ประกวดราคาซื้อชุดน้่ำยาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด จำนวน 4 รายการ พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ

• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาความผิดปกติทางด้านการแข็งตัวของเลือดสำหรับผู้ป่วยของโรงพยาบาลศิริราช ปิยมหาราชการุณย์
• เพื่อให้ห้องปฏิบัติการมีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพสูงใช้งานอย่างต่อเนื่อง
• เพื่อยกระดับมาตรฐานการบริการตรวจวิเคราะห์ให้เทียบเท่าโรงพยาบาลเอกชนชั้นนำ
• เพื่อให้การรายงานผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง แม่นยำ และรวดเร็ว ผ่านระบบอัตโนมัติและการเชื่อมต่อ LIS

• จัดส่งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 4 รายการ (PT, APTT, Fibrinogen, D-dimer) ตามจำนวนที่กำหนดตลอดระยะเวลา 36 เดือน
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง (รุ่นเดียวกัน)
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์กึ่งอัตโนมัติ (Semi-automated) 1 เครื่อง (กรณีเครื่องหลักใช้หลักการ Transmitted light)
• ดำเนินการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS ของโรงพยาบาล รวมถึงจัดหาคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์เสริม
• ดำเนินการ Method/Instrument Verification และ Correlation ของเครื่องมือก่อนเริ่มใช้งาน
• จัดหาสารควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) ระดับชาติ/นานาชาติ
• บำรุงรักษาเครื่องมือ (Preventive Maintenance) และซ่อมแซมรวมค่าแรงและอะไหล่ตลอดอายุสัญญา
• ปรับปรุงพื้นที่ติดตั้ง ติดตั้งโต๊ะวางเครื่อง ระบบท่อน้ำทิ้ง และระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS)
• ฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
• ปฏิบัติตามมาตรการความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ (Hardening, Patching, PDPA)

• ชุดน้ำยาตรวจ PT พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 83,750 การทดสอบ
• ชุดน้ำยาตรวจ APTT พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 65,580 การทดสอบ
• ชุดน้ำยาตรวจ Fibrinogen พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 14,580 การทดสอบ
• ชุดน้ำยาตรวจ D-dimer พร้อมน้ำยาควบคุมคุณภาพ 9,400 การทดสอบ
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 2 เครื่อง และเครื่องกึ่งอัตโนมัติ 1 เครื่อง (ตามเงื่อนไข)
• เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ใหม่ พร้อมระบบสนับสนุน
• รายงานผลการทดสอบ Method Verification และ Reference Range
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• แผนการบำรุงรักษาและรายงานการเข้าตรวจเช็คเครื่องตามกำหนด

• ระยะเวลาติดตั้งและวางระบบ: ภายใน 60 วัน นับจากวันที่ประกาศผลการคัดเลือกและพ้นช่วงอุทธรณ์
• ระยะเวลาสัญญา: 36 เดือน (ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 – 30 กันยายน 2572)
• การส่งมอบน้ำยา: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว

• Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายชุดน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยอย่างเป็นทางการ
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และมีหนังสือรับรองจากสถาบันระดับนานาชาติ
• Experience: เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ (Application Specialist) และช่างเทคนิคต้องผ่านการอบรมและมีใบรับรอง (Certified Training) จากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือ
• Previous Project Cost: กรณีเป็นนิติบุคคลไทยที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกในปีล่าสุด หรือมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ (ประมาณ 1.9 ล้านบาท)
• Technical Capabilities: สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS และปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยสารสนเทศ (CIS Benchmark) ได้
• Personnel: ต้องมีทีมช่างที่สามารถเข้าซ่อมแซมเครื่องได้ภายใน 4 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง

ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) รวม 100 คะแนน แบ่งเป็น:

• ราคา (Price): ร้อยละ 30
• ข้อเสนอทางด้านเทคนิค (Technical): ร้อยละ 50 (พิจารณาค่า ISI ของน้ำยา PT, ขั้นตอนการโหลดน้ำยา และการตรวจตัวอย่าง)
• บริการหลังการขายและข้อสนับสนุนด้านวิชาการ: ร้อยละ 20 (พิจารณาจำนวนผู้เชี่ยวชาญที่มี Certificate และจำนวนสมาชิกในโครงการ EQA)

• น้ำยา PT: มีค่า ISI ในช่วง 1.00 ± 0.1 (หากได้ 1.00 ± 0.03 จะได้คะแนนเทคนิคสูงสุด)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์: ความเร็วไม่น้อยกว่า 180 การทดสอบ/ชั่วโมง (หรือ 100 การทดสอบ/ชั่วโมง เมื่อตรวจ 4 พารามิเตอร์พร้อมกัน)
• ระบบตัวอย่าง: รองรับการอ่าน Barcode อัตโนมัติ และทำงานแบบไม่เปิดจุกหลอด (Cap Piercing) ได้
• ฟังก์ชันพิเศษ: มีระบบตรวจวัดสารรบกวน (Interference) และเปลี่ยนความยาวคลื่นอัตโนมัติ (Wavelength switching)
• ความจุ: มีตำแหน่งวางน้ำยาไม่น้อยกว่า 30 ตำแหน่ง พร้อมระบบรักษาอุณหภูมิ
• IT Security: ต้องติดตั้ง Security Patch ตามกำหนด (Critical ภายใน 48 ชม. สำหรับระบบต่อ Internet) และรองรับ Antivirus ของโรงพยาบาล

• รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณการสั่งซื้อจริงในแต่ละคราว หลังตรวจรับมอบเรียบร้อย
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: หากชำรุดต้องเปลี่ยนภายใน 7 วัน และน้ำยาต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันส่งมอบ
• เงื่อนไขพิเศษ: หากเครื่องมีปัญหาแก้ไขไม่ได้ใน 3 เดือน โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา

• Question: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นำมาวางต้องเป็นเครื่องใหม่แกะกล่องเท่านั้นหรือไม่?
  Answer: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน หรือหากไม่ใช่เครื่องใหม่ต้องไม่เคยผ่านการใช้งานจากที่อื่นและมีอายุการใช้งานไม่เกิน 1 ปี
  • Question: หากเครื่องหลักเสีย มีมาตรการรองรับอย่างไร?
    Answer: ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 2 เครื่องที่ทำงานทดแทนกันได้ และอาจต้องมีเครื่องกึ่งอัตโนมัติสำรองอีก 1 เครื่องตามเงื่อนไขทางเทคนิค
  • Question: ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
    Answer: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อ รวมถึงจัดหาคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ Moxa
  • Question: การบำรุงรักษาเครื่อง (PM) รวมอยู่ในราคาน้ำยาหรือไม่?
    Answer: ใช่ ราคาน้ำยาต้องครอบคลุมค่าแรง อะไหล่ และการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตลอดอายุสัญญา 36 เดือน
  • Question: หากน้ำยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    Answer: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนน้ำยาใหม่ที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้นให้โดยไม่คิดมูลค่า
  • Question: ระยะเวลาในการเข้าซ่อมแซมเครื่อง (Response Time) กำหนดไว้เท่าใด?
    Answer: ต้องจัดส่งช่างผู้ชำนาญเข้าแก้ไขภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากได้รับการติดต่อ
  • Question: สารควบคุมคุณภาพ (IQC และ EQA) ใครเป็นผู้จัดหา?
    Answer: ผู้ขายต้องจัดหาสาร IQC ให้เพียงพอ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการ EQA ทั้งระดับชาติและนานาชาติ
  • Question: มีการกำหนดค่าปรับกรณีระบบสารสนเทศเกิดช่องโหว่ความปลอดภัยหรือไม่?
    Answer: มีค่าปรับรายชั่วโมงในอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าสัญญา หากไม่สามารถติดตั้ง Security Patch ได้ตามระยะเวลา SLA ที่กำหนด
  • Question: เมื่อสิ้นสุดสัญญา 36 เดือน แต่ยังมีน้ำยาเหลืออยู่ ต้องทำอย่างไร?
    Answer: ผู้ขายต้องยินยอมตั้งเครื่องวิเคราะห์ไว้จนกว่าโรงพยาบาลจะใช้น้ำยาที่เหลือจนหมด หรือจนกว่าโรงพยาบาลจะเห็นชอบให้ถอนเครื่องกลับ
  • Question: เกณฑ์การตัดสิน Price Performance ให้ความสำคัญกับส่วนใดมากที่สุด?
    Answer: ให้ความสำคัญกับข้อเสนอทางด้านเทคนิคมากที่สุดถึงร้อยละ 50 รองลงมาคือราคา (30%) และบริการหลังการขาย (20%)

❤
ยาลัยมติด13
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ
พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ

1. ความเป็นมา
   เนื่องด้วย ฝ่ายห้องปฏิบัติการ มีมาตรฐานการให้บริการเทียบเท่าโรงพยาบาลเอกชนชั้นนํา โดยให้บริการ ทั้งกลุ่มลูกค้าคนไทย และกลุ่มลูกค้าชาวต่างชาติ ซึ่งมีความประสงค์จัดซื้อชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการ แข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ คือ น้ํายาตรวจ PT, น้ํายาตรวจ APTT, น้ํายาตรวจ Fibrinogen และน้ํายา
   4 ตรวจ D-dimer พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจจากผู้ป่วยของฝ่าย ห้องปฏิบัติการ
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาความผิดปกติทางด้านการแข็งตัวของเลือด ด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   สําหรับใช้ในงานให้บริการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจจากผู้ป่วยของฝ่ายห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลศิริราช
   ปิยมหาราชการุณย์
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1.
   มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3.
   ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4.
   3.5.
   3.6.
   ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
   รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
   พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อครั้งนี้
   ❤
   3.8. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
   3.9.
   ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
   3.9.1. กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ
   งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย 3.9.2. กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่
   ยื่นข้อเสนอ
   3.9.3. สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   3.9.4. กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   3.9.5. สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจ ให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
   เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.10. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.10.1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี
   ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปี สุดท้ายก่อน
   วันยื่นข้อเสนอ
   3.10.2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํา
   กว่า 2 ล้านบาท
   3.10.3. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่น ข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง
   หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก ครั้งในวันลงนามในสัญญา
   NขาT
   คุ้ม ny
   ดาวิทยานิยม ย
   .
   ๔
   3.10.4. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันที่ยื่น ข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   3.10.5. กรณีตาม (3.10.1) - (3.10.4) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
   3.10.5.1. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   3.10.5.2. นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
   3.11. ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการ แข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จากผู้ผลิตหรือ ตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้ายื่นข้อเสนอ
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1. คุณลักษณะทั่วไป
   4.1.1.
   น้ํายาตรวจ PT พร้อมน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   จํานวน 83,750 การทดสอบ
   4.1.2.
   น้ํายาตรวจ APTT พร้อมน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   จํานวน 65,580 การทดสอบ
   4.1.3.
   น้ํายาตรวจ Fibrinogen พร้อมน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   จํานวน 14,580 การทดสอบ
   จํานวน 9,400 การทดสอบ
   4.1.4. น้ํายาตรวจ D-dimer พร้อมน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   4.2. คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ํายาตรวจ PT (Prothrombin Time)
   4.2.1.
   4.2.2.
   4.2.3.
   4.2.4.
   ลักษณะเป็นน้ํายาพร้อมใช้งาน หรือลักษณะผง (Lyophilized) หลังเปิดใช้งานหรือหลังละลายสามารถเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 °C ได้นานอย่างน้อย 5 วัน มีส่วนประกอบของน้ํายาเป็น Tissue thromboplastin ที่เตรียมจาก Human (Lung, Brain หรือ Placenta) ซึ่งไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant (LA) ตาม CLSI guideline กําหนด โดย มีเอกสารวิชาการในระดับนานาชาติมาแสดง
   น้ํายามีค่า ISI อยู่ในช่วง 1.00 ± 0.1
   สนยาก

