ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อจัดซื้อถุงบรรจุโลหิตชนิดสี่ถุง Quadruple Blood Bag แบบ top-battom 450 Ml จำนวน 1 รายการ

โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า 69079531735

฿424,800 ปีงบ 2569 ประกาศ 31 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อถุงเจาะเก็บโลหิตสำเร็จรูปชนิด 4 ถุง (Quadruple Blood Bag) แบบ Top-Bottom ขนาด 450 ml สำหรับแผนกเวชศาสตร์การธนาคารเลือด โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า กรมแพทย์ทหารเรือ เพื่อใช้ในภารกิจการจัดหา จัดเก็บ และตรวจวิเคราะห์โลหิตให้มีความต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุดในการดูแลผู้ป่วย

ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาถุงบรรจุโลหิตที่ผลิตจากวัสดุ PVC Medical Grade ปราศจากเชื้อ ภายในบรรจุน้ำยากันเลือดแข็งตัว CPD และสารละลาย SAGM พร้อมอุปกรณ์เสริมที่จำเป็น เช่น ชุด Diversion Unit สำหรับเก็บตัวอย่างเลือด, เข็มเจาะ Ultra-Thin Wall เคลือบซิลิโคน, ระบบ Needle protector เพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน และระบบปิด (Closed System) เพื่อป้องกันการปนเปื้อน ผลิตภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุรายละเอียดชัดเจน บรรจุในอลูมิเนียมฟอยด์ที่สามารถคงสภาพน้ำยาได้ไม่น้อยกว่า 21 วันหลังจากเปิดใช้งาน

ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์โดยตรง ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ พ.ศ. 2559 และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อยืนยันคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานทางการแพทย์

English summary

The Somdech Phra Pinklao Hospital (Naval Medical Department) is procuring Quadruple Blood Bags (Top-Bottom type, 450 ml) for its Blood Banking Department. The project aims to ensure the continuous and efficient supply and storage of blood for patient care. The required blood bags must be made of medical-grade PVC, containing CPD anticoagulant and SAGM additive solution, and must feature a closed system with a diversion unit and needle protection. The products must comply with the Ministry of Public Health’s regulations, be FDA-approved, and meet ISO 13485 standards.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า กรมแพทย์ทหารเรือ

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์จัดซื้อจัดจ้างโรงพยาบาล เวชภัณฑ์ทางการแพทย์อุปกรณ์ธนาคารเลือด กรมแพทย์ทหารเรือ ถุงบรรจุโลหิต

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อให้หน่วยงานคงความสามารถในการปฏิบัติงานด้านการธนาคารเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เพื่อสนับสนุนการดูแลผู้ป่วยให้มีความต่อเนื่องและปลอดภัย
เพื่อจัดหาอุปกรณ์จัดเก็บโลหิตที่ได้มาตรฐานสากลและเป็นไปตามระเบียบกระทรวงสาธารณสุข

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง (Quadruple Blood Bag) ขนาด 450 ml
ผลิตภัณฑ์ต้องประกอบด้วยถุงหลักบรรจุ CPD 63 ml และถุงรองรับส่วนประกอบเลือดบรรจุ SAGM 100 ml
ต้องมีชุด Diversion Unit ขนาด 30-40 ml สำหรับเก็บตัวอย่างเลือด
ต้องมีระบบ Needle protector เพื่อป้องกันการถูกเข็มตำ
ต้องเป็นระบบปิด (Closed System) ที่มีท่อเชื่อมต่อกัน
ต้องมีหมายเลขประจำสาย (Donor tube) เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ถุงเจาะเก็บโลหิตสำเร็จรูปแบบ Quadruple Blood Bag ชนิด Top-Bottom ขนาด 450 ml จำนวน 1 รายการ
ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในอลูมิเนียมฟอยด์ปิดสนิท (Individual Pack)
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จาก อย. และมาตรฐาน ISO 13485

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาการจัดซื้อ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ พ.ศ. 2559
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องมีระบบการจัดเก็บและขนส่งที่รักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาผลการประกวดราคาด้วยวิธี e-bidding (ราคาและคุณสมบัติทางเทคนิค)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: PVC Medical Grade ปราศจากเชื้อ
น้ำยา: CPD 63 ml และ SAGM 100 ml
เข็ม: Ultra-Thin Wall ขนาด 16G x 1.4 นิ้ว เคลือบซิลิโคน
ความยาวสาย: 118 cm พร้อมหมายเลขประจำสาย
การรับรอง: อย. และ ISO 13485

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงินต้องผ่านบัญชีธนาคาร (ยกเว้นมูลค่าไม่เกิน 30,000 บาท)
ต้องปฏิบัติตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐและข้อกำหนดของ ป.ป.ช.

