ประกวดราคาซื้อชุดโลหะดามกระดูกเชื่อมต่อ จำนวน ๒ หมวด

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ (ชุดโลหะดามกระดูกเชื่อมต่อ) สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอุดรธานี
• เพื่อแก้ไขความผิดปกติของร่างกายสำหรับผู้ป่วยที่มารับบริการโรคกระดูกสันหลังและกระดูกคอ
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยสูงสุด

๑. ความเป็นมา
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อชุดโลหะดามกระดูกเชื่อมต่อ จํานวน ๒ หมวด
โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ งานวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อชุดโลหะดามกระดูกเชื่อมต่อ จํานวน ๒ หมวด เป็นเงิน ทั้งสิ้น ๕,๓๑๗,๕๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านสามแสนหนึ่งหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) ดังนี้
หมวดที่ ๑ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก ส่วนเอว ส่วนสะโพกและส่วนคอ จํานวน ๑๒ รายการ เป็นเงิน ๔,๒๕๖,๘๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนห้าหมื่นหกพันแปดร้อยบาทถ้วน) ได้แก่
๑) สกรูดามกระดูกสันหลังแบบหัวขยับไม่ได้ แบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) จํานวน ๖๒ ชิ้น ๓,000.00 บาท เป็นเงิน ๑๘๖,000.00 บาท (หนึ่งแสนแปดหมื่นหกพันบาทถ้วน)
ชิ้นละ
๒) สกรูดามกระดูกสันหลังแบบหัวขยับได้ แบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) จํานวน ๒๗๕ ชิ้น ชิ้นละ 5,000.00 บาท เป็นเงิน ๑,๖๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๓) ตัวล็อคแท่งโลหะยึดกระดูกสันหลังสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) จํานวน ๓๓๗ ชิ้น ชิ้นละ 6,000.00 บาท เป็นเงิน ๖๗๔,000.00 บาท (หกแสนเจ็ดหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๔) แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๔๐ - ๑๐๐ มม. จํานวน 5 ชิ้น ชิ้นละ ๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๓,๐๐๐.๐๐ บาท (สามพันบาทถ้วน)
๕) แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๑๑๐ - ๑๖๐ มม. จํานวน ๓๔ ชิ้น ชิ้นละ 9,000.00 บาท เป็นเงิน ๓๔,๐๐๐.๐๐ บาท (สามหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๖) แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๑๗๐ - ๔๐๐ มม. จํานวน ๒๔ ชิ้น ชิ้นละ ๑,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๓๖,๐๐๐.๐๐ บาท (สามหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๗) แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok 6 ระดับ จํานวน 5 รู จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑๑,๗๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๒๓,๕๐๐.๐๐ บาท (สองหมื่นสามพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
៨
๔) แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok ๓ ระดับ จํานวน 4 รู จํานวน 4 ชิ้น ชิ้นละ ๑๕,500.00 บาท เป็นเงิน ๑๒๔,๘๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนสองหมื่นสี่พันแปดร้อยบาทถ้วน)
๔) แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok ๔ ระดับ จํานวน ๑๐ รู จํานวน ๑๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑๙,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๒๓๔,000.00 บาท (สองแสนสามหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๑๐) สกรูยึดแผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอ แบบ Twist Lok จํานวน ๑๙๖ ชิ้น ชิ้นละ ๓,๐๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๖๐๗,500.00 บาท (หกแสนเจ็ดพันหกร้อยบาทถ้วน)
Twist Lok
๑๑) ชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอร่วมกับโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ จํานวน ๑๕ ชิ้น ชิ้นละ ๑๒,๐๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๘๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๑๒) ชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอและชุดกระดูกเทียม Peek+Bone จํานวน ๒๘ ชิ้น ชิ้นละ ๑๘,000.00 บาท เป็นเงิน ๕๐๔,000.00 บาท (ห้าแสนสี่พันบาทถ้วน)
หมวดที่ ๒ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง จํานวน ๒๒ รายการ เป็นเงิน ๑,๐๐๐,๗๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกหมื่นเจ็ดร้อยบาทถ้วน) ได้แก่
๑) แผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู จํานวน ๔ รู จํานวน 9 ชิ้น ชิ้นละ ๘,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๘,๕๐๐.๐๐ บาท (แปดพันห้าร้อยบาทถ้วน)
ลงชื่อ
……
ลงชื่อ..
อ…….
(นายศราวุฒิ ทุมเสน)
(นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
ลงซอ.
