ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อพัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการด้านการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรม และรองรับการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคไวรัสตับอักเสบบีและซี
• เพื่อรองรับการดำเนินงานด้านการเฝ้าระวังโรค การพัฒนาระบบบริการเชิงรุก และการศึกษาความเหมาะสมของการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีในชุมชนและพื้นที่เสี่ยง
• เพื่อสนับสนุนการพัฒนารูปแบบบริการ การบริหารจัดการข้อมูลทางห้องปฏิบัติการ และการเตรียมความพร้อมด้านเทคโนโลยีสำหรับการป้องกันควบคุมโรคในพื้นที่เขตเมือง

• จัดหาและส่งมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่องมือและอุปกรณ์ประกอบ ณ สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง
• ดำเนินการทดสอบการใช้งาน (Performance Test) และสาธิตการใช้งานให้คณะกรรมการตรวจรับ
• จัดฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ไม่น้อยกว่า 5 คน
• ให้บริการหลังการขาย การรับประกัน และการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) ตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมอัตโนมัติ (Fully Automated Nucleic Acid Amplification Testing System) จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน
• คู่มือการใช้งานและคู่มือการบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• รายงานผลการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน (Performance Test Report)
• ใบประกาศนียบัตรผ่านการฝึกอบรมสำหรับเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลาส่งมอบ ติดตั้ง และทดสอบการใช้งาน: ภายใน 60 วัน นับจากวันทำสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุโดยตรง และลงทะเบียนในระบบ e-GP
• Standards Compliance: ตัวเครื่องต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD หรือ US-FDA หรือมาตรฐานจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติของประเทศผู้ผลิต และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง หรือจากตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องในประเทศไทย
• Technical Capabilities: ต้องมีศูนย์บริการหรือวิศวกรบริการประจำในประเทศไทย สามารถให้คำปรึกษาได้ภายใน 24 ชม. และเข้าตรวจสอบหน้างานภายใน 48 ชม.
• Personnel: ต้องมีทีมวิศวกรหรือช่างผู้เชี่ยวชาญสำหรับการบำรุงรักษาและแก้ไขปัญหา

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• ระบบ: Fully Automated Nucleic Acid Amplification Testing System (Closed System)
• ความสามารถ: สกัดสารพันธุกรรม, เพิ่มปริมาณ และวิเคราะห์ผลในเครื่องเดียว
• ช่องสัญญาณ: Fluorescence Detection Channels ไม่น้อยกว่า 8 สี
• การวิเคราะห์: รองรับ Multiplex PCR และ Melting Curve Analysis
• ช่องใส่ตลับน้ำยา: แยกอิสระไม่น้อยกว่า 4 ช่อง
• ขนาดเครื่อง: ไม่เกิน 450 x 450 x 400 มม.
• น้ำหนัก: ไม่เกิน 35 กก.
• การเชื่อมต่อ: รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB หรือระบบเครือข่าย

• การจ่ายเงิน: จ่ายงวดเดียวเมื่อส่งมอบ ติดตั้ง และตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี (รวมอะไหล่และค่าแรง)
• การบำรุงรักษา: Preventive Maintenance อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง

1. ถาม: เครื่องนี้สามารถตรวจเชื้ออื่นนอกเหนือจาก HBV และ HCV ได้หรือไม่?
   ตอบ: เครื่องรองรับการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมของเชื้อก่อโรคทางการแพทย์หลากหลายรายการผ่านชุดน้ำยาแบบตลับสำเร็จรูป
2. ถาม: สามารถเคลื่อนย้ายเครื่องไปใช้งานในหน่วยบริการเคลื่อนที่ได้หรือไม่?
   ตอบ: ได้ เนื่องจากเครื่องมีขนาดกะทัดรัด (ไม่เกิน 450x450x400 มม.) และน้ำหนักไม่เกิน 35 กก. ออกแบบมาให้รองรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่
3. ถาม: ระบบการทำงานเป็นแบบเปิดหรือแบบปิด?
   ตอบ: เป็นระบบปิด (Closed System) โดยผู้ใช้งานเติมสิ่งส่งตรวจลงในตลับทดสอบเพียงขั้นตอนเดียว
4. ถาม: หากเครื่องขัดข้องต้องใช้เวลานานเท่าใดในการซ่อมแซม?
   ตอบ: ต้องมีทีมช่างเข้าตรวจสอบภายใน 48 ชั่วโมง และดำเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 7 วันทำการ
5. ถาม: ในระหว่างรอซ่อมแซม ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
   ตอบ: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองหรือแนวทางอื่นที่เทียบเท่าให้หน่วยงานใช้งานได้ต่อเนื่องโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
6. ถาม: การฝึกอบรมครอบคลุมหัวข้อใดบ้าง?
   ตอบ: ครอบคลุมการเตรียมตัวอย่าง การใช้งานเครื่อง การอ่านผล การจัดการข้อมูล การบำรุงรักษา และความปลอดภัยทางชีวภาพ
7. ถาม: เครื่องรองรับการขยายตัวของจำนวนตัวอย่างในอนาคตอย่างไร?
   ตอบ: ตัวเครื่องถูกออกแบบให้สามารถขยายระบบการทำงานได้ (Stackable Configuration)
8. ถาม: ต้องใช้ไฟฟ้าประเภทใด?
   ตอบ: ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100 – 240 โวลต์ ความถี่ 50/60 เฮิรตซ์
9. ถาม: การรับประกันครอบคลุมส่วนใดบ้าง?
   ตอบ: ครอบคลุมตัวเครื่อง อะไหล่ และอุปกรณ์ทุกชิ้นส่วนเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
10. ถาม: ผู้ขายต้องให้คำปรึกษาทางเทคนิคอย่างไร?
    ตอบ: ต้องมีช่องทางติดต่อให้คำปรึกษาและสนับสนุนด้านเทคนิคได้ตลอด 24 ชั่วโมง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Term of Reference : TOR)
เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมอัตโนมัติจำนวน 1 เครื่อง

1. หลักการและเหตุผล
   โรคไวรัสตับอักเสบบีและโรคไวรัสตับอักเสบซีเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญของประเทศไทยและทั่วโลก เนื่องจากเป็นสาเหตุสำคัญของโรคตับแข็ง มะเร็งตับ และการเสียชีวิตก่อนวัยอันควร องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้กำหนดเป้าหมายการกำจัดโรคไวรัสตับอักเสบให้หมดไปในฐานะภัยคุกคามทางสาธารณสุขภายในปี พ.ศ. 2573 โดยประเทศไทยได้กำหนดนโยบายและมาตรการเพื่อเพิ่มการเข้าถึงบริการด้านการป้องกันควบคุมโรค การเฝ้าระวังโรค และการพัฒนาระบบบริการสุขภาพที่มีประสิทธิภาพ ครอบคลุม และตอบสนองต่อบริบท ของประชากรในพื้นที่เมือง
   สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง ในฐานะหน่วยงานที่รับผิดชอบการดำเนินงานด้านการป้องกันควบคุมโรคใน พื้นที่กรุงเทพมหานคร มีภารกิจสำคัญในการพัฒนาศักยภาพระบบบริการสุขภาพเชิงรุก การเฝ้าระวังโรค การ พัฒนาห้องปฏิบัติการ และการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เหมาะสม เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานด้าน สาธารณสุขในพื้นที่เขตเมือง ซึ่งมีความหลากหลายของประชากรและข้อจำกัดในการเข้าถึงบริการสุขภาพ
   ปัจจุบันเทคโนโลยีการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง และมีศักยภาพ ในการเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงานทางห้องปฏิบัติการ ลดขั้นตอนการปฏิบัติงานของบุคลากร เพิ่มความรวดเร็ว ใน การประมวลผลข้อมูล และสนับสนุนการดำเนินงานในรูปแบบหน่วยบริการเชิงรุกหรือห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ ซึ่ง เป็นรูปแบบบริการที่มีความสำคัญต่อการดำเนินงานด้านการป้องกันควบคุมโรคในพื้นที่กรุงเทพมหานคร
   สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมืองจึงมีความจำเป็นต้องพัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการและเตรียมความพร้อม ด้านเทคโนโลยี เพื่อรองรับการประเมินประสิทธิภาพของระบบตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรม การพัฒนารูปแบบบริการ การบริหารจัดการข้อมูลทางห้องปฏิบัติการ และการศึกษาความเป็นไปได้ในการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีดังกล่าว ให้เหมาะสมกับบริบทการดำเนินงานในพื้นที่เขตเมือง
   นอกจากนี้ เครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติยังมีคุณลักษณะที่สามารถเคลื่อนย้ายและติดตั้ง ในหน่วยบริการเชิงรุกหรือห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ได้ ช่วยสนับสนุนการดำเนินงานด้านการเฝ้าระวังโรค การ ประเมินเทคโนโลยี และการพัฒนาระบบบริการในพื้นที่เป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมทั้งเพิ่มความพร้อมของ หน่วยงานในการรองรับเทคโนโลยีทางการแพทย์สมัยใหม่ในอนาคต
   ดังนั้น การจัดซื้อเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ จึงมีความจำเป็นต่อการพัฒนาศักยภาพ ห้องปฏิบัติการ การประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ การพัฒนาระบบบริการ และการเตรียมความพร้อม ด้านโครงสร้างพื้นฐานทางห้องปฏิบัติการของสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง เพื่อสนับสนุนการดำเนินงาน ด้านการป้องกันควบคุมโรคและการเฝ้าระวังโรคในพื้นที่เขตเมืองให้มีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้นในอนาคต
2. วัตถุประสงค์…

