ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Focused

จังหวัดฉะเชิงเทรา 69079451013
฿2,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 ก.ค. 2569 ฉะเชิงเทรา
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Focused (Focused Shockwave Therapy) สำหรับโรงพยาบาลพุทธโสธร จังหวัดฉะเชิงเทรา มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบำบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรังเกี่ยวกับกระดูก กล้ามเนื้อ และเส้นเอ็นที่อยู่ลึก โดยใช้เทคโนโลยี Piezoelectric ในการส่งพลังงาน

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ระบบควบคุมหน้าจอสัมผัสที่สามารถแสดงผลค่า Impulse, Intensity, Frequency, Total Energy และ Total Duration ได้อย่างแม่นยำ รองรับการปรับความถี่ 1-8 Hz และระดับพลังงาน 0.1-20 ระดับ พร้อมฟังก์ชันโปรแกรมสำเร็จรูป (Anatomical และ Indication) และระบบสรุปผลการรักษา (Summary Treatment) ตัวเครื่องต้องมีความปลอดภัยตามมาตรฐาน EN 60601-1 และมาพร้อมอุปกรณ์เสริมครบชุด เช่น เจลแพดขนาดต่างๆ และรถเข็นเคลื่อนย้าย

เงื่อนไขการเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนในประเทศไทยอย่างเป็นทางการ พร้อมแสดงหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. โดยมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพ 2 ปี พร้อมบริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 3 ครั้งต่อปี (ทุก 4 เดือน) และต้องมีทีมช่างที่ผ่านการอบรมเพื่อการซ่อมบำรุง รวมถึงการรับรองการมีอะไหล่สำรองในราคาท้องตลาดไม่น้อยกว่า 5 ปี

English summary

Phutthasothon Hospital, Chachoengsao, is procuring a Focused Shockwave Therapy device using Piezoelectric technology for deep tissue, bone, and muscle pain treatment. The device must feature a touch-screen interface, adjustable frequency (1-8 Hz), and energy intensity (0.1-20 levels), with advanced treatment programming and data logging capabilities. Bidders must be authorized distributors with Thai FDA medical device import licenses. The contract includes a 2-year warranty, preventive maintenance 3 times per year, and a commitment to provide spare parts for at least 5 years.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพุทธโสธร 174 ถนนมรุพงษ์ ตำบลหน้าเมือง อำเภอเมืองฉะเชิงเทรา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเกี่ยวกับกระดูกและกล้ามเนื้อ
  • เพื่อรักษาอาการปวดบริเวณข้อต่อและเส้นเอ็นที่อยู่ลึก
  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้การรักษาทางกายภาพบำบัด

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและติดตั้งเครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Focused (Piezoelectric)
  • จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
  • ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) 3 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี
  • จัดหาอะไหล่และบริการซ่อมแซมโดยช่างผู้ชำนาญการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Focused (Piezoelectric) จำนวน 1 เครื่อง
  • รถเข็นจากบริษัทผู้ผลิต จำนวน 1 ตัว
  • ปืนปล่อยพลังงาน (Piezoelectric Handpiece) จำนวน 1 ชุด
  • Gel pad จำนวนไม่น้อยกว่า 3 ชิ้น (ขนาดแตกต่างกัน)
  • อัลตร้าซาวนด์เจล จำนวน 1 ขวด
  • สายนำไฟฟ้า จำนวน 1 ชุด
  • คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: 2 ปี นับแต่วันรับมอบ
  • บริการบำรุงรักษา: 3 ครั้งต่อปี (ทุก 4 เดือน) ตลอดระยะเวลารับประกัน
  • การแก้ไขกรณีเครื่องขัดข้อง: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้หรือนำเครื่องสำรองมาเปลี่ยนภายใน 7 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Standards Compliance: ต้องมีหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • Technical Capabilities: ต้องมีช่างที่ผ่านการอบรมและสามารถซ่อมเครื่องได้
  • Personnel: ต้องมีทีมงานที่สามารถให้บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมได้ตามเงื่อนไข

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
  • การรับรองความถูกต้องของสเปกโดยการทำเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อ
  • ความพร้อมด้านบริการหลังการขายและการรับประกัน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • แหล่งกำเนิดพลังงาน: Piezoelectric
  • ความถี่: 1 - 8 Hz
  • ระดับพลังงาน: 0.1 - 20 ระดับ
  • ความลึกในการรักษา: ไม่น้อยกว่า 65 มิลลิเมตร (ที่ 5 MPa)
  • มาตรฐานความปลอดภัย: EN 60601-1
  • ระบบหน้าจอ: Touch-screen พร้อมโหมดสแตนด์บายอัตโนมัติ