…กรรมการ
(นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
๒) แผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู จํานวน 5 รู จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑๓,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๒๗,000.00 บาท (สองหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
๓) ตัวล็อคสําหรับแผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู จํานวน ๑๖ ชิ้น ชิ้นละ ๓,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๕๔,๕๐๐.๐๐ บาท (ห้าหมื่นสี่พันสี่ร้อยบาทถ้วน)
๑
๔) วัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอและชุดกระดูกเทียม จํานวน 9 ชิ้น ชิ้นละ ๑๘,000.00 บาท เป็นเงิน ๑๘,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๒
๕) วัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอ จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑๒,000.00 บาท เป็นเงิน ๒๔,000.00 บาท (สองหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๖) สกรูปรับหัวได้ จํานวน ๓๖ ชิ้น ชิ้นละ ๓,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๒๒,๕๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนสองหมื่นสองพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
๗) ตัวล็อคสําหรับสกรูปรับหัวได้ จํานวน ๓๖ ชิ้น ชิ้นละ ๑,๙๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๖๘,๔๐๐.๐๐ บาท (หกหมื่นแปดพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
๘) แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู ๒๐ มม. จํานวน 5 ชิ้น ชิ้นละ 9,000.00 บาท เป็นเงิน 5,000.00 บาท (หกพันบาทถ้วน)
๙) แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู ๔๐ มม. จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๓,000.00 บาท (สามพันบาทถ้วน)
๑๐) แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู 50 มม. จํานวน 4 ชิ้น ชิ้นละ 6,000.00 บาท เป็นเงิน 4,000.00 บาท (แปดพันบาทถ้วน)
๑๑) แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู ๘๐ มม. จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๒,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๕,๐๐.๐๐ บาท (ห้าพันบาทถ้วน)
๑๒) ตัวตรงข้ามแท่งโลหะยาว จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑๒,000.00 บาท เป็นเงิน ๒๔,000.00 บาท (สองหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๑๓) แผ่นโลหะยึดฐานกะโหลก จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ 9,000.00 บาท เป็นเงิน ๑๔,000.00 บาท (หนึ่งหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๑๔) สกรูสําหรับแผ่นโลหะยึดฐานกะโหลก จํานวน 5 ชิ้น ชิ้นละ 9,000.00 บาท เป็นเงิน 5,000.00 บาท (หกพันบาทถ้วน)
๑๕) สกรูดับเบิ้ลเกลียวแบบหัวปรับองศา จํานวน ๑๑๐ ชิ้น ชิ้นละ ๔,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๔๘๔,000.00 บาท (สี่แสนแปดหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๑๖) ตัวล็อคสกรูหัวปรับองศา จํานวน ๑๐๐ ชิ้น ชิ้นละ ๑,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๕๔,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนห้าหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๑๗) แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๖๐ มม.จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน 9,000.00 บาท (หนึ่งพันบาทถ้วน)
๑๘) แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๘๐ มม. จํานวน ๑๖ ชิ้น ชิ้นละ ๗๕๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๒,000.00 บาท (หนึ่งหมื่นสองพันบาทถ้วน)
ลงชื่อ…….
2
(นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…..
(นายศราวุฒิ ทุมเสน)
.กรรมการ
ลงชื่อ..
<i
.กรรมการ
(นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
๑๙) แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๐๐ มม. จํานวน 5
๑๐๐ มม. จํานวน 5 ชิ้น ชิ้นละ 9,000.00 บาท เป็นเงิน
5,000.00 บาท (หกพันบาทถ้วน)
๒๐) แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๒๐ มม. จํานวน ๒ ชิ้น ชิ้นละ ๑,๒๕๐,๐๐ บาท เป็นเงิน ๒,๕๐๐.๐๐ บาท (สองพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๔
๒๑) แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๔๐ มม. จํานวน 4 ชิ้น ชิ้นละ ๑,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน 5,000.00 บาท (หกพันบาทถ้วน)
๒๒) โลหะยึดเพิ่มความแข็งแรงกระดูก จํานวน 9 ชิ้น ชิ้นละ ๖,๕๐๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๖,๕๐๐.๐๐ บาท (หกพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัด เพื่อแก้ไขความผิดปกติของร่างกาย สําหรับผู้ป่วยที่มารับ บริการในโรงพยาบาลอุดรธานี และเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
ลงซอ.
27
………….
(นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
ลงชื่อ.
………….
(นายศราวุฒิ ทุมเสน)
ประธานกรรมการ
..กรรมการ ลงชื่อ..
Quiz
……กรรมการ
(นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
  อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้
  จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน
  งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่ง
  ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  รายการ ชุดโลหะดามกระดูกเชื่อมต่อ จํานวน ๒ หมวด (ตามเอกสารแนบ)
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ในการพิจารณาผล จะตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา โดยพิจารณา ราคาต่อรายการ
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๕,๓๑๗,๕๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านสามแสนหนึ่งหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
   ลงชื่อ……
   رو
   ลงชื่อ…….
   ประธานกรรมการ
   (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
   (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ………..
   .กรรมการ
   (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)

• C -

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อ จะขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ ไม่จํากัดปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขาย ให้ครบถ้วน
   ๙. อัตราค่าปรับ
   กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของ
   ราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขาย ที่เกิดขึ้นตลอด ระยะเวลาในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันความชํารุด บกพร่องไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบพัสดุหรือสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซม แก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   ………….