4.3. คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ํายาตรวจ APTT (Activated Partial Thromboplastin Time)
ยาตรวจ APTT (Activated Partial Thromboplastin Time)
4.3.1.
4.3.2.
4.3.1.1. ลักษณะเป็นน้ํายาใส พร้อมใช้งาน
4.3.1.2. หลังเปิดใช้งานเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 °C ได้นานอย่างน้อย 5 วัน
4.3.1.3. น้ํายามีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และต่อการตรวจหา Intrinsic Factor Deficiency
(VIII, IX, XI และ XII)
4.3.1.4. น้ํายาต้องไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant (LA) ตาม CLSI guideline กําหนด โดยมี
เอกสารวิชาการในระดับนานาชาติมาแสดง
น้ํายาแคลเซียมคลอไรด์
4.3.2.1.
ลักษณะเป็นน้ํายาใส พร้อมใช้งาน
4.3.2.2. หลังเปิดใช้เก็บที่อุณหภูมิ 2-25 °C ได้นานอย่างน้อย 8 สัปดาห์
4.3.2.3.
4.3.2.4.
มีส่วนประกอบของน้ํายา คือ Calcium chloride ความเข้มข้น 0.025 mol/L น้ํายามีคุณสมบัติกระตุ้นปฏิกิริยาการแข็งตัวของเลือดในกระบวนการ Intrinsic
pathway
4.4. คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ํายาตรวจ Fibrinogen
4.4.1.
4.4.2.
ลักษณะเป็นน้ํายาพร้อมใช้งาน หรือลักษณะผง (Lyophilized) หลังเปิดใช้งานหรือหลังละลายสามารถเก็บที่ 2-8 °C ได้นานอย่างน้อย 5 วัน
4.5. คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ํายาตรวจ D-dimer
4.5.1.
4.5.2.
4.5.3.
ชุดน้ํายาใช้หลักการ Immunoturbidimetric assay ในการตรวจหาปริมาณ (Quantitative)
ของ Cross-linked Fibrin Degradation Products (D-Dimer) ในพลาสมา ลักษณะเป็นน้ํายาพร้อมใช้งาน หรือลักษณะผง (Lyophilized)
หลังเปิดใช้งานหรือหลังละลายสามารถเก็บที่ 2-8 °C ได้นานอย่างน้อย 5 วัน
4.6. คุณภาพและประสิทธิภาพของน้ํายาตรวจวิเคราะห์
4.6.1.
4.6.2.
4.6.3.
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ใช้เป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ หรือเป็น ผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีข้อตกลงระหว่างผู้ยื่นข้อเสนอผู้ผลิตน้ํายา ตรวจวิเคราะห์ และผู้ยื่นข้อเสนอผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ว่าสามารถใช้ร่วมกันได้
อย่างมีประสิทธิภาพ
ผู้ยื่นข้อเสนอมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตอย่างถูกต้อง เครื่องตรวจวิเคราะห์ น้ํายาและอุปกรณ์สําหรับการตรวจวิเคราะห์ ต้องได้รับใบอนุญาตการ นําเข้าและจัดจําหน่ายจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และ
ต้องมีหนังสือรับรองจากสถาบันระดับนานาชาติ
+
4.6.4.
4.6.5.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาน้ํายาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในการตรวจ, สารควบคุมคุณภาพทั้งภายใน
(IQC) และสารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) รวมทั้งอุปกรณ์ที่จําเป็นที่ต้องใช้กับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญา โดยรวมอยู่ในราคาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ เอกสารใบแทรกน้ํายาตรวจวิเคราะห์ เป็นภาษาอังกฤษที่มาจากผู้ยื่นข้อเสนอผู้ผลิตน้ํายา และ มีเอกสารสรุปเป็นภาษาไทย เพื่อให้เข้าใจง่าย
4.7. คุณลักษณะของเครื่องตรวจวิเคราะห์
4.7.1.
เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด ที่ยื่นข้อเสนอต้องเป็นระบบตรวจวิเคราะห์ ด้านการแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully automate) ที่สามารถทํางานแบบเลือกชนิด การทดสอบได้ จํานวนอย่างน้อย 2 เครื่อง ซึ่งต้องเป็นเครื่องรุ่นเดียวกัน และสามารถวัด พารามิเตอร์ต่าง ๆ ได้ดังนี้ Prothrombin time (PT), Activated Partial Thromboplastin
Time (APTT), Fibrinogen และ D-dimer
4.7.2. ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ยื่นข้อเสนอติดตั้ง ใช้หลักการ Clotting assay โดย วัดแสงแบบ Transmitted light detection method ทางผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดหา และ ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์กึ่งอัตโนมัติ (Semi-automated analyzer) ที่ใช้หลักการต่างจากเดิม แต่ใช้น้ํายาร่วมกันได้ จํานวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์หลักไม่สามารถ
รายงานผลได้
4.7.3.
4.7.4.
4.7.5.
4.7.6.
4.7.7.
4.7.8.
เครื่องตรวจวิเคราะห์มี Wavelength ที่ใช้ในการตรวจวัด Clotting assay อย่างน้อย 3 ความยาวคลื่นและสามารถเปลี่ยนความยาวคลื่นในการวัดปฏิกิริยา (Wavelength
switching) อัตโนมัติ สําหรับกรณีที่ผลคนไข้มีความผิดปกติเนื่องจากการรบกวนของสาร
Interference ตามมาตรฐาน CLSI guideline
ความเร็วในการทํางานของเครื่อง สามารถทําการทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 180 การทดสอบต่อชั่วโมง
และมีความเร็วในการตรวจ Prothrombin time (PT), Activated Partial Thromboplastin Time (APTT), Fibrinogen และ D-dimer พร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า 100 การทดสอบต่อชั่วโมง สามารถบรรจุหลอดตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์ผ่าน Sample rack ได้อย่างต่อเนื่อง มีระบบ การอ่าน Barcode ได้โดยอัตโนมัติ และสามารถรองรับการทํางานแบบไม่เปิดจุกหลอดเพื่อลด การสัมผัสสิ่งส่งตรวจ
สามารถสั่งงานแบบ STAT ได้ เพื่อรองรับงานเร่งด่วน
มีระบบการตรวจสอบความเหมาะสมของปริมาตรและลักษณะตัวอย่าง รวมทั้งมีระบบเจือจาง
สิ่งส่งตรวจได้โดยอัตโนมัติ
มีระบบการอ่าน Barcode น้ํายา โดยสามารถ Scan barcode น้ํายาเพื่อแสดงชนิดน้ํายา Lot น้ํายา, Expire date, ปริมาณน้ํายาคงเหลือเป็นปริมาตรหรือคํานวณเป็นจํานวนการ
สงฺขาย
4.7.9.
หาวิทยาลัยเดิม
ทดสอบได้แบบอัตโนมัติ เพื่อให้ผู้ใช้งานสามารถประเมินปริมาณน้ํายาให้เพียงพอกับการ ทํางานได้อย่างต่อเนื่อง
มีตําแหน่งวางน้ํายาไม่น้อยกว่า 30 ตําแหน่ง และต้องมีระบบรักษาอุณหภูมิของน้ํายาที่ช่องใส่น้ํายา 4.7.10. มีระบบการบันทึกการใช้น้ํายา ข้อมูลการ Calibration และข้อมูล Control ได้ 4.7.11. มีระบบ Probe แยกระหว่าง Sample probe เพื่อดูดตัวอย่างสิ่งส่งตรวจและ Reagent
probe ที่มีระบบควบคุมอุณหภูมิ สําหรับดูดน้ํายา
