ประกวดราคาซื้อตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สำหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง จำนวน 840 ชิ้น

• เพื่อใช้เป็นตัวกรองสำหรับกรองของเสียในเลือดสำหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง
• เพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่และทีมแพทย์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ
• เพื่อเตรียมความพร้อมของเวชภัณฑ์ให้เพียงพอต่อจำนวนผู้รับบริการของโรงพยาบาล

• จัดหาและส่งมอบตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง จำนวน 840 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ดำเนินการส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา (หรือภายใน 30 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง)
• จัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประกอบการพิจารณาตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• รับผิดชอบการเปลี่ยนถ่ายผลิตภัณฑ์ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง
• จัดหาเอกสารรับรองคุณภาพและแคตตาล็อกประกอบผลิตภัณฑ์

• ตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง จำนวน 840 ชิ้น
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (ตามจำนวนที่กำหนดในเอกสาร e-bidding)
• แคตตาล็อกหรือแบบรูปรายการรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• เอกสารรับรองคุณภาพ (ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษพร้อมคำแปลไทย)

• ระยะเวลาส่งมอบรวม: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• กำหนดการส่งมอบย่อย: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากโรงพยาบาล

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
• Experience: ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
• Previous Project Cost: (ไม่ได้ระบุมูลค่าผลงานย้อนหลัง แต่กำหนดเงื่อนไขมูลค่าสุทธิของกิจการ)
• Technical Capabilities: ต้องสามารถส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อรับการประเมินคุณภาพและได้คะแนนเทคนิคไม่ต่ำกว่า 70 คะแนน
• Personnel: (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรเฉพาะเจาะจง)
• Financial Requirements:
  • กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์ - หนี้สิน) เป็นบวกใน 1 ปีล่าสุดก่อนยื่นข้อเสนอ
  • กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ
  • กรณีมูลค่าสุทธิไม่เพียงพอ: สามารถใช้เอกสารวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการได้

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Build)
• น้ำหนักคะแนนด้านราคา: 20%
• น้ำหนักคะแนนด้านคุณภาพ/ประสิทธิภาพ (Performance): 80%
• หัวข้อการประเมินคุณภาพ (80 คะแนน):
  1. ค่าสัมประสิทธิ์การกรองของเสีย (KoA) (10 คะแนน)
  2. พื้นที่ผิวการกรอง (Effective surface area) (10 คะแนน)
  3. การขจัดโมเลกุลของเสียขนาดกลาง (Middle Molecule Removal) (10 คะแนน)
  4. ค่าการดึงน้ำ (Ultrafiltration Coefficient - Kuf) (10 คะแนน)
  5. การควบคุมการสูญเสียอัลบูมิน (Albumin Loss Control) (10 คะแนน)
  6. วิธีการฆ่าเชื้อ (Sterilization Method) (10 คะแนน)
  7. การรองรับแรงดัน (TMP max) (10 คะแนน)
  8. การออกแบบฝาครอบส่วนหัว-ท้ายที่เปิดล้างได้ (10 คะแนน)
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนเทคนิคไม่ต่ำกว่า 70 คะแนนจึงจะได้รับการพิจารณา

• ชนิดตัวกรอง: Hollow Fiber ทำจากวัสดุ Polysulfone
• พื้นที่ผิวการกรอง: 2.3 ตารางเมตร
• ขนาดเส้นใย: ผนังหนา 35 ไมครอน, เส้นผ่าศูนย์กลางภายใน 185 ไมครอน
• ประสิทธิภาพการกรอง: Kuf = 60 ml/hr/mmHg, KoA = 1167 ml/min
• การทนแรงดัน: TMP สูงสุด 600 mmHg
• ปริมาตรเลือดค้างในตัวกรอง (Priming volume): 132 ml
• วัสดุตัวเรือน: Polycarbonate, ส่วนหัว-ท้ายทำจาก Polyurethane และเปิดฝาได้
• ระบบฆ่าเชื้อ: ไอน้ำ (Inline Steam) 121 องศาเซลเซียส
• อายุผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 3 ปี ณ วันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลง และตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันตรวจรับ
• การแก้ไขงาน: หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 7 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• เงื่อนไขยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากพบความบกพร่องด้านคุณภาพหรือบริการที่ส่งผลต่อการรักษา

