ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการ ยา Tigecycline ๕๐ mg for injection จำนวน ๓,๐๐๐ ขวด ของโรงพยาบาลขอนแก่น (ระยะเวลา ๑๒ เดือน)

• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามหลักวิชาการ
• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลขอนแก่น
• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงตามมาตรฐานสากล

• จัดหาและส่งมอบยา Tigecycline 50 mg for injection จำนวน 3,000 ขวด
• ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ (สัญญาแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ)
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 เดือน
• สนับสนุน Sensitivity Disc ของตัวยา Tigecycline ให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาที่ยาอยู่ในบัญชีโรงพยาบาล
• รับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
• จัดส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยา (COA) ทุกงวดที่ส่งมอบ

• ยา Tigecycline 50 mg for injection (ผงปราศจากเชื้อสีส้ม) จำนวน 3,000 ขวด
• ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (COA Finished Product)
• ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (COA Drug Substance)
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S GMP
• รายงานผลการศึกษาความคงสภาพของยา (Stability Study Report)
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ (ยื่นในวันเสนอราคา)

• ระยะเวลาการซื้อ: 12 เดือน
• กำหนดส่งมอบ: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง
• ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ

• Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน PIC/S GMP จาก อย. หรือหน่วยงานที่ผ่านการรับรองจาก PIC/S Participating Authorities; ห้องปฏิบัติการทดสอบต้องผ่านมาตรฐาน ISO/IEC 17025
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการศึกษาทางชีวสมมูล (BE) หรือผลการศึกษาทางคลินิก (Clinical Trial), และข้อมูลความคงสภาพของยา (Stability Data)
• Personnel: -
• Financial Requirements: นิติบุคคลต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในรอบ 1 ปีล่าสุด หรือมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท; กรณีบุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากหรือวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ

ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยแบ่งน้ำหนักคะแนนดังนี้:

1. ราคาที่เสนอ (Price): 20%
2. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance): 80% ซึ่งแบ่งย่อยเป็น:
   • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (60 คะแนน): พิจารณาจาก Green Book, การคัดเลือกในโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์, บัญชีนวัตกรรม, ผลวิเคราะห์จากแล็บนอก, ลักษณะทางกายภาพ, และข้อมูลสนับสนุนทางคลินิก/BE
   • มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (20 คะแนน): พิจารณาจากมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ของโรงงานผลิต
   • คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (20 คะแนน): พิจารณาจากบรรจุภัณฑ์และฉลาก, มาตรฐาน GSP/GDP, และการบริการหลังการขาย

• รูปแบบ: ผงยาปราศจากเชื้อสีส้ม สำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
• ส่วนประกอบ: Tigecycline 50 mg ต่อ 1 vial โดยมี Lactose monohydrate เป็นตัวทำให้คงตัว (stabilizer)
• Finished Product Specification: Assay 96.0-116.0%, pH 4.5-5.5, Bacterial Endotoxins ไม่เกิน 1.75 USP EU/mg, ผ่านการทดสอบ Sterility และ Particulate Matter
• Drug Substance Specification: Assay 97.0-102.0%, pH 7.7-8.2, Water Content ไม่เกิน 2.5%
• บรรจุภัณฑ์: ขวดแก้วปราศจากเชื้อป้องกันความชื้น มีฉลากระบุชื่อยา เลขที่ผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
• อายุยา: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว (รวมภาษีและค่าใช้จ่ายทั้งหมด)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: ต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• สิทธิการยกเลิกสัญญา: จังหวัดสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หรือยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย.

• Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด?
  A: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต
  • Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด?
    A: ใช้เกณฑ์ Price Performance โดยเน้นคุณภาพ 80% และราคา 20%
  • Q: ต้องส่งตัวอย่างยาในขั้นตอนใด?
    A: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
  • Q: หากยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการสนับสนุนอุปกรณ์เพิ่มเติมหรือไม่?
    A: ผู้ขายต้องสนับสนุน Sensitivity Disc ของตัวยานี้ให้โรงพยาบาลฟรีตลอดระยะเวลาที่ยาอยู่ในบัญชี
  • Q: มาตรฐานการผลิตที่ยอมรับคืออะไร?
    A: มาตรฐาน PIC/S GMP จากหน่วยงานที่ผ่านการรับรองหรือ อย. ไทย
  • Q: กรณีส่งมอบล่าช้ามีค่าปรับอย่างไร?
    A: ค่าปรับอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวันของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • Q: ต้องมีเอกสารผลการวิเคราะห์ยา (COA) หรือไม่?
    A: ต้องส่ง COA ทั้งของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ รวมถึงส่ง COA ทุกงวดที่ส่งมอบยา
  • Q: โรงพยาบาลสามารถสุ่มตรวจคุณภาพยาได้หรือไม่?
    A: ได้ และหากสุ่มตรวจแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายและอาจถูกยกเลิกสัญญา
  • Q: สัญญาการจัดซื้อมีระยะเวลานานเท่าใด?
    A: ระยะเวลาการซื้อรวม 12 เดือน โดยเป็นการซื้อแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ

{

1. ความเป็นมา
   ร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   การจัดซื้อยา Tigecycline 50 mg for injection
   โรงพยาบาลขอนแก่น
   โรงพยาบาลขอนแก่นมีความประสงค์ที่จะขอซื้อยา Tigecycline 50 mg for injection เพื่อรักษา
   ผู้ป่วยโรคติดเชื้อแบคทีเรีย ซึ่งเข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลจํานวนมากในแต่ละปี
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามหลักวิชาการ
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น
   ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   คณะกรรมการ าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ไมล
   …….
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ านาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกร านาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกร านาญการพิเศษ
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
   ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ
   ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
   ผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอเข้า ร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
   กิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงาน ของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น
   ข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยัง
   คณะกรรมการก้าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   เจินตนา
   ดุมล
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ช้านาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   4
   อยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
   3.12.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ
   แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
   หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
   3.12.3 สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
   รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   3.12.4 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่ เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุน
   หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
   ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้ง
   เวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือ
   คณะกรรมการก้าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   นิลล
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ช้านาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   3
   บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และ
   ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
   ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
   อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน ตามประกาศของธนาคาร กลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   ธรรมดา
   3.12.5 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล เดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนดในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
   กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ
   ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่น ข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอราย นั้น ยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
   3.12.6 กรณีตาม ข้อ 3.12.1 - ข้อ 3.12.5 ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
   (1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจก
   พระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
   และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   (4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
   การจัดซื้อจัดจ้างฯ
   คณะกรรมการกําาหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   r
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกร านาญการ
   (5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
   ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
   ให้เป็นไปตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตามรายการละเอียดแนบท้าย
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   กําหนดส่งมอบพัสดุ ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ (ซื้อขาย/จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ) ระยะเวลาซื้อ 12 เดือน
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   7.1 วงเงินจัดซื้อ 5,084,640.00 บาท (ห้าล้านแปดหมื่นสี่พันหกร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ด้วยเงิน งบประมาณเงินบํารุง
   7.2 ราคากลาง 5,659,560.00 บาท (ห้าล้านหกแสนห้าหมื่นเก้าพันห้าร้อยหกสิบบาทถ้วน) (ราคาต่อ
   หน่วย 1,886.52 บาทต่อ 1 ขวด)
8. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
   จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง เมื่อได้ส่ง
   มอบสิ่งของได้ครบถ้วน และได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
9. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
10. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 เดือน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
    คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
    (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
    นายแพทย์
    านาญการพิเศษ
    นโมส
    (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
    (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
    เภสัชกร านา การพิเศษ
    นายแพทย์ช้านาญการ
    ……….
    (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
    เภสัชกรชํานาญการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะยา TTgecycline 50 mg for injection
    จํานวน 3,000 ขวด
    โรงพยาบาลขอนแก่น
11. ชื่อยๆ Tigecycline 50 mg for injection
12. คุณสมบัติทั่วไป
    2.1 รูปแบบ
    เป็นผงยาปราศจากเชื้อสีส้ม สําหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดําา
    2.2 ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Tigecycline 50 mg ใน 1 vial และมี Lactose monohydrate
    เป็น stabilizer
    2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อชนิดแก้ว ป้องกันความชื้น
    2.4 ฉลาก
    ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
    บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ และขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
13. คุณสมบัติทางเทคนิค
    ข้อ
    ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    3.1 Finished product specification: Tleecycline for Injection
    Test Items
    1
    Identification
    2
    Assay
    Specifications
    ตรวจผ่าน
    96.0-116.0 % of the L.A. of Tigecycline
    3 Uniformity of dosage unit*
    4
    pH
    5 Bacterial endotoxins
    6
    Sterility test
    7 Particulate matter
    Ak
    Meet the requirement
    4.5 - 5.5
    NMT 1.75 USP Endotoxin units/mg
    ตรวจผ่าน