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ถุงบรรจุโลหิตต้องเป็นระบบปิดหรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นระบบปิด (Closed System) ที่มีท่อเชื่อมต่อกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรองจาก อย. และมาตรฐาน ISO 13485
Q: ถุงบรรจุโลหิตสามารถเก็บได้นานเท่าใดหลังจากเปิดอลูมิเนียมฟอยด์? A: สามารถคงสภาพน้ำยาและการปลอดเชื้อได้ 21 วัน
Q: เข็มเจาะโลหิตมีคุณสมบัติอย่างไร? A: เป็นเข็ม Ultra-Thin Wall ขนาด 16G เคลือบซิลิโคน และมี Needle protector
Q: ชุด Diversion Unit มีไว้เพื่ออะไร? A: ใช้สำหรับเก็บตัวอย่างโลหิตเพื่อตรวจคัดกรองการติดเชื้อ
Q: ถุงบรรจุโลหิตมีลักษณะพิเศษอย่างไรเพื่อลดการสูญเสียเลือด? A: ภายในถุงมีลักษณะโค้งมนไม่มีมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียส่วนประกอบโลหิตที่อาจตกค้างตามมุม
Q: การบรรจุผลิตภัณฑ์เป็นอย่างไร? A: บรรจุแบบ Individual Pack (4 ถุงต่อ 1 อลูมิเนียมฟอยด์)
Q: สายของถุงโลหิตมีความยาวเท่าใด? A: มีความยาว 118 cm พร้อมหมายเลขประจำสาย
Q: สารละลายที่บรรจุในถุงที่ 4 คืออะไร? A: บรรจุสารละลาย Additive solution SAGM ปริมาตร 100 ml
Q: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารอะไรหากเป็น SMEs? A: ต้องแนบสำเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