• Q: ตัวกรองเลือดรุ่นนี้ใช้วัสดุอะไรในการทำเส้นใย?
  A: ใช้สารสังเคราะห์ชนิด Polysulfone
  • Q: วิธีการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์นี้ใช้ระบบใด?
    A: ใช้ระบบไอน้ำ (Inline Steam) ที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส เพื่อความปลอดภัยและไม่มีสารตกค้าง
  • Q: พื้นที่ผิวในการกรองของตัวกรองนี้มีขนาดเท่าใด?
    A: มีขนาดพื้นที่ 2.3 ตารางเมตร
  • Q: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยกี่ปี?
    A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 3 ปี ก่อนหมดอายุ ณ วันที่ส่งมอบ
  • Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
    A: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้สัดส่วนคะแนนอย่างไร?
    A: ใช้เกณฑ์ราคา 20% และเกณฑ์ประสิทธิภาพ/คุณภาพ 80%
  • Q: คะแนนเทคนิคขั้นต่ำที่ต้องได้รับเพื่อให้ผ่านการพิจารณาคือเท่าใด?
    A: ต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า 70 คะแนน
  • Q: ตัวเรือนของตัวกรองเลือดสามารถเปิดฝาได้หรือไม่?
    A: สามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัวและท้ายออกได้ เพื่อความสะดวกในการล้างทำความสะอาด
  • Q: ค่าสัมประสิทธิ์การกรองน้ำ (Kuf) ของรุ่นนี้คือเท่าใด?
    A: เท่ากับ 60 ml/hr/mmHg
  • Q: หากส่งมอบงานล่าช้า จะถูกปรับในอัตราเท่าใด?
    A: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