ขนาดอนุภาค 2 10 um มีไม่เกิน 6,000/ Container
ขนาดอนุภาค > 25 um มีไม่เกิน 600/ Container
คณะกรรมการ
J…………. (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์จํานาญการพิเศษ
าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
4 ਐਸਰ
(นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
(นางสาวจินตนา ดังสีชฒนกุล)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ช้านาญการ
(นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
ช
(นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
เภสัชกรชํานาญการ
ข้อ
Test Items (ต่อ)
8
Organic impurities
Tigecycline open ring
NMT 0.15%

• Tigecycline 12-oxo-11-hydroxy
  NMT 0.5%
  Tigecycline related compound B
  NMT 0.76
• Tigecycline epimer
  NMT 2.09%
• Tigecycline quinone analog
  NMT 0.39%
• Tigecycline tricyclic analog
  NMT 0.5%
• Any individual unspecified degradation
  NMT 0.2%
  product
  NMT 6.0%
  9
  Water content
  NMT 2.0%
  10
  Head space oxygen content
  NMT 0.043 mg/ml
  3.2 Drug substance specification: Tigecycline USP
  Specifications
  ชื้อ
  Test Items
  Specifications
  1
  Identification
  ตรวจผ่าน
  2
  Assay
  3
  Residue on ignition
  97.0-102.0 % of the LA. of Tigecycline
  NMT 0.1%
  4
  Organic impurities
• Tigecycline open ring
  NMT 0.020%
  Specified unidentified impurity
  NMT 0.15%
  · Tigecycline 12-oxo-11-hydroxy
  NMAT 0.15%
  Tigecycline related compound B
  NMT 0.25%
  Tigecycline epimer
  NMT 1.0%
  4
  · Tigecycline quinone analog
  NMT 0.15%
• Minocycline
  NMT 0.25%
• Tigecycline tricyclic analog
  NMT 0.15%
  Any individual unspecified impurity
  NMT 0.10%
• Total Impurities
  NMT 2.2%
  5
  PH
  7.7 - 8.2
  คณะกรรมการกําาหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR
  (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  รวมส
  (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
  (นางสาวจินตนา ตั้งสุขฒนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  นายแพทย์ านาญการ
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
  เภสัชกรชํานาญการ
  2
  ข้อ
  6
  Water
  7
  Sterility test
  Test Items
  8 Bacterial endotoxins
  9 Optical rotation(Specific rotation)
  NMT 2.5%
  Specifications
  Meet the requirement
  NMT 1 USP Endotoxin Unit/mg of Tigecycline
  -240° to -215° on the anhydrous and solvent-free
  basis
  3.3 ผลการตรวจวิเคราะห์ Elemental impurity หรือมี Risk assessment report (แสดง
  เอกสารประกอบ)
  หมายเหตุ - NMT : Not more than, NLT = Not less than
  กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับ อนุมัติด้วย
• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือในวิเคราะห์ drug
  substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด

4. เงื่อนไขอื่น
   ผู้เสนอราคาที่ต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
   รายละเอียดดังนี้
   4.1 เอกสารที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง(declare)แหล่งผลิต
   4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
   4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน
   คณะกรรมการ าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
   ਆਰਐਸ
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   ชี อ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกร านาญการ
   3
   PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีใน การผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความ สอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับล่าสุด
   ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
   4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
   4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   4.4 ตัวอย่างยา
   4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปีนับจากวันผลิต
   4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา ผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม
   คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   6 ส
   (นางสาวพรพิมล ธําารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   1
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
   4.6 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการละลาย
   และ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่างๆครบถ้วน และสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
   4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
   4.7.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
   4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.9 ต้องมีการสนับสนุน Sensitivity Disc ของตัวยานี้โดยไม่คิดมูลค่าให้กับโรงพยาบาลตลอดระยะเวลาที่ ยาอยู่ในบัญชีโรงพยาบาล
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   การพิจารณาผลจะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   รายละเอียดตามเอกสารประกวดราคา โดยจัดอยู่ในยากลุ่ม V กําหนดน้ําหนักสัดส่วนคะแนนของตัวแปร
   หลัก 2 ตัว ดังนี้
6. ราคาที่เสนอ (Price)
7. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 20 น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 80
   คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   k
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
   4 ส
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ

(นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
(นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
เภสัชกรชํานาญการ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
โรงพยาบาลขอนแก่น
การพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ซึ่งมีตัวแปร หลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร และกําหนดน้ําหนัก ดังนี้

1. ราคาที่เสนอ (Price)
   ตัวแปรหลัก
2. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   รวม
   นํ้าหนักคะแนน
   ยากลุ่ม V
   20
   80
   100
   มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
   ตัวแปรรอง
3. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
4. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
5. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
   รวม
   รายละเอียดตัวแปรรอง 3 ตัว มีหลักเกณฑ์การให้คะแนนคุณภาพ ดังนี้
   3
6. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
   1.1 การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
   นํ้าหนักคะแนน
   60
   20
   20
   100
   คะแนนเดิม 60
   คะแนน
   15
   คะแนน
   มีการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ตามข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้
   หัวข้อย่อย
   1.1.1 บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green book) เล่ม 1 ถึงเล่มปัจจุบัน
   1.1.2 เป็นยาที่ได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทย์ศาสตร์แห่งประเทศไทย (แห่ง ใดแห่งหนึ่งใน 6 แห่ง ดังนี้ รพ.ศิริราช รพ.รามาธิบดี รพ.จุฬาลงกรณ์ รพ.มหาราชนครเชียงใหม่ รพ.ศรีนครินทร์ รพ.สงขลานครินทร์)
   1.1.3 เป็นรายการยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทยปัจจุบัน
   คะแนน
   3
   2
   5
   คณะกรรมการ าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   A
   (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสี่ชฒนกุล)
   เภสัชกรชํานา
   เภสัชกร าน การพิเศษ
   ปัญกา
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   หัวข้อย่อย
   1.1.4 เป็นยาซึ่งมีผลการตรวจวิเคราะห์ยา จํานวนไม่น้อยกว่า 3 รุ่นการผลิต โดยห้องปฏิบัติการที่ ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 จากหน่วยงานระดับสากลหรือกรมวิทย์ฯ ที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการ ของผู้ผลิต ซึ่งหัวข้อการตรวจวิเคราะห์ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน Green book ฉบับล่าสุดที่มี ยาชื่อสามัญเดียวกัน และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่ได้รับการรับรองผลการ ตรวจวิเคราะห์ ถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   1.2 ลักษณะทางกายภาพของยาสําเร็จรูป
   5
   คะแนน
   5
   ตะแนน
   พิจารณาจากคุณลักษณะที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่าหรือจากประสาทสัมผัสทั้ง 5 ของยาแต่ละรูปแบบ ดังนี้
   1.2.1 ยาเม็ด
   หัวข้อย่อย

• ยาเม็ดไม่เคลือบ ดูความกร่อน โดยดูจากรอยแตกหรือรอยบินบนผิวเม็ดยา การบวม มีจุดกระ การเปลี่ยนสี การเกาะติดกันของเม็ดยา หรือการตกผลึกบนผนังภาชนะบรรจุหรือบนตัวเม็ดยา - ยาเม็ดเคลือบ ดูความไม่คงสภาพของเม็ดเคลือบ ความสม่ําเสมอของการเคลือบ โดยดูจากรอย แตก มีจุดกระ ความเหนอะของวัสดุเคลือบและการเกาะกันของยา
• ยาแคปซูล เจลลาตินแข็ง หรือนุ่ม ดูลักษณะของแคปซูลว่าแข็งหรืออ่อนตัวไปจากปกติ ร่องรอย การปล่อยก๊าซ โดยดูจากกระดาษหุ้มเกิดการยืดตัว, สีของผงยาภายในต้องไม่เปลี่ยนสี
  1.2.2 ยาวด
  ต
  ยาฉีดผงแห้ง ดู การละลายของผงยา การเปลี่ยนสีหลังการละลาย ความใสของสารละลาย การเกาะตัวของผงยา
• ยาฉีดแบบสารละลาย ดู ความใส สี
  ยาฉีดแบบแขวนตะกอน ดู การกระจายตัว ความสม่ําเสมอของการกระจายตัวของยา 1.2.3 ยาอื่นๆ
  ยาพ่น ดูความยากง่ายในการใช้, ความสม่ําเสมอของการปลดปล่อยยาแต่ละครั้งที่พ่นและ จํานวนครั้ง ตามที่ระบุ