   (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ..
   ….กรรมการ
   ลงซอ..
   …กรรมการ
   (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
   (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
   หมวดที่ ๑ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก ส่วนเอว ส่วนสะโพกและส่วนคอ จํานวน ๑๒ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี
   ๑. ความต้องการ
   ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก ส่วนเอว ส่วนสะโพกและส่วนคอ จํานวน ๑๒ รายการ
   ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   ใช้ในการผ่าตัดเพื่อยึดกระดูกสันหลัง ในกรณีที่มีความเสื่อมสภาพของกระดูกสันหลัง ชนิดเปิดแผล ทางด้านหลัง และใช้ในการผ่าตัดเพื่อเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอ ในกรณีที่มีความเสื่อมสภาพของกระดูกสันหลัง ส่วนคอ ชนิดเปิดแผลทางด้านหน้า
   ๓. คุณลักษณะทั่วไป
   ๓.๑ เป็นเครื่องมือที่ทําด้วยโลหะปลอดสนิม หรือวัตถุปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์ ๓.๒ สามารถฆ่าเชื้อด้วยน้ํายาฆ่าเชื้อ โดยวิธีอบไอน้ํา หรืออบแก๊ส
   ๔. คุณลักษณะทางเทคนิค
   ๔.๑ สกรูดามกระดูกสันหลังแบบหัวขยับไม่ได้ แบบเกลียวลึก Deep Cut (DP)
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) ส่วนหัวของสกรูเป็นรูปตัวยู
   ๓) สกรูมีลักษณะเป็นชิ้นเดียว ส่วนหัวไม่สามารถเคลื่อนที่ได้
   ๔) สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔, ๕, ๖, ๑.๕, ๗, ๒.๕, ๘, ๒.๕ และ ๙ มิลลิเมตร ๕) สกรูมีความยาวตั้งแต่ ๒๕ มิลลิเมตร ถึง ๕๕ มิลลิเมตร
   ๖) ออกแบบให้ล็อกจากด้านบน
   ๗) ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะใส่สกรูได้โดยไม่ต้องเตรียมเกลียว
   ๔.๒ สกรูดามกระดูกสันหลังแบบหัวขยับได้ แบบเกลียวลึก Deep Cut (DP)
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) ส่วนหัวของสกรูเป็นรูปตัวยู
   ๓) สกรูมีลักษณะส่วนหัวสามารถเคลื่อนที่ได้รอบทิศทางหรือปรับมุมได้ โดยสามารถปรับมุม
   ได้ถึง ๕๗ องศา เพื่อประโยชน์ในการรองรับแท่งโลหะยึดกระดูก
   ๔) สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔, ๕, ๒, ๖.๕, ๗, ๒.๕ และ ๘ มิลลิเมตร ๕) สกรูมีความยาวตั้งแต่ ๒๕ มิลลิเมตร ถึง ๕๕ มิลลิเมตร
   ๖) สกรูมีเส้นศูนย์กลางของเกลียวสกรูที่ช่วยในการยึดเกาะกระดูก ๗) ออกแบบให้ล็อคจากด้านบน
   ๔) ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะใส่สกรูได้โดยไม่ต้องเตรียมเกลียว
   ลงซอ.
   (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ…..
   ..กรรมการ
   ลงซอ…
   ..กรรมการ
   (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
   (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
   ๔.๓ ตัวล็อคแท่งโลหะยึดกระดูกสันหลังสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP)
   ของ Set Screw
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) เป็นตัวล็อกแท่งโลหะยึดกระดูก ให้ยึดแน่นกับสกรู
   ๓) ใช้แรงกดเพื่อล็อคแท่งโลหะกับสกรู โดยให้แรงอย่างน้อย ๑๐๖ นิ้วปอนด์
   ๔) ออกแบบให้มีเกลียวเป็นแบบหนา และลดปัญหาการปีนเกลียวของสกรู และป้องกันการถอยกลับ
   ๔.๔ แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๔๐ - ๑๐๐ มม.
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) สามารถดัดได้ด้วยเครื่องมือดัด Rod
   ๓) สามารถตัดออกตามขนาดตามต้องการ ได้ด้วยเครื่องมือตัด Rod
   ๔) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มิลลิเมตร
   ๕) มี ความยาวอย่างน้อย ๔๐ - ๑๐๐ มิลลิเมตร
   ๔.๕ แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๑๑๐ - ๑๖๐ มม.
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) สามารถดัดได้ด้วยเครื่องมือดัด Rod
   ๓) สามารถตัดออกตามขนาดตามต้องการ ได้ด้วยเครื่องมือตัด Rod
   ๔) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มิลลิเมตร
   ๕) มี ความยาวอย่างน้อย ๑๑๐ - ๑๖๐ มิลลิเมตร

๔.๖ แท่งโลหะยึดกระดูกสําหรับสกรูแบบเกลียวลึก Deep Cut (DP) ขนาด ๑๗๐ - ๔๐๐ มม.
๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
๒) สามารถดัดได้ด้วยเครื่องมือดัด Rod
๓) สามารถตัดออกตามขนาดตามต้องการ ได้ด้วยเครื่องมือตัด Rod
๔) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มิลลิเมตร
๕) มี ความยาวอย่างน้อย ๑๗๐ - ๔๐๐ มิลลิเมตร
๔.๗ แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok 6 ระดับ จํานวน 5 รู
๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
๒) แผ่นโลหะมีลักษณะเป็นโค้งตามกระดูกสันหลังส่วนคอ Lordotic Bending Curve ๓) แผ่นโลหะมีความหนาเพียง ๒ มิลลิเมตร กว้าง ๑๘ มิลลิเมตร
๔) แผ่นโลหะมีขนาดความยาว ๒ ระดับ ตั้งแต่ ๓๔ มิลลิเมตร ถึง ๕๕ มิลลิเมตร
๕) แผ่นโลหะมีจํานวนรู สําหรับใส่สกรูเป็นจํานวน 5 รู
๖) แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรู ให้สามารถขยับสกรูไปตามทิศทางที่ต้องการได้ และสามารถขยับ
องศาสกรูได้ถึง ๑๕ องศา
๗) แผ่นโลหะมีตัวล็อคกสกรู สามารถขันล็อกสกรูได้โดยตรงบนแผ่นโลหะ
๔) แผ่นโลหะมีช่องเปิดตรงกลาง เพื่อความสะดวกในการใส่กระดูก หรือ วัสดุชีวภาพแทน
กระดูก หรือสะดวกในการยึดสกรูเพิ่มในกระดูก
ลงชื่อ……..
(นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
ประธานกรรมการ
ลงซอ. ………….
กรรมการ
ลงชื่อ
…..กรรมการ
(นายศราวุฒิ ทุมเสน)
(นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)

• 60-
  ๔.๘ แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok ๓ ระดับ จํานวน ๔ รู
  ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
  ๒) แผ่นโลหะมีลักษณะเป็นโค้งตามกระดูกสันหลังส่วนคอ Lordotic Bending Curve ๓) แผ่นโลหะมีความหนาเพียง ๒ มิลลิเมตร กว้าง ๑๘ มิลลิเมตร
  ๔) แผ่นโลหะมีขนาดความยาว ๓ ระดับ ตั้งแต่ ๕๑ มิลลิเมตร ถึง ๒๘ มิลลิเมตร ๕) แผ่นโลหะมีจํานวนรู สําหรับใส่สกรูเป็นจํานวน ๔ รู
  ๖) แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรู ให้สามารถขยับสกรูไปตามทิศทางที่ต้องการได้ และสามารถขยับ องศาสกรูได้ถึง ๑๕ องศา
  ๗) แผ่นโลหะมีตัวล็อคกสกรู สามารถขันล็อกสกรูได้โดยตรงบนแผ่นโลหะ

4. แผ่นโลหะมีช่องเปิดตรงกลาง เพื่อความสะดวกในการใส่ กระดูก หรือ วัสดุชีวภาพแทน กระดูก หรือสะดวกในการยึดสกรูเพิ่มในกระดูก
   ๔.๙ แผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok ๔ ระดับ จํานวน ๑๐ รู
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) แผ่นโลหะมีลักษณะเป็นโค้งตามกระดูกสันหลังส่วนคอ Lordotic Bending Curve ๓) แผ่นโลหะมีความหนาเพียง ๒ มิลลิเมตร กว้าง ๑๘ มิลลิเมตร
   ๔) แผ่นโลหะมีขนาดความยาว ๔ ระดับ ตั้งแต่ ๗๗ มิลลิเมตร ถึง ๙๓ มิลลิเมตร
   ๕) แผ่นโลหะมีจํานวนรู สําหรับใส่สกรูเป็นจํานวน ๑๐ รู
   ๖) แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรู ให้สามารถขยับสกรูไปตามทิศทางที่ต้องการได้ และสามารถขยับ
   องศาสกรูได้ถึง ๑๕ องศา
   ๗) แผ่นโลหะมีตัวล็อคกสกรู สามารถขันล็อกสกรูได้โดยตรงบนแผ่นโลหะ
   ๔) แผ่นโลหะมีช่องเปิดตรงกลาง เพื่อความสะดวกในการใส่ กระดูก หรือ วัสดุชีวภาพแทน กระดูก หรือสะดวกในการยึดสกรูเพิ่มในกระดูก
   ๔.๑๐ สกรูยึดแผ่นโลหะเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok
   ๑) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์
   ๒) สกรูมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒ ขนาด ได้แก่ ๔ มิลลิเมตร และ ๔.๕ มิลลิเมตร
   ๓) สกรูมีความยาว ๑๒, ๑๔ และ๑๖ มิลลิเมตร
   ๔) ส่วนปลายของสกรูเป็นแบบไม่ต้องเตรียมเกลียวปลายแหลม
   ๕) สกรูส่วนหัวด้านบนออกแบบเป็น ๒ แบบ ได้แก่ แบบใส่บนแผ่นโลหะล็อกตรง และแบบล็อก
   ตามองศาได้ และสามารถขยับได้ ๑๕ องศา
   ………….
