr " 6’o rfi n ruar l-fr d’r fl u!t y<ajyyytduayAqio
nonl:T?iln1T1uu?oLauo zuL?‘ri’u.rFn?1fl:luavno{3.rFr6ufix.r1Jnn:ufirunur.l^oultririruuotflutonar:t8ru ul90 t?u Lil.JLLFin:aifrqnr:iurirfifidonnar:vu’irrritdriudrrirrauerl#rir{rirrdr:ruln:rurafirrfluriudriru UUU vvtvilda," fl1uafl nanl::?l.JFrlriuarrr:nldzuarrutosrirririurrir:rEJufln:ruua^u?L{Juria{rurorfrqnr:irrrirvr^du t0tauo
n:fifidogrnat:vra’irv.irdrirrdrrirrauolri’riudriudr:ralo:rurafiru{luri’rdriurdryd’n dorrnar UUU ydtira’-aq Ft{na1zauFro.:unr:riruuoa’nairuvfirr7 trnvrrrr:rflfiotoulurji!rrurru arro.r u6oranrnrra-ruru’i U Uq t yy t y A
x.J1 fl n’l’r,.J t1J’r:1iln1:1 UOUVT fl :’,r EJ U9va v v o -
en.oo i:ruurloLauono{a{?rvLrJuutu:vuua-ot
oo-nd’rrnTnforiruo^rdnvr:ofinei (Electronlc
!a
Government Procurement: e - GP) toln:ulhfrnax
uadd d. Fl 6UdlJU fl tJ 0.1 1J9l tFl:O.: 3J O qc
ri"L,irtroloro-ourtoro6orflom:’:q’r^rn:rvr,{o-nlul-n^:vn-r.lllrLafla rv,rrom:roiro:rr#rarrde !9i Mycobacterium tuberculosis complex ttav Non-tubercutous mycobacteria (NTM) LLauilaao!n2’]ill1 rioar Rifampicin LLau lsoniazid torrflo{ruT:n :?rlrs{qln:ajfiufiurdo{ri1.1 1 rir:rrOno{rluuilrurrura firivrur na’urunurB?vrurnfif,nrraurvnfrnnr:LLl\1,1ri ql aflrfua?nruudnurvirtrfiilMl:rfrfl tpiuri rn6oim:re ’lLFt:lvy0trlLuxtFl:vou i i un0!fi1y:uiloa0!v! i 3
?-fuTr A Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) t[a u Non-tuberculous mycobacteria (NTMr Y.
ttau tndlu’le{rui’un:roilrar:iliufin::xrto{tflo{tu\1a Mycobacterium tuberculosis comptex (ufgCr tuau nxrutxdour Rifampicin uav lsoniazid Tnufiqrualrifr nifi
ufir 3 arn 7
u d ^ le
d. o fl 6u 6r fl 1e6u u rfl y{ 1 u !n ;o { et 5? o ? rn :r vra ohTu fifi :s fruTu ra n a
tqa,.i-iav d.o.o utiuuo5orm:2aural:u1uqn:;lrfivi1{ruo-alutt-fl^ fi’riurlounr:arioar:r,r’uqn::il n’r:1frtL rjirrruar:r(uon:::.J Lravn’‘riirFr:rvvi’ar:lriuon:Trtflrvx.r’ru fiarilr:nrirLfruniuu2unl: 93 YYo.Jvu
vt.: en ?uFt0un1u LutFt:0{n2unu
a< d.o.b ifluln:^orraallrr:n1drlou’rurn:‘rqirn:rvr.i Inu r tort:?a rio " :runrrgrr?a Fro e i9 or-rourrn:trtri rravarrr:oldm:’:qiLn:‘rvl,i"lriva1nua1EJ:‘run’rFr:xaetnrrul.i olnn’r: .; Y " v n v a a d
rrj fr er u t o rir u r vr o a o !1#n : r rYr n r u r1o { n 1 :“Lu n r i n i ? 0i tn i 1 u 1i
9
d.o.en arln:fln:‘roiin:rvliatrreirn:rqtpiuio:r{utilrioun?r a n-rourtlu o iolrflriFr:’ta at l tFt:‘’tu14
d.o.d tnioraur:n:oi:-un1:Fr:?aitr’):rvil'0u16’r,riorrYu (Multipl.ex RT-PCR)tririoanrrr.
