eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเครื่องจี้ตาด้วยความเย็น (แบบที่ 1) จำนวน 1 เครื่อง

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69079478492
฿1,222,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 5 ส.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ “เครื่องจี้ด้วยความเย็น แบบที่ 1” สำหรับงานจักษุวิทยา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาและผ่าตัดบริเวณม่านตา กระจกตา และจอประสาทตา ตัวเครื่องถูกออกแบบมาให้รองรับการใช้แก๊สไนตรัสออกไซด์ (N2O) หรือแก๊สคาร์บอนไดออกไซด์ (CO2) ในการทำความเย็น มีระบบการแสดงผลผ่านหน้าจอ LCD ที่ทันสมัย สามารถแสดงข้อมูลสำคัญได้แก่ ข้อมูลหัวจี้, สถานะถังแก๊ส, เวลาการแช่แข็ง, แรงดัน, อุณหภูมิ และเวลาการใช้งาน พร้อมระบบสัญญาณเตือนทั้งภาพและเสียงเมื่อเกิดความผิดปกติในระบบแรงดันหรือหัวจี้

ในด้านการใช้งาน แพทย์สามารถควบคุมการแช่แข็ง (Freeze) และการคลายความเย็น (Defrost) ได้อย่างสะดวกผ่านสวิตช์เท้า (Footswitch) โดยตัวเครื่องรองรับแรงดันในช่วง 31 - 60 Bar อุปกรณ์สำคัญที่มาพร้อมเครื่องคือหัวจี้ (Probe) จำนวน 4 ชนิด ได้แก่ หัวจี้จอประสาทตาแบบมาตรฐาน, แบบยาว (Bonnet), แบบรูปตัว T และหัวจี้สำหรับรักษาต้อหิน ซึ่งหัวจี้ทั้งหมดต้องผลิตจากวัสดุที่ทนทานและสามารถนำไปนึ่งฆ่าเชื้อด้วยวิธี Autoclave ได้

นอกจากนี้ ตัวเครื่องต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าและเครื่องมือแพทย์ระดับสากล เช่น IEC 60601-1 และกระบวนการผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ผู้ชนะการประมูลจะต้องดำเนินการติดตั้ง ทดสอบระบบ และจัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ พร้อมเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการสำรองอะไหล่ในระยะยาวเพื่อความต่อเนื่องในการใช้งานของหน่วยงาน

English summary

This project involves the procurement of a “Cryosurgical System, Ophthalmic (Type 1)” designed for surgical procedures involving the iris, cornea, and retina. The system utilizes either Nitrous Oxide (N2O) or Carbon Dioxide (CO2) gas for cooling. It features an LCD display that monitors essential parameters, including probe information, gas cylinder status, freeze time, pressure, temperature, and application time. The system includes safety alarms for probe or pressure malfunctions and audio signals for operational cycles.

The device is operated via a footswitch for both freezing and defrosting functions, supporting an operating pressure range of 31-60 Bar (450-876 PSI). The package includes four types of autoclavable probes: Standard Retinal, Extended Retinal (“Bonnet”), T-Shaped Retinal, and Glaucoma probes. Compliance with international standards such as IEC 60601-1 and ISO 13485 is mandatory. The contractor is responsible for installation, testing, and providing user and service manuals, with a minimum 2-year warranty and a 5-year spare parts availability guarantee.

สถานที่ดำเนินการ

กรมแพทย์ทหารอากาศ

คำสำคัญ
จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ISO 13485เครื่องมือแพทย์จักษุอุปกรณ์จักษุวิทยากรมแพทย์ทหารอากาศ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการรักษาและผ่าตัดโรคเกี่ยวกับม่านตา กระจกตา และจอประสาทตา
  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการทำศัลยกรรมจักษุด้วยความเย็น
  • เพื่อให้มีเครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัยและปลอดภัยตามมาตรฐานสากลไว้ใช้งานในหน่วยงาน