   (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
   ประธานกรรมการ
   ลงซอ…
   .กรรมการ
   ลงชื่อ.
   ……กรรมการ
   (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
   (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)

• C -
  ๔.๑๑ ชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอร่วมกับโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอแบบ Twist Lok
  ๑) เป็นชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกที่ทําด้วย Polyether ether ketone
  ๒) ความเสถียรในร่างกายมนุษย์ หรือมีความสามารถเข้ากันได้ดีเมื่ออยู่ในร่างกายมนุษย์ ๓) PEEK มีสูตรพื้นฐานทางเคมีคือ (-CHO-CHAO-CH CO-),
  ๔) มีจุดหลอมเหลวที่อุณหภูมิ ๓๔๓ C
  ๕) ชนิดใส่ระหว่างกระดูกคอ Cervical Interbody Fusion Cage
  ๖) มีขนาดความหนา ๑๒.๕ มิลลิเมตร ลึก ๑๔ มิลลิเมตร กว้าง ๕,๖,๗,๘ มิลลิเมตร ๔.๑๒ ชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอและชุดกระดูกเทียม PEEK+BONE
  ๑) เป็นชุดวัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอร่วมกับกระดูกเทียมที่ทําด้วย
  ๕. เงื่อนไขเฉพาะ
• ไฮดรอกซีเอพาไทต์ 50 เปอร์เซ็นต์ Hydroxyapatite Co. (PO),(OH)
• แคลเซี่ยม ฟอสเฟส ๔๐ เปอร์เซ็นต์ Phosphate tricalcium Ca (PO) ๒) เป็นชนิดแท่ง ขนาด ๕ x ๕ x ๒๐ มิลลิเมตร
  ๓) บรรจุในกล่องฆ่าเชื้อ
  ๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๕.๒ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๕.๓ มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายหรือเป็นผู้ผลิต
  ๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ (แนบใบสั่งซื้อย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) หรือ ผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานีและใช้ได้ดี (แนบใบประเมินย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ)
  ๕.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน
  ๕.๖ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบว่ามีการชํารุดหรือเสียหาย ทั้งที่เกิดจากการผลิต หรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ โดยการแลกเปลี่ยนสินค้าต้องให้แล้วเสร็จ ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง ซึ่งไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา หากไม่รับแลกหรือ แลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาทางโรงพยาบาลอุดรธานีขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาได้
  ลงชื่อ……
  (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ.
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ
  ….กรรมการ
  (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
  (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
  ๑. ความต้องการ
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา หมวดที่ ๒ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง จํานวน ๒๒ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี
  ชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง จํานวน ๒๒ รายการ
  ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
  ด้านหน้า
  ๒.๑ ใช้สําหรับดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่แตกหรือมีพยาธิสภาพของโรคกระดูกสันหลังส่วนคอทาง
  ๒.๒ ใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่นๆ ของ กระดูกสันหลังตั้งแต่ส่วนคอลงมาถึงส่วนอก
  ๒.๓ ใช้ในการผ่าตัดเพื่อป้องกันกระดูกสันหลังไม่มั่นคง แก้ไขกระดูกสันหลังผิดรูป รักษากระดูกสันหลัง หักหรือบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
  ต. คุณลักษณะทั่วไป
  ๓.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ (Titanium)
  ๓.๒ สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
  ๔. คุณลักษณะทางเทคนิค
  ต้องเป็นระบบที่ล็อค Screws เข้ากับ Plate ด้วยการหมุนหัวล็อคปิดหัวสกรู โดยมีหัวล็อคอยู่ใน ตําแหน่งของสกรูทุกตัว ทําให้มั่นใจในความแข็งแรงของระบบ มีรูสําหรับ Temporary pin เพื่อช่วยในการวาง Plate และการใส่ Screws ได้ง่ายยิ่งขึ้น
  ดังนี้
  ลักษณะของ Plate จะมีความโค้ง (Curvature) ตามสรีระของกระดูกต้นคอ
• ขนาดความหนาของตัว Plate ไม่เกิน ๒.๑ มิลลิเมตร และความกว้างไม่น้อยกว่า ๑๖ มิลลิเมตร
• ลักษณะของ Plate สามารถทําให้ Screws ปรับเปลี่ยนมุมได้ (Variable Screws Angulation)
  ๑) ปรับมุมขึ้นบน – ลงล่าง (Sagittal) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ องศา
  ๒) ปรับมุมเข้าด้านใน (Convergence) ได้ไม่น้อยกว่า ๗ องศา
  ๔.๑ แผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู จํานวน ๔ รู โดยมีความยาวเริ่มตั้งแต่ ๒๒, ๒๕, ๒๗, ๒๙,
  ๓๑,๓๓, ๓๕, ๒๗ มม.