Wavel.ength of cotor uauarlJ.riflm:rod’rEurrJrylrut6’riolriutilrioun’jr en channeI .i ey c oJ a d
d.o.d LFI:o{ lljtuu1J software’[unr:nrunuLnso{ttau?tn:lv14ria I
d.o.b rn5or1ff16’riu1r,,hftr t t o haoi ao rBin
Vt
d.o.e./ ffL#rdrov6’orfron-runior vrFrfiou LLavao!rfruurn6or1#r,rforldrruriouduror
U
d.o.d tn6oritn:rvf:o.r:-unr:m:laetFr:rulitfrrnrunru (Qualitative assay)16’rrri qnn:ronr: ^X-.0 nouroiruL:n (MTB), uflor"rul:n (NTN ) uuavufioiruT:nfiour (MDR-TB) rtlu6’u
4’ ^ dd y 4 d | 3 a d !
d.o.c( LFISO{?LFl:’lu14Xl5vLJULLQ.itFl0Un5ilV\1Jr,lA1JlnffnnOUAUAOnSYU?Unl:Fl51Q?lFl:1url t1\O r.J : vT u t f Lu n r : 6’o n r : ri’rj r u ri t Fi a u vi o n r : rin n-uT : n
!
% " d ,o u u ,u d.b u-oulurarrSo;,rJa’ru:-un:reM1d1:v{-u5"nr:}JUo.:Lqa Mycobocterium tuberculosis 9U9 comptex (MTBC) uau Non-tubercutous mycobacteria (NTM)
Z quo -
d.lo.o tnrjturl"frilyiuFr:?ayta1:fl-uon::r.JlJo{tfio Mycobocterium tuberculosis complex (MTBC) LLa v Non-tuberculous mycobacteria (NTM) tri’n fo I n-ulu n r : u o a o ! td u ? (Multipl.ex Real.-time PCR)
d.Le.b m”":ourra"ra{rtr?efiar}rr:a1’fftrin-ur1o#rur o’o LalJlrv (Sputum) tLavnvnoutaxrvv ,. (Sputum sed in’re nt) Tn u :vllu to nar: rir rilrjr u r
d.b.en ljodlularxlr:flFr:’tQo:ounqlrfrolundr Non-tubercutous mycobacteria (NTM)h^irjou ‘&soY fl?‘r d lto Tou:vuluronar:rilnuu’ru’r
d.b.d rlouhurfra-norniJrra-uyoaor (Cartridge) trjorldnfrrn^u? o na-uolo o fl’nt4Ftfi0U -ioZ-‘oo .u-rnru’Lu!::orjraran-o rjrarairr,r:“uFr:?ofirarinuon::r LLavn-?n:!nrrJX^fi:^ur (tC) ururuio:rldrruturrunouLrl’u’r Tnuturlorrpriu:rriouldrru tvfoflorri’unr:rJurdou (Contamination)
d.te.d aa-uvtoaoufi:vuu QR code uuro#rnr:rniorm:roitnr:rvvildlouo-nTufirl Toahi6’olnn t6 o n P rotoco l. utfi o nr u a v nr n rra v fl o r riu nr u fr pr vra r Fl a l n nt :l fl rio.r r u (H u m a n E rror) d.te.b n#uvrnaoufiqrJn:rriflolrYuuuayfluriunrl:.rffx.r1r:fljil1{nruf,i1v\ (safety ctlp) rfiohirj"Ldlru a :? a a o iJ ri o u n r : rirtllda ix a a rn : 1 u r.i? I ei I sr : ? o
ufil 4 irn 7
3 ‘1 ‘^ ^ - & t v v d v v .l q d.l.e.e, qorfrurhirnn Cross-reactivity rilut=oourrfou ux arul\nd nrl.rn?r:rt’[:rErult:vl Ll 1'99oa tonaliflln!1-J’rul d.le.d torjrurtriqn:!n?uilflnBurornar:nejr rndogenous LLav Exogenous :uodrtfioa eno’ tfr n nu nru rtrLriurT:vrlu ro nar:rir riuur ur q
d.b.G( tnu"hurar:r1:0rfiui-nurvioruvnfrtrin’rn’ir qi!lu b rLauar:.r’r:nrfiubifrorur,rafr#orhirfru rro or nr tta tfi u a16’oufr riurarn or ufi :vr.lti 99