4.7.12. ในตัวเครื่องสามารถบรรจุ Reaction tube หรือ Cuvette ได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องรอหยุดเครื่อง 4.7.13. มีหน่วยความจําในการจัดเก็บข้อมูลไม่น้อยกว่า 10,000 ราย โดยสามารถแสดง Reaction
curve และสามารถ Back up ข้อมูลหรือพิมพ์ผลออกมาได้
4.7.14. มีระบบ Quality control program รองรับ Levey-Jennings chart และ Multi-rules
(Westgard rules)
4.7.15. มีระบบข้อความหรือเสียงแจ้งเตือนเพื่อบอกถึงความผิดปกติที่เกิดขึ้นจากความผิดปกติของ
ตัวอย่างเลือดหรือความผิดปกติของระบบการทํางาน
4.7.16. การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เสนอประกอบการให้บริการ มีรายละเอียดดังนี้
4.7.16.1. เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน ใน กรณีที่ไม่ใช่เครื่องใหม่จะต้องไม่ผ่านการใช้งานจากที่อื่นมาและอายุการใช้งานไม่
เกิน 1 ปี รวมถึงต้องใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพตลอดระยะเวลาที่กําหนดตาม สัญญาฉบับนี้
4.7.16.2. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องทํา Method/Instrument verification, Correlation ของ เครื่องมือที่มาติดตั้งจนได้ผลดี เป็นที่ยอมรับก่อนส่งมอบ โดยผู้ยื่นข้อเสนอเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
4.7.16.3. ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) รวมถึงน้ํายา
ที่ใช้ชนิดอื่นเพื่อให้การทํางานของเครื่องได้ผลการตรวจที่ถูกต้องและไม่ขัดข้องตลอด
อายุสัญญา
4.7.16.4. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องฝึกอบรมและแนะนําการใช้งานของเครื่องรวมทั้งสอนการแก้ไข
เบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติงานได้
4.7.16.5. ผู้ยื่นข้อเสนอมอบส่ง Operating manual และต้องจัดทําคู่มือการใช้งาน และ
การบํารุงรักษาเครื่องเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
4.7.17. การบํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่เสนอประกอบการให้บริการ มีรายละเอียดดังนี้
4.7.17.1. มีรายละเอียดในการบํารุงรักษาเครื่องประจําวัน ประจําสัปดาห์หรือตามระบุจากผู้ผลิต
อกตาม
“โยมดิน”
4.7.17.2. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผู้ดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตรวจ
วิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดอายุสัญญา มี
ตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา
อย่างเคร่งครัด
และดําเนินการตามกําหนด
4.7.17.3. ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องทําการทวนสอบเครื่องว่าใช้งานได้จริงตามประสิทธิภาพที่ตั้งไว้
หรือทําการทวนสอบทุกครั้งที่ผู้ใช้งานร้องขอ
4.7.17.4. ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องทําการปรับปรุง (Upgrade) โปรแกรมควบคุมการทํางาน
ทั้งหมดให้ตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
4.7.17.5. ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงรวมทั้งค่าแรงและค่า
อะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้นตลอดอายุสัญญา
4.7.17.6. กรณีเครื่องเกิดปัญหาผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดช่างผู้ชํานาญ เข้ามาซ่อมแซมภายใน
ระยะเวลา 4 ชั่วโมง หลังจากมีการติดต่อ หรือตามความเร่งด่วน แล้วแต่กรณี
4.7.18. การเชื่อมต่อระบบ LIS มีรายละเอียดดังนี้
4.7.18.1.
4.7.18.2.
4.7.18.3.
4.8. เงื่อนไขเพิ่มเติม
4.8.1.
4.8.2.
4.8.3.
ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบการทํางานของ เครื่องเข้ากับระบบ LIS ที่ใช้อยู่จนใช้งานได้
ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ตลอด
ระยะเวลาการใช้งานของเครื่อง
ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ในการใช้งานเชื่อมต่อกับระบบ LIS เช่น Moxa ตลอดระยะเวลาการใช้งานของเครื่อง
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของน้ํายาสําหรับควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) ตามที่ห้องปฏิบัติการร้องขอ ให้เพียงพอใช้งานและถูกต้องตาม
มาตรฐาน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assessment) ในระดับชาติ และ/หรือระดับนานาชาติ ตามที่ทาง
หน่วยงานเลือก
ผู้ยื่นข้อเสนอจะดําเนินการในการปรับปรุงพื้นที่ ติดตั้งโต๊ะวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึงระบบท่อน้ําทิ้ง ระบบสนับสนุนต่าง ๆ เช่น ระบบ ไฟฟ้าสํารอง (UPS) และอุปกรณ์จําเป็นอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องในการใช้งาน ซึ่งผู้ยื่นข้อเสนอเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย รวมถึงค่าบํารุงรักษาทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างสัญญา
ๆ
ขมิ
ny
4.8.4.
4.8.5.
4.8.6.
4.8.7.
4.8.8.
4.8.9.
เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่นํามาใช้จะต้องเป็นตัวใหม่ มีการบํารุงรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญ อย่าง น้อย 1 ครั้ง/ปี และมีการเปลี่ยนแบตเตอรี่ทุก ๆ 2 ปี นับจากวันติดตั้ง หรือใช้งาน ข้อเพิ่มเติม - UPS ที่นํามาถูกใช้งานจะต้อง มีการคํานวณปริมาณการใช้พลังงานไฟฟ้าทั้งหมด ของอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อกับ UPS (Load) จะต้องไม่เกิน 70%
ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องทําการทวนสอบค่า Reference range ของทุกการทดสอบหลังจากติดตั้ง เครื่องแล้วเสร็จ สําหรับน้ํายาตรวจวิเคราะห์ PT และ APTT ต้องทําการหาค่า Reference range ทุกครั้งที่มีการเปลี่ยน Lot น้ํายา โดยผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ (Application specialist) และช่างที่จะเข้ามาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ ต้องได้รับการฝึกอบรมและมีเอกสารยืนยัน (Certified training) ในเครื่องมือที่เกี่ยวข้อง ผู้ยื่นข้อเสนอมีการอบรมเพิ่มพูนความรู้และประเมินความสามารถเกี่ยวกับการใช้งาน เครื่องตรวจวิเคราะห์และความรู้ทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ แก่เจ้าหน้าที่
