ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ใช้ในกลุ่มงานธนาคารเลือดและเวชศาสตร์บริการโลหิต ในรายการ ชุดตรวจ ABO/Rh (DVI+) สำหรับผู้บริจาคโลหิต จำนวน ๔๐,๐๐๐ ครั้ง (ครั้งที่ ๒)

• เพื่อจัดหาแผ่นสำหรับทดสอบหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh, ABO Reverse group และ partial D ในผู้บริจาคโลหิต สำหรับงานบริการโลหิตและธนาคารเลือดของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

• จัดหาและส่งมอบแผ่นทดสอบ ABO/Rh DVI+) ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
• ติดตั้งชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเครื่องใหม่ (Brand New) จำนวน 1 เครื่อง ณ หน่วยงานที่กำหนด
• ดำเนินการเชื่อมต่อระบบเครื่องตรวจอัตโนมัติเข้ากับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
• จัดเตรียมพื้นที่ในการปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน
• จัดฝึกอบรมการใช้น้ำยาและชุดเครื่องมืออย่างละเอียดให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน
• ให้บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมงเมื่อเกิดปัญหา
• ชดใช้สินค้าที่ชำรุด เสียหายจากการผลิต การขนส่ง หรือจากความผิดพลาด (Error) ของเครื่องตรวจอัตโนมัติโดยไม่คิดมูลค่า

• แผ่นทดสอบ ABO/Rh DVI+) สำหรับผู้บริจาคโลหิต (น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเครื่องใหม่ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมการติดตั้ง
• ระบบเชื่อมต่อ LIS ที่เสร็จสมบูรณ์และใช้งานได้จริง
• หลักฐานหรือเอกสารการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน

• ประจำปีงบประมาณ 2569 (โดยน้ำยาที่ส่งมอบในแต่ละรอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark
  • บริษัทผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • สามารถติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่ และเชื่อมต่อระบบ LIS ของโรงพยาบาลได้
  • มีทีมบริการทางเทคนิคที่สามารถเข้ามาซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมง
• Personnel: มีเจ้าหน้าที่ที่มีความเชี่ยวชาญในการฝึกอบรมการใช้น้ำยาและเครื่องมือให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคา คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และเงื่อนไขทางเทคนิคตามที่โรงพยาบาลกำหนด

• เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้หลักการ Column Agglutination Technique
• มีหลุมทดสอบอย่างน้อย 6 microtube บรรจุด้วย gel polymerised dextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์
• มี microtube ที่มีส่วนผสมของน้ำยา Anti-A, Anti-B, Anti-D สำหรับตรวจหาแอนติเจน ABO/Rh
• มี Anti-D (D+) ที่สามารถตรวจหา weak D และ partial variants of the D antigen ได้ และแสดงผลตรวจ partial D (DVI) เป็น positive ในโลหิตผู้บริจาค
• มี Control microtube ในแผ่นทดสอบ
• สามารถตรวจ ABO Reverse group โดยมี microtube บรรจุด้วย Gel polymerised dextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์ โดยไม่มีส่วนผสมของน้ำยา Antibody
• แผ่นทดสอบติดฉลากระบุชนิดการทดสอบชัดเจน เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 25 องศาเซลเซียส และคงตัวจนถึงวันหมดอายุ
• น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน

• ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่ 1 เครื่อง และเชื่อมต่อระบบ LIS ฟรี
• ผู้ขายต้องชดใช้สินค้าที่ชำรุด เสียหายจากการผลิต การขนส่ง หรือ error ของเครื่องตรวจอัตโนมัติ โดยไม่คิดมูลค่า
• ผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไข ซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมง
• โรงพยาบาลไม่ต้องรับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย สูญหาย ชำรุดของเครื่องตรวจอัตโนมัติ
• ผู้ขายจัดเตรียมพื้นที่ปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมตลอดอายุการใช้งาน