ยาหยอดตา/หู ดู ความใส

• ยาผงบรรจุซอง ผงยาร่วน ไม่จับตัวเป็นก้อน การละลายผงยา กลิ่นและรสชาติรับประทานได้
  ง่าย
  คะแนน
  5
  5
  เก
  5
  คณะกรรมการ าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
  SAHA
  (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
  นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  นายแพทย์ านาญการพิเศษ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ เภสัชกร านาญการ
  1.3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  ก. ยาจากผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
  ข. มีการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial)
  25
  คะแนน
  หัวข้อย่อย
  คะแนน
  โดยมีรายงานการศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยากับยาต้นแบบ หรือรายงาน ทางคลินิกที่บ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของยาลงตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ พิจารณา ดังนี้

1. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลง วารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
2. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษา ลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
3. วิธีการศึกษาเป็น Comparative studies แบบ Cohort studies (prospective) และมีการ ตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
4. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Case Control studies (retrospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
5. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Descriptive studies แบบ Case reports/case series และมีการ ตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
   กรณีที่เป็นการศึกษาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ให้คะแนนเพิ่ม 2 คะแนน
6. การศึกษาตามข้อ 1, 2, 3, 4. หรือ 5. ที่ไม่ได้ตีพิมพ์ในวารสาร
   ค. มีการศึกษาทางชีวสมมูลของยา (BE) พิจารณาดังนี้
7. สถาบันหรือห้องปฏิบัติการที่ทําการศึกษาในต่างประเทศต้องมีหลักฐานแสดงว่าได้รับการ
   ยอมรับจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขแล้ว ใช้สําหรับกรณียา สามัญใหม่ (New generic drugs) ที่ขึ้นทะเบียนตั้งแต่ ปี 2546
8. วิธีการศึกษาต้องเป็น Randomized crossover design หรือ Parallel design (กรณียามี
   t1/2 ยาว)
9. การคัดเลือกอาสาสมัครควรเป็นอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หรือเป็นผู้ป่วย เช่น ยามะเร็ง และ ยาต้าน HV
10. จํานวนตัวอย่างที่ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 12 คน และถ้าเป็นการศึกษาแบบ Parallel จํานวน ตัวอย่างที่ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 2 เท่าของแบบ Randomized crossover
    25 คะแนน
    15 คะแนน
    13 คะแนน
    11 คะแนน
    9 คะแนน
    7 คะแนน
    5 คะแนน
    3 คะแนน
    5 คะแนน
    คณะกรรมการก้าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
    (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
    A A
    นายแพทย์ชํานาญการ
    นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นางสาวจินตนา ตั้งสี่ชมนกุล)
    เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
    (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    n
    (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
    เภสัชกรชานาญการ
    หัวข้อย่อย
11. มีการตรวจสอบความเหมาะสมและถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ตัวยาใน biological sample หรือไม่
12. วิธีการให้ยา ส่วนใหญ่เป็นแบบ single dose การให้ยาแบบ multiple dose จะใช้เมื่อมี ระดับยาในเลือดต่ํามาก หรือเป็นยา sustained release และดูว่ามี washout period หรือไม่ ซึ่ง
    มีระยะเวลาอย่างน้อย 5 เท่าของ 1/2