บันทึกข้อความ
?รวนราชการ ..คณะกรรมการกำหนดคฌลักษณะAฉพาะและราคากลาง…(โทร..^!£>๘^๙)……………………. ท ื ..ต่อ.รพ…า.เลขรัน.๑๓๙.๑๓/๖๙…………………….ว น ท ื………….^.-^.ก..คุ.=๖๙…………………………………. เร ือ ง ..ผุ.ลการ.พิจารณา.กำ.‘หนด.‘รา:ย:ล.ะ.เอียด!ค.ณ.ลักษณะ.เฉพาะถ.‘งบนร.ร.จ.‘โลหิต..‘ชุ.‘นิดลี’ถ.‘ง..(Quadruple.blood bag แบบ top-bottom ๔๔๐ Ml จำนวน ๑ รายการ
เสนอ รพ.สมเด็จพระป่นเกล้า พร.
๑. ตามอนุมัติ รพ.ฯ ลง ๑๓ ก.ค.๖๗ เรื่อง ขออนุมัติหลักการในการจัดซื้อถุงบบรรจุโลหิต ชนิดสี่ ถุง Quadruple blood bag แบบ top-bottom ๔๕๐ Ml จำนวน ๑ รายการ และแต่งตั้งกรรมการคุณลักษณะ เฉพาะของถุงบบรรจุโลหิต ชนิดสี่ถุง Quadruple blood bag แบบ top-bottom ๔๔๐ Ml จำนวน ๑ รายการ ประกอบด้วย
๑.๑ น.อ.หญิงนิภาภัทร ธนลาภอนันต์ ประธานกรรมการ
๑.๒ น.ต.สง่า ไชยสงคราม กรรมการ
๑.๓ ร.อ.ชลวัฒน์ โชติขื่น กรรมการ
๒. คณะกรรมการๆ ตามข้อ ๑ ได้ดำเนินการประชุมสรุป เพื่อกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะถุงบบรรจุโลหิต ชนิดสี่ถุง Quadruple blood bag แบบ top-bottom ๔๔๐ Ml จำนวน ๑ รายการ เสร็จเรียบร้อยแล้ว โดยโดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะจำนวน ๔ แผ่น
๓. คณะกรรมการๆ จึงขอส่งผลการพิจารณากำหนดรายบละเอียดคุณลักษณะตาม ข้อ ๒ ที่ ส่งมาด้วย
จึงเสนอมาเพื่อโปรดพิจารณาดำเนินการต่อไป
น.อ.หญิง ประธานกรรมการ
(นิภาภัทร ธนลาภอนันต์)
น.ต. C&า กํ!‘ไโษ/,^»»’‘JV>3J- กรรมการ
(สง่า ไชยสงคราม)
ร.อ. (fa กรรมการ
(ชลวัฒน์ โชติขื่น)
ร่างขอบเขตของงาน (Term of Reference:TOR)
การประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาทางอิเล็กทรอนิกส์(e-bidding)
โครงการ จัดซื้อถุงเจาะเก็บโลหิตสำเร็จรูปแบบถุง Quadruple Blood Bag ชนิด Top-Bottom ๔๕:๐ Ml จำนวน ๑ รายการ
ความต้องการ/ความเป็นมา ถุงเจาะเก็บโลหิตสำเร็จรูปแบบถุง Quadruple Blood Bag ชนิด Top-Bottom ๔๔๐ Ml จำนวน ๑ รายการ
แผนกเวชศาสตร์การธนาคารเลือด มีหน้าที่เก็บ จัดหาเลือด ตรวจวิเคราะห์หาสารเคมีใน
เลือด ทางแผนกมีความจำเป็นจะต้องดำเนินอย่างต่อเนื่อง และมิให้เกิดความเสียหายแก่ทางราชการ จึงมีความ จำเป็นต้องดำเนินการจัดหามาเพิ่มเติม
วัตถุประสงค์ เพื่อให้หน่วยคงความสามารถในการปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสนับสนุนการดูแลผู้ป่วย คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม,เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานชองรัฐไว้ชั่วคราว เนืองจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานชองผู้ประกอบการตามระเบียบที’รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือข่ายสารสนเทศชองกรมบัญชีกลาง
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุซื่อไว้ในบัญชีรายซื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ชองรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที’ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม,มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลสมเด็จพระ ป่นเกล้า กรมแพทย์ทหารเรือ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการ ขัดขวางการแข่งชันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๙. ไม,เป็นผู้ใต้รับเอกสิทธี้หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม1ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอไต้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธี้และความคุ้มกันเข่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยืนข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดขึ้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๑. ผู้ยืนข้อเสนอซึ่งได้รับคัดเลือกเป็นคู’สัญญาต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement:e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ตามที’คณะกรรมการ ป.ป.ซ. กำหนด