d.b.oo zuamfiruefl16’iunr:Yr:ourn:6’ru{‘runirqifro#uvrrnr:ttv’rvd (cE-lvD) 4
a.b.ooI:r.rrur.TzuantriYr:o.inrufl’r?\flr:zufrrtrniorflourvrvrri Isooenddd firutjurrn:o’rua’rna !qd d. b. oto uB dvr fltu o u cu r m i:.r : o r n r : rfl u riuvr u qir ra ri r u rir u r
IU U
Z"auE-
&-<X d.sn ?,91U1U161’‘1145U91520141611:1"1U5fl::lJt,0{t?,O26U [:nuaUttO?6U [:nAOU’lUa1U?,U1U 99 d.en.o qnu?rarlda"r1i:-!n1:Fr:roitn:rv#u141:1l-uqflr:r.J1Jo.1LlJ’or-ruT:n Mycobocteriurr, tuberculosis(MTB) uavrdo{ru1:06’ouruarutu’ru b tfio rJ:vnou6’ru Rifampicin ttat
I son iazid t6’vlior riulufl ‘r:?raa ou un^ ur (M u ltiplex Rea [-tim e PCR)
-’ , A q q u- uo o
d.en.lo ni’rourrdra.ipt:xa14 arilr:n"Ld.Lriri’ulJou1u’r no uauuv (Sputum) LLavFrunouLal.Jue (Sputum sediment)
3 ov d,
d.en.en tnrirurfia-nu6uut{luna-!vrnaou (Cartridge) tfioldnrfsunou? o rta-urto o flrrvtflff0L firnruluu::lriruran-n r.lrurrirvirn:?aurar:uTuDfli:rl rLaurt-‘rn?un:rrJflfriur (tnternat Contro[; lC) tL!ur:‘orldtrulutJurtourFr^u’] Inal:r’n’o{!rl:^ux.rfl’ou’[drrr” Jq
urfr orlor riunr:lutfl ou (Contamination)
3o-’,^ d.en.d tnrirerrl’nr:urfrrrJBrrrual:vTuon::tr n:xa?-o#6U6U’r6u Fluorescent tJ:vno!Fixua HEX r{rr,riu6u lsoodo, lsbooo, katG uav inhA fi FAM r{rraiu0u rpoB ttavfr Cya r{rr,rYr Internal control (lC)
d.en.d tdrjirr n:dtrir n :r q n’.i 6’udruiu nr:u nfi o! o. d fi a6fr n :
d.en.b n#luoaoufi:vur QR code rfioaJrnr:tn:otrt:roiun:rvr,ilpilnuo-m1ul’n^ lprutriolornp’ 16on Protocol rrfionrrlavornrravflorflunrufrnualoarnnl:ilflrifitru (Human Error) d.en.e’/ ota-uunaoufrorJn:aiflorriurtavduriunrrlraxr!:fl:vl{fl’ruflril (safety ctip) rfio1r.l’ry’ldsrr. a :? a a o! ri ou n r :rirtrildn :r o i rn :r v dEr eir n :r o
v–^’ d.en.d rlumounr:arYoar:rnTuqn::ir nr:t1nill3rrruar:lnr-uon:rlr nrittlatia naonaunl::’tu{lL zu a q v?it r u n r u"Lu : vr r rn3 o r ur u o-nTurTfiie ul{rr arhi rfr u 6i6i u r fi
Y a u .j au ’ d \ YA a Y L1 I a d.en.d “rJFld.lu’ra1rlr:nrfilinurrTorur,rnfr"Lrirfrn’ir q9!ru te Lravarx.rl:nrfiu’Lrifroruvnfrr,r’or’L:^irfru b< o{ fl ‘r rcja Lfi ua16’q ufi r;uv:roor ufi :vuli 9l
9t
d.en.oo tnr-frurr,irrru!u1060{a:roirn:rvda.rrl&‘uon::iltrurdmTu:r-frfiu{luri’zu6nrfiurffiterrlrur qluq <.n,.r.1:rrrurizu6nt6’ir:o{Fr6urr’r1\nr:zuanrn6orfiourv,rvrti q!c lsooenddd firr{lu:rrm:olualna d. en. ob uB riv fr “h o u ru r n Yr : o r n r : u{l u riruvr u dr ra ri r u rir u r
iU U
d. en. o en t o rh u r16’:-u n 1 : Yu i o { x.r’r Fr : 61 u { r u a ir o i fr o #u v x n 1 : Ltl^t vt Ei (C E - I vD R) q4
r,rfir 5 qrn z
du<i d. t’:OUL?JAU6’l
d.o fr"l#urirrlorr,ilnria-n]1’r rrav6npr&trniorfion:roirn:rvr.{o’mTulG:v6’::TrLrana uiol6ofr’roln:eri uqi r av A 4v I i
l:vnornr:’[drruo=u1 ki’uuri {aqqiln:ef yBoianl:vnor6u1 fildriurlorvioaoufrlri’rfiu{v!orionl:ldrru Fraoqorua-ru6ur Frll.rttullvrrzurunr:rfrqr:ilrrliullo!alnrfrtrrr#r louriru
ra
rorrrlaood’u uravvlsuvi i UO U rJfrl-frrruod1{Lvlnva}.r rfluhJnrrlrfl:Slu#o{lfll-frnr:uxn’‘r:rLr\yrEi:ulfiwra:5run?1}.rlaoofiuyrt
ri’orrJXrin^nr: Tourfftri’utjrqvolor:-rfrntourionruufiuurulr’oroufrorsuornnr:no#uniorm:rqiun:rvfi us Y ‘q,’ , a q Y & J -
0 fl [u]J Ft :? [.t vt.i Ft I Lt a’] u n r.i .l Lu n r : 01 o Fl { tta v : 0 fl 0 u t}.J 0 M;r o a [u 6u’t
d.le r.itri’r’rir0uo’Yufrntoroorirtn6ornrulu uo {u uludrrrrifu,,r’aruulua"rurur rravl^nr:ilaaou U UU r.J:vfrvrBnrunl:1i’r{1u?orrnior"t#v,riortdrru TourTlri’r’rirqviufrntorrirlddruuvryrr0euarilr:nldrrut6’ d.en ri"l#r"rirolorfirn6oreir:ortr,’t (ups) arxrl:nd1:artv’,116’oeirrriou eno urfi uav:-rfrntorlunr: ^sto a n n { Fr a o o e u u r : r : n rgrl#o u"Lu a n r rr’r 6 o ei ta rL o 9U!
d.d ri"Lri’rdrr1orlr^Lonar:nr:ldrrutortFrFr:‘riLLauLniorn:roirn:rvv{o-nTurifrfirnrurtyuLLav !9 - A q u’
n 1u1o{ nqu ufr o”[ra’ir u urav ava ? n LL.i ffl{iru
d.d ri"L#rrlr6’orvit preventive malntenance oEji{#outlav to o:’t r,r:onuqjlonr:ldrrurn?o.r UIU (user manual) ornr3rivri’zu6nunr6or loaririr,r6’orrtJuaiirfrnto!rirldsiruf’{vilo n:fifiFirtddrurfroilu !U d.b ri’l#rtirsir6’orvirnr:v’:uao!LoBo{Fr:rqiuo:rvduavtorl"rarhi’flraarl’ur nionrorua-noru UI n’r:yr?uaoll#ri’uanrliul o aln yioafuauuto#rurr{ryiur:uruaorodrqiou Loo fl’rivrofiou Teratri 6orirldsirufi!aarflur
d.0, r.i"Lriutrolorariraquto#.r’,rrr.r tda Mycobocterium tuberculosis complex,,und. !q”,
Non-tuberculous mycobocterio ttavtodrurn:?oy1tfloi6uT:nr,,riorrfloicuT:no^ouruarufluru e{ryYr q n1:Fr?urlLnrunrv\Iouo.irin:nruuon (EQA) raionr:?laaouFr?1illi1u1ry (Proficiency Testing) uSonr: 9q ir.Ji u I rfi u u : vr,r’j rt rio I rJ fr rio n r: ( I nte r la borato ry co m pa ri s o n )
&..d ‘[u:vra’irrnr:tdrru ri"lri’rtirovrirnr:dr:rinrgr r,t6ocioilttmLuritt"Lun:aitrriorsr:roirn:rvr,ifi !1 rJ ru ra r T er u r.i"Lri ui r rtl u ri’ir fr n’u o u ri rt rid r u r,r’r r,r l er UU!