• 2 -

2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อพัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการด้านการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรม และรองรับการประเมิน เทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคไวรัสตับอักเสบบีและซี
   2.2 เพื่อรองรับการดำเนินงานด้านการเฝ้าระวังโรค การพัฒนาระบบบริการเชิงรุก และการศึกษา ความเหมาะสมของการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมในชุมชน พื้นที่เสี่ยง และพื้นที่เข้าถึงยาก 2.3 เพื่อสนับสนุนการพัฒนารูปแบบบริการ การบริหารจัดการข้อมูลทางห้องปฏิบัติการ และการเตรียม ความพร้อมด้านเทคโนโลยีสำหรับการดำเนินงานด้านการป้องกันควบคุมโรคและการเฝ้าระวังโรคในพื้นที่เขตเมือง อย่างมีประสิทธิภาพ
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
   ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุ โดยวิธีเฉพาะเจาะจงดังกล่าว
   ๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด ราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน ของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e- GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. ขอบเขตของงาน…

• 3 -

4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง 4.1 คุณลักษณะทั่วไป
   4.1.1 เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ (Fully Automated Nucleic Acid Amplification Testing System) สำหรับการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อก่อโรคทางการแพทย์ โดยสามารถ ดำเนินกระบวนการตั้งแต่การสกัดสารพันธุกรรม การเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม และการวิเคราะห์ผลได้ในเครื่องเดียว
   4.1.2 เหมาะสำหรับการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และไวรัส ตับอักเสบซี (HCV) เพื่อสนับสนุนการพัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการ การประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ การเฝ้าระวังทางห้องปฏิบัติการ และการพัฒนารูปแบบบริการด้านโรคไวรัสตับอักเสบบีและซี
   4.1.3 สามารถติดตั้งใช้งานได้ทั้งในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และหน่วยบริการเชิงรุก หรือห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานด้านการเฝ้าระวังโรค การประเมินเทคโนโลยี และการพัฒนาระบบบริการในชุมชน
   4.2 คุณลักษณะเฉพาะ
   4.2.1 ระบบการตรวจวิเคราะห์

1. เป็นระบบตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติแบบระบบปิด โดยผู้ใช้งานเติม สิ่งส่งตรวจลงในตลับทดสอบเพียงขั้นตอนเดียว และระบบสามารถดำเนินการสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณสาร พันธุกรรม และรายงานผลได้โดยอัตโนมัติ
   ๒) ตัวเครื่องได้รับการออกแบบให้สามารถขยายระบบการทำงานได้ (Stackable Configuration) เพื่อรองรับปริมาณตัวอย่างที่เพิ่มขึ้นในอนาคต
   4.2.2 ระบบการตรวจวิเคราะห์และประสิทธิภาพ
2. มีช่องสัญญาณฟลูออเรสเซนซ์ไม่น้อยกว่า 8 สี (Eight-color Fluorescence Detection Channels) 2) รองรับการตรวจวิเคราะห์แบบ Multiplex PCR
3. รองรับการวิเคราะห์ Melting Curve Analysis
4. มีช่องใส่ตลับน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์แยกอิสระจากกันไม่น้อยกว่า 4 ช่อง (4 Independent Channels)
   4.2.3 ระบบซอฟต์แวร์และการจัดเก็บข้อมูล
5. มีซอฟต์แวร์สำหรับควบคุมการทำงานและวิเคราะห์ผลการตรวจ
6. สามารถวิเคราะห์ผลเชิงคุณภาพ (Qualitative) และเชิงปริมาณ (Quantitative) 3) สามารถแสดงค่า Ct Value, Viral Load และผลการตรวจอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องได้ 4) มีระบบแปลผลอัตโนมัติและจัดเก็บข้อมูลผู้รับบริการ
7. สามารถส่งออกข้อมูลผ่าน USB หรือระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ได้
   4.2.4 คุณลักษณะทางกายภาพ
8. ตัวเครื่องมีขนาดไม่เกิน 450 × 450 × 400 มิลลิเมตร
9. น้ำหนักไม่เกิน 35 กิโลกรัม
10. สามารถเคลื่อนย้ายและติดตั้งในหน่วยปฏิบัติการเคลื่อนที่หรือห้องปฏิบัติการเคลื่อนที่ได้ 4.2.5 ระบบไฟฟ้า….

• 4 -
  4.2.5 ระบบไฟฟ้า

1. ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100 – 240 โวลต์ ความถี่ 50/60 เฮิรตซ์
2. มีระบบป้องกันความเสียหายจากไฟฟ้าขัดข้องตามมาตรฐานผู้ผลิต
   4.2.6 สามารถใช้งานร่วมกับชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์แบบตลับสำเร็จรูป ได้หลากหลายรายการตรวจ 1) รองรับการตรวจวิเคราะห์ไวรัสตับอักเสบบี (HBV DNA)
3. รองรับการตรวจวิเคราะห์ไวรัสตับอักเสบซี (HCV RNA)
4. ชุดน้ำยาและวัสดุสิ้นเปลืองต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง และได้รับการ รับรองจากผู้ผลิตให้สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องที่เสนอได้

5. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   5.1 ผู้ขายต้องส่งมอบ ติดตั้ง ทดสอบการใช้งาน และส่งมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ประกอบทั้งหมด ณ สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง เลขที่ 24/56 ถนนพหลโยธิน แขวง อนุสาวรีย์ เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร 10220 ให้ถูกต้องครบถ้วนตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และ เงื่อนไขที่กำหนดในสัญญา ภายใน 60 วัน
   5.2 การตรวจรับจะถือว่าเสร็จสมบูรณ์เมื่อเครื่องมือ อุปกรณ์ประกอบ เอกสาร และการติดตั้งแล้วเสร็จ รวมทั้งผ่านการทดสอบการใช้งานและเป็นที่ยอมรับของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ
   วงเงินงบประมาณ 1,500,000.00 บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม โดยจ่ายจากเงินบำรุง สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   แบ่งงวดงานออกเป็น 1 งวด สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน ตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และกรมควบคุมโรค ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
9. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขาย ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน 10. กำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
   10.1 รับประกันคุณภาพตัวเครื่อง อะไหล่ และอุปกรณ์ทุกชิ้นส่วน เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจาก วันตรวจรับพัสดุ
   10.2 ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอด ระยะเวลารับประกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   10.3 มีศูนย์…

• 5 -
  10.3 มีศูนย์บริการหรือวิศวกรบริการประจำในประเทศไทยที่สามารถให้บริการได้อย่างรวดเร็ว 10.4 กรณีเครื่องขัดข้อง ต้องมีทีมผู้เชี่ยวชาญให้คำปรึกษาได้ภายใน 24 ชั่วโมง และมีทีมช่างผู้เชี่ยวชาญ ต้องเข้าดำเนินการตรวจสอบภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และดำเนินการแก้ไขให้สามารถใช้งานได้ตามปกติ ภายใน 7 วันทำการ นับแต่วันที่เข้าตรวจสอบ ระหว่างการดำเนินการแก้ไขผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองหรือ แนวทางอื่นที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าเพื่อให้หน่วยงานสามารถดำเนินงานได้อย่างต่อเนื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย เพิ่มเติม

11. เงื่อนไขอื่นๆ
    11.1 เครื่องที่เสนอราคาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    11.2 ตัวเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD หรือ US-FDA หรือ ได้รับการรับรอง มาตรฐานจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติของประเทศผู้ผลิต พร้อมแสดงเอกสารประกอบในวันยื่นข้อเสนอ 11.3 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐานระบบการบริหารจัดการคุณภาพสำหรับ เครื่องมือแพทย์ ISO 13485 พร้อมแสดงเอกสารประกอบในวันยื่นข้อเสนอ
    11.4 ผู้ขายต้องรับผิดชอบดำเนินการให้พัสดุดังกล่าว มีความถูกต้องสอดคล้องตามข้อกำหนดและ กฎหมายที่เกี่ยวข้องในวันส่งมอบพัสดุ
    11.5 ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง หรือจากตัวแทนจำหน่าย ที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องในประเทศไทย พร้อมแสดงเอกสารประกอบในวันยื่นข้อเสนอ 11.6 ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารประกอบการใช้งาน ได้แก่ คู่มือการใช้งาน คู่มือการบำรุงรักษา เอกสารรับประกัน และเอกสารทางวิชาการที่เกี่ยวข้อง ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด 11.7 ผู้ขายต้องดำเนินการตรวจสอบ ทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน (Performance Test) ตามมาตรฐานหรือข้อกำหนดของผู้ผลิตพร้อมเล่มรายงาน และสาธิตการใช้งานเครื่องให้คณะกรรมการตรวจรับ พัสดุพิจารณาก่อนการตรวจรับ
    11.8 ผู้ขายต้องจัดฝึกอบรม สาธิตการใช้งาน การบำรุงรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นของเครื่อง ให้แก่เจ้าหน้าที่ของสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง จำนวนไม่น้อยกว่า 5 คน หรือจำนวนตามที่หน่วยงาน กำหนด
    11.9 การฝึกอบรมต้องครอบคลุมการเตรียมตัวอย่าง การใช้งานเครื่อง การอ่านผล การจัดการข้อมูล การบำรุงรักษา และข้อควรระวังด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
    11.10 ผู้ขายต้องจัดส่งเอกสารประกอบการฝึกอบรมให้แก่ผู้เข้ารับการอบรมทุกคน พร้อมออกใบ ประกาศนียบัตรการผ่านการฝึกอบรม
    11.11 ภายหลังการส่งมอบ ผู้ขายต้องให้คำปรึกษาและสนับสนุนด้านเทคนิคเกี่ยวกับการใช้งาน เครื่องมือผ่านช่องทางที่สามารถติดต่อได้ตลอด 24 ชั่วโมง
    11.12 ค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการติดตั้ง การทดสอบ การสาธิตการใช้งาน การฝึกอบรม และการถ่ายทอดองค์ความรู้ตามสัญญา ให้ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบทั้งสิ้น โดยผู้ซื้อไม่ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติม