ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Platelet Apheresis พร้อมน้ำยา รายการ Platelet Apheresis จำนวน ๓,๐๖๐ Report

• เพื่อใช้กับเครื่องแยกส่วนประกอบของโลหิต (Blood Cell Separator) ในการแยกเก็บเฉพาะเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียว
• เพื่อนำเกล็ดโลหิตที่ได้ไปใช้รักษาผู้ป่วยที่ต้องการเกล็ดโลหิตอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้โรงพยาบาลมีเครื่องมือและน้ำยาที่ได้มาตรฐานสากลพร้อมใช้งานตลอดระยะเวลาโครงการ

• ดำเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Platelet Apheresis พร้อมน้ำยา รายการ Platelet Apheresis จำนวน 3,060 Report
• จัดหาชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียวแบบสำเร็จรูป ทำงานด้วยระบบปิด (Closed System)
• สนับสนุนเครื่องแยกส่วนประกอบโลหิตที่มีน้ำหนักไม่เกิน 30 กิโลกรัม สำหรับใช้งานทั้งในโรงพยาบาลและออกหน่วยเคลื่อนที่ (Mobile Unit)
• จัดส่งทีมงานผู้เชี่ยวชาญเพื่อสนับสนุนการออกหน่วยรับบริจาคเกล็ดโลหิตนอกสถานที่ร่วมกับทางโรงพยาบาล
• ส่งมอบชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่มีใบตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน

• เครื่องแยกส่วนประกอบของโลหิต (Blood Cell Separator) พร้อมใช้งาน จำนวนตามเงื่อนไขโครงการ
• น้ำยาและชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต (Platelet Apheresis) จำนวนรวม 3,060 Report
• ใบตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) สำหรับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตทุกรุ่นการผลิต

• ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. 2571 (ระยะเวลา 3 ปี)

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพในระดับสากล หรือระดับมาตรฐาน ISO หรือผ่านการพิจารณารับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: มีความพร้อมในการจัดหาเครื่องมือแพทย์ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต และทีมงานผู้เชี่ยวชาญสนับสนุนการออกหน่วยเคลื่อนที่
• Personnel: มีทีมงานผู้เชี่ยวชาญสนับสนุนการออกหน่วยรับบริจาคเกล็ดโลหิตนอกสถานที่ร่วมกับโรงพยาบาล

• พิจารณาตัดสินด้วยเกณฑ์ราคา (Price) หรือเกณฑ์ราคาประกอบข้อเสนอทางเทคนิค ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเป็นแบบสำเร็จรูป ทำงานด้วยระบบปิด (Closed System) ใช้หลักการ Intermittent Flow โดยใช้ Bowl (Centrifuge Bowl)
• ถุงเก็บตัวอย่างเลือด (Sample Pouch) ต่อกับหลอดสุญญากาศและเข็มเก็บตัวอย่างได้
• ใช้ระบบเข็มเดียว (Single-Needle System) เจาะแขนผู้บริจาคข้างเดียว ได้เกล็ดโลหิตพร้อมใช้งานทันที (Ready to use) ไม่มีขั้นตอนเขย่าผสม Plasma ภายหลัง
• ปริมาณเกล็ดโลหิตที่เก็บรวบรวมได้ไม่น้อยกว่า 3×10^11 cells/unit (ตามบริบทมาตรฐาน หรือระบุตาม TOR) และเก็บรักษาได้นานไม่น้อยกว่า 5 วัน
• ปริมาณโลหิตออกนอกร่างกาย (Extracorporeal Volume) ไม่เกิน 15% TBV ของผู้บริจาค
• ตัวเครื่องมีน้ำหนักไม่เกิน 30 กิโลกรัม เหมาะสำหรับออกหน่วยรับบริจาคโลหิตนอกสถานที่ (Mobile Unit)
• เครื่องต้องมีฟังก์ชันเปลี่ยนถ่ายพลาสมา (Therapeutic Plasma Exchange: TPE) และควบคุมอัตราแลกเปลี่ยนอัตโนมัติ
• ชุดเจาะเก็บสามารถเปลี่ยนเข็มเจาะโลหิตได้กรณีจำเป็นโดยไม่ต้องยกเลิกการบริจาค
• มีระบบควบคุมแรงดันปลอกรัดแขน (Cuff Pressure) แบบอัตโนมัติ

• จัดซื้อจัดจ้างด้วยเงินบำรุงโรงพยาบาลสงขลา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึง พ.ศ. 2571
• เงื่อนไขการส่งมอบและการชำระเงินเป็นไปตามระเบียบของทางราชการและข้อตกลงในสัญญาจะซื้อจะขาย

