ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ เลขที่ ชค.11-69

• เพื่อใช้สำหรับฉีดสารทึบรังสี (Contrast) เข้าหลอดเลือดไปยังส่วนต่างๆ ของร่างกาย
• เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยหลอดเลือดร่วมกับเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray) หรือเครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ หรือเครื่องเอกซเรย์อื่นๆ

• จัดหาเครื่องฉีดสารทึบรังสีเข้าทางหลอดเลือดแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาหลอดฉีดสารทึบรังสี จำนวน 25 ชุด
• จัดหาสายดูดสารทึบรังสี จำนวน 25 ชุด
• ติดตั้งและทดสอบการทำงานร่วมกับเครื่องเอกซเรย์ที่มีอยู่
• จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องฉีดสารทึบรังสีเข้าทางหลอดเลือดแบบอัตโนมัติ (1 เครื่อง)
• หลอดฉีดสารทึบรังสี (25 ชุด)
• สายดูดสารทึบรังสี (25 ชุด)
• คู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบำรุง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนในเอกสาร (โปรดตรวจสอบในประกาศจัดซื้อฉบับเต็ม)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายสิ่งอุปกรณ์ที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ IEC 60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อและทำงานร่วมกับเครื่องเอกซเรย์ (Mobile C-Arm) ได้
• Personnel: -

• ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
• ตรวจสอบรูปแบบจากแค็ตตาล็อก
• ทดลองใช้งานจริงเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิค

• ระบบควบคุม: หน้าจอสัมผัส (Touch Screen)
• แรงดัน (Pressure Limit): 100 - 1200 psi
• ปริมาตร (Volume): 1 - 150 มิลลิลิตร
• อัตราการไหล (Flow Rate):
  • Fixed Flow Rate (Angio Mode): 0.1 - 30 มิลลิลิตร/วินาที
  • Variable Flow Rate (CT Mode): 1 - 10 มิลลิลิตร/วินาที
• การตั้งโปรแกรม: ไม่น้อยกว่า 3 Phases
• การบันทึกข้อมูล: ย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 50 ครั้ง
• ระบบไฟฟ้า: 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์

• เครื่องต้องเป็นของใหม่ผลิตสำเร็จรูปจากโรงงาน ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ต้องมีเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ของบริษัทติดที่ตัวเครื่อง

• Q: เครื่องนี้สามารถใช้กับเครื่องเอกซเรย์ยี่ห้ออื่นได้หรือไม่? A: ได้ หากเครื่องเอกซเรย์นั้นรองรับการเชื่อมต่อและสั่งการทำงานร่วมกับเครื่องฉีดสารทึบรังสีตามมาตรฐานที่กำหนด
• Q: สามารถปรับแรงดันได้สูงสุดเท่าใด? A: สามารถปรับได้ในช่วง 100 - 1200 psi
• Q: เครื่องสามารถบันทึกประวัติการฉีดได้กี่ครั้ง? A: สามารถเรียกดูประวัติย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 50 ครั้ง
• Q: การตั้งโปรแกรมการฉีดทำได้กี่ขั้นตอน? A: สามารถตั้งโปรแกรมได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 3 Phases
• Q: อุปกรณ์สิ้นเปลืองที่ให้มามีจำนวนเท่าใด? A: หลอดฉีดและสายดูดสารทึบรังสี อย่างละ 25 ชุด
• Q: เครื่องต้องใช้ไฟฟ้ากี่โวลต์? A: ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• Q: มีข้อกำหนดเรื่องภาษาของคู่มือหรือไม่? A: ต้องมีคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด
• Q: มาตรฐานความปลอดภัยที่ต้องได้รับคืออะไร? A: ISO 13485 หรือ IEC 60601-1 หรือมาตรฐานที่เทียบเท่า
• Q: การใส่กระบอกฉีดสารทึบรังสีทำได้จากส่วนใดของเครื่อง? A: สามารถใส่จากด้านหน้าตัวเครื่อง (Front Load Syringe)
• Q: เครื่องต้องมีข้อมูลบริษัทติดไว้ที่ใด? A: ต้องมีเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ ติดที่ตัวเครื่องให้เห็นชัดเจน

