ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบ Single-Piece จำนวน 1,800 ชิ้น
โครงการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบ Single-Piece มีวัตถุประสงค์เพื่อนำไปใช้ใส่ในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจกเพื่อปรับค่าสายตาหลังการผ่าตัด ตัวเลนส์ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic copolymer หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า มีคุณสมบัติกรองแสง Ultraviolet (UV block) ส่วนของ Optic มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. เป็นแบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง และเป็น spherical aberration free มีค่า Refractive Index ที่ 20 องศาเซลเซียส ไม่น้อยกว่า 1.45 ค่าสายตาตั้งแต่ +0.0 ถึง +30.0 Diopters (D) และค่า A-Constant ในช่วง 118.0-118.9 สามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลายตั้งแต่ 2.2 มม.ขึ้นไป ผู้เสนอราคาต้องได้รับหนังสือรับรองอนุญาตนำเข้าจาก อย. และต้องนำผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้ก่อนผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
English summary
Procurement of Single-Piece foldable intraocular lenses (IOLs) made of Hydrophilic Acrylic copolymer or equivalent with UV block, optic size of not less than 5.0 mm, Biconvex, Aspheric, and spherical aberration free design, for cataract surgery patients at Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital.
โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใส่ในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
- เพื่อปรับค่าสายตาของผู้ป่วยหลังการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบ Single-Piece ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- นำผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้ก่อนการเสนอราคาผ่านงานพัสดุการแพทย์
- ดำเนินการให้เป็นไปตามเงื่อนไขเฉพาะด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์และการรับรองจาก อย.
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบ Single-Piece บรรจุในภาชนะที่ปิดผนึกแน่นและผ่านการฆ่าเชื้อ จำนวนตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- หนังสือรับรองอนุญาตนําเข้าจาก อย. ประเทศไทย
- เอกสารรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกแจ้งเวียนชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: ได้รับการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต และได้รับหนังสือรับรองอนุญาตนําเข้าจาก อย. ประเทศไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้โดยติดต่อผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาและคุณลักษณะทางเทคนิคตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลพุทธชินราช
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: เลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้แบบ Single-Piece ชนิดใส่ในถุงหุ้มเลนส์
- วัสดุ: Hydrophilic Acrylic copolymer หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า พร้อมสาร UV block
- Optic: เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม., แบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง, spherical aberration free (Uniform-power center to edge)
- ขอบด้านหลัง Optic: 360° Posterior square-edge optic
- Refractive Index: ที่ 20°C ไม่น้อยกว่า 1.45
- ค่าสายตา (Diopters): +0.0 ถึง +30.0 D (แตกต่างกัน 0.5 Diopters)
- A-Constant: อยู่ในช่วง 118.0-118.9 (Optical Biometry)
- อุปกรณ์ร่วม: สามารถใช้ตัวฉีดเลนส์ขนาดปลายตั้งแต่ 2.2 มม.ขึ้นไป
เงื่อนไขสัญญา
- การแลกเปลี่ยน/เปลี่ยนคืน: ผู้ซื้อสามารถแลกเปลี่ยนเลนส์เพื่อให้ได้ขนาด Power ที่ต้องการได้ และสามารถเปลี่ยนเลนส์ได้กรณีชำรุดเสียหายขณะผ่าตัด
- อายุการใช้งาน: อายุของเลนส์ต้องเกิน 1 ปีขึ้นไป นับจากวันที่ตรวจรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- เลนส์แก้วตาเทียมรุ่นนี้ทำจากวัสดุอะไร? ตอบ ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic copolymer หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่าที่มีสาร UV block
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Optic กำหนดไว้ที่เท่าไหร่? ตอบ ไม่น้อยกว่า 5.0 มม.
- ลักษณะของ Optic เป็นแบบใด? ตอบ เป็นแบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง และเป็น spherical aberration free
- ขอบด้านหลังของ Optic มีลักษณะอย่างไร? ตอบ เป็นแบบ 360° Posterior square-edge optic
- ค่า Refractive Index ที่กำหนดคือเท่าใด? ตอบ ไม่น้อยกว่า 1.45 ที่อุณหภูมิ 20°C
- ช่วงค่าสายตาของเลนส์ครอบคลุมเท่าใด? ตอบ ตั้งแต่ +0.0 ถึง +30.0 Diopters (D) โดยมีขนาดแตกต่างกัน 0.5 Diopters
- ค่า A-Constant ของเลนส์อยู่ในช่วงใด? ตอบ อยู่ในช่วง 118.0-118.9 (Optical Biometry)
- ขนาดปลายตัวฉีดเลนส์ที่รองรับคือขนาดใด? ตอบ ขนาดปลายตั้งแต่ 2.2 มม.ขึ้นไป
- ผู้เสนอราคาต้องนำผลิตภัณฑ์ไปทดลองใช้ที่ใด? ตอบ งานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
- อายุของเลนส์หลังวันตรวจรับต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด? ตอบ อายุเกิน 1 ปีขึ้นไป นับจากวันที่ตรวจรับ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบ Single-Piece
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน : เพื่อใส่ในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก ๒. คุณลักษณะทั่วไป : เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้
๓. คุณลักษณะเฉพาะ :
๑. เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้แบบ Single-Piece ที่ใส่ในถุงหุ้มเลนส์ เพื่อปรับค่าสายตาของผู้ป่วย
หลังการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจก
๒. ผลิตจากวัสดุชนิด Hydrophilic Acrylic copolymer หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ที่มีสาร UV
block สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV block) เพื่อป้องกัน UV เข้าสู่ตาคนไข้
๓. Optic มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. เป็นแบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง
ของเลนส์ (Optic) และเป็น spherical aberration free (Uniform-power center to edge)
๔. ขอบด้านหลังของ Optic เป็นแบบ ๓๖๐° Posterior square-edge optic
๕. มีค่า Refractive Index ที่ ๒๐ C ไม่น้อยกว่า ๑.๔๕
5. มีค่าสายตาตั้งแต่ +0.0 ถึง +๓๐.0 Diopters (D) โดยมีขนาดแตกต่างกัน ๐.๕ Diopters ๗. มีค่า A-Constant อยู่ในช่วง ๑๑๘.๐-๑๑๘.๙ (Optical Biometry)
๔. สามารถใช้ตัวฉีดเลนส์ขนาดปลายตั้งแต่ ๒.๒ มม.ขึ้นไป
๔. เงื่อนไขเฉพาะ :
๑.
ได้รับหนังสือรับรองอนุญาตนําเข้าจาก อย. ประเทศไทย
๒. ได้รับการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต
๓.
ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในภาชนะที่ปิดผนึกแน่นและผ่านการฆ่าเชื้อ
๔. ผู้ซื้อสามารถแลกเปลี่ยนเลนส์ เพื่อให้ได้ขนาด Power ที่ต้องการได้ ๕. สามารถเปลี่ยนเลนส์ได้ กรณีเลนส์ชํารุดเสียหายในขณะทําการผ่าตัด 5. อายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป นับจากวันที่ตรวจรับ
๗. ผู้เสนอราคาจําต้องนําผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้ก่อน โดยติดต่อผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาล
พุทธชินราช พิษณุโลก
(ลงชื่อ)…
2
L
.ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
….กรรมการ
(นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
(นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)…(- …กรรมการ (นางวิภาวี มหัทธนตระกูล) นายแพทย์เชี่ยวชาญ