Q1: โครงการนี้ดำเนินการภายใต้งบประมาณปีใด?
A1: ใช้เงินบำรุงโรงพยาบาลสงขลา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. 2571

Q2: ปริมาณงานที่จัดหาในโครงการนี้มีจำนวนเท่าใด?
A2: เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Platelet Apheresis พร้อมน้ำยา รายการ Platelet Apheresis จำนวน 3,060 Report

Q3: ระบบการเจาะเก็บเกล็ดโลหิตตาม TOR กำหนดให้ใช้รูปแบบใด?
A3: ต้องเป็นระบบเข็มเดียว (Single-Needle System) แบบระบบปิด (Closed System) โดยใช้หลักการ Intermittent Flow และใช้ Centrifuge Bowl

Q4: น้ำหนักสูงสุดของเครื่องแยกส่วนประกอบโลหิตสำหรับการออกหน่วยเคลื่อนที่คือเท่าใด?
A4: น้ำหนักของตัวเครื่องต้องไม่เกิน 30 กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้ายไปออกหน่วยนอกสถานที่ (Mobile Unit)

Q5: ปริมาณโลหิตที่ออกนอกร่างกายผู้บริจาค (Extracorporeal Volume) กำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด?
A5: ไม่เกิน 15% ของปริมาณโลหิตทั้งหมดในร่างกาย (TBV)

Q6: ถุงบรรจุเกล็ดโลหิตสามารถเก็บรักษาได้นานเท่าใด?
A6: สามารถเก็บรักษาเกล็ดโลหิตได้นานไม่น้อยกว่า 5 วัน

Q7: นอกจากงานบริจาคเกล็ดเลือดแล้ว ตัวเครื่องต้องมีฟังก์ชันเสริมใดอีกบ้าง?
A7: ต้องมีฟังก์ชันสำหรับการเปลี่ยนถ่ายพลาสมา (Therapeutic Plasma Exchange: TPE) ในเครื่องเดียวกัน

Q8: อายุการใช้งานของชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่ากี่เดือน?
A8: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน พร้อมใบตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis)

Q9: มาตรฐานของผลิตภัณฑ์ที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคืออะไร?
A9: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพในระดับสากล หรือระดับมาตรฐาน ISO หรือผ่านการพิจารณารับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย

Q10: ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนขั้นต่ำกรณีที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินเท่าใด?
A10: มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท (สำหรับนิติบุคคลไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า)

ร่างขอบเขตของงาน
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Platelet Apheresis พร้อมน้ํายา รายการ Platelet Apheresis
โรงพยาบาลสงขลา
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลสงขลามีความประสงค์จะดําเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Platelet Apheresis พร้อมน้ํายา รายการ Platelet Apheresis จํานวน ๓,๐๖๐ Report ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลสงขลา ประจําปี
งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๑
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้กับเครื่องแยกส่วนประกอบของโลหิต (Blood Cell Separator) แยกเก็บเฉพาะเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาค รายเดียว เพื่อนําไปใช้รักษาผู้ป่วยที่ต้องการเกล็ดโลหิต
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลสงขลา ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจะซื้อจะจ้างครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)…..
So nooda
ހމއކތގެ
(นางจิรา ทองอ่อน)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
(นางเบญจมาศ สถิรวณิชย์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(ลงชื่อ)……..
A
(นางสาวิณี เซียนอุ้ย)
…………..กรรมการ
เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมาย หรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคมของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้น ยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

(ลงชื่อ…………
So nooda
ประธานกรรมการ
(นางจิรา ทองอ่อน)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ
(นางเบญจมาศ สถิรวณิชย์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(AGO) D 6.
(นางสาวิณี เซียนอุ้ย) เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน

• m -
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
  การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
  หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี
  การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
  (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
  และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
  มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
  (๔.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
  ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํา นักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๔.๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัท
  ที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอ ไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๕) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
  (ลงชื่อ…………
  So nouda
  (นางจิรา ทองอ่อน) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  (ลงชื่อ)…
  (นางเบญจมาศ สถิรวณิชย์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  …กรรมการ
  ประธานกรรมการ
  …….กรรมการ
  (นางสาวิณี เซียนอุ้ย) เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน
• C -
  ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
  ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสาร
  ไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  (๖) กรณีตาม (๑) - (๕) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
  (๖.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
  (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  (๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้วและงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่ พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มีผลบังคับ
  (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้าง ตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
  (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
  (๑๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
  ๔. คุณลักษณะทั่วไป
  ๔.๑ เป็นชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียวโดยใช้เครื่องแยกส่วนประกอบโลหิต (Blood Cell Separator) ที่สามารถแยกเก็บเฉพาะเกล็ดโลหิตเข้มข้นจากผู้บริจาครายเดียว โดยใช