• Q1: เทคนิคที่ใช้ในการทดสอบของแผ่นตรวจนี้คืออะไร?
  A1: ใช้หลักการ Column Agglutination Technique
  • Q2: ใน 1 แผ่นทดสอบมีจำนวนหลุมทดสอบ (microtube) อย่างน้อยเท่าใด?
    A2: มีหลุมทดสอบอย่างน้อย 6 microtube
  • Q3: สารที่บรรจุอยู่ภายใน microtube ของแผ่นทดสอบประกอบด้วยอะไรบ้าง?
    A3: บรรจุด้วย gel polymerised dextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์ และผสมกับน้ำยาตรวจหาแอนติเจนหมู่เลือด
  • Q4: แผ่นทดสอบนี้สามารถตรวจหาแอนติเจนชนิดใดได้บ้าง?
    A4: ตรวจหาแอนติเจน ABO/Rh, ABO Reverse group และ partial D (DVI) รวมถึง weak D และ partial variants ของ D antigen
  • Q5: อุณหภูมิที่เหมาะสมในการจัดเก็บแผ่นทดสอบคือเท่าใด?
    A5: สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2 - 25 องศาเซลเซียส
  • Q6: น้ำยาที่ส่งมอบให้กับโรงพยาบาลต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยกี่เดือน?
    A6: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
  • Q7: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ประเภทใดมาติดตั้งให้โรงพยาบาล?
    A7: ต้องติดตั้งชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเครื่องใหม่ (Brand New) จำนวน 1 เครื่อง
  • Q8: หากเครื่องตรวจอัตโนมัติเกิดขัดข้อง ผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
    A8: ผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไขและซ่อมแซมให้ใช้งานได้ตามปกติภายใน 24 ชั่วโมง
  • Q9: การเชื่อมต่อระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่?
    A9: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ผู้ขายต้องดำเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS ให้โดยไม่คิดมูลค่า
  • Q10: หากสินค้าชำรุดเสียหายจากกระบวนการผลิตหรือการขนส่ง ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
    A10: บริษัทผู้ขายต้องเป็นผู้ชดใช้สินค้าที่ชำรุดหรือเสียหายดังกล่าวโดยไม่คิดมูลค่าใดๆ

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะชุดตรวจ ABO/Rh DVI+) สําหรับผู้บริจาคโลหิต
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จังหวัดอุบลราชธานี
ประจําปีงบประมาณ 2569

1. วัตถุประสงค์
   แผ่นสําหรับทดสอบหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh และ ABC Reverse groupและ partial D
   ในผู้บริจาคโลหิต
2. คุณลักษณะทั่วไปและความต้องการ
   2.1 เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ในการทดสอบทางธนาคารเลือดสําหรับตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด
   ABO/Rh และ ABO Reverse group ในเลือดและสามารถแสดงผลตรวจ partial D(DVI) เป็น positive ในโลหิตผู้บริจาค
   2.2 ใช้หลักการ column agglutination technique
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 เป็นแผ่นทดสอบที่มีหลุมทดสอบอย่างน้อย 6 microtubeแต่ละmicrotube บรรจุด้วย get polymeriseddextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์ และผสมกับน้ํายาต่างๆ สําหรับตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABC/Rh และ ABO Reverse groupและ partial D
   (DVI)
   3.2 สามารถตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh โดยมีmicrotube ที่มีส่วนผสมของน้ํายา
   Anti-A, Anti-B, Anti-D
   3.3 มี Anti-D (D+) ซึ่งสามารถตรวจหา weak D และ partial variants of the D antigen ได้
   3.4 มี Control microtube
   3.5 สามารถตรวจ ABO Reverse groupโดยมีmicrotube ที่บรรจุด้วยGel polymeriseddextrans
   หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์โดยไม่มีส่วนผสมของ น้ํายา Antibody
   3.6 แผ่นทดสอบติดฉลากบอกชนิดการทดสอบอย่างชัดเจน และสามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิ 2 - 25 °C
   ได้โดยมีคุณสมบัติคงตัวจนถึงวันหมดอายุ
   3.7 น้ํายาที่ส่งมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน
   chhard พญ. อโนรี สุระวงศ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   น.ส.เกษราพร วงศ์บา นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   A
   นายจิตติพงษ์ ตั้งจิต นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   4 เงื่อนไขเฉพาะ
   4 เงื่อนไขเฉพาะ
   4.1 บริษัทผู้ขายต้องติดตั้งชุดเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่ 1 เครื่องและฝึกอบรมการใช้น้ํายาและ
   ชุดเครื่องมืออย่างละเอียดให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน
   4.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทยและ ได้รับการ
   รับรองมาตรฐาน CE Mark
   4.3 บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 4.4 บริษัทผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
   4.5 บริษัทผู้ขายต้องชดใช้สินค้าที่ชํารุด เสียหายจากการะบวนการผลิต การขนส่งหรือจากความ
   เสียหาย error ของเครื่องตรวจอัตโนมัติ โดยไม่คิดมูลค่า
   4.6 บริษัทผู้ขายสามารถเข้ามาแก้ไข ซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมง 4.7 โรงพยาบาลไม่ต้องรับผิดชอบ หากเกิดความเสียหาย สูญหาย ชํารุดของเครื่องตรวจอัตโนมัติ 4.8 บริษัทผู้ขายยินดีเชื่อมต่อระบบ LIS โดยไม่คิดมูลค่า
   4.9 บริษัทจัดเตรียมพื้นที่ในการปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน
   cind
   พญ. อโนรี สุระวงศ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   น.ส.เกษราพร วงศ์บา นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   di
   นายจิตติพงษ์ ตั้งจิต นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