ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจวัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม จำนวน 1 ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร (Indoor Air Quality and Particle Counter) จำนวน 1 ชุด เพื่อนำมาใช้ในโรงงานต้นแบบเพื่อการพัฒนาชุดทดสอบ น้ำยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MUMT Pilot Plant) ภายใต้ศูนย์ความเป็นเลิศด้านการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์และเร่งสนับสนุนเพื่อใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ (MIDAS Center) โดยอุปกรณ์ดังกล่าวมีความสำคัญอย่างยิ่งในการตรวจสอบและควบคุมสภาพอากาศภายในห้องสะอาด (Cleanroom) เพื่อให้กระบวนการผลิตเครื่องมือแพทย์มีคุณภาพและสอดคล้องกับมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016 การจัดซื้อครั้งนี้มุ่งเน้นการขยายศักยภาพและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตของโรงงานต้นแบบเพื่อรองรับปริมาณการผลิตที่มากขึ้นในระดับอุตสาหกรรม โดยมีพื้นที่ดำเนินการ ณ ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม
English summary
This project involves the procurement of one set of Indoor Air Quality and Particle Counter for the Medical Innovation Development and Advocacy Support Center (MIDAS Center) pilot plant. The primary objective is to monitor and control air quality and particle levels within cleanroom environments to ensure that medical device manufacturing processes comply with ISO 13485:2016 standards. The equipment will support the MUMT Pilot Plant in scaling up production efficiency for medical test kits, reagents, and devices to an industrial level. The project is located in Salaya, Phutthamonthon, Nakhon Pathom.
โรงงานต้นแบบเพื่อการพัฒนาชุดทดสอบ น้ำยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MUMT Pilot Plant) ตําบลศาลายา อําเภอพุทธมณฑล
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อประเมินและควบคุมความสะอาดของพื้นที่ปฏิบัติงานภายในโรงงานต้นแบบ (MUMT Pilot Plant)
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานภายใต้ระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485:2016
- เพื่อตรวจสอบและควบคุมสภาพอากาศภายในห้องสะอาดให้เหมาะสมกับการผลิตเครื่องมือแพทย์และน้ำยาทางการแพทย์
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและขยายศักยภาพการผลิตของโรงงานต้นแบบสู่ระดับอุตสาหกรรม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องตรวจวัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร จำนวน 1 ชุด
- ดำเนินการติดตั้งและตรวจสอบการใช้งานในพื้นที่โรงงานต้นแบบ (MUMT Pilot Plant) ณ ต.ศาลายา จ.นครปฐม
- ตรวจสอบสภาพอากาศและปริมาณอนุภาคภายในห้องสะอาดเพื่อควบคุมคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร จำนวน 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
Extract the following bidder qualification requirements from the document:
- Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐานเฉพาะของผู้เสนอราคาในส่วนนี้ (แต่ตัวเครื่องต้องสนับสนุนมาตรฐาน ISO 13485:2016 ของหน่วยงาน)
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ไม่ระบุ
- Personnel: ไม่ระบุ
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุในเอกสาร (โดยทั่วไปใช้เกณฑ์ราคาหรือเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเครื่องมือที่สามารถตรวจวัดอนุภาคในอากาศ (Particle Counter)
- สามารถตรวจวัดคุณภาพอากาศภายในอาคาร (Indoor Air Quality)
- รองรับการใช้งานในห้องสะอาด (Cleanroom) เพื่อควบคุมคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016
- ใช้สำหรับตรวจสอบสภาพอากาศในโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์และน้ำยาทดสอบ
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องมือนี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์หลักอะไร? A: เพื่อประเมินและควบคุมความสะอาดของพื้นที่ปฏิบัติงานในโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์
- Q: มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับโครงการนี้คืออะไร? A: มาตรฐาน ISO 13485:2016 (ระบบการผลิตเครื่องมือแพทย์)
- Q: หน่วยงานเจ้าของโครงการคือที่ใด? A: ศูนย์ความเป็นเลิศด้านการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์ (MIDAS Center)
- Q: สถานที่ส่งมอบและติดตั้งอยู่ที่ไหน? A: ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม
- Q: อุปกรณ์นี้จำเป็นต่อโรงงานต้นแบบอย่างไร? A: ใช้ควบคุมสภาพอากาศในห้องสะอาดเพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามมาตรฐานอุตสาหกรรม
- Q: โครงการนี้จัดซื้อจำนวนกี่ชุด? A: จำนวน 1 ชุด
- Q: โรงงานต้นแบบ MUMT Pilot Plant ผลิตอะไร? A: ชุดทดสอบ น้ำยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีอาชีพเฉพาะทางอย่างไร? A: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว
- Q: เครื่องมือนี้ต้องวัดค่าอะไรได้บ้าง? A: วัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร
- Q: การใช้เครื่องมือนี้ช่วยเรื่องการผลิตอย่างไร? A: ช่วยขยายศักยภาพการผลิตให้รองรับปริมาณที่มากขึ้นในระดับอุตสาหกรรม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
รายการ เครื่องตรวจวัดอนุภาคและคุณภาพอากาศภายในอาคาร ตําบลศาลายา อําเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม จํานวน 1 ชุด
- ความเป็นมา
เนื่องจากโรงงานต้นแบบเพื่อการพัฒนาชุดทดสอบ น้ำยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ภายใต้ศูนย์ความ เป็นเลิศด้านการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์และเร่งสนับสนุนเพื่อใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ (MIDAS Center) ซึ่งได้รับการรับรองมาตรฐานเกี่ยวกับระบบการผลิตเครื่องมือแพทย์ มาตรฐาน ISO 13485:2016 เพื่อรองรับการใช้ งานต่างๆ และปริมาณการผลิตจำนวนที่มากขึ้นไปจนถึงระดับอุตสาหกรรม และเป็นการขยายศักยภาพและเพิ่ม ประสิทธิภาพการผลิตของโรงงานต้นแบบฯ ดังนั้นจึงจำเป็นจะต้องใช้ชุดตรวจวัดอนุภาค และคุณภาพอากาศ ภายในอาคาร เพื่อตรวจสอบและควบคุมสภาพอากาศภายในห้องสะอาด เพื่อให้เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตมีคุณภาพ และเป็นไปตามมาตรฐานระบบการผลิตเครื่องมือแพทย์ มาตรฐาน ISO 13485:2016 - วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินและควบคุมความสะอาดของพื้นที่ปฏิบัติงานภายในโรงงานต้นแบบเพื่อการพัฒนาชุด ทดสอบ น้ำยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์(MUMT Pilot Plant) ภายใต้ศูนย์ความเป็นเลิศด้านการพัฒนา นวัตกรรมทางการแพทย์และเร่งสนับสนุนเพื่อใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ (MIDAS Center) เพื่อสนับสนุนการ ดำเนินงาน ภายใต้ระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485: 2016 - คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 8. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ มหาวิทยาลัย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น