  ๔.๒ แผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู จํานวน 5 รู โดยมีความยาวเริ่มตั้งแต่ ๓๙, ๔๑, ๔๓, ๔๕,
  ๔๗, ๕๙, ๕๑, ๕๓ มม.
  ๔.๓ ตัวล็อคสําหรับแผ่นโลหะเพลทล็อคแยกหัวสกรู

ลักษณะ Screws เป็น Self Tapping

• ขนาดของ Screws (Diameter) = ๔.๐ มม. ความยาว ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘, ๒๐ มม.
  มี Screws ฉุกเฉิน (Emergency Screws) ขนาด ๔.๕ มม. ความยาว ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘, ๒๐ มม.
• มี Revision Screws ขนาด ๔.๘ มม. ความยาว ๑๒, ๑๔, ๑๖ มม. เมื่อมีความจําเป็นต้องใช้
  ลงชื่อ..
  (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
  ประธานกรรมการ
  ……………
  .กรรมการ
  ลงซอ……..
  ..กรรมการ
  (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
  (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
• ๒
  ๔.๔ วัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอและชุดกระดูกเทียม
  ทางด้านหน้า
  ๑) Peek
  เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบเพื่อใส่แทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยเทคนิคการผ่าตัด
• เพื่อรักษาระดับความสูงระหว่างกระดูกส่วนคอแต่ละข้อ
• วัสดุทําจาก Poly Ether Ether Ketone (PEEK)
• ผิวด้านหน้า-ด้านหลัง (Bone Graft Contract Area) มีลักษณะเป็นฟันปลา เพื่อทําให้ยึดเกาะ
  กับกระดูก Vertrebral Body ได้ดี
  ตัวหมอนรองกระดูกเทียมจะมีฟันแหลมทั้งด้านบนและล่าง เพื่อให้ยึดติดกับข้อของกระดูก
  สันหลังทั้งบนและล่าง
• มีความยาว (ลึก) คือ ๑๔ มม. (วัดแนวหน้า - หลัง)
• มีความสูง ๔ ขนาด คือ ๕, ๖, ๗, ๘ มม.
• มีความกว้างของแต่ละขนาด ๑๔ มม. (วัดแนวซ้าย - ขวา)
• ตรงกลางมีช่องสําหรับใส่กระดูก Bone graft หรือ Bone substitute
• บรรจุในหีบห่อ ผ่านขบวนการฆ่าเชื้อโรค ตามมาตรฐานพร้อมที่จะใส่ได้ทันที
  ๒) Bone
  ใช้เป็นสารทดแทนกระดูกบริเวณต่างๆ ของร่างกายที่สูญเสียกระดูกไปเนื่องจากอุบัติเหตุและ
  โรคกระดูกบกพร่อง
  ใช้เพื่อทําให้เกิดการสร้างกระดูกเชื่อมต่อกันได้ (Osteoconductive) โดยอาศัยความเป็นรูพรุน ทําให้เส้นใยเนื้อเยื่อ (Tissue Fibers) เลือด (Blood Vessels) และเซลล์ของเนื้อเยื่อตัวอ่อน (Mesenchymal cells) นําพาแร่ธาตุต่างๆเข้าไป (In Corporate) ได้ทั่วถึงจึงทําให้เกิดการสร้างกระดูก (Bone Healing) เชื่อมต่อกันได้ดี
• วัสดุทําจาก Natural Cow (Ca๕ ( PO๔ )๓ (OH ))
• ได้ตามมาตรฐานว่ามีคุณสมบัติเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อ (Biocompatible) จึงไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้ - Material ได้รับการทดสอบตามมาตรฐาน
• ออกแบบเป็นชิ้นเล็ก ๆ และเป็นแผ่นสีขาว มีขนาด ๒ - ๔, ๒ - ๖, ๔ - ๖, ๒.๕ - ๑๐ มม. - มีลักษณะเชื่อมต่อกัน (Interconnecting Pore System)
  ……………
  ลงชื่อ…………
  رو
  .ประธานกรรมการ
  (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
  (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ.
