ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการทางการแพทย์
• เพื่อใช้ในการเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังมนุษย์

• จัดหาและส่งมอบแอลกอฮอล์ชนิดแผ่นปราศจากเชื้อ (Alcohol Pad Sterile) จำนวน ๑๘,๙๐๔ กล่อง
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีส่วนประกอบของ Ethyl Alcohol หรือ Isopropyl Alcohol ความเข้มข้น ๗๐% - ๗๕%
• ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากผ้าใยสังเคราะห์ (Nonwoven) หนา นุ่ม ไม่ระคายเคืองผิว
• ขนาดแผ่นไม่น้อยกว่า ๔ x ๔ ซม. พับทบไม่น้อยกว่า ๒ ชั้น
• บรรจุภัณฑ์ต้องมิดชิด ระบุเลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด และระบุวันผลิต/วันหมดอายุชัดเจน
• การผลิตต้องอยู่ในห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) ระดับ Class 100,000

• แอลกอฮอล์ชนิดแผ่นปราศจากเชื้อ จำนวน ๑๘,๙๐๔ กล่อง (บรรจุ ๑๐๐ แผ่น/กล่อง)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ใบจดทะเบียน อย., CE/FDA/MHLW, ISO)
• ผลทดสอบทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes)
• ผลทดสอบความคงสภาพ (Stability)
• แคตาล็อกและเอกสารรายละเอียดผลิตภัณฑ์ (Technical Data Sheet)

• สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• กรณีสินค้าใกล้หมดอายุ (เหลือไม่น้อยกว่า ๖ เดือน) โรงพยาบาลสามารถขอแลกเปลี่ยนได้โดยไม่คิดมูลค่า

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. ไทย, มาตรฐานสากล (CE Mark หรือ FDA หรือ MHLW), มาตรฐานโรงงาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
• Experience: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities: ต้องมีผลทดสอบด้านคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes) และผลทดสอบความคงสภาพ (Stability)
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องตามเงื่อนไข
• พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องครบถ้วนตามที่กำหนด
• พิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่ต้องยื่นพร้อมการเสนอราคา
• สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าเพื่อประโยชน์ของทางราชการ

• สารสำคัญ: Ethyl Alcohol หรือ Isopropyl Alcohol 70% - 75%
• วัสดุ: ผ้าใยสังเคราะห์ (Nonwoven) หนา 2 ชั้นขึ้นไป
• ขนาด: ไม่น้อยกว่า 4 x 4 ซม.
• การบรรจุ: 1 แผ่น/ซอง, 100 ซอง/กล่อง
• มาตรฐานการผลิต: Clean Room Class 100,000

• กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 15 วันโดยไม่คิดมูลค่า
• หากพบความบกพร่องและบริษัทไม่สามารถแก้ไขได้ โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
• สินค้าต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

1. Q: แอลกอฮอล์ชนิดแผ่นต้องมีความเข้มข้นเท่าใด? A: 70% - 75% (Ethyl หรือ Isopropyl Alcohol)
2. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานการผลิตอย่างไร? A: ต้องผลิตในห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) ระดับ Class 100,000
3. Q: ต้องยื่นผลทดสอบอะไรบ้าง? A: ผลทดสอบทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes) และผลทดสอบความคงสภาพ (Stability)
4. Q: มาตรฐานสากลที่ยอมรับมีอะไรบ้าง? A: CE Mark, FDA (USA) หรือ MHLW (Japan)
5. Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
6. Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุโรงพยาบาลสามารถทำอย่างไร? A: หากเหลืออายุไม่น้อยกว่า 6 เดือน โรงพยาบาลสามารถขอเปลี่ยนสินค้าได้โดยไม่คิดมูลค่า
7. Q: ต้องใช้ผ้าชนิดใดในการผลิต? A: ผ้าใยสังเคราะห์ (Nonwoven) ที่มีความหนานุ่ม ไม่ระคายเคืองผิว
8. Q: ขนาดของแผ่นแอลกอฮอล์กำหนดไว้อย่างไร? A: ไม่น้อยกว่า 4 x 4 ซม. พับทบไม่น้อยกว่า 2 ชั้น
9. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตโดยตรงหรือไม่? A: ไม่จำเป็น แต่ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
10. Q: หากสินค้าไม่ตรงตามสเปกต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แอลกอฮอล์ชนิดแผ่น ปราศจากเชื้อ (Alcohol Pad Sterile)
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ แอลกอฮอล์ชนิดแผ่น (Alcohol Pad Sterile) ใช้ทําหัตถการและใช้เช็ดทําความสะอาดผิวหนังผู้ป่วยในโรงพยาบาล เชียงรายประชานุเคราะห์
๒. วัตถุประสงค์
สามารถใช้ทําหัตถการและใช้เช็ดทําความสะอาดผิวหนังมนุษย์ได้
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดา หรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
ลงชื่อ..
(นางวรางคณา ธุวะคํา)
ลงชื่อ..
a
.กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-10-
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วม ค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ
จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด
ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวัน ยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรม พัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่ มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ

&.
.ประธานกรรมการ
(นางวรางคณา ธุวะคํา)
ลงชื่อ…
.กรรมการ
…กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-6-
๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงาน ใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้าง ภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5 กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
ลงชื่อ…….
ประธานกรรมการ
&
ลงซอ.
………….
он
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
…กรรมการ
(นางวรางคณา สุวะคํา)
ลงชื่อ.
ไmhz (
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
.กรรมการ
-Q-
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค)แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
๔.๑.๑ แอลกอฮอล์ชนิดแผ่น ปราศจากเชื้อ (Alcohol Pad Sterile) (๑๐๐ ชิ้น/กล่อง)
จํานวน ๑๘,๙๐๔ กล่อง
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
เอกสารรับรอง
๔.๒.๑ สามารถใช้เช็ดทําความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังของมนุษย์ และเครื่องมือแพทย์ โดยมี
๔.๒.๒ แอลกอฮอล์ชนิดแผ่น ประกอบด้วย เอทิลแอลกอฮอล์ (ethyl alcohol) หรือเอธานอลแอลกอฮอล์ (ethanal alcohol) หรือ ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ หรือไอโซโพรพานอล (isopropyl alcohol หรือ isopropanol) ตั้งแต่ ๗๐% - ๗๕%
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
สะอาดผิวหนัง
๔.๓.๑ ใช้เช็ดทําความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังและพื้นผิว
๔.๓.๒ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากผ้าใยสังเคราะห์ (Nonwoven) หนานุ่ม ไม่ขาดง่าย ไม่ระคายเคืองผิว ๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ชุบแอลกอฮอล์มีขนาดไม่น้อยกว่า ๔ x ๔ ซม. พับทบมากกว่าหรือเท่ากับ ๒ ชั้น ๔.๓.๔ แอลกอฮอล์มีปริมาณเหมาะสมกับการใช้งานไม่มากจนเกินไปหรือแห้งเร็วหลังเช็ด ทําความ
๔.๓.๕ ซองบรรจุมิดชิด มีฉลาก แสดงรายละเอียด พร้อมระบุข้อบ่งใช้
๔.๓.๖ ไม่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์
๔.๓.๗ ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์ต้องระบุเลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด และมีใบรับแจ้งรายการละเอียด โดยยื่นเอกสารดังกล่าวพร้อมกับการเสนอราคา
ลงชื่อ…….
Lo
2.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นางวรางคณา สุวะคํา)
..กรรมการ ……….
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-&-
๔.๓.๔ ผู้เสนอราคามีผลการทดสอบด้านคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Attributes) และ ผลการทดสอบความคงสภาพ (Stability) โดยยื่นเอกสารดังกล่าวพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๙ การบรรจุผลิตภัณฑ์ ต้องอยู่ภายใต้ห้องควบคุมเชื้อ (Clean Room) โดยระดับความสะอาด ไม่น้อยกว่า Class ๑๐๐,๐๐๐ โดยยื่นเอกสารดังกล่าวพร้อมกับการเสนอราคา
000,000
๔.๓.๑๐ ขนาดบรรจุ ๑๐๐ แผ่น/กล่อง และ ๑ ซองบรรจุ ๑ แผ่น
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน
ประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ
ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑: ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ๒๐๑๖ โดย ยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุบนบรรจุภัณฑ์
(กล่องผลิตภัณฑ์)
๔.๔.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๔.๗ กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการฟ้องร้องตาม กฎหมาย หากพบความบกพร่อง บริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทํางานและการให้บริการ ผู้ป่วย จะทําการบอกเลิกสัญญา
๔.๔.๘ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุโดยมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน หากโรงพยาบาลเชียงรายฯ ประสงค์จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ต่อคณะ กรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ ดีกว่าได้เพื่อประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
ลงชื่อ….
งคณา
(นางวรางคณฺ ธุวะค่า)
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
Am
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
ลงชื่อ……
..กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
.กรรมการ