เงื่อนไขสัญญา

  • รับประกันคุณภาพ 2 ปี
  • บริการบำรุงรักษา 3 ครั้งต่อปี (ทุก 4 เดือน)
  • กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมหรือเปลี่ยนเครื่องสำรองภายใน 7 วัน
  • รับรองการมีอะไหล่จำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: เครื่องต้องใช้ไฟฟ้ากี่โวลต์? A: ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
    • Q: มีการรับประกันกี่ปี? A: รับประกันคุณภาพ 2 ปี
    • Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: 3 ครั้งต่อปี (ทุกๆ 4 เดือน)
    • Q: เครื่องมีระบบประหยัดพลังงานหรือไม่? A: มีโหมดพักหน้าจอ (Standby) อัตโนมัติหากไม่มีการใช้งาน 30 นาที
    • Q: สามารถปรับความถี่ได้เท่าไหร่? A: ปรับได้ตั้งแต่ 1 - 8 Hz
    • Q: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นซอง? A: หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.
    • Q: ความลึกในการรักษาขั้นต่ำคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 65 มิลลิเมตร
    • Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องแก้ไขให้ใช้การได้หรือนำเครื่องสำรองมาเปลี่ยนภายใน 7 วัน
    • Q: มีโปรแกรมสำเร็จรูปสำหรับการรักษาหรือไม่? A: มีฟังก์ชัน Analgesic, Ramp-up และโปรแกรมตาม Anatomical/Indication
    • Q: อะไหล่ต้องมีรองรับนานเท่าใด? A: รับรองว่ามีอะไหล่จำหน่ายในราคาท้องตลาดไม่น้อยกว่า 5 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์และการแพทย์ เครื่องให้การรักษาด้วยคลื่นกระแทกแบบ Focused
โรงพยาบาลพุทธโสธร จังหวัดฉะเชิงเทรา
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปวดเกี่ยวกับกระดูกและกล้ามเนื้อ ตามข้อต่อ และเส้นเอ็นต่าง ๆ ที่อยู่ลึก และเพิ่มประสิทธิภาพในการให้การรักษาทางกายภาพบําบัด ๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องกําเนิดคลื่นกระแทกโดยใช้แหล่งกําเนิดแบบ Piezoelectric เพื่อส่งพลังงานไปบริเวณ
กระดูกกล้ามเนื้อหรือเอ็นที่ต้องการรักษา
๒.๒ เครื่องตั้งอยู่บนรถเข็นที่มีล้อ จํานวน ๔ ล้อ เพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย และล้อสามารถล็อคได้ ๒.๓ มีความสิ้นเปลืองพลังงาน (power consumption) ที่ ๑๕๐ VA
๒.๔ มีมาตรฐานความปลอดภัย Classification EN bobo๑-๑ ๒.๕ใช้กับไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
เครื่องควบคุมการให้กําเนิดพลังงาน (Control System)
๑.๑.๑ สามารถควบคุมการทํางานแบบระบบสัมผัส (Touch-screen) หน้าจอ สามารถ แสดง
จํานวนครั้งของการกระตุ้นได้ (Impulse), ระดับพลังงานในการรักษา (Intensity), ความถี่ (Frequency) แสดงค่าพลังงานที่ได้รับการรักษา (Total Energy)และแสดงเวลาในการรักษา (Total Duration)ได้เป็นอย่างน้อย
๑.๑.๒ มีโหมดพักหน้าจอสัมผัสหากไม่มีการใช้งานอุปกรณ์เป็นระยะเวลา
หน้าจอสัมผัสจะเข้าสู่ โหมดสแตนด์บาย โดยอัตโนมัติ
๑.๑.๓ สามารถปรับเลือกความถี่ได้ตั้งแต่ ๑ - ๘ Hz
๓๐ นาที
๑.๑.๔ สามารถปรับระดับความเข้มของพลังงานได้ตั้งแต่ ๐.๑ ถึง ๒๐ ระดับ
๑.๑.๕ สามารถปรับระดับความเข้มของพลังงานเป็นหน่วยมิลลิจูลล์ต่อตารางมิลลิเมตรได้ ๑.๑.๖ สามารถแสดงจํานวนครั้งของการกระตุ้นที่ใช้ไปของปืนปล่อยพลังงาน และตัวเครื่องได้ ๑.๑.๗ มีฟังก์ชั่นสําเร็จรูปประกอบด้วย Analgesic สําหรับผู้ป่วย Hypersensity และ Ramp-up
สําหรับการปรับเพิ่มพลังงานได้แบบอัตโนมัติ
๑.๑.๘ สามารถเลือกโปรแกรมสําเร็จรูปสําหรับการรักษาได้จาก Anatomical และ Indication ๑.๑.๙ เมื่อจบการรักษาหน้าจอสามารถแสดงค่า (Summary Treatment) ได้ไม่น้อยกว่าดังนี้ Total energy, Total Duration, Treatment, Pain level (before, After)
๑.๑.๑๐ สามารถสร้างหรือแก้ไขหรือบันทึกโปรแกรมสําเร็จรูปได้
ฉม
Nฝ่
/๑.๒ ปืนให้
นางสาวนิกษา ทนงศักดิ์มนตรี)