ด
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) โครงการจัดซื้อตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง จํานวน ๘๔๐ ชิ้น
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีทีมแพทย์และทีมงานที่เชี่ยวชาญเฉพาะด้านการ
ดูแลรักษา มีความพร้อมด้านเทคโนโลยีและเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้การตรวจวิเคราะห์ถูกต้องและแม่นยํา รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การใช้งานของผู้รับบริการ จึงขออนุมัติจัดซื้อ ตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง จํานวน ๘๔๐ ชิ้น โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
๓.
๒.๑ เพื่อใช้เป็นตัวกรองเพื่อใช้สําหรับกรองของเสียในเลือดสําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ๒.๒ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางรุ่งระวี
ลงชื่อ นางสาวพจนา
นันทนาวิจิตร
พูนเพชร
ลงชื่อ นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
wom
กรรมการ
AN
๒
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง
รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม
สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ
โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางรุ่งระวี
ลงชื่อ นางสาวพจนา
นันทนาวิจิตร
พูนเพชร
ลงชื่อ นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
Now
کلام
กรรมการ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะ การยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้ คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กําหนด
ดังนี้
๖.ด
ตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง
(๑) ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๒๐
(๒) มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๘๐ โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ (ผลคะแนนพิจารณาคะแนนเต็ม ๑๐๐ โดยกําหนดให้น้ําหนักรวมทั้งหมดเท่ากับร้อยละ 900
๗. วงเงินงบประมาณ
มหาชน)
๘๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (แปดแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําาหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปีนับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางรุ่งระวี
นันทนาวิจิตร
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพจนา
พูนเพชร
กรรมการ
ลงชื่อ นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ
ON
กรรมการ
3
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ด
ตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง จํานวน ๘๔๐ ชิ้น
ลักษณะการใช้งาน
เป็นตัวกรองเพื่อใช้สําหรับกรองของเสียในเลือดสําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นตัวกรองใช้สําหรับกรองของเสียที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก ขนาดกลาง และขนาดใหญ่ในผู้ป่วยไตวาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นตัวกรองชนิด HOLLOW FIBER วัสดุที่ใช้ทําเส้นใย (Membrane material) เป็นสาร สังเคราะห์ชนิด Polysulfone @
๒. พื้นที่ผิวในการกรอง (Effective surface area) มีขนาดพื้นที่ ๒.๓ ตารางเมตร
๓. เส้นใยสังเคราะห์มีผนังหนา (Wall thickness) เท่ากับ ๓๕ ไมครอน และมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน ของแต่ละเส้นใยสังเคราะห์ (Inner diameter) เท่ากับ ๑๘๕ ไมครอน
๔. มีสัมประสิทธิ์การกรองน้ํา (Ultrafiltration coefficient) เท่ากับ 50 ml/hr./mmHg
๕. สัมประสิทธิ์การกรองของเสีย KOA : ๑๑๖๗ ml/min
5. ความสามารถในการขจัดของเสีย (Clearance : ml/min) In vitro: Q8 = ๓๐๐ ml/min, QD =
oo ml/min QF = o ml/min, T=mml °C (EN abcom)
Urea
Creatinine
Phosphate
Vitamin Bob
Inulin
๒๗๑
២៥២
๒๔๐
๗. แรงดันมากสุดที่ยอมรับได้ (transmembrane pressure maximum; TMP max.) ได้ถึง ๖๐๐ มิลลิเมตรปรอท (mmHg)
๔. ปริมาตรสําหรับใช้งานเริ่มแรก (blood priming volume) เท่ากับ ๑๓๒ มิลลิลิตร (ml)
๔. กระบอกตัวกรอง ทําด้วย (Housing material) Polycarbonate โดยมีส่วนหัวและท้าย (Potting Compound) ทําด้วย Polyurethane และสามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัว-ท้ายออกได้ เพื่อสะดวกในการล้าง ทําความสะอาด
๑๐. ฆ่าเชื้อโรคด้วยวิธี (Sterilisation method)ไอน้ํา (INLINE Steam) ที่อุณหภูมิ ๑๒๑ องศา เซลเซียส โดยผ่านทุกเส้นใยสังเคราะห์ของตัวกรองเลือด จึงสามารถฆ่าเชื้อโรคได้ทั่วถึงและไม่มีสารตกค้าง จากการฆ่าเชื้อ ทําให้คนไข้มีความปลอดภัย (Safety) ในการใช้ตัวกรองเลือด หรือวิธีอื่นที่มีประสิทธิภาพเท่า
เทียมกัน
๑๑. ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางรุ่งระวี
ลงชื่อ นางสาวพจนา
นันทนาวิจิตร
พูนเพชร
ลงชื่อ นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
min
~N
กรรมการ
២
เงื่อนไขเพิ่มเติม
๑.
ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่าง ตัวกรองเลือด รุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง จํานวน ชิ้น ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณาผล ตามที่ได้กําหนดในเอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธี อิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding)
๒. ผู้เสนอราคา ต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมิน ในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่า ๗๐ คะแนน (กรณีผู้เสนอราคาได้รับคะแนนต่ํากว่า ๗๐ คะแนน คณะกรรมการไม่พิจารณา และไม่ให้ผ่าน คุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้
ส่งมอบ
บกพร่อง
๓. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ให้โรงพยาบาลประเมิน จะต้องมีอายุ นับจากวันผลิตไม่ต่ํากว่า ๑ ปี ในวัน
๔. บริษัทผู้ขาย ต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความ
๕. โรงพยาบาล ขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการใด ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้จําหน่าย หากพบความ บกพร่องด้านคุณภาพ หรือบริการ ซึ่งมีผลต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการยกเลิกสัญญา หาก บริษัทผู้ขาย ไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้
5. กําหนดส่งมอบ ของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาล
๗. บริษัทผู้ขาย ต้องแนบแคตตาล็อค หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ๔. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๑ อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๓ ปี ก่อนหมดอายุ ๔.๒ เอกสารรับรองคุณภาพ ต้องเป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ถ้าเป็นภาษาอังกฤษต้อง แปลเป็นภาษาไทย แนบมาด้วย
๔.๓ แคตตาล็อค หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ นางรุ่งระวี ลงชื่อ นางสาวพจนา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
นันทนาวิจิตร
ประธานกรรมการ
ทงเ
พูนเพชร
กรรมการ
ลงชื่อ นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ
กรรมการ
แบบประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (ตัวแปรหลัก) สรุปผลการประเมินคุณภาพวัสดุการแพทย์
รายการ ตัวกรองเลือดรุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง
อธิบาย ๑. การประเมินคุณภาพครั้งนี้เป็นเอกสารประกอบ การพิจารณาการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ตัวกรองเลือดรุ่นประสิทธิภาพสูง สําหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง
๒. ขอความร่วมมือประเมินเพื่อประเมินให้คะแนน เพื่อประโยชน์ในการพิจารณาจัดซื้อและประโยชน์ สูงสุดต่อทางราชการ ข้อมูลประกอบการประเมิน
บริษัท/หจก.
ค่า
น้ําหนัก
เกณฑ์การพิจารณา
ราคาที่เสนอ (๒๐ คะแนน)
b0%
60%
๑. เกณฑ์ราคา (Price)
๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๘๐ คะแนน) ๒.๑ สัมประสิทธิ์การกรองของเสีย (KoA) ml/min
ค่าสัมประสิทธิ์การกรองของเสีย KOA สูง มีประสิทธิภาพดี
(๑๐ คะแนน)

