ประกวดราคาซื้อข้อตะโพกมีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem จำนวน 30 ชุด

• เพื่อทดแทนข้อสะโพกในกรณีหัวกระดูกต้นขาตายจากการขาดเลือด
• เพื่อรักษาผู้ป่วยกรณีหัวกระดูกต้นขาสึกเสื่อมจากโรคข้อสะโพกเสื่อมหรือการติดเชื้อ
• เพื่อรักษาผู้ป่วยกรณีกระดูกต้นขาหัก

• จัดหาและส่งมอบข้อตะโพกเทียมชนิดไม่ใช้ซีเมนต์ (Cementless) จำนวน 30 ชุด
• จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดที่รองรับเทคนิค Posterolateral, Anterolateral และ Anterior Approach
• จัดส่งผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค (Technical Specialist) อย่างน้อย 1 คน (หรือ 2 คนกรณีผ่าตัดพร้อมกัน) เพื่อให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์ขณะผ่าตัด
• จัดเตรียมก้านสะโพกชนิดใช้ซีเมนต์ (Cemented Stem) สำรองไว้หน้างานกรณีจำเป็น
• รับผิดชอบค่าขนส่งและค่าใช้จ่ายในการจัดส่งเครื่องมือทั้งหมด

• ข้อตะโพกเทียมชนิดไม่ใช้ซีเมนต์ (Collarless Stem) จำนวน 30 ชุด
• ชุดเครื่องมือผ่าตัดที่ผ่านการฆ่าเชื้อและพร้อมใช้งาน
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย./CE/มอก.)
• บริการสนับสนุนทางเทคนิคโดยผู้เชี่ยวชาญในห้องผ่าตัด

• ระยะเวลาส่งมอบ: ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
• ระยะเวลารับประกัน: 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน อย., มอก. หรือ CE ที่ยังไม่หมดอายุ
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดและผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคสนับสนุนการผ่าตัดได้
• Personnel: ต้องจัดหาผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคอย่างน้อย 1 คน (หรือ 2 คนกรณีผ่าตัดพร้อมกัน)

• เกณฑ์ราคา (Price-based): ผู้ที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคและเสนอราคาต่ำสุดจะเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก

• เบ้าสะโพก (Acetabular Cup): ทรงครึ่งวงกลม เคลือบ Porous Plasma หรือ Hydroxyapatite มีระบบล็อค Taper Lock
• วัสดุรอง (Liner): Highly Crosslinked Polyethylene ผสมวิตามินอี
• ก้านสะโพก (Stem): Titanium Alloy (Ti-6Al-4V) ชนิด Collarless, เคลือบ Hydroxyapatite, Neck Taper 12/14 มม.
• หัวข้อสะโพก (Head): Cobalt Chromium ขนาด 28, 32, 36 มม.

• การชำระเงิน: ภายใน 60 วันนับจากวันที่ตรวจรับพัสดุ
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: 1 ปี หากชำรุดต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน

• Q: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่? A: ใช่ ผู้ขายต้องจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้ขณะผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• Q: หากศัลยแพทย์เปลี่ยนใจใช้แบบใช้ซีเมนต์หน้างานต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเตรียมก้านสะโพกชนิดใช้ซีเมนต์สำรองไว้หน้างาน และสามารถหักลบราคาตามสัญญาได้
• Q: ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคต้องมีกี่คน? A: อย่างน้อย 1 คน แต่หากมีการผ่าตัดพร้อมกัน 2 ราย ต้องจัดหาอย่างน้อย 2 คน
• Q: วัสดุรองชั้นในเบ้าต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องเป็น Highly Crosslinked Polyethylene ผสมวิตามินอี เพื่อป้องกันการเกิดปฏิกิริยาออกซิเดชัน
• Q: ก้านสะโพกต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ต้องทำจาก Titanium Alloy (Ti-6Al-4V)
• Q: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? A: 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ
• Q: หากสินค้าชำรุดต้องเปลี่ยนภายในกี่วัน? A: ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา (ผู้ผ่านคุณสมบัติที่เสนอราคาต่ำสุด)
• Q: เบ้าสะโพกต้องมีระบบป้องกันการหมุนอย่างไร? A: ต้องมีระบบ Anti-rotation tap ไม่น้อยกว่า 10 จุดล็อค
• Q: ต้องยื่นเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายเมื่อใด? A: ต้องยื่นในวันเสนอราคา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อตะโพกมีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem
โรงพยาบาลพะเยา อำเภอเมืองพะเยา จังหวัดพะเยา