13. การเก็บตัวอย่างเลือดต้องเก็บอย่างน้อย 9 จุด - ก่อนให้ยา, 2 จุดช่วงระดับยากําลังขึ้น, 3 จุด รอบ Cmax, และ 3 จุดช่วงระดับยากําลังลง ระยะเวลาเก็บทั้งหมดต้องนานอย่างน้อย 3 เท่าของ
    11/2
14. ผลการทดสอบ 90% CI ของผลต่างหรือของสัดส่วนแต่ละ Parameter คือ Cmax, AUC t.
    และAUC ที่เป็น log scale ของยาสามัญและยาต้นแบบ ต้องอยู่ในช่วง 0.80 - 1.25 จึงถือว่ามี
    BE เท่ากัน
    เกณฑ์การพิจารณาการศึกษาทางชีวสมมูลของยา (BE) พิจารณาดังนี้
15. ถ้าผ่านเกณฑ์ทุกข้อได้คะแนนเต็ม
16. ถ้าผลทดสอบ 90%CI ของผลต่างอยู่ในช่วง 0.80 - 1.25 แต่ไม่ผ่านเกณฑ์ข้อใดข้อหนึ่ง จะ ถือว่าการศึกษาไม่น่าเชื่อถือ (เฉพาะ BE ที่ดําเนินการตั้งแต่ ปี 2543)
    ง. มี TE orange book US FDA หรือ EMA
    霉
    เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายชื่อใน Orange book US FDA หรือ EMA กรณียาชีววัตถุอยู่ในบัญชีรายชื่อใน Purple book US FDA หรือ EMA
    1.4 Elemental impurities
    1.5 ข้อมูลการศึกษาความคงสภาพยา (Long term stability)
    5
    คะแนน
    10 คะแนน
    คะแนน
    5 คะแนน
    มีการศึกษาความคงสภาพยาที่ขึ้นทะเบียนตํารับยา พร้อมเอกสารหรือหลักฐานแสดงถึงการศึกษาความ
    คงสภาพยารุ่นที่ผลิตโดยสถานที่ผลิตที่เสนอราคา พิจารณา ดังนี้
    1.5.1 มีการศึกษา Long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN Stability Study Guidelines ในข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration วันที่ 26 ธ.ค. 51 เช่น ยาเม็ด ทําการศึกษาความคงสภาพยาที่อุณหภูมิ 30+2 °C ความชื้นสัมพัทธ์ 75+5 %RH 5 คะแนน
    1.5.2 มีการศึกษา On-going stability
    5
    คะแนน
    คณะกรรมการก้าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
    (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    SAHA
    (นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
    เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
    นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
    เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
    เภสัชกร านาญการ
    ::
17. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
    2.1 มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
    คะแนนเต็ม 20 คะแนน พิจารณาจาก ตามข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
    10 คะแนน
    2.1.1 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยาจาก หน่วยงานที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories)) หรือเป็นยาต้นแบบ 10 คะแนน
    2.1.2 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานผลิตที่ได้รับมาตรฐานผลิตยา WHO-GMP, GMP-PIC/s และมีการทดสอบ ยาจากห้องปฏิบัติการของสถาบันที่เป็นกลาง (3rd party) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
    2.2 รายการทดสอบผลิตภัณฑ์ยา ตามข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
    5 คะแนน
    10 คะแนน
    2.2.1 ห้องปฏิบัติการตามข้อ 2.1.1 มีขอบเขตความสามารถด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรูปแบบ หรือข้อ 2.1.2 มีการสุ่มและวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยา ในรายการทดสอบ (test item) ดังตาราง
    รายการทดสอ
    10 คะแนน
    คะแนน (ร้อยละ)
    ก Assay or Potency
    ซ
    หัวข้ออื่นตาม Finished product specification ตามประกาศประกวดราคาฯ
    2.2.2 ห้องปฏิบัติการโรงงานผลิตยาที่ได้รับมาตรฐาน GMP-PIC/s
18. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    คะแนนเต็ม 20 คะแนน พิจารณาจาก
    3.1 ลักษณะของภาชนะบรรจุ, บรรจุภัณฑ์และฉลาก 10 คะแนน
    ก. กรณีที่เป็นยาเม็ด
    หัวข้อย่อย
    3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก

40
60
5 คะแนน
พิจารณาตามรูปแบบยา ดังนี้
ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก

• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง) 3.1.3 ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot. No, วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด 3.1.4 ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification) 3.1.5 ยาเม็ดที่หักแบ่งได้ ต้องมีรอยบาก และศึกษา stability หลังหักแบ่งเม็ดยา ข. กรณีที่เป็นยาฉีด
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
  คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  1 คะแนน
  3 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  คณะกรรมการ าหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
  (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
  นายแพทย์ านาญการพิเศษ
  นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
  เภสัชกรนํานาญการพิเศษ
  รชํานาญ
  ซี ปี
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ
  เภสัชกร านาญการ
  C
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  กรณีเป็นยาเคมีบําบัดมีพลาสติกหุ้มรอบและรองที่ก้นขวด ป้องกันขวดตกกระแทก
  3.1.3 ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial และมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อน หรือ
  หากภาชนะบรรจุเป็น am pute หลอดยาหักง่าย
  3.1.4 ยาฉีด มีขนาดตัวอักษรของชื่อยา ตัวยาสําคัญและความแรง บนฉลากภาชนะบรรจุ
  มีขนาดสูงไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
  ค. กรณีที่เป็นยาพ่น
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  4 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  10 คะแนน
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
  2 คะแนน
  2 คะแนน
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  ง. กรณีที่เป็นน้ําเกลือ
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 จุกยางมีพลาสติก seal ปิดสนิททั้งด้านนอกและด้านใน (double protection cap)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  2 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  5 คะแนน
  3.2 มีมาตรฐาน GSP และ GDP
  5 คะแนน
  3.3 การบริการหลังการขาย
  5 คะแนน พิจารณาจาก
  หัวข้อย่อย
  3.3.1 ระยะเวลาในการส่งของ
  3.3.2 ความสะดวกในการติดต่อ
  3.3.3 ประวัติการขาดส่งสินค้า
  3.3.4 การรับเปลี่ยน/คืนสินค้า
  คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
  (นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน)
  นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ)
  นายแพทย์ช้านาญการ
  นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
  เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  คะแนน
  1 คะแนน
  1 คะแนน
  1 คะแนน
  2 คะแนน
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
  เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
  เภสัชกร านาญการ
  1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน……..

2. ชื่อพัสดุ..
3. ยี่ห้อ
   4.รุ่น………..
4. ประเทศ
5. กําหนดส่งมอบ
6. อื่นๆ (ถ้ามี)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   ลงชื่อ
   (………….
   ตําแหน่ง
   ประทับตรา (ถ้ามี)
   หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
   ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
   .)
   ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
   โครงการ
   รายการพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
   ภาคผนวก ต
   ลําาดับ
   รายการ
   หน่วย ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน พัสดุ
   (บาท)
   ในประเทศ
   พัสดุ ต่างประเทศ
   (รวม)
   A
   ใช้
   આયો
   รวม
   อัตรา
   (ร้อยละ)
   ปูนซีเมนต์
   กระเบื้อง
   ฝ้าเพดาน
   หลอดไฟ
   โคมไฟ
   สงฆ์อ
   500
   XXXX
   XXX
   (คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง)
   {
   }
   Al
   แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
   สิ่งที่ส่งมาด้วย
   เลขที่……..
   วันที่………
   เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
   ตามที่
   ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา)
   เลขประจําตัว
   เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่……..
   จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
   เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร.. (……………………รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
   ……………………….ขอรับรองว่า….. (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
   มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
   (……….จํานวนเงินเป็นอักษร………..) และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
   บุคคลธรรมดา)
   (………….นวนเงินเป็นอักษร…………
   บาท
   บาท
   ขอแสดงความนับถือ
   …ožu…………… ชื่อธนาคาร………
   เลขที่……..
   แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
   เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
   วันที่
   สิ่งที่ส่งมาด้วย
   ตามที่……… (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา) ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
   เลขประจําตัว
   จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
   เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (ชื่อธนาคาร……………..รองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
   ..(ÕOSU1A75)………..
   ……………….
   ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
   บุคคลธรรมดา)
   (…………..นวนเงินเป็นอักษร…………
   มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
   บาท
   (…………นวนเงินเป็นอักษร………… และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
   บาท
   **
   ขอแสดงความนับถือ
   (ธนาคาร…………..
   เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์
   **
   ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
   ที
   1
   รายการ
   งานรื้อโครงสร้างเดิม
   หน่วย
   ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
   เป็นเงิน
   %
   รายการ….
   ลบ.ม.
   รายการ….
   ลบ.ม.
   งานผิวทาง
   รายการ….
   ตร.ม.
   รายการ….
   ตร.ม.
   รวม
   0%
   90
   Ti
   41
   ค