  Orie
  .กรรมการ
  (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
• 60-
  ๔.๕ วัสดุชีวภาพใส่ระหว่างกระดูกคอ
  ทางด้านหน้า

เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบเพื่อใส่แทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยเทคนิคการผ่าตัด

• เพื่อรักษาระดับความสูงระหว่างกระดูกส่วนคอแต่ละข้อ
• วัสดุทําจาก Poly Ether Ether Ketone (PEEK)
• ผิวด้านหน้า-ด้านหลัง (Bone Graft Contract Area) มีลักษณะเป็นฟันปลา เพื่อทําให้ยึดเกาะ กับกระดูก Vertrebral Body ได้ดี
• ตัวหมอนรองกระดูกเทียมจะมีฟันแหลมทั้งด้านบนและล่าง เพื่อให้ยึดติดกับข้อของกระดูกสันหลัง ทั้งบนและล่าง
• มีความยาว (ลึก) คือ ๑๔ มม. (วัดแนวหน้า-หลัง)
• มีความสูง ๔ ขนาด คือ ๕ มม., 5 มม., ๗ มม.และ 4 มม.
• มีความกว้างของแต่ละขนาด ๑๔ มม. (วัดแนวซ้าย-ขวา)
• ตรงกลางมีช่องสําหรับใส่กระดูก Bone graft หรือ Bone substitute
  ๔.๖ สกรูปรับหัวได้
  ๑) มีหัวสกรูแบบหัวหมุนได้รอบ ออกแบบส่วนปลายมนมีร่องรองรับการช่วยยึดกระดูก ๒) ขนาดสกรู มี ๒ ขนาด คือเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕, ๔.๐ มม.
  ๒.๑) ขนาดสกรู ๓.๕ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๑๒ มม. - ๓๐ มม. (Step up ๒ มม.) ๒.๒) ขนาดสกรู ๔.๐ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๑๒ มม.- ๓๐ มม. (Step up ๒ มม.) ๓) ส่วนหัวของสกรู สามารถปรับมุมเอียงกับแกนสกรูได้ประมาณ ๔๐ องศา
  ๓.๑) สกรูเป็นแบบติดตั้งด้านบน Top loading
  ๓.๒) หัวสกรูเป็นแบบ Low profile มีขนาดความสูงหัวสกรู ไม่เกิน ๑๐.๐ มม. ๓.๓) มีระบบยึดระหว่าง สกรู และ โลหะเชื่อมต่อ เป็นแบบล็อคด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว
  ๔.๗ ตัวล็อคสําหรับสกรูปรับหัวได้
  ๑) มีลักษณะเป็นแผ่น รูปตัว Y คว่ํา มีรูสําหรับใส่สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. มีขนาดความยาวของสกรู ตั้งแต่ ๖ - ๑๖ มม. เพื่อยึดตัวแผ่นโลหะไว้ กับฐานกะโหลก จํานวน ๒ รู โดยอยู่
  ในแนวตรงกลางของแผ่นโลหะ
  ๒) ส่วนปีกด้านข้างของแผ่นโลหะทั้งสองข้าง จะมีสกรูเพื่อล็อคกับแกนโลหะทรงกลม
  ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๒ มม. เพื่อต่อเชื่อมกับ สกรูในระดับต่อไป
  ๔.๔ แท่งโลหะยาวตรงหัวสกรู ๒๐ มม. ๔.๙ แท่งโลหะยาวตรงหัวสกรู ๔๐ มม. ๔.๑๐ แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู ๖๐ มม.
  ๔.๑๑ แท่งโลหะยาวตรึงหัวสกรู ๘๐ มม.
  มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๒ มม. ความยาว ๒๐ - ๒๐๐ มม. เป็นแท่งทรงกลม สามารถปรับโค้งได้ง่าย ๔.๑๒ ตัวตรึงข้ามแท่งโลหะยาว มีชุดยึดโลหะเชื่อมต่อ ช่วยเพิ่มความแข็งแรงของระบบ เป็นแบบ Top loading ช่วยในการใส่มีความยาว ตั้งแต่ ๓๐, ๓๕, ๔๐, ๔๕ มม.
  …………. ลงซอ.
  22
  (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
  ประธานกรรมการ
  ……………..
  (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
  ..กรรมการ ลงชื่อ……..
  กรรมการ
  (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)
• C -
  ๔.๑๓ แผ่นโลหะยึดฐานกะโหลก
  ๑) มีลักษณะเป็นแผ่นรูปตัว Y คว่ํา มีรูสําหรับใส่สกรู (Occipital Screws) ขนาดเส้นผ่า ศูนย์กลาง ๓.๕ มม. มีขนาดความยาวของสกรู ตั้งแต่ ๖ - ๑๖ มม. เพื่อยึดตัวแผ่นโลหะไว้ กับฐานกะโหลก จํานวน ๒ รู โดยอยู่ในแนวตรงกลางของแผ่นโลหะ
  5
  ๒) ส่วนปีกด้านข้างของแผ่นโลหะทั้งสองข้าง จะมีสกรูเพื่อล็อคกับแกนโลหะทรงกลม (Rod) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๒ มม. เพื่อต่อเชื่อมกับ Laminar hook หรือ สกรูในระดับต่อไป
  ๔.๑๔ สกรูสําหรับแผ่นโลหะยึดฐานกะโหลก
  ๑) มีหัวสกรูแบบหัวหมุนได้รอบ Poly-axial Screws ออกแบบส่วนปลายเป็น Self-taping ๒) ขนาดสกรู มี ๒ ขนาด คือเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม.และ ๔.๐ มม.