Now (นางสาวกัลยาณี บุญประสิทธิ์)
N. Card
(นายนพพร ยอดกล้า)
-10-
๑.๒ ปืนให้กําเนิดพลังงานของเครื่อง Focus แบบ Piezoelectric โดย ๑ handpiece มีคุณลักษณะ
ไม่น้อยกว่า ดังนี้
๑.๒.๑ สามารถปรับเพิ่มลดพลังงานและกดเริ่มทํางานที่หัวปืนได้
๑.๒.๒ สามารถให้กําเนิดความเข้มของพลังงานรวม (Total Energy flux density) ได้ในช่วงตั้งแต่
๐.๐๐๘-๐.๔ มิลลิจูลส์ต่อตารางมิลลิเมตรและมี Aperture diameter 900 มิลลิเมตร ๑.๒.๓ สามารถให้กําเนิดความแรงของแรงดันเพื่อการรักษา (Pressure range) มีค่าในช่วงตั้งแต่
๖.๔ - ๘๐. MPa
๑.๒.๔ มีขนาดของ Focal size (min. to Max.): fx(-5dB) = fy(-5dB) ๐.๕ ถึง ๔ มิลลิเมตร, fz(-6dB) ๓.๕ ถึง ๑๗ มิลลิเมตร และมี Focal volume ๑๔๒ ลูกบาศก์มิลลิเมตร
๑.๒.๕ สามารถให้ความลึกในการรักษา ได้ไม่น้อยกว่า ๖๕ มิลลิเมตร (๕ MPa penetration depth) ๑.๒.๖ มี Gel pad ขนาดแตกต่างกันจํานวนไม่น้อยกว่า ๓ ชิ้น และสามารถเลือก ใช้ให้เหมาะกับ
ระดับของความลึกของเนื้อเยื่อที่ต้องการทําการรักษา
๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๑ อัลตร้าซาวนด์เจล
จํานวน ๑ ขวด
๔.๒ สายนําไฟฟ้า
จํานวน ๑ ชุด
๔.๓ รถเข็นจากบริษัทผู้ผลิต
จํานวน ๑ ตัว
๔.๔ ปืนปล่อยพลังงาน Piezoelectric Handpiece
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๕ gel pad
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนและไม่เคยสาธิตการใช้งานมาก่อน
๕.๒ มีคู่มือการใช้งาน และการบํารุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด
ผู้เสนอราคาต้อง ได้รับการแต่งตั้งการให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคาและมีหนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก สํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.) ที่ออกให้แก่บริษัทผู้จําหน่าย แสดงในวันยื่นเสนอราคา
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๒ ปี นับแต่วันรับมอบของครบเป็นต้นไป ตลอดระยะ
ประกันสินค้า หากเกิดกขัดข้องด้วยประการใด เนื่องจากการใช้งานปรกติ ผู้ขายต้องทําการแก้ไขให้ใช้ การได้ดี หรือนําเครื่องสํารองมาเปลี่ยนใช้งานได้ก่อนภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากมีการ แก้ไขและยังใช้การไม่ได้ดีตามปรกติ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ และทางผู้เสนอราคาเข้าทําการบํารุงรักษาเครื่องมือให้กับทางโรงพยาบาล ๓ ครั้ง/ปี (ทุกๆ ๔ เดือน) ในระยะเวลารับประกันคุณภาพ ภายใน ๒ ปี
๕.๕ มีเอกสารรับรองว่ามีช่างที่ผ่านการอบรมและสามารถซ่อมเครื่องให้ได้ ๕.๖ ผู้ขายต้องรับรองว่ามีอะไหล่ขายในราคาท้องตลาดไม่น้อยกว่า ๕ ปี
/๕.๗ ผู้เสนอ….
๓. นางสาวนิกษา ทนงศักดิ์มนตรี) ……….(นางสาวกัลยาณี บุญประสิทธิ์)
Hlod
(นายนพพร ยอดกล้า)
-6-
๕.๗ ผู้เสนอราคาต้องทําเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อข้างบนให้ชัดเจนว่าเครื่องที่นํามาเสนอมีคุณสมบัติ
ครบถ้วน และเพื่อประหยัดเวลาในการตรวจสอบ SPECIFICATION ๕.๔ ให้ระบุชื่อสํานักงาน, ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ผู้ขายไว้ที่เครื่อง
รายละเอียดอื่นๆ สามารถส่งข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างขอบเขตงานนี้ได้ที่
๑. เว็บไซต์ : http://bsh.moph.go.th
๒.
Email : [email protected]
๓.
โทรศัพท์ ๐๓๘- ๘๑๔๓๗๕-๔ ต่อ ๑๘๐๒
๔. โรงพยาบาลพุทธโสธร (กลุ่มงานพัสดุ)
๑๗๔ ถนนมรุพงษ์ ตําบลหน้าเมือง อําเภอเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัดฉะเชิงเทรา ๒๔๐๐๐
ลงชื่อ………..
…………..
Norr
(นางสาวกัลยาณี บุญประสิทธิ์) นายแพทย์ชํานาญการ
B~
………….ประธานกรรมการ
(นางสาวนิกษา ทนงศักดิ์มนตรี)
นายแพทย์ชํานาญการ
Dr. Con
..กรรมการ
ลงชื่อ………
.กรรมการ
(นายนพพร ยอดกล้า)
นักกายภาพบําบัดชํานาญการพิเศษ