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาเครื่องจี้ด้วยความเย็น แบบที่ 1 (Cryosurgical System, Ophthalmic) ตามจำนวนที่กำหนด
  • จัดหาและส่งมอบหัวจี้ (Probes) ครบทั้ง 4 ชนิดตามคุณลักษณะเฉพาะ
  • จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ ข้อต่อถังแก๊ส, ถังแก๊ส และรถเข็นวางเครื่อง
  • ดำเนินการติดตั้งเครื่องและทดสอบการใช้งานจนสามารถทำงานได้สมบูรณ์
  • จัดทำและส่งมอบคู่มือการใช้งาน (User Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual)
  • ให้บริการหลังการขายและการรับประกันตามเงื่อนไขที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องจี้ด้วยความเย็น (Main Unit) จำนวน 1 เครื่อง
  • หัวจี้ (Probe) สำหรับจอประสาทตา ชนิด Standard Retinal จำนวน 1 ชุด
  • หัวจี้ (Probe) สำหรับจอประสาทตา ชนิด Extended Retinal (Bonnet) จำนวน 1 ชุด
  • หัวจี้ (Probe) สำหรับจอประสาทตา ชนิด T-Shaped จำนวน 1 ชุด
  • หัวจี้ (Probe) สำหรับรักษาต้อหิน (Glaucoma Probe) จำนวน 1 ชุด
  • ข้อต่อถังแก๊ส (Gas Cylinder Adapter)
  • ถังแก๊สคาร์บอนไดออกไซด์ หรือ ไนตรัสออกไซด์
  • รถเข็นสำหรับวางเครื่อง (Trolley)
  • คู่มือการใช้งาน (User Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual) อย่างละ 1 ชุด (ภาษาไทยหรืออังกฤษ)
  • เอกสารอิเล็กทรอนิกส์แนะนำการใช้งาน (Fast Guide)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการส่งมอบและติดตั้ง: ไม่ระบุชัดเจนในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)
  • ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
  • ระยะเวลาสำรองอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 5 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือผู้นำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
  • Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1 / EN 60601-1 และมาตรฐานการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: สามารถติดตั้งและทดลองเครื่องจนใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด และมีระบบบริการหลังการขาย
  • Personnel: -
  • Manufacturing Standard: ผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 (ระบบบริหารจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ระบบทำความเย็น: ใช้แก๊ส N2O หรือ CO2
  • การแสดงผล: หน้าจอ LCD แสดงค่า Probe info, Gas Status, Freeze Time, Pressure, Temperature, Application Time
  • ระบบเตือน: มีข้อความเตือนบนหน้าจอเมื่อ Probe หรือแรงดันผิดปกติ และมีเสียงสัญญาณขณะทำงาน
  • ช่วงแรงดันใช้งาน: 31 - 60 Bar หรือ 450 - 876 PSI
  • การควบคุม: ใช้ Footswitch ควบคุมทั้งการ Freeze และ Defrost
  • คุณสมบัติหัวจี้: ทำความเย็นเฉพาะปลายหัวจี้ และสามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วย Autoclave ได้
  • หัวจี้ขั้นต่ำ: ต้องมีอย่างน้อย 4 แบบ (Standard Retinal, Extended Retinal, T-Shaped, Glaucoma)