1. ความเป็นมา
   โรงพยาบาลพะเยา มีความต้องการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภท วัสดุการแพทย์(ห้องผ่าตัด) รายการ ข้อตะโพกมีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem จำนวน 30 ชุด ด้วยเงินบำรุงโรงพยาบาลพะเยา ประจำปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖9 เพื่อให้บริการผู้ป่วยในการผ่าตัดกระดูก
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อทดแทนข้อสะโพกกรณีหัวกระดูกต้นขาตายจากการขาดเลือด กรณีหัวกระดูกต้นขามีการสึกเสื่อม จากโรคข้อสะโพกเสื่อมหรือการติดเชื้อ และกรณีกระดูกต้นขาหัก
   ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
   ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และ การบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   ๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ
   2
   (๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน (๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
   (๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็น
   ผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า
   (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e- bidding) ให้
   ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามข้อ (๓.๑)ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่ มีการจำหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
   ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   ๓.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน ยื่นข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยูในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคมของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
   ๓.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้ (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
   จดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
   ๓.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ
   3
   (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ผู้ยื่นข้อเสนอ
   สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
   (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ
   ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งจะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็น สินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่)ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
   ๓.๑๒.๔ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๓.๑๒.๒ และข้อ ๓.๑๒.๓ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตรา แลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและ เอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวัน ยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอ รายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
3. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 คุณสมบัติทั่วไป
   เบ้าสะโพกเทียมที่สามารถยึดกับกระดูกโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก ประกอบด้วยส่วนสำคัญดังนี้ 4.1.1 เบ้าสะโพกเทียม (ACETABULAR CUP)
   4.1.2 วัสดุรองชั้นในเบ้า (ACETABULAR LINER)
   4.1.3 ก้านสะโพก (FEMORAL STEM)
   4.1.4 หัวข้อสะโพกเทียม (FEMORAL HEAD)
   4.1.5 สกรูสำหรับยึดเบ้าสะโพกเทียมกับกระดูก
   ซึ่งมีหลายขนาดให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมกับสภาพร่างกายของผู้ป่วย
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ
   4
   4.2 คุณสมบัติเฉพาะ
   4.2.1 เบ้าสะโพกเทียม (ACETABULAR CUP)
   4.2.1.1 มีรูปทรงเป็นแบบครึ่งวงกลม (FULL-HEMISPHERE)