• ค่าสัมประสิทธิ์การกรองของเสีย KoA ต่ํา การขจัดของเสียได้ไม่ดี
  (。 คะแนน)
  ๒.๒ พื้นที่ผิวในการกรอง (Effective surface area ) และเป็น Dialyzer High Flux
• Surface area ขนาดใหญ่การกรองของเสียได้ดี (๑๐ คะแนน)
• Surface area ขนาดพอสมควร การกรองของเสียได้บางส่วน
  (๕ คะแนน)
  Surface area พื้นผิวขนาดเล็ก การกรองของเสียได้น้อย (3 คะแนน)
  ๒.๓ Middle Molecula Removal ( Be-microglobulin การขจัด โมเลกุลของเสียขนาดกลาง
  -ค่า Sieving Coefficient ของ Be-microglobulin การดึงโมเลกุลออก ได้มาก (๑๐ คะแนน)
  ค่า Sieving Coefficient ของ Be-microglobulin การดึงโมเลกุลออก ได้น้อย (3 คะแนน)
  ๒.๔. Ultrafiltration Coefficient (Kuf) mU/hr/mmHg การดึงน้ําออก
  จากตัวคนไข้
• เป็น High Flux (Kuf สูง)การดึงน้ําออกจากตัวคนไข้ได้มาก
  (๑๐ คะแนน)
  เป็น High Flux (Kuf ต่ํา การดึงน้ําออกจากตัวคนไข้ได้น้อย (0 คะแนน) ๒.๕ Albumin Loss Control เพื่อลดการสูญเสีย Albumin ขณะฟอก เลือด
• Sieving Coefficient สําหรับ Albumin มีการสูญเสียปริมาณน้อย (๑๐ คะแนน)
• Sieving Coefficient สําหรับ Albumin มีการสูญเสียปริมาณมาก
  (。 คะแนน)
  ผลปรับค่า น้ําหนัก
  หมายเหตุ
  ค่า
  นํ้าหนัก
  เกณฑ์การพิจารณา
  20%

๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๘๐ คะแนน) (ต่อ)
๒.๖ Biocompatibility & Sterilization Method

• Sterilization ด้วยระบบความร้อนไอน้ํา ทําให้ไม่มีสารตกค้าง (๑๐ คะแนน)
• Sterilization ด้วยระบบผ่านรังสี หรือสารเคมี ซึ่งทําให้มีสารตกค้าง อยู่บางส่วน (๕ คะแนน)
• ไม่มีการการทํา Sterilization (0 คะแนน)
  ๒.๗ Transmembrane pressure TMP) mmHg (ค่าความดันแตกต่าง เฉลี่ยระหว่างฝั่งของที่ต้องการกรองและฝั่งของเหลวที่กรองแล้ว) รองรับTMP ได้ค่าความดันแตกต่างเฉลี่ยสูงได้ดี (๑๐ คะแนน) - รองรับTMP ได้ค่าความดันแตกต่างเฉลี่ยต่ํามาก (2 คะแนน) ๒.๔ ฝาครอบส่วนหัวและส่วนท้าย (Potting compound) เปิดได้ เพื่อ สะดวกในการล้างทําความสะอาด
• สามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัว-ท้ายออกได้ โดยมีโอริง (O-ring) แยกชิ้น ออกจากฝาครอบทําให้ทําความสะอาดได้ง่าย (ด๐ คะแนน)
• สามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัว-ท้ายออกได้ แต่ไม่มีโอริง (O-ring) ฝังอยู่ ในฝาครอบ ท่าให้ทําความสะอาดได้ไม่ค่อยหมด (๕ คะแนน)
  ไม่สามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัว-ท้ายออก ทําให้ไม่สามารถทําความ
  สะอาดได้ ( 0 คะแนน)
  รวมคะแนน
  รวมคะแนนทั้งสิ้น
  (นางรุ่งระวี นันทนาวิจิตร)
  พน
  (นางสาวพจนา พูนเพชร)
  لاته
  (นางสาวณัฐญาภรณ์ จิรธันย์ศิริ)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  ผลปรับค่า
  นํ้าหนัก
  หมายเหตุ