• ACC PLAN
• AC ACTRE
  0
  ta
  0
  5
  Money
  AccMoney
  9% PLAN
  % ACC PLAN
  % ACTUAL
  % ACC ACTUAL
  % ACC DIFF
  % PLAN/2
  1% PLAN/2 DIFF
  สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
  2
  3
  5
  6
  7
  8
  เดือน…
  เ อน…
  เดือน…
  เอน…
  เดือน…
  เ อน…
  เดือน…
  เดือน…

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
   หมายเหตุ:

Money
5)
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง) หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําตอนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 %
มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
% PLAN | ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
ที
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
งานรื้อโครงสร้างเดิม
al
ลบ.ม.
100
5,000
500,000
16%
a2
ลบ.ม.
120
2,000
240,000
8%
2
งานผิวทาง
b1
ดร.ม.
400
2,000
800,000
26%
b2
ตร.ม.
300
5,000
1,500,000
49%
รวม
3,040,000 100%
หมายเหตุ:
2)
GERRA ALC ACTUAL
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
โ
30%
20
65%
[% ACTUAL
589*
Adve
47
% ACC ACTUAL
4:
30%
30X
20%
% ACC DIFF
20
เล
X
3
*
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๓
2
3
5
6
7
8
内容
ทย
SA
มค
nw
มีค
เย
พค
20
20
20
25

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 3 เดือน

% PLAN/2
% PLAN/Z DIFF
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2, งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ Money มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
4)
5)
% PLAN
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
วัตถุประสงค์การชําระเงิน
G9034 2100200134
เงินสด CASH
ใบนําฝากเงิน Pay-in Slip
สาขา (Branch)
Cash OTR
โรงพยาบาลขอนแก่น
วันที่
CB
CL BC
ศูนย์บาทถ้วน
หมายเลขเช็ค
Bank Code
Branch Code
จํานวนเงิน AMOUNT
1 รายได้แผ่นดิน
เงินฝากคลัง
เบิกเกินส่งคืน
ส่งแทนเช็คขัดข้อง
สายมี
ธนาคาร
ลายมือชื่อผู้นําฝาก / เบอร์ติดต่อ
สําหรับเจ้าหน้าที่ธนาคาร
ใบนําฝากเงิน Pay-in Slip
จํานวนเงิน AMOUNT
จํานวนเงิน AMOUNT
สาขา (Branch)
วันที
วัตถุประสงค์การชําระเงิน
Cash OTRO CB ☐ CL
BC
โรงพยาบาลขอนแก่น
G9034 2100200134
เงินสด CASH
ศูนย์บาทถ้วน
หมายเลขเ ค
Bank Code
Branch Code
จํานวนเงิน AMOUNT
รายได้แผ่นดิน
เงินฝากคลัง
3 เบิกเกินส่งคืน
ส่งแทนเช็คขัดข้อง
ลายมือชื่อเจ้าหน้าที่ธนาคาร
: สําเนาสาหรับหน่วยงานราชการ
ลายมือชื้ อผู้นําฝาก / เบอร์ติดต่อ
สําหรับลูกค้า (FOR CUSTOMER}
จํานวนเงิน AMOUNT
จํานวนเงิน AMOUNT
สําหรับลูกค้า (FOR CUSTOMER)
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ..ยา Tleecycline to my for injection จํานวน ๓,๐๐๐ ขวด /หน่วยงานเจ้าของโครงการ……กลุ่มงานเภสัชกรรมโรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร………๕,๐๘๔,๖๔๐.๐๐…….บาท
๓. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๒๐ กรกฎาคม ๒๕๖๕
เป็นเงิน………..๕,๖๕๙,๕๐๐.๐๐………..บาท ราคาต่อหน่วย……๑,๘๘๖.๕๒…..บาท/ขวด (รวมvat) ๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๔. ราคากลางตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลาง ประกาศ ณ
๔.๒
๔.๓
วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๐๙
๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๕.๑ นายพรฤทธิ์ พิสุทธิมาน
๕.๒ นางสาวพรพิมล ธํารงวงศ์เลิศ ๕.๓ นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล ๕.๔ นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล
๕.๕ นางสาวทิวาพร เจริญศิริ
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง เภสัชกรเชี่ยวชาญ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
แบบ บก.๐๖