ห้องปฏิบัติการตามที่ทางห้องปฏิบัติการร้องขอ โดยทางโรงพยาบาลไม่เสียค่าใช้จ่าย หากผู้ยื่นข้อเสนอ ไม่สามารถดําเนินการ หรือเมื่อใช้งานแล้ว คุณสมบัติไม่เป็นไปตามร่างขอบเขตที่ กําหนด หรือตามที่นําเสนอ หรือพบปัญหาทางด้านเทคนิคหรือการบริการที่ไม่สามารถแก้ไขได้ ภายใน 3 เดือน ทางโรงพยาบาล สามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้ และในระหว่างการยกเลิก สัญญา ทางผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบเกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ให้ ยังคงดําเนินการบริการผู้ป่วยได้ จนกว่าโรงพยาบาล สามารถดําเนินการตรวจด้วยวิธีการใหม่ได้ กรณีที่หมดสัญญา หากยังมีน้ํายาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์หลงเหลืออยู่ ทางผู้ยื่น ข้อเสนอต้องยินยอมตั้งเครื่องวิเคราะห์จนกว่าโรงพยาบาลจะใช้น้ํายาหมด หรือ โรงพยาบาล
เห็นชอบให้นําเครื่องวิเคราะห์กลับได้
4.8.10. หากมีกรณีสินค้าใกล้หมดอายุไม่สามารถใช้งานได้ทัน หรือพบว่าสินค้าไม่ได้มาตรฐาน หรือมี
ปัญหาอย่างใดอย่างหนึ่ง ทางผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนคืนสินค้าใหม่ที่มีอายุ การใช้งานให้ยาวขึ้น โดยไม่คิดมูลค่า
4.8.11. ในระหว่างสัญญา หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ และระบบที่ผู้ยื่นข้อเสนอเสนอไม่เหมาะสม หรือไม่สามารถรองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้นได้ หรือ ผู้ยื่นข้อเสนอผู้ยื่นข้อเสนอมีเทคโนโลยี หรือ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรุ่นใหม่ที่เหมาะสมกับลักษณะงานหรือปริมาณงานของ ห้องปฏิบัติการ หรือ มีประสิทธิภาพมากกว่าระบบหรือเครื่องที่ผู้ยื่นข้อเสนอนํามาวางอยู่เดิม ทางผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องดําเนินการปรับเปลี่ยนเครื่องให้ตามที่โรงพยาบาลร้องขอ และ รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศและ ค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่ เกิดในกระบวนการทวนสอบ Test verification ตามมาตรฐาน รวมถึงการทํา Correlation ระหว่างเครื่องมือ และการ Verified ค่า Reference range ใหม่
•
แอม ต
•
4.8.12. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องรักษาพื้นที่ปฏิบัติงาน รวมทั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือสิ่งอํานวยความ สะดวกในการปฏิบัติงานให้สะอาด ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการใช้งาน ตลอด ระยะเวลา เมื่อสิ้นสุดสัญญาผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําการรื้อถอนขนย้ายบรรดาเครื่องมือเครื่องใช้ วัสดุ ขยะมูลฝอยและสิ่งก่อสร้างต่าง ๆ (ถ้ามี) รวมทั้งปรับพื้นที่ปฏิบัติงานให้อยู่ใน สภาพดี
ๆ
ดังเดิมภายใน 15 วัน นับแต่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาล
5. ข้อกําหนดทางด้านสารสนเทศ
5.1 ในกรณีมีการจัดซื้ออุปกรณ์ อุปกรณ์ทั้งหมดที่จัดหาต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน 5.2 ซอฟต์แวร์ที่ใช้งานของระบบต้องสามารถรองรับการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลที่มีอยู่ ได้เป็นอย่างดี และซอฟต์แวร์นั้น ๆ ได้รับลิขสิทธิ์ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องให้
เป็นไปตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล
5.3 ต้องให้ความร่วมมือกับทางโรงพยาบาล ในการบํารุงรักษาอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องให้เป็นไปตามข้อกําหนด
ของโรงพยาบาล
5.4 ในกรณีที่มีข้อมูลส่วนบุคคลอยู่ในระบบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องดําเนินการตามมาตรการด้านความมั่นคง ปลอดภัย PDPA โดยเฉพาะในส่วน Data-at-Rest และ Data-in-Transit เช่น มีการเข้ารหัสในการ จัดเก็บ และส่งข้อมูล เป็นต้น
5.5 การดําเนินการติดตั้งระบบนั้น จะต้องไม่มีผลกระทบต่อการทํางานของระบบงานต่าง ๆ หรือก่อให้เกิด ความเสียหาย ถ้าการติดตั้งระบบนั้นทําให้เกิดผลกระทบหรือความเสียหาย ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็น
ผู้ดําเนินการแก้ไขให้สามารถใช้งานได้ตามปกติ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแก้ไขระบบและอุปกรณ์ ต่าง ๆ ที่เกิดขึ้นทั้งสิ้น
5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําการ Hardening ในส่วนของอุปกรณ์ที่นํามาติดตั้ง, Operating System, Middleware และ/หรือ Application ของโรงพยาบาล โดยอ้างอิง Benchmark ของ Center of Internet Security (CIS) หรือ Hardening Baseline ของ Vendor ผู้ผลิตอุปกรณ์ ในกรณีที่พบ Non-Compliance ผู้ยื่นข้อเสนอต้อง ชี้แจ้งเหตุผล และข้อจํากัดกับผู้ใช้งาน หรือผู้ดูแลระบบให้รับทราบ และอนุมัติ
5.7 ในกรณีพบเหตุการณ์ช่องโหว่ หรือปัญหาด้านความมั่นคงปลอดภัย (Security Issue) ผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องทําการแก้ไขให้เหตุการณ์ หรือปัญหาดังกล่าวหยุดลงโดยไม่ชักช้า โดยจะต้องแจ้งให้ผู้รับจ้าง ทราบทุกกรณี และจะต้องแก้ไขปัญหาไม่ให้เกิดขึ้นแบบเดิมซ้ําอีก โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติม ตลอดอายุสัญญา ไม่รวมถึงกรณีที่มีการเพิ่ม Standard หรือ Requirement ใหม่
5.8
การ update/upgrade software จะต้องอยู่ในเงื่อนไขการให้บริการ Preventive maintenance ผู้ยื่นข้อเสนอไม่สามารถคิดเป็นค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมได้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเข้ามาทํางานร่วมกันกับ IT-
SiPH และจะต้องดําเนินการที่ระบบทดสอบก่อนนําขึ้นใช้งานจริงเสมอ
5.9
62072
ข
ΠΙΣ
ทาวิทยาลัยม ศรี
❤
การจัดการช่องโหว่ด้านความปลอดภัย ในกรณีที่มีการรายงานช่องโหว่ของ Firmware, Operating System หรือ Software ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องดําเนินการดังต่อไปนี้
5.9.1 ระบบที่สามารถเข้าถึงได้โดยตรงผ่าน Internet
ระดับผลกระทบ
Critical
ระยะเวลาในการติดตั้ง Security Patch
ภายใน 48 ชั่วโมง และ หากมี Workaround ให้ดําเนินการภายใน 24 ชั่วโมง
High
ภายใน 7 วัน
Medium
ภายใน 30 วัน
Low
ภายใน 90 วัน
5.9.2 ระบบที่ไม่สามารถเข้าถึงได้โดยตรงผ่าน Internet
ระดับผลกระทบ
ระยะเวลาในการติดตั้ง Security Patch
ภายใน 7 วัน และ หากมี Workaround ให้ดําเนินการภายใน 48 ชั่วโมง
ภายใน 14 วัน
Critical
High
Medium
ภายใน 30 วัน
Low
ภายใน 90 วัน
หมายเหตุ:

1. ระยะเวลาในการดําเนินการทั้งหมด เริ่มนับจากเวลาที่ตรวจพบ หรือได้รับการแจ้งเตือน เกี่ยวกับช่องโหว่นั้น ๆ 2. หากผู้ยื่นข้อเสนอไม่สามารถดําเนินการแก้ไขตามข้อตกลงระดับการให้บริการ (SLA) ให้มีค่าปรับโดยมี เกณฑ์ค่าปรับเป็นรายชั่วโมง โดยเศษของชั่วโมงให้นับเป็น 1 ชั่วโมง ในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคา มูลค่าตามสัญญา โดยนับระยะเวลาในการปรับนับจากวันที่โรงพยาบาล แจ้งเหตุ หรือทางผู้ยื่นข้อเสนอ ทําเอกสารชี้แจงในปัญหาที่เกิดขึ้นและกําหนดวันแก้ไขที่ชัดเจนทางผู้ว่าจ้างจะพิจารณายกเว้นค่าปรับ
   ตามความเหมาะสม
   5.10 ข้อมูลทั้งหมดที่เกิดจากกระบวนการทํางานของระบบ จะต้องถูกเก็บรักษาไว้ภายในระบบสารสนเทศ
   ของโรงพยาบาลเท่านั้น การนําข้อมูลออกจากระบบจะต้องได้รับการอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้ มีอํานาจของโรงพยาบาลเท่านั้น กรณียกเลิกการใช้งานต้องแจ้งหน่วยงานเทคโนโลยีสารสนเทศเพื่อ ดําเนินการลบข้อมูลก่อนนําออกจากโรงพยาบาล
   5.11 ในส่วนเครื่องคอมพิวเตอร์ที่มาพร้อมกับเครื่องมือ ทางผู้ยื่นข้อเสนอต้องดําเนินการตรวจสอบและ
   บํารุงรักษาเครื่องให้มีความพร้อมใช้เสมอ โดยดําเนินการตรวจสอบดังนี้
   ตา วิทยาลัยม
   5.12 ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องดําเนินการบํารุงรักษาระบบให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานและมีประสิทธิภาพสูงสุด ตลอดระยะเวลาการใช้งานนับจากวันถัดจากวันตรวจรับมอบระบบโดยครอบคลุมถึงการปรับปรุง Firmware, ระบบปฏิบัติการ และการติดตั้ง Security Patch ให้อัพเดตล่าสุดเสมอ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพิ่มเติมภายในระยะเวลารับประกัน
   5.12.1 หากเครื่องมือแพทย์มีระบบปฏิบัติการที่เป็น Windows หรือ Linux ต้องสามารถติดตั้ง Antivirus ที่โรงพยาบาลมีอยู่ได้ (ที่สามารถติดตั้งได้) และสามารถทํางานร่วมกับระบบ ของเครื่องมือและโปรแกรมของโรงพยาบาลได้เป็นอย่างดี
   5.12.2 ในกรณีที่มีระบบหรือซอฟต์แวร์ที่แถมมาพร้อมกับเครื่องมือแพทย์ หรือเป็นซอฟต์แวร์ที่ เสริมการทํางานต่าง ๆ ของเครื่องมือแพทย์ ซึ่งอยู่ภายใต้สัญญานี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ปฏิบัติตามข้อกําหนดของนโยบายการรักษาความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ (Information Security Policy) ของโรงพยาบาล หรือข้อกําหนดอื่น ๆ ที่โรงพยาบาล กําหนด
2. หลักฐานการยื่นข้อเสนอ
   6.1
   6.2
   6.3
   6.4
   สําเนาหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ข้อมูลที่แสดงคุณลักษณะเฉพาะของน้ํายา และเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึงระบบสนับสนุนทั้งหมด หนังสือรับรองจากสถาบันระดับนานาชาติ และหนังสือรับรองการนําเข้าและจัดจําหน่ายจาก
   สํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยาประเทศไทย
   เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
3. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ดําเนินการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ และระบบสนับสนุนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องให้แล้วเสร็จภายใน 60 วัน นับจากวันที่ประกาศผลการคัดเลือก และผ่านพ้นช่วงอุทธรณ์ผลการพิจารณาแล้ว โดยจัดทําเป็นสัญญาจะซื้อจะ ขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ระยะเวลา 36 เดือน (ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 – 30 กันยายน 2572) นับ ถัดจากวันลงนามในสัญญา และจะต้องจัดส่งภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อที่เรียกเข้าในแต่ละคราว
4. วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อ
   ภายในวงเงินงบประมาณ 7,624,000.00 บาท (เจ็ดล้านหกแสนสองหมื่นสี่พันบาทถ้วน) โดยเบิกจ่าย
   )
   จากงบประมาณปี 2570-2572
   By My
   ย
5. งวดงานและการจ่ายเงิน
   จ่ายเงินตามปริมาณการสั่งซื้อในแต่ละคราว เมื่อผู้ยื่นข้อเสนอได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ และโรงพยาบาลศิริราช ปิยมหาราชการุณย์ ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
6. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
7. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
   หากโรงพยาบาลพบความชํารุดบกพร่องของสินค้า ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 7 วันนับถัดจาก วันที่ได้รับแจ้ง และน้ํายามีอายุไม่น้อยกว่า 6 เดือน ยกเว้นกรณีจําเป็นซึ่งผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเร่งดําเนินการจัดหามา เปลี่ยนให้ก่อนน้ํายาหมดอายุ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการใช้น้ํายาใกล้หมดอายุดังกล่าว
8. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price performance) ในการคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้คะแนนรวมสูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ โดยกําหนดเกณฑ์การให้น้ําหนักคะแนน ดังนี้
   12.1 ราคา
   12.2 ข้อเสนอทางด้านเทคนิค
   12.3 บริการหลังการขายและข้อสนับสนุนด้านวิชาการ
   ทั้งนี้ วิธีการให้คะแนนเป็นไปตามเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนน ดังนี้
   ร้อยละ 30
   ร้อยละ 50
   บ
   ร้อยละ 20
   ลําาดับ
   รายละเอียด
   12.1 ราคา
   12.2
   ข้อเสนอทางด้านเทคนิค
   12.2.1 เอกสารแสดงค่า ISI ของน้ํายาตรวจ
   วิเคราะห์ Prothrombin time (PT)
   จํานวน 3 Lot ย้อนหลัง
   12.2.2 เอกสารแสดงขั้นตอนการโหลดน้ํายาใน
   เครื่องตรวจวิเคราะห์
   น้ําหนัก
   คะแนน
   เกณฑ์การให้คะแนน
   30 100
   50❘ 300
   20
   100
   15
   100

