ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin)

จังหวัดหนองคาย 69079422838

฿550,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 ก.ค. 2569 หนองคาย

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin) ของโรงพยาบาลหนองคาย มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจคัดกรองและวินิจฉัยผู้ป่วยวัณโรคด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา (Molecular technique) ซึ่งเป็นมาตรฐานที่แม่นยำและรวดเร็ว โดยชุดน้ำยาที่จัดซื้อต้องสามารถตรวจหาเชื้อ Mycobacterium tuberculosis complex และประเมินการดื้อยาไรแฟมพิซินได้ภายในเวลาไม่เกิน ๑๒๐ นาทีต่อการทดสอบ

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาชุดน้ำยาพร้อมวัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อให้พร้อมใช้งานทันทีโดยโรงพยาบาลไม่ต้องจัดหาเพิ่มเติม ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า ๖ เดือนนับจากวันส่งมอบ และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE-IVD หรือ US FDA นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีหน้าที่สนับสนุนข้อมูลทางวิชาการ การฝึกอบรมการใช้งาน และสนับสนุนวัสดุสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในและภายนอก (EQA) โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม โครงการนี้ใช้งบประมาณเงินบำรุงโรงพยาบาลหนองคาย ประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินทั้งสิ้น ๕๕๐,๐๐๐ บาท

English summary

Nong Khai Hospital is procuring a diagnostic reagent kit for Tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis complex) and Rifampicin resistance testing, totaling 1,000 tests. The kit must utilize molecular techniques, providing results within 120 minutes. The product must be new, hold international certifications (CE-IVD or US FDA), and have a remaining shelf life of at least 6 months upon delivery. The scope includes all necessary consumables for testing. The vendor is responsible for post-sales support, including training and providing materials for External Quality Assessment (EQA). The total budget for this procurement is 550,000 THB.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลหนองคาย

คำสำคัญ

วัสดุการแพทย์การจัดซื้อเครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลหนองคาย

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis complex) จากสิ่งส่งตรวจทางคลินิก
เพื่อตรวจวิเคราะห์การดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin)

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคและการดื้อยาไรแฟมพิซิน จำนวน ๑,๐๐๐ เทสต์
จัดหาวัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับการตรวจวิเคราะห์
ให้คำแนะนำการใช้งาน การเก็บรักษา และบริการหลังการขาย
สนับสนุนข้อมูลและวัสดุสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในและโครงการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคและการดื้อยาไรแฟมพิซิน จำนวน ๑,๐๐๐ เทสต์
วัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์
เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (IFU) ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
เอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิต

ระยะเวลาดำเนินการ

อ้างอิงตามระยะเวลาที่โรงพยาบาลกำหนดในสัญญา
น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า ๖ เดือน นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้นำเข้าหรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจาก CE-IVD หรือ US FDA หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีอยู่หรือจัดหาเพิ่มเติมได้
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE-IVD/US FDA)
ความพร้อมของวัสดุอุปกรณ์และบริการหลังการขาย
ราคาที่เหมาะสมตามงบประมาณที่ได้รับจัดสรร

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ใช้เทคนิคอณูชีววิทยา (Molecular technique)
รายงานผลได้ภายใน ๑๒๐ นาที
เก็บรักษาได้ตามอุณหภูมิที่ผู้ผลิตกำหนด
มีการระบุวันหมดอายุ (Expiry Date) ชัดเจนบนฉลาก

เงื่อนไขสัญญา

กรณีน้ำยาหรืออุปกรณ์มีปัญหา ผู้ขายต้องเปลี่ยนทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากสินค้าหรือบริการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดน้ำยานี้ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นใด? A: สามารถใช้กับเครื่องที่หน่วยงานมีอยู่ปัจจุบันหรือเครื่องที่ผู้เสนอราคาจัดหาเพิ่มเติม
Q: ต้องจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากผู้ขายต้องจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นให้ครบถ้วน
Q: ระยะเวลาในการรายงานผลนานเท่าใด? A: ไม่เกิน ๑๒๐ นาที นับจากเริ่มกระบวนการตรวจ
Q: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า ๖ เดือน
Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเรื่อง EQA หรือไม่? A: ต้องสนับสนุนข้อมูลและวัสดุที่จำเป็นสำหรับการเข้าร่วมโครงการ EQA โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
Q: เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ต้องเป็นภาษาอะไร? A: ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
Q: หากน้ำยาเสียหรือมีปัญหาต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องดำเนินการเปลี่ยนทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
Q: มาตรฐานของน้ำยาต้องเป็นระดับใด? A: ต้องได้รับการรับรองจาก CE-IVD หรือ US FDA
Q: โครงการนี้ใช้งบประมาณจากแหล่งใด? A: เงินบำรุงโรงพยาบาลหนองคาย ประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙
Q: สามารถตรวจสิ่งส่งตรวจประเภทใดได้บ้าง? A: เสมหะ หรือสิ่งส่งตรวจประเภทสารคัดหลั่งจากร่างกาย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน
๑. ความต้องการใช้
(Rifampicin) ของโรงพยาบาลหนองคาย
ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค (Mycobacterium tuberculosis complex) และการ ดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin) จากสิ่งส่งตรวจทางคลินิก พร้อมวัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จําเป็นสําหรับ การตรวจวิเคราะห์ โดยมีคุณสมบัติตามข้อกําหนด จํานวน 9,000 เทสต์
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน จากสิ่งส่งตรวจทางคลินิก
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน จากสิ่งส่งตรวจทาง คลินิก เช่น เสมหะ หรือสิ่งส่งตรวจประเภทสารคัดหลั่งจากร่างกาย
๓.๒ ใช้เทคนิคอณูชีววิทยา (Molecular technique) หรือเทคนิคอื่นที่เทียบเท่า
ชุดน้ํายาต้องมีส่วนประกอบและน้ํายาที่จําเป็นสําหรับการตรวจวิเคราะห์ครบถ้วน พร้อมใช้งานตามที่
ผู้ผลิตกําหนด
๓.๔ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่หน่วยงานมีอยู่ในปัจจุบัน หรือเป็นเครื่องที่ผู้เสนอราคา
จัดหาเพิ่มเติมได้
บ
๓.๕ สามารถรายงานผลการตรวจหาเชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซินได้
๓.๖ ชุดน้ํายาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีสภาพพร้อมใช้งาน
๓.๗ มีเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ (Instructions for Use: IFU) ฉบับภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑
ฉบับ
๔. คุณลักษณะด้านเทคนิค
๔.๑ ชุดน้ํายาต้องมีประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์ตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่ยอมรับได้ ๔.๒ ชุดน้ํายาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์และรายงานผลการตรวจหาเชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยา
ไรแฟมพิซิน ได้ภายในระยะเวลาไม่เกิน ๑๒๐ นาที นับจากเริ่มกระบวนการตรวจวิเคราะห์ในเครื่อง ตามที่ผู้ผลิตรับรอง
๔.๓ น้ํายาต้องได้รับการรับรองจาก CE-IVD หรือ US FDA หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าและเป็นที่ยอมรับ
ทางการแพทย์
๔.๔ ผู้ขายต้องแสดงเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ลงชื่อ
/๔.๕ น้ํายาที่….
….. ประธานกรรมการ
Vomo mimo
(นางสาวประไพนิล แก้วด้วง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ
. กรรมการ
(นายอลงกรณ์ เวียงนนท์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
ਮੇਰ
(นางสาวนันทิชา ผาละนัด)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
…. กรรมการ
-๒-
๔.๕ น้ํายาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ ๔.๖ น้ํายาต้องสามารถเก็บรักษาได้ตามอุณหภูมิที่ผู้ผลิตกําหนด และต้องมีการแสดงวันหมดอายุ (Expiry Date) บนฉลากผลิตภัณฑ์หรือภาชนะบรรจุอย่างชัดเจน โดยเป็นข้อมูลที่ผู้ผลิตระบุ ๔.๗ เป็นชุดน้ํายาพร้อมวัสดุและอุปกรณ์ประกอบที่จําเป็นต่อการตรวจวิเคราะห์ โดยโรงพยาบาลไม่ต้อง
จัดหาน้ํายาหรือวัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มเติม
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผู้ขายต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้นําเข้า
หรือจําหน่ายผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
๕.๒ ผู้ขายต้องมีเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ
หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
๕.๓ ผู้ขายต้องจัดส่งน้ํายาให้ครบถ้วนตามจํานวนและระยะเวลาที่โรงพยาบาลกําหนด
๕.๔ กรณีน้ํายาหรืออุปกรณ์ประกอบการใช้งานเกิดปัญหา ผู้ขายต้องดําเนินการเปลี่ยนทดแทนโดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๕.๕ ผู้ขายต้องให้คําแนะนําการใช้งาน การเก็บรักษา และบริการหลังการขายแก่หน่วยงาน ๕.๖ ผู้ขายต้องสนับสนุนข้อมูล เอกสาร และวัสดุที่จําเป็นสําหรับการควบคุมคุณภาพภายใน หรือการเข้า
ร่วมโครงการประเมินคุณภาพภายนอก (External Quality Assessment: EQA) ในสาขาที่เกี่ยวข้อง ตามความเหมาะสม โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ทั้งนี้ต้องไม่ขัดต่อระเบียบหรือข้อกําหนดของ หน่วยงานผู้จัดโครงการ
๕.๗ โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาหรือดําเนินการตามเงื่อนไขของสัญญา หากพบว่าน้ํายา
เครื่องมือ อุปกรณ์ประกอบ หรือการให้บริการของผู้ขายไม่เป็นไปตามข้อกําหนด
ลงชื่อ
Opv
ลงชื่อ …….
(นายอลงกรณ์ เวียงนนท์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวประไพนิล แก้วด้วง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ลงชื่อ
นันพิชา
…. กรรมการ
(นางสาวนันทิชา ผาละนัด)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
แบบ บก.๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ
วัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin cell) รายการ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เชื้อ
๑,๐๐๐ เทสต์
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลหนองคาย สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดหนองคาย
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาล ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
ทั้งสืบ ๕๐๐ 29 บาท
(ห้าแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่
ก.ค.
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคและการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน
(Apicin) จานวน (
เป็นร
๕. แหล่งที่
๕๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) ราคา/หน่วย
ส่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
เทสต์
๕.๑ ราคาที่เคยซื้อครั้งหลังสุดภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ ตามใบสั่งซื้อเลขที่ ๒๓๘/๒๕๖๙
ลงวันที่ ๒๓ เมษายน พ.ศ.๒๕๖๙
๕.๑.
5.
าหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน จํานวน ๓ คน
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญกา
๖.๑ นางสาวประไพนิล แก้วด้วง ประธานกรรมการ
๖.๒ นายอลงกรณ์ เวียงนนท์
๖.๓ นางสาวนันทิชา ผาละนัด
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
บัญชีกร