ประกวดราคาเช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ พร้อมเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ำยา จำนวน 1 รายการ

• เพื่อใช้ในการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติสำหรับวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
• เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชบุรี
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการรายงานผลค่า MIC (Minimum Inhibition Concentration)

• ให้เช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• จัดหาเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบ (ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง) จำนวน 15,000 Test
• ดำเนินการติดตั้งเครื่องและอุปกรณ์ประกอบ รวมถึงระบบสำรองไฟฟ้า (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• เชื่อมต่อระบบรายงานผลกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาลราชบุรี
• ฝึกอบรมการใช้งานเครื่องแก่บุคลากรของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ และอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• บริการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมค่าอะไหล่และวัสดุอุปกรณ์ตลอดระยะเวลาเช่า
• จัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันกรณีเครื่องหลักชำระหรือใช้งานไม่ได้เกิน 48 ชั่วโมง
• ขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ 1 ชุด พร้อมติดตั้ง
• เพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบและน้ำยา รวม 15,000 เทสต์
• ระบบสำรองไฟฟ้า (UPS) และการเดินสายระบบไฟฟ้าที่เกี่ยวข้อง
• ผลการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่สมบูรณ์
• รายงานการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
• บริการซ่อมบำรุงและรายงานการตรวจเช็คเครื่องตามระยะเวลา

• กำหนดส่งมอบและติดตั้งพร้อมใช้งาน: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ
• ระยะเวลาการเช่า: เริ่มตั้งแต่วันที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน จนถึงวันที่ 30 กันยายน 2570

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: บริษัทผู้ผลิตเครื่องและชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Experience: ต้องเป็นผู้มีอาชีพและมีความสามารถตามกฎหมายในงานที่ประกวดราคา
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถดำเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS ของโรงพยาบาลได้ และมีทีมช่างที่สามารถเข้าซ่อมแซมได้ภายใน 48 ชั่วโมง
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญในการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องให้กับบุคลากรทางการแพทย์
• Financial: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกในปีสุดท้าย หรือมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุนไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณ (ประมาณ 1,113,750 บาท)

ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

• หลักการทดสอบ: ใช้ Microbroth dilution (MBD) รายงานผลเป็นค่า MIC แบบ True MIC หรือ Direct MIC
• วิธีการวัดผล: ใช้หลักการ Fluorometric reading หรือการวัดความขุ่น (Turbidity)
• ขีดความสามารถ: ทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 50 ชุดทดสอบพร้อมกัน
• ระบบควบคุม: มีการควบคุมอุณหภูมิแยกในแต่ละชุดทดสอบ และมีระบบบาร์โค้ดในการระบุชนิดเพลท
• ซอฟต์แวร์: รองรับการแปลผลตามมาตรฐาน CLSI และ EUcast เป็นอย่างน้อย
• ความปลอดภัย: เพลททดสอบต้องมีสติกเกอร์ใสปิดสนิทป้องกันการปนเปื้อนและการฟุ้งกระจายของเชื้อ
• อายุการใช้งาน: ชุดทดสอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 10 เดือน ณ วันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: ชำระเป็นงวดตามการใช้งานจริง (Per Test) หลังจากตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่เช่าที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน/ซ่อมแซม: ต้องแก้ไขเครื่องที่ชำรุดให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้หรือรับผิดชอบค่าส่งตรวจภายนอก
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายอุปกรณ์ออกภายใน 15 วัน และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม

• ถาม: หลักการทดสอบของเครื่องนี้คืออะไร?
• ตอบ: ใช้หลักการ Microbroth dilution (MBD) ซึ่งรายงานผลเป็นค่าความเข้มข้นต่ำสุดที่ยับยั้งเชื้อ (MIC) โดยตรง
• ถาม: จำนวนเพลททดสอบที่รวมอยู่ในสัญญาเช่ามีจำนวนเท่าใด?
• ตอบ: รวมทั้งหมด 15,000 เทสต์ (Test) ตลอดอายุสัญญา
• ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร?
• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมให้เสร็จภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่เสร็จต้องมีเครื่องสำรองมาเปลี่ยนหรือจ่ายค่าส่งตรวจภายนอกให้โรงพยาบาล
• ถาม: วิธีการชำระเงินค่าเช่าเป็นอย่างไร?
• ตอบ: ชำระเป็นงวดๆ โดยคำนวณตามจำนวนการใช้งานจริง (Per Test)
• ถาม: เครื่องสามารถทดสอบตัวอย่างได้พร้อมกันกี่ตัวอย่าง?
• ตอบ: สามารถทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 50 ชุดทดสอบพร้อมกัน
• ถาม: ซอฟต์แวร์ของเครื่องรองรับมาตรฐานการแปลผลใดบ้าง?
• ตอบ: รองรับมาตรฐาน CLSI และ EUcast เป็นอย่างน้อย
• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเรื่องระบบไฟฟ้าหรือไม่?
• ตอบ: ใช่ ต้องจัดเตรียมเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ 30 นาที และเดินสายระบบไฟฟ้าที่เกี่ยวข้อง
• ถาม: มีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่อย่างไร?
• ตอบ: มีการฝึกอบรมจนใช้งานได้คล่องแคล่ว และต้องมีการอบรมทบทวนอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• ถาม: ชุดทดสอบที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด?
• ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 10 เดือน นับจากวันที่ส่งของ
• ถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรกับสถานที่?
• ตอบ: ต้องขนย้ายอุปกรณ์ออกภายใน 15 วัน และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมโดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง

๑.
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาเช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ พร้อมเพลททดสอบ ความไวของเชื้อแกรมลบต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
(e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลราชบุรี ได้รับการอนุมัติแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ โดยได้จัดทํา แผนปฏิบัติการจัดเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ประเภทค่าเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก สําหรับจัดเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ สําหรับวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ของโรงพยาบาลราชบุรี
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๔,๔๕๕,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนห้าหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการ ร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
SLBTP
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
-๒-
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ เอกสารแนบ ๑ รายละเอียดร่างขอบเขตของงาน
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๖๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ ระยะเวลาในการเช่า นับตั้งแต่ผู้เช่า
ได้รับมอบเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ พร้อมเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบ ต่อยาต้านจุลชีพ พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ถึง ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐
………………. ..ประธานกรรมการ
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ).
9161PY
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
o
….กรรมการ
-6-
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลราชบุรี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่ายังที่ไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเป็นเวลา - วัน นับถัดจากวันที่ผู้เช่า ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้เช่าจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
ทั้งสิ้น
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
Ausfiv
..กรรมการ
..กรรมการ
๑.
รายละเอียดการเช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ พร้อมเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบต่อยาต้านจุลชีพ โรงพยาบาลราชบุรี
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด พร้อมเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบต่อยาต้านจุลชีพ
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด
ที่มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๒ ชุดทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
๒.๒.๑ ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพโดยใช้หลักการ Microbroth dilution (MBD) รายงานผล
เป็นค่าความเข้มข้นต่ําสุดที่สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อจุลชีพ (MIC)
๒.๒.๒ ชุดทดสอบมีลักษณะเป็น microtitre plate โดยในแต่ละ well จะมียาต้านจุลชีพชนิดต่างๆ
ในความเข้มข้นที่เพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่องแบบ Two-fold dilution
๒.๒.๓ จํานวน dilution ของยาแต่ละชนิด ครอบคลุมความเข้มข้นที่เหมาะสมในแต่ละชนิดของยา
และรองรับการรายงานผลแบบ susceptible dose-dependent (SDD)
๒.๒.๔ ใช้หลักการวัดค่า Fluorescence หรือความขุ่น
๒.๒.๕ เพลททดสอบมีแผ่นสติกเกอร์ใสปิดสนิทเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและฟุ้งกระจายของเชื้อจุลชีพ กรณีเกิดเหตุไม่พึงประสงค์หรือการตกหล่นแผ่นพลาสติกเกอร์ใสหรือฝาปิดไม่แยกจาก
เพลททดสอบ
๒.๒.๖ สามารถอ่านผลโดยใช้เครื่องอัตโนมัติและหรือด้วยตาเปล่า
๒.๒.๗ ระบุวันหมดอายุ (Expiry Date) ที่ฉลากผลิตภัณฑ์ ข้างภาชนะที่บรรจุ โดยบริษัทผู้ผลิตอย่าง
ชัดเจน
๒.๒.๘ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๐ เดือน ในวันส่งของ
๒.๒.๙ บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐานตามระบบ ISO ๑๓๔๘๕ ๒.๓ เครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ
๒.๓.๑ เป็นเครื่องที่ใช้ทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ โดยใช้การ์ดหรือ
เพลททดสอบชนิดต่างๆ สําหรับทดสอบเชื้อแบคทีเรีย
๑/๓
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
0419V
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
…กรรมการ
๒.๓.๒ เครื่องสามารถรายงานผลเป็นค่า MIC (Minimum Inhibition Concentration) แบบ True MIC
หรือ Direct MIC โดยใช้หลักการ Fluorometric reading หรือการวัดความขุ่น ๒.๓.๓ ภายในเครื่องมีการควบคุมอุณหภูมิแยกในแต่ละชุดทดสอบเพื่อความถูกต้องแม่นยํา ๒.๓.๔ เครื่องสามารถใช้ระบบบาร์โค๊ด เพื่อใช้ระบุชนิดของการ์ดหรือเพลททดสอบ
อ่านข้อมูลของชุดทดสอบ
รายงานผล และ
๒.๓.๕ สามารถทดสอบหาค่าความไวของเชื้อจุลชีพต่อยาปฏิชีวนะได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ชุดทดสอบ
พร้อมกันได้
๒.๓.๖ มีระบบการเตรียมสารละลายเชื้อลงในเพลททดสอบแบบอัตโนมัติพร้อมหน้าจอระบบสัมผัส
(touch screen) สามารถกําหนดรูปแบบและปริมาตร ในการหยุดได้
๒.๓.๗ มีระบบซอร์ฟแวร์ช่วยในการอ่านและแปลผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ
ตามมาตรฐาน CLSI และ EUcast เป็นอย่างน้อย
๒.๓.๘ ระบบการแปลผลสามารถใช้ได้กับทั้งการเชื่อมต่อกับเครื่องอัตโนมัติและป้อนข้อมูลโดยผู้ใช้ และสามารถส่งผลการทดสอบอัตโนมัติไปสู่เครื่องคอมพิวเตอร์และพิมพ์ผลทางเครื่องพิมพ์ได้
๒.๓.๙ มีระบบควบคุมคุณภาพแยกในแต่ละเพลททดสอบพร้อมบันทึกผล
๒.๓.๑๐ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเชื่อมต่อการรายงานผลกับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลราชบุรีมีใช้พร้อม
แสดงรายชื่อโรงพยาบาลที่อ้างอิง
๒.๓.๑๑ บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่าโดยมีเอกสารรับรอง ๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเพลททดสอบความไวของเชื้อแกรมลบที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
ตามปริมาณการ จํานวน ๑๕,๐๐๐ Test
๒.๕ การส่งมอบและติดตั้งเครื่องที่เช่าตามสัญญานี้รวมทั้งระบบอื่นๆที่เกี่ยวข้อง และจําเป็นแก่การใช้งาน ตามมาตรฐานของผู้ให้เช่าให้ถูกต้องครบถ้วน พร้อมที่จะใช้งานให้แก่ผู้เช่า และส่งมอบให้แก่ผู้เช่า ณ โรงพยาบาลราชบุรี ภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ ซึ่งผู้ให้เช่าจะต้องจัดหา อุปกรณ์ประกอบ พร้อมทั้งเครื่องมือที่จําเป็นในการติดตั้ง โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น ทั้งนี้ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดการฝึกอบรม การใช้เครื่องแก่บุคลาการของโรงพยาบาลราชบุรี จนสามารถ ใช้เครื่องได้ และมีอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
สู้
๒.๖ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาสถานที่และจัดเตรียมเครื่องจ่ายไฟฟ้า ขนาด ๒๒๐ โวลท์พร้อมเดินสาย Main และ Grounding มายังแผง Circuit Breaker ขนาด ๓๒ amp และติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๗ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า
อะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๘ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพ
เท่ากันหรือใกล้เคียงกันมาให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
๒/๓
(ลงชื่อ)……… (ลงชื่อ)…… (ลงชื่อ).
of
…………………กรรมการ
Ori
.กรรมการ
4
..กรรมการ
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน
อายุสัญญา
๒.๑๐ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๑ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อย
ปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องทดสอบความไวของเชื้อต่อยาของต้านจุลชีพอัตโนมัติและเพลททดสอบความไวของเชื้อ
ชําระเป็นงวด โดยคิดยอดชําระจากการใช้งานจริง (per test)
๔. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
เมื่อสัญญาสิ้นสุดไม่ว่าจะโดยการบอกเลิกสัญญาหรือครบอายุสัญญา ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่สัญญาสิ้นสุดลง แล้วปรับปรุง สถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมโดยผู้ให้เช่าเป็นผู้เสียค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
๓/๓
คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ).
ส
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
JuanS
.กรรมการ
(avto)
q
..กรรมการ