• มีค่า ISI อยู่ในช่วง 1.00 ± 0.03 (100
  คะแนน)
• มีค่า ISI อยู่ในช่วง 1.00 ± 0.07 (50 คะแนน)
• มีค่า ISI อยู่ในช่วง 1.00 ± 0.1 (10 คะแนน)
• สามารถโหลดน้ํายาได้โดยไม่ต้องรอให้เครื่อง
  หยุด (100 คะแนน)
• ต้องรอเครื่องหยุดจึงโหลดน้ํายาได้ (10
  คะแนน)
  ฮายาก
  ❤
  ล่าดับ
  รายละเอียด
  นําหนัก
  15
  12.2.3 เอกสารแสดงขั้นตอนการตรวจตัวอย่าง
  ในเครื่องตรวจวิเคราะห์
  12.3
  บริการหลังการขายและข้อสนับสนุน
  ด้านวิชาการ
  12.3.1 จํานวนช่างผู้เชี่ยวชาญและ Application
  Specialist ที่ผ่านการอบรมจาก
  บริษัทผู้ผลิต สามารถให้คําแนะนําและ แก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับเครื่อง
  วิเคราะห์ได้อย่างถูกต้องโดยมีเอกสารใบ
  Certificate มาแสดง
  12.3.2 เอกสารแสดงจํานวนสมาชิกที่เข้าร่วม
  โครงการประเมินคุณภาพภายนอก
  (EQA) ของ CAP หรือ RIQAS ที่ใช้นํายา
  ชนิดเดียวกัน
  คะแนน
  100
  เกณฑ์การให้คะแนน
• สามารถทําการทดสอบได้จาก Sample cup และ Primary tube ทั้งแบบเปิดฝาและปิดฝา จุก ได้บน Rack เดียวกัน (100 คะแนน) - สามารถทําการทดสอบได้จาก Sample cup และ Primary tube ทั้งแบบเปิดฝาและปิดฝา แต่ต้องใช้ Rack เฉพาะ (10 คะแนน)
  จุก
  20
  200
  10
  100
• มีจํานวนรวมมากกว่า 20 คน (100 คะแนน)
• มีจํานวนรวม 11-20 คน (50 คะแนน)
• มีจํานวนรวม 1-10 คน (10 คะแนน)
  10
  100