เงื่อนไขสัญญา

  • การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
  • การสนับสนุนอะไหล่: ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี
  • การส่งมอบ: ต้องติดตั้งและทดสอบจนใช้งานได้จริง ณ หน่วยงานที่กำหนด
  • เอกสาร: ต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานและคู่มือซ่อมบำรุงให้แก่กองวิทยาการ และกองเวชบริการแพทย์ กรมแพทย์ทหารอากาศ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: เครื่องรุ่นนี้รองรับแก๊สชนิดใดบ้าง?
    A: รองรับทั้งแก๊สไนตรัสออกไซด์ (N2O) และแก๊สคาร์บอนไดออกไซด์ (CO2)
    • Q: หัวจี้ (Probe) สามารถนำไปฆ่าเชื้อซ้ำได้หรือไม่?
      A: ได้ หัวจี้ถูกออกแบบมาให้สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยวิธี Autoclave ได้
    • Q: ระบบควบคุมการทำงานทำอย่างไร?
      A: ควบคุมผ่านสวิตช์เท้า (Footswitch) ทั้งการเริ่มทำความเย็นและการคลายความเย็น
    • Q: หน้าจอแสดงผลข้อมูลอะไรบ้าง?
      A: แสดงข้อมูลหัวจี้, สถานะแก๊ส, เวลาแช่แข็ง, แรงดัน, อุณหภูมิ และเวลาการใช้งาน
    • Q: มีระบบความปลอดภัยอย่างไรเมื่อเครื่องทำงานผิดปกติ?
      A: มีข้อความเตือนบนหน้าจอ LCD และเสียงสัญญาณเตือนเมื่อเกิดความผิดปกติที่หัวจี้หรือแรงดัน
    • Q: ในชุดอุปกรณ์มีหัวจี้ให้กี่แบบ?
      A: มีให้ 4 แบบ ได้แก่ Standard Retinal, Extended Retinal, T-Shaped และ Glaucoma Probe
    • Q: เครื่องนี้ใช้รักษาโรคอะไรได้บ้าง?
      A: ใช้รักษาโรคเกี่ยวกับม่านตา กระจกตา จอประสาทตา และต้อหิน
    • Q: มาตรฐานสากลที่เครื่องนี้ได้รับคืออะไร?
      A: ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และ ISO 13485
    • Q: การรับประกันครอบคลุมระยะเวลากี่ปี?
      A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
    • Q: หากเครื่องเสียหลังจากใช้งานไปหลายปี จะมีอะไหล่เปลี่ยนหรือไม่?
      A: ผู้ขายต้องยืนยันการมีอะไหล่สำรองไว้จำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่
๒๕/๖๘
ชื่อพัสดุ เครื่องตาด้วยความเย็น แบบที่ 1
donguwag GFMIS CRYOSURGICAL SYSTEM, OPHTHALMIC
หน่วยนับ เคร่อง
ต.
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อใช้ในการ เพื่อน กระจก และจอประสาทตา ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ

  • เป็นเครื่อง ตาด้วยความเย็น, โดยใช้เกิดในครัว :N-C) หรือ แก๊สคาร์บอนไดออกไซด์ แ
    มีหน้าจอแสดงผล ชนิด: CD เรือดีกว่า สามารถแสดงค่าพารามิเตอร์ ข้อใดข้อหนึ่ง อ้
    das mitha (Probe information) veña (Gas Cylinder Status) van (Freeze Time 0.6.0 „sañ. (Pressure) game (Temperature) iannnstönmu (Application Time)
    แรงดัน เวลาการใช้งาน 4. มีข้อความเตือนหน้าจอแสดงผล เมื่อมีความผิดปกติดังนี้
    ๓.ต.ต. เกิดความผิดปกติเกี่ยวกับ
    Probe
    ๒.๒.๒ เกิดความปกติเกี่ยวกับแรงดัน Pressure)
    ** มีเสียงสัญญาณแสดงสถานะการทํางาน ข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
    ๔.๔.๓ เมื่ออยู่ในช่วงทําความเย็นแบบแช่แข็ง Treeze Cycle) ๒.๔.๒ เมื่อสิ้นสุดการใช้งาน Applications Time Control
    ๒.๕ สามารถทํางานได้ในสภาวะแรงดันค่าใดค่าหนึ่งอยู่ในช่วง 31 - 60 Bar หรือ 450 - 876 P ** สามารถทําความเย็นแช่แข็ง (Freeze) ด้วยการเหยียบสวิต ควบคุมด้วยเท้า (Footsvivich 5. สามารถคลายความเย็นแน่แข่ง (Defrost) ด้วยการปล่อยสวิต ควบคุมด้วยเท้า Footswitch) ๒. วจี้ (Probe) มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
    ๒.๑.๑ เกิดการแช่แข็ง (Freeze) เฉพาะบริเวณส่วนปลายหัวจี้ (Probe Tip)
    A s
    ๒.๔.๕. มีหัว (Probe) เลือกใช้งานไม่น้อยกว่า ๔ แบบ ดังนี้
    ๒.๑.๒.๑ สําหรับรักษา จอประสาทตา ชนิด Standard Retinal Probe หรือ Cryopracles
    for Retina, Ball
    ๒.๔.๒.๒ สําหรับรักษาจอประสาทตา ชนิด Extended Retinat Probe หรือ Crvoprope
    for Retina. “Bonnet”
    ตรวจถูกต้อง
  1. 991 4-
    พล.ท.พย.
    กรรมการและเลขานุการ คณา พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุ พอ
    รับรองเอกสารถูกต้อง
    พล.อ…
    9 ส.ค.๖๘
    dryer
    เสธ.ทอ.
    ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ 12
    14 พ.ค.๑๘
    สําเนาถูกต้อง
    น.ท.หญิง
    /com J
    (ปิยณัฐ สวัสดิ์)
    หน.ผวค.กวก.พอ