d.c( ri’tfi’rtir6’orrflurinttattav:-ufrntourti?aaflruutavdr:.:inurtn6orpr:’loitn:rvr,i’r{lu:vuv tri u !! q Jao rn5orfrol-rl:vfrvrBnrurldrrul6’naoou’rar Tnut’or,irrirvuonr:dr:rYnurpraono’rud’flJnJlttnvrirtfrunr:nrr
rirrauoodrrriouflav r, nYr Toutrifiorirlddrunfrrufir e e o aa .i d o y 4 o u
a.oo"lun:aifirn5orrf;uvrualnflr:“hi{luu6oar}.rr:ar,irrrutpi urrit:i’zuasr:rqfitilnn6’or vBorlortior
U
drlruJaruuovtyeinrrrr:v q]’lfi’utirov6’or:-rfintourirtiorL{arlqrJn:aia’rvf!cJo:rravdo}routdrrulri srtrilnFnrulu * iu lpruqvfi’oreirdrwio:rrjrprnralu to< rYrhr rir6’ruritri’Yu*,i’rtiouTouiBnr:lofinr:r n:fitilaur:auuritrt6"lu:vuvurarfirirrauer fr"l#r’rirovdrrn:orair:o.rvr’fid’nuarnrvirriu violndrdulrLrlfi vrxfrrtirldToutrin^orirldsirulol u:‘o:nfroro!rirldciravrtufroduornnr:vr’rittirplorairn-rodrrtrln:rofi v’! lnirurrunruuon
a.oo nTl#rtirovfro.:finr:YurJ:vriunrurfruuru nr:rir:ofiorqrfrodunfurnEoro-oTua-o LLautnvlofiorJ !il :rrrtrlfirnr:tiordr:runBoc Ioutilfrorirldsiruilirrfrlrirri’r"rirmaooiuuvr’rarnr:tdrrndor 9U
uu1 6 41fl /
e d qY q r; r 4 v -
d.olo llrlvrFlaoud’o.rfiorunr:’[{rruhin’rnrr b Lo0u uuarn?ufiri.uor3udr Toufr"tri’rdrovir.lfrotol iiu o .i - ’ ’ oq vo qY “[unr:iranrrJduu/6u/’narvu"Lun:fifizuaornlru,?i’ufindr:nrf;uuru firfrteiufroro’]nn’r:ld.r’lutorr.i"Ldlrufr’tr,ruo iU a.o
r.Tl#u’rirqviufrotouuto’rnr:fllnuavuuuvdrnr:ldrru nr:ufflrru3or6’u"L#uriri’rufirfiouaur:ntd U i qu t v d
tFr:0{ tn0 u’r{ fl fl Ft0.i Ltav Lv! u{v! o
!
a. o < fr’hi’ui r o v 6’o r fl r,r #t fi o iu : o r n r : rfl u 6’r ruvr u qil uil r u a r n !3 rVvr rizu 6 n
UU@ytydod, d.od vr’r{!Er$vrrtlra’rrirqv6orfr’honrvrriuufinrurj:vnounr:zufimrn6otfioLLl\vEj vio’[uqouvuu^su U anrul:vnoun’r:drr{‘rrnBorfiorrnlrd fioonloue{rfinrrunruvfl:::.Jfl’rro1v’r:utauur a.ou fi’Lr,{rrjr6’oro-oeitrlo#l0’’,rrrrr’’,d’r:1&‘uqn::Lrurotdt Mycobacterium tubercuLosis compLex U9’, (MTBC) urav Non-tubercutous mycobacteria (NTM) Ltautodlu’rFr:‘ravlat;vl-uon::ltolttl^or-rul:n
rravrdoirul:oosouryaruturu l#ril’riroarrurfiu.rrarouavfi’urrartunr:1#rBnr:rir-hunrulu srr{u ua-torn UU teii! ur6’rqrn,i’udr !
a.oel ni”[#u’rirovfr’oreiwournsordnTurT6rnriortovrnaounrulu uo iu rirritriiuda.iul!1u#ruru’r
UI
a.oa fft#ujr6’owirnr:uauo:rnr6’ur,lurjorarirun’r:ilaaou Iou:ufitrirldsirErlueiruto{ Accessory, ‘u,’
Cal.ibrator, ControI drur uavotJn:ajfi6’orldirrriutunr:F]:?aitn:1vr,i'6u1 fitdcirr,t:-unr:itn:rvfuav
9
A uvv v
n15U’r:{: fl 19’t tn :o{ L? Ft? u ua’l
a.ox fr’l#utirqvo!:ilu6’rrafirfirorT:r?\ururalfi’fflln:nt{{lutn5orgt:roirn:rvr,i'16’uarflnr:or:r#r UY;v4,2
( Re-tra i ni n g) i’u.r%{ o! :x.J Ll\il Lm:.t o u’l.tuo ula u c) a:.1
a.bo frqroulciluri’rirulunr:n:‘roirn:rsr,{ uravfiTr-J:LLn:xrnr:6’nnr:doUa (Data management) c.bo r1’tfi’r’rirr1ol6’oyrrntorfiom:reirn:rvridmluer-6:vor-rl:ruana l,,riorLq:Jn:erjo
u 1vr"rfiurdo.: trirrri a d J ^ d v d a e ’ Y ; o I, flaFrorlf?rrroi roSotfr:rr,rr urSorral=nrfuu, tniorarrnurrflfrer :?ilil-itn6oidr:o.rtr,nl rar
a.uro rTl#r.rir6’orauhauurirurlunr:tioa6’rodxfiuflun:vrruuri:rrfr:rriourirn’]:flr?aaur:rvr,i’ !9JXvtAv d.ben L}.t0fiuana6u[uln1:rlj1rr]:0.1 riLauo:1n1tpi aur:neillouSu6rlu:rnrrunrLl#riuvrl{T:{v\u’ru1a 9 UU U o u n’i r1: r v’r u M a a v a r il’r : a rir tfl u n r : 6’pr ra r rira u o : r n r : r alra ri16’
U
u. r,t6’n rn nr.filu n1 :fi o1:6ur ffo 16o n
q nr :rio r:m
“tdun rue{:r nr oiraolu
6’r. ? { rtu{urJ:vrJ1 6un { rtudtdiu 6’qa::
?{riu bdo,ooo ulyt (unuuauuttjnvfiuurvfitu)
a. riruun rr a1n1i6i{sJaufi’aer
rTlri’uir6’orFerdqntorr.drfiuforl{rrul#udrra5onralu ‘i- ‘- uo iud’nqrn{ua.iuril’Lu#il6u1
v_ uu1 / aln /
rA
Gt. {?9r{1utraun15a1ur{u
odtu’ lJr:uL1ru:rFnnltt’rvrrol.rrirur Tour{rurruuoorrir:varn:rFnyru,r’rurianr:yroaoufiarr:ninu ! tV
o3rToauiunrfirrirrBnr:vrn en rfiou rvuu!‘rar * fl :vuvurarnr:u’rir rBrnirrriiufi o FalFtu bdbd -
tt
*o tiuutuu bdorle
o”. dm:rritjYu
nTlri’ltir6’orrir:vrirrJYrtri’rinirr{lu:ruiur{rv:-r unBo$uith.itrfleiworhiern6’orn:rfirumud’rururlu U V U OU dsr:rfouav o.t o riolntoroio{u riruri{ufioorniun:rrirnuoairroumrr#eurur oun-r{ufiri"tri’utrleirir A rrr:o{o{ na 1’ril1a{}.r 0rJ rrav o o n-rlfi’rrririutiroua n 6’or n :u fi’:u VU
./ lr r rfh)
_Jr (arfro) ………………… rj:vorun::rnr:
(ururoninri nr:{flrfi)
#n run fl n nr : ulnrv drirurru nr :
(arflo) loqton .tfi{n(){6m n::}rn1:
_ t’ ^ d
(uxa\rrlryBnr ua3ld’nFa na)
U A dO
un tuouFl fl ‘‘r: ttl\ll ufl ru’t6u nr I
(arfio) .tf fq Y N’Ja$-’|.. nrrrn’,,
(urtarrr.]rinr nrtn:fr u)
i ra ua
Ufl LlilFlUn nl5 LtV!1,T UU tIU A nl5 d