จํานวนสมาชิกมากที่สุด มากกว่าหรือเท่ากับ
3 การทดสอบ (100 คะแนน)

• จํานวนสมาชิกมากที่สุด 2 การทดสอบ (50
  คะแนน)
  จํานวนสมาชิกมากที่สุด 1 การทดสอบ
  หรือไม่มี (10 คะแนน)

13. การใช้พัสดุที่ส่งเสริมการผลิตภายในประเทศ
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด และเป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
    ข
14. การเก็บรักษาข้อมูลที่เป็นความลับ
    ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดการเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินการยื่นเสนอราคา สําหรับชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ และจะต้องหามาตรการในการจัดเก็บข้อมูลที่เป็นความลับไว้อย่างมิดชิด ทั้งนี้ หากผู้ยื่นข้อเสนอ ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการเสนอราคา ผู้ยื่นข้อเสนอดังกล่าวจะต้องลงนามในข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูล ที่เป็นความลับ (Non-Disclosure Agreement) ตามที่โรงพยาบาลกําหนดร่วมกับการลงนามในสัญญาการ จัดซื้อจัดจ้าง เพื่อตกลงที่จะเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินงานตามสัญญานี้ รวมถึง ข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้จัดทําขึ้นเนื่องจากการดําเนินงานนี้ ไว้อย่างเป็นความลับ
    ๆ
15. ข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล
    ๆ
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกตกลงที่จะดําเนินการให้เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูล
    ส่วนบุคคล ไม่ว่าจะเป็นการเก็บรวบรวมใช้ เปิดเผยและการจัดให้มีมาตรการในการรักษาความปลอดภัย ข้อมูล ส่วนบุคคลขที่ได้รับจากโรงพยาบาล ที่มีฐานะเป็นผู้ควบคุมข้อมูลส่วนบุคคล ดังนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับ การคัดเลือกจะอยู่ ในฐานะเป็นผู้ประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลซึ่งต้องลงนามในข้อตกลงการประมวลผลข้อมูล ส่วนบุคคล (Data Processing Agreement) ตามที่โรงพยาบาลกําหนด ร่วมกับการลงนามในสัญญาการจัดซื้อ จัดจ้าง โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องแจ้งข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล ในเอกสาร ยื่นข้อเสนอ ดังต่อไปนี้
    15.1 แจ้งรายชื่อและตําแหน่งของผู้มีอํานาจลงนามผูกพันแทนผู้ยื่นข้อเสนอ
    15.2 แจ้งรายการข้อมูลในระบบ ประเภทเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล วัตถุประสงค์ในการประมวลผล ฐานการ ประมวลผล และระยะเวลาในการเก็บรักษาข้อมูล ที่ผู้ยื่นข้อเสนอใช้ในการประมวลผล โดยระบุตาม เอกสารแนบท้ายผนวก ก
    15.3. แจ้งช่องทางการติดต่อและการประสานงาน กรณีเกิดเหตุการณ์ละเมิดข้อมูลส่วนบุคคล กรณีดําเนินการ ตามคําขอใช้สิทธิของเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล และกรณีอื่น โดยระบุตามเอกสารแนบท้ายผนวก ข 15.4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอมีความจําเป็นต้องมอบหมายเกี่ยวกับการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลทั้งหมดหรือ แต่บางส่วนให้บุคคลอื่น (ผู้ประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลช่วง) ดําเนินการแทนหรือช่วยสนับสนุนในการ ดําเนินการผู้ให้บริการต้องแจ้งข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผู้ประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลช่วงให้โรงพยาบาล
    ทราบก่อนและต้องได้รับความเห็นชอบเป็นลายลักษณ์อักษรจากโรงพยาบาล ก่อนเท่านั้น โดยที่ โรงพยาบาล สามารถคัดค้านการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้
    “ยาก
    โยมลิล C
    ง
16. การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแจ้งแก่เจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ถึงวัตถุประสงค์ ฐานทางกฎหมาย และรายละเอียดอื่น ๆ เกี่ยวกับการเก็บรวบรวม ใช้ หรือเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล และขอความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ดังกล่าว ในกรณีที่ต้องได้รับความยินยอมเสียก่อน ตามที่กฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลกําหนด
    ก่อนจะเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลของเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคลดังกล่าวแก่โรงพยาบาล เพื่อใช้ในวัตถุประสงค์การ
    เข้าเสนอราคานี้ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถศึกษารายละเอียดเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลในงานจัดซื้อจัดจ้าง และบริหารสัญญา ได้จากประกาศความเป็นส่วนตัวของมหาวิทยาลัยมหิดลสําหรับงานพัสดุที่
    https://e-procurement.mahidol.ac.th/privacy_notice/privacy_notice.pdf
17. สถานที่ติดต่อเพื่อขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม
    ส่วนงาน ปฏิบัติการวินิจฉัย
    หน่วยงาน ห้องปฏิบัติการ
    ชื่อ-นามสกุล นางสาวณัฐญา โถค้า
    เบอร์โทร 02-4191683
    อีเมล์ [email protected]
    เว็บไซต์ www.gprocurement.go.th, www.e-procurement.siphhospital.com./
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ
    ลง
    พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
    ca
    (รศ. นพ. เอกพันธ์ ครุพงศ์)
    ประธานกรรมการ
    ตําแหน่ง แพทย์ที่ปรึกษาแพทย์อายุรศาสตร์โลหิตวิทยา
    ลงชื่อ.
    ม
    2 งวด งวด
    .กรรมการ
    (นายสมมาส สิริมงคลสกุล)
    ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์อาวุโสห้องปฏิบัติการวินิจฉัย
    ขน
    ะยาวิชเย
    ΠΙΣ
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางด้านการแข็งตัวของเลือด จํานวน 4 รายการ
    พร้อมวางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
    ………………….
    (นางสาวปราณี ช่อพิพฤกษ์)
    ..กรรมการ
    ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการห้องปฏิบัติการวินิจฉัย
    ลงขอ
    …กรรมการ
    (นาง ธัชพรรณ ตาดี)
    ตําแหน่ง เจ้าหน้าที่พัฒนาเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ
    …………..
    ปีย 0-9
    …กรรมการ
    (นายปิยะโชติ เงินอาจ)
    ตําแหน่ง เจ้าหน้าที่วิศวกรรมเครื่องมือแพทย์
    ………….
    (นายปัญญ์ชลัฐ ตุลารักษ์) ตําแหน่ง เจ้าหน้าที่จัดหาและจัดซื้อ
    ..กรรมการ
    ลงตาย
    ปูน Hy
    โยมติด
    ภาคผนวก ก
    เรื่อง ตารางประกอบ หัวข้อ 15. ข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล
    ประเภท
    ข้อมูลส่วนบุคคลใน ขอบเขตของสัญญาหลัก
    วัตถุประสงค์ใน
    ระยะเวลาในการเก็บ
    เจ้าของข้อมูล ส่วนบุคคล
    ฐานการประมวลผล
    การประมวลผล
    รักษาข้อมูล
    หัวข้อ 15.2 ตารางแจ้งรายการข้อมูลในระบบ ประเภทเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล วัตถุประสงค์ในการประมวลผล ฐานการประมวลผล และระยะเวลาในการเก็บรักษาข้อมูล ที่ผู้ยื่นข้อเสนอใช้ในการประมวลผล
    OH My

ภาคผนวกฃ
เรื่อง ตารางประกอบ หัวข้อ 15. ข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล
กรณีเกิดเหตุการละเมิด
ข้อมูลส่วนบุคคล
กรณีดําเนินการตามคําขอใช้
สิทธิของเจ้าของข้อมูลส่วน
โรงพยาบาล
ผู้ยื่นข้อเสนอ
บุคคล
กรณีอื่น
หัวข้อ 15.3 ตารางแจ้งช่องทางการติดต่อและการประสานงาน กรณีเกิดเหตุการณ์ละเมิดข้อมูลส่วนบุคคล กรณี ดําเนินการตามคําขอใช้สิทธิของเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล และกรณีอื่น