…ทูต
C.R.Z
.
for Retina. “T” Shaped
ánuði. Shundeđu qům Glaucome Prone de Orvoorobe for Glaucoma ความ และ และของออกได้
วามละอายาเชื้อด้วยวิธี Autoclave

              • แก้แล้ว อยู่ด้านหลังตัวเครื่อง
                แลกลับควายค่าหนึ่ง
  1. ความปลอดภัย มิเรเว่าได้รับมาตรฐาน อย่างน้อยลง
    T
    BC 60601-1 9/9% EN 60601-1
    M.
    EC
    mule 150 10460-1-2 10 TN 60601-1-2
    ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ -. รูปร่างและขนาด ตามแบบของทผู้ผลิต
    ๗. สีและลวดลาย นมแบบของบริษัทผู้ผลิต
    C.
    คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษั
    ๔. วิธีการผลิต มีอาการแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485
    ·
    ceo had
    ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่ามีการ
    anekudsamaino
    ๔. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ชายต้องทําการติดตั้งและทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะ
    GGF.
    อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
  2. หัว (Probe
    earle Gas Cylinder Adapter
    อจ.. ยังแก้สคาร์บอนไดออก หรือ ถังแก็สไนตรัสออกไซด์ * … รถเป็นสําหรับวางเครื่อง
    uc. godor an
    ผอ.กวก.พอ.
    กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พ.
    วัน
    Ai!
    รับรองเอกสาร อง เลี้ยง
    ตตฺ
    ลด
    สําเนาถูกต้อง
    a.or
    พล.อ..!
    เสนี.พล.
    كلة
    ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะ พอ
    9 ส.ค. ๖๘
    ง
    น.ท.หญิง
    (ปิยณัฐ สวัสด
    หน.ผวก.กวก.พอ.
    ตร 7.0. ส.
    คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป อ.ที่ ๒๔/๒๕ หน้า ๒ ของ 1 ใ
    *** มี การ งาน :
    Service Manga
    : anual) และคู่มือการซ่อมบํารุง บางฤษหรือภาษาไทย ให้แก่หน่วยงาน
    และกองเวชบริการม.ห ทหารอากาศ
    !!!
      • คู่มือแนะนํา : กรมแพทย์ทหารอากาศ เป็นเอกสารอิเล็กทรอน
        ยาง Fast - แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอาการ
        ๑๔. อื่นๆ
        Flag C

**** ***********************เคยมีคดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี ***********รุงไว้ขายเป็นเราไม่น้อยกว่า 5 ปี

ร
— ขายเครื่องมือ สามารถแสดงหลักฐานการแลกหรือน่าเข้าอย่างถูกที่ 1 ระเบียบ
น.ย. ม do On
อ. วก.พล.
กรรมการและเลขานุการ ก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะ: 1.
6 ส.ค.๖๘
พล.อ.ต.
เสธ.พล.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
ต
99 ค.ศ. ๑๘
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
พล.ต.
จก.นย.
๑๒ ส.ค. ๖
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
dkomm
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวก.กวก.ทอ.
ธ.ด. ทศ
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พย. ๒๕๔
พอ.พี
หน้า
ด
๓ ยุยง ๓ หน้า