   4.2.1.2 ผิวด้านนอกของเบ้าสะโพก มีการเคลือบด้วย Porous Plasma Spray Coating หรือ Hydroxyapatite Coating เพื่อให้เกิดการงอกเกาะของกระดูก (BONE IN GROWTH) 4.2.1.3 เบ้าสะโพก (ACETABULAR CUP) มีรูให้ใช้ยึดสกรูติดกับผนังเบ้าเป็นแบบ 3 รู (CLUSTER-HOLED) มีขนาดตั้งแต่ 42-68 แต่ละขนาดห่างกันขนาดละ 2 มิลลิเมตร 4.2.1.4 มีระบบป้องกันการหมุน (ANTI-ROTATION TAP) ของวัสดุรองด้านในเบ้า (LINER) ไม่น้อยกว่า 10 จุดล็อค (Tap)
   4.2.1.5 มีระบบล็อคเป็นแบบ Taper Lock เพื่อล็อคเบ้า (SHELL) กับ LINER
   4.2.1.6 มีเครื่องมือในการตั้งเบ้า (ACETABULAR CUP POSITIONER) ที่ที่มีความ
   เที่ยงตรงและช่วยลดความผิดพลาดในการวางแนว
   4.2.2 วัสดุรองชั้นในเบ้า (ACETABULAR LINER)
   4.2.2.1 ผิวเบ้าชั้นในทำจาก Highly Crosslinked Polyethylene ที่มีส่วนผสม
   ของสารต้านอนุมูลอิสระ เช่น วิตามินอี (Vitamin E) หรือสารอื่นที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่า เพื่อช่วย ป้องกันการเกิดปฏิกิริยาออกซิเดชัน (Oxidation Resistance) และเพิ่มความทนทานต่อการสึกกร่อนในระยะยาว (Highly resistant to wear and aging)
   4.2.2.2 ขอบของผิวข้อชั้นใน (LINER) เป็นแบบ Neutral และแบบยกขอบ (Lipped liner) เพื่อป้องกันข้อสะโพกหลุด (Hips dislocation) ตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก โดยต้องมีเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน 28 มิลลิเมตร, 32 มิลลิเมตร และ 36 มิลลิเมตร
   4.2.3 ก้านสะโพก (FEMORAL STEM)
   4.2.3.1 ทำจากโลหะ Titanium Alloy (Ti-6Al-4V) ไม่ใช้สารยึดกระดูก (Bone cement) ในการยึดกระดูก
   4.2.3.2 ผิวชั้นนอกเคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA) fully coating หรือ Plasma spray porous coating เพื่อให้ Bone on growth
   4.2.3.3 ก้านสะโพกมีระบบการยึดแน่นกับกระดูกส่วนบนโดยยึดกับกระดูกต้นขา
   บริเวณส่วนต้นเป็นหลัก (PROXIMAL FIT)
   4.2.3.4 ก้านสะโพก ต้องมีให้เลือกอย่างน้อย 2 รูปแบบ ทั้งแบบ Standard offset และ Extended offset เพื่อรองรับกายวิภาคที่หลากหลาย
   4.2.3.5 Neck Taper ต้องเป็นขนาด 12/14 มิลลิเมตร ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล
   4.2.3.6 มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 7 ขนาด เพื่อให้ครอบคลุมกายวิภาคของผู้ป่วย
   4.2.3.7 มุมระหว่างส่วนก้านกับคอ(Neck Angle) ต้องอยู่ในช่วง 127-135 องศา
   4.2.4 หัวข้อสะโพกเทียม (FEMORAL HEAD)
   4.2.4.1 ทำจากโลหะ COBALT CHROMIUM
   4.2.4.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 28, 32 และ 36 มิลลิเมตร โดยแต่ละขนาดมี
   ความยาวแตกต่างกัน ให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ
   5
   4.2.5 สกรูสำหรับยึดเบ้าสะโพกเทียมกับกระดูก
   4.2.5.1 มีสกรูสำหรับยึดเบ้าสะโพกเทียม ความยาวอย่างน้อย 6 ขนาด ในช่วง 15–40 มิลลิเมตร (ห่างกันขนาดละ 5 มิลลิเมตร)
   4.2.6 อุปกรณ์สำหรับผ่าตัด
   4.2.6.1 มีชุดอุปกรณ์ที่ออกแบบให้สามารถผ่าตัดได้ทั้งแบบ Posterolateral approach, Anterolateral approach และ Anterior Approach ซึ่งช่วยให้ศัลยแพทย์สามารถดำเนินการ ผ่าตัดได้สะดวก รักษาความเที่ยงตรง และลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อรอบข้าง
   4.3 เงื่อนไขเฉพาะ
   ๔.๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
   ๔.๓.๒ มีเอกสารแสดงมาตรฐานการผลิตหรือการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานของรัฐหรือ หน่วยงานที่เชื่อถือได้ในระดับสากล หรือมาตรฐานที่เทียบเท่า เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) ที่ไม่หมดอายุ ทั้งนี้ ให้ยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นเสนอราคา หรือจัดส่งภายในระยะเวลาที่ กำหนดก่อนการพิจารณาผล
   ๔.๓.๓ ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นเสนอราคา
   ๔.๓.๔ เมื่อได้ส่งมอบข้อตะโพกมีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem แล้ว หากพบมีการ ชำรุดเสียหายจากการผลิต หรือการขนส่ง ตลอดจนมีความจำเป็นเพื่อประโยชน์ของทางราชการ ผู้ขายที่ชนะ การประกวดราคายินยอมแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม
   ๔.๓.๕ ผู้ขายที่ชนะการประกวดราคาเป็นผู้จัดหาเครื่องที่ใช้ในการผ่าตัดสำหรับ ข้อตะโพกมีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem ให้ผู้ซื้อหรือโรงพยาบาลพะเยาใช้ในขณะผ่าตัด รวมถึง รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๔.๓.๖ ผู้ขายที่ชนะการประกวดราคาต้องจัดหาผู้เชี่ยวชาญทางด้านเทคนิคของข้อตะโพก มีเบ้า ไม่ใช้ซีเมนต์ ชนิด collarless stem อย่างน้อย ๑ คน ในการจัดเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดและให้ คำแนะนำด้านเครื่องมือแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ในขณะทำการผ่าตัด
   ในกรณีที่มีการผ่าตัดผู้ป่วยพร้อมกัน ๒ ราย ผู้ขายที่ชนะการประกวดราคาต้องจัดหา ผู้เชี่ยวชาญทางด้านเทคนิคตามวรรคแรก อย่างน้อย ๒ คน
   4.3.7 ในกรณีที่ศัลยแพทย์ประเมิน ณ ขณะผ่าตัดแล้วพบว่าไม่สามารถใช้ชนิดไม่ใช้สารยึด กระดูกได้ ผู้ขายต้องจัดเตรียมก้านสะโพกชนิดใช้สารยึดกระดูก (Cemented Stem) พร้อมอุปกรณ์การใส่สาร ยึดกระดูกที่ได้รับการรับรองจาก อย. และอยู่ในมาตรฐานระดับสากลมาสำรองไว้หน้างาน ทั้งนี้ หากมีการ นำมาใช้งานจริง ผู้ขายยินยอมให้โรงพยาบาลดำเนินการหักลบกลบยอดหรือบริหารสัญญาตามราคาพัสดุที่ชนะ การประกวดราคา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติมแก่ทางราชการทั้งสิ้น
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ
   6
4. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ผู้ขายส่งมอบพัสดุที่ซื้อให้แก่ผู้ซื้อตามปริมาณ และในวันเวลาที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว ณ โรงพยาบาลพะเยา ตำบลบ้านต๋อม อำเภอเมืองพะเยา จังหวัดพะเยา ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา (ต้องผ่านคุณสมบัติและเสนอราคาต่ำสุดจะได้รับการคัดเลือก)
6. วงเงินงบประมาณ /วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ได้รับจัดสรรงบเงินบำรุงโรงพยาบาลพะเยา วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ 1,800,000.00 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนบาทถ้วน)
7. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ซื้อจะชำระเงินค่าพัสดุตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ขายภายใน ๖๐ (หกสิบ) วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้ซื้อ
8. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ .๒๐ (จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนด ส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้ขายได้นำพัสดุมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ หรือจนถึง วันที่ผู้ซื้อได้ซื้อพัสดุตามใบสั่งซื้อนั้นจากบุคคลอื่นในกรณีนี้ผู้ขายยอมรับผิดชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นจากราคาที่ กำหนดไว้ในสัญญาด้วย
9. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องและคุณภาพ เป็นเวลา ๑ (หนึ่ง) ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบไว้ครบถ้วน โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าวหากพัสดุเกิดชำรุดบกพร่องหรือไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนพัสดุให้แก่ผู้ซื้อ ภายใน ๗ (เจ็ด) วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่ดำเนินการภายในกำหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทำการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ ทำการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกำหนดราคากลาง
   ลงชื่อ…………………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………………………….กรรมการ ลงชื่อ……………………………กรรมการ (นายกัณกวี สกุลเจียมใจ) (นายจักรายุทธ จันทร์สุภาเสน) (นายกิติพงษ์ อินปั๋น) นายแพทย์ชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