  ๒.๑) ขนาดสกรู ๓.๕ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๑๒ มม.- ๓๐ มม. (Step up ๒ มม.) ๒.๒) ขนาดสกรู ๔.๐ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๑๒ มม.- ๓๐ มม. (Step up ๒ มม.) ๓) ส่วนหัวของสกรู สามารถปรับมุมเอียงกับแกนสกรูได้ประมาณ ๔๐ องศา
  ๓.๑) สกรูเป็นแบบติดตั้งด้านบน (Top Loading)
  ๓.๒) หัวสกรูเป็นแบบ Low profile มีขนาดความสูงหัวสกรู ไม่เกิน ๑๐.0 มม. ๓.๓) มีระบบยึดระหว่าง Screw และ Rod เป็นแบบล็อคด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว
  (One step locking)
  ๔.๑๕ สกรูดับเบิ้ลเกลียวแบบหัวปรับองศา
• มีหัวสกรูแบบหัวหมุนไม่ได้ (Mono Titanium Screws) ส่วนของเกลียวออกแบบเป็นเกลียวตื้น เส้นผ่านศูนย์กลางของแกนสกรูมีระยะเท่ากันไปจนถึงบริเวณส่วนปลายจะเรียวเล็กลง ส่วนของปลายสกรูมน จึงจําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่สกรู และหัวของสกรูมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มม. ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรูไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มม. ขนาดสกรู ๔.๕ - ๘.๕ มม. มีความยาวตั้งแต่
  ๓๐ - ๙๐ มม.
• หัวสกรูแบบหัวหมุนได้ ( Poly Titanium Screws) สามารถปรับมุมได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ องศา ส่วนของเกลียวออกแบบเป็นเกลียวตื้น เส้นผ่านศูนย์กลางของแกนสกรูมีระยะเท่ากันไปจนถึงบริเวณส่วนปลาย จะเรียวเล็กลง ส่วนของปลายสกรูมน จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่สกรูและหัวของสกรูมีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มม. ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรูไม่น้อยกว่า ๑๖.๐ มม. ขนาดสกรู ๕.๕ - ๘.๕ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๓๐ – ๙๐ มม.
  ๔.๑๖ ตัวล็อคสกรูหัวปรับองศา

มีระบบยึดระหว่าง Screw และ Rod เป็นแบบล็อกด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว (One step locking) และมีเครื่องมือขันแน่นด้วยประแจทอร์คที่เป็นชนิด Stardrive ซึ่งมีค่าทอร์คอยู่ที่ ๑๒.๐ นิวตันเมตร
ลงชื่อ……
2
(นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……….
(นายศราวุฒิ ทุมเสน)
กรรมการ
ลงซอ.
………..กรรมการ
(นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)

• ๕ -
  ๔.๑๗ แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๖๐ มม. ๔.๑๘ แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๘๐ มม. ๔.๑๙ แท่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๐๐ มม. ๔.๒๐ แห่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๒๐ มม. ๔.๒๑ แห่งยึดสกรูหัวปรับองศา ๑๔๐ มม.
  มีขนาดของ Rod Diameter 5.0 มม. เป็นแท่งทรงกลม สามารถปรับโค้งได้ง่าย ความยาว
  ๖๐ - ๑๔๐ มม.
  ๔.๒๒ โลหะยึดเพิ่มความแข็งแรงกระดูก
  เป็นคอนเนคเตอร์เกี่ยวระหว่าง Rod ทางด้านหลัง (Transverse Connector) ประกอบด้วย Transverse Hook กับ Transverse Bar วัสดุทําจากไททาเนียม (TITANIUM SAL๔VOFE เป็นเบอร์ มาตรฐานสากลใช้ในร่างกายคนไข้ได้)
  ๕. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๕.๒ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๕.๓ มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายหรือเป็นผู้ผลิต
  ๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ (แนบใบสั่งซื้อย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) หรือ ผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานีและใช้ได้ดี (แนบใบประเมินย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ)
  ๕.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน
  ๕.๖ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบว่ามีการชํารุดหรือเสียหาย ทั้งที่เกิดจากการผลิต หรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ โดยการแลกเปลี่ยนสินค้าต้องให้แล้วเสร็จ ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง ซึ่งไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา หากไม่รับแลกหรือ แลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาทางโรงพยาบาลอุดรธานีขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาได้
  ลงซอ.
  (นายสมสิทธิ์ นิธิธนนนต์)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ.
  ….กรรมการ
  ลงชื่อ.
  ……….กรรมการ
  (นายศราวุฒิ ทุมเสน)
  (นางสาวปิยนุช หัตถปนิตย์)