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม,แสดงบัญชีรายรับรายจ่ายหรือแสดงบัญชีรายรับรายจ่ายไม่ บ ั^ J๖
ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ ตามที่คณะกรรมการ ป.ป.ช. กำหนด
๑๓. ผู้ยื่นข้อเสนอซี่งได้รับคัดเลือกเป็นคู่สัญญาต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคารเว้นแต่การจ่ายเงินแต่ ละครั้งซึ่งมีมูลค่าไม่เกินสามหมื่นบาทคู’สัญญาอาจจ่ายเป็นเงินสดก็ไต้ ตามที่คณะกรรมการ ป.ป.ช. กำหนด ๑๔. กรณีผู้ยื่นเสนอราคาเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลาง และชนาดย่อม (SMEs) ให้แนบสำเนาใบ
ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs)
viS".* ร^!^ น ‘® -
Bag ๔๔๐ ml.
CPD-5AGM with Diversion Unit and Needle Guard แบบ Top-Bottom
๑. ถุงบรรจุโลหิตชนิดสี่ถุง ขนาด ๔๔๐ ml. แบบ Top-Bottom ชนิดมี Diversion Unit ทำด้วย PVC Medical Grade ที่ปราศจากเชื้อภายในถุงบรรจุนํ้ายากันโลหิตแข็งตัว CPD ประกอบด้วย ถุงแรกขนาด ๔๔๐ ml บรรจุ นํ้ายากันโลหิตแข็งตัว CPD ปริมาตร ๖๓ ml. ถุงที่สองและถุงที่สาม ขนาด ๔๐๐ ml. ถุงที่สี่ขนาด ๔๔๐ ml. บรรจุ Additive solution SAGM ปริมาตร ๑๐๐ ml. เชื่อมต่อกับถุง CPD ด้วยสาย PVC
๒. เข็มเจาะโลหิต Ultra-Thin Wall ขนาด ๑๖6x๑.๔ นิ้ว เคลือบด้วยสาร silicone มีความคมสูง สะดวกต่อ การเจาะเก็บโลหิต ด้ามเข็มทำด้วยพลาสติกแข็งใส รูปสี่เหลี่ยม ด้านข้างเว้าเข้าหากันเพื่อความกระชับในการ ใช้ ปลอกเข็มทำด้วยพลาสติกแข็งใสและมีฟิล์มเคลือบปลอกเข็ม พร้อมมีขีดสีดำตรงกันเพื่อแสดงว่าไม,มีการ เปิดออกมาใช้ก่อน
๓. สาย Donor tube มี Needle protector เพื่อปองกันการถูกเข็มตำมือ (Needlestick injury) ได้ ๔. ชุด Diversion Unit ขนาด ๓๐-๔๐ ml. สำหรับเพื่อใช้เก็บตัวอย่างโลหิตต่อกับหลอดสุญญากาศ (Vacuum tube) มีสาย Drainage tube พร้อม Holder เพื่อต่อกับหลอดทดลองและแต่ละถุงมีท่อเชื่อมต่อกันเป็น ระบบปิด
๔. มี Plastic Clamp
๖. ชุด Inline-Snap tip มีพลาสติกแข็งปิดทางเดินของโลหิตในสายเมื่อต้องการเปิดซ่องถ่ายโลหิต ก็ทำการหัก พลาสติกแข็งนั้น
๗. สายของถุงโลหิต มีความยาว ๑๑๘ cm. พร้อมมีหมายเลขประจำสายเป็นช่วงๆ ตลอดทั้งสาย เพื่อใช้ยืนยัน การตรวจคัดกรองการติดเชื้อในโลหิตของผู้บริจาค
๘. ด้านภายนอกถุง ด้านช้างของถุงทั้งสองจะมีช่องเป็นระยะเพื่อใช้แขวนถุงบรรจุโลหิต หรือ เสียบหลอด ตัวอย่างโลหิต
๙. ภายในถุงบรรจุโลหิตรูปร่างเป็นถุงสี’เหลี่ยม มีลักษณะโค้งมนไม,เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของ ส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจไปเกาะตามมุม และช่วยให้การให้โลหิตแก่ผู้ป่วยได้ง่ายชื้น
๑๐. ถุงโลหิตทุกใบ มีฉลากรายละเอียดต่างๆติดแน่นอยู่บนตัวถุง บรรจุอยู่ในอลูมิเนียมฟอยด์ปิดสนิท มีวันเดือนปี ที่ผลิต Lot Number, Code Number และวันเดือนปีที่หมดอายุของผลิตภัณฑ์ อย่างชัดเจน สามารถเก็บได้ ที่อุณหภูมิห้องปกติ ขนาดบรรจุ ๔ ถุงแบบ Individual Pack อยู่ใน ๑ อลูมีเนียมฟอยด์
๑๑. สามารถคงสภาพของนํ้ายา และการปลอดเชื้อหลังจากเปิดอลูมิเนียมฟอยด์ ๒๑ วัน
๑๒. คุณลักษณะเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรืองถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ พ.ศ.๒๔๔๙ ซึ่งประกาศใน ราชกิจจาบุเบกษา เล่มที่ ๑๓๓ ตอนพิเศษ ๗๙ ง หน้าที่ ๑๑ ลงวันที่ ๔ เมษายน ๒๔๔๙
๑๓. ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๑๔. ถุงบรรจุโลหิตผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตามมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๔ ^ . o . < 5 — *
น.อ.หญิง X -O v /’ ประธานกรรมการ (นิภาภัทร ซนลาภอนันต์)
น.ต. flhn นี้[ๅpv cfr’ tfvjnฝ กรรมการ (สง่า ไชยสงคารม)
ร.อ. กรรมการ (ชลวัฒน์ โชติชื่น)