}
หน้า 1 ใน 3 หน้า 1
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 008/65
หมายเลข คน. 6515 - M - 65 - P - 1188
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องฉีดสารทึบรังสีเข้าทางหลอดเลือดแบบอัตโนมัติ
   ( Angiographic Contrast Injector )
   เครื่อง
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับฉีดสารทึบรังสี (Contrast) เข้าหลอดเลือดไปยังส่วนต่างๆ ของ
   ราก : เป็นการตรวจวินิจฉัยหลอดเลือดด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm
   X Kay) หรือเครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ หรือเครื่องเอกซเรย์อื่นๆ
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 สามารถควบคุมการทํางานได้จากหน้าจอภาพด้วยระบบสัมผัส (Touch Screen) 1.2.2 สามารถปรับค่าแรงดัน (Pressure Limit) ได้ในช่วง 100 - 1200 psi หรือกว้างกว่า 1.2.3 สามารถเลือกปรับปริมาตร (Volume) ของการฉีดได้ตั้งแต่ 1 - 150 มิลลิลิตร หรือมากกว่า 1.24 สามารถใช้กระบอกฉีดสารที่ขนาดความจุ 150 มิลลิลิตร หรือมากกว่าได้ 1.2.5 สามารถตั้งโปรแกรมในการฉีดสารแต่ละครั้งได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 3 Phases
   12.6 สามารถใส่เข็มฉีดจากด้านหน้าตัวเครื่อง (Front Load Syringe) ได้
   1.2 / สามารถเรียกดูประวัติการฉีดสารทึบรังสีย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 50 ครั้ง
   1 2 3 สามารถปรับอัตราการไหล (Flow Rate) ได้อย่างน้อย ดังนี้
   1.2.8.1 แบบ Fixed Flow Rate หรือ Angio Mode หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า ที่สามารถบรับ อัตราการไหลได้ในช่วง 0.1 - 30 มิลลิลิตร/วินาที หรือมากกว่า โดยปรับเพิ่มได้ครั้งละ
   0.1 มิลลิลิตร หรือมากกว่า
   1.2.8.2 แบบ Variable Flow Rate หรือ CT Mode หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า ที่สามารถปรับ
   อัตราการไหลได้ในช่วง 1 - 10 มิลลิลิตร/วินาที หรือกว้างกว่า โดยปรับเพิ่มได้ครั้งละ
   0.1 มิลลิลิตร หรือมากกว่า
   1.2.9 สามารถแสดงผลสถานะการทํางานบนหน้าจอภาพได้อย่างน้อย ดังนี้
   1.2.9.1 Injection Protocol
   1.2.9.2 Contrast Media Volume in Syringe
   1.2.9.3 Injection Result
   พ.อ..
   พล
   พ.อ.หญิง……
   An
   ……
   ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
   พ.อ.หญิง 2204 กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   YI.F.
   A
   1 8 15. 2564
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้.อ.
   4 H.9. 2564
   /1.2.10 มีข้อความ
   Scanned with
   CS CamScannerTM
   หน้า 2 ใน 3 หน้า
   008/65
   ชื่อส่งอุปกรณ์
   เครื่องฉีดสารทึบรังสีเข้าทางหลอดเลือดแบบโนม
   ( Angiographic Contrast Injector )
   12.10 สามารถแสดงขั้นตอนการทํางานบนหน้าจอภาพ ในกรณีที่เครื่องพร้อมจะทําการฉีด และในขณะ
   ท่าการฉีดสารทีบรังสี
   1 2 11 สามารถรองรับการทํางานร่วมกับเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arrn X Ray
   หรือเครื่องเอกซเรย์อื่นๆ ที่ต้องฉีดสารทึบรังสี เพื่อให้สามารถทํางานร่วมกันได้เมื่อสั่งการทํางาน
   จากเครื่องเอกซเรย์
   17 :) ไม่ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นเครื่องฉีดสารทึบรังสีแบบอัตโนมัติ ชนิด 1 กระบอกฉีด สําหรับฉีด
   สารทึบรังสี (Contrast) เข้าหลอดเลือดไปยังส่วนต่างๆ ของร่างกาย ตัวเครื่องติดตั้งบนฐานหรือรถเข็น ที่มีล้อ สามารถเข็นเคลื่อนที่ได้สะดวก ใน 1 ชุด ประกอบด้วย
   1.3.1 เครื่องฉีดสารทึบรังสีเข้าทางหลอดเลือดแบบอัตโนมัติ
   1.3.2 หลอดฉีดสารทึบรังสี
   1.3.3 สายดูดสารทึบรังสี
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3.1 เป็นของใหม่ผลิตสําเร็จรูปจากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยใช้งานมาก่อน
   จํานวน 1 เครื่อง
   จํานวน 25 ชุด
   จํานวน 25 ชุด
   3.2 มีหนังสือคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด
   (ตัวจริง 1 ชุด)
   3.3 มีเครื่องหมายถาวร หรือสติกเกอร์ แสดงชื่อ ที่อยู่ และหมายเลขโทรศัพท์ของบริษัทติดกับเครื่อง
   สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน
   3.4 ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485
   หรือ ICE 60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   /คณะกรรมการ….
   71.0.
   ทอ..
   พ.อ.หญิง
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
   พ.อ.หญิง กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   พ.ศ.
   W……
   ค
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   1 8 W. 2564
   พ.อ.
   04

{ 2564
Scanned with CS CamScannerTM
อส่งอุปกรณ์
เ
บ
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ.
A :
(ทร ทิพยวงษ์
B~ 6.
( ราตรี บุญเจือ)
On

งานรุ่งเรือง )

• W 9 7564
  ผอ.กอง พบ /ประธานกรรมการ
  รอง ผอ.กอง ทบ./กรรมการ
  ศัลยแพทย์ รพ.ค่ายประจักษ์ศิลปาคม
  กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ.
  พอ
  14.0…
  (พิสิฏฐ์ สัมมาทัต )
  Bur
  ปกิฏฐ์ แสงสว่าง )
  รอง ผอ.สวค.พบ./ประธานกรรมการ
  ผอ.กอง พบ./กรรมการ
  …
  หน้า: 1 ใน 3 หน้
  008765
  นปก ประจํา พบ./กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
  พ.อ.หญิง.
  Y…
  ( สิริวรรณ สมจินตนา)
  Acer ประจํา พบ. ขรก.รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้ Drown! IN ZION
  Rev
  ( อรอนงค์ แสนเจริญ )
  Gu
  ( อภิชาติ งานรุ่งเรือง )
  1 $ W 2564
  ศัลยแพทย์ รพ.ค่ายประจักษ์ศิลปาคม/
  กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  คุณลักษณะเฉพาะแบบนี้อนุมัติให้ใช้
• อนุมัติ ผบ.ทบ. ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ. อ กพ 00.51869 - 10 ม.ค. 5
  Scanned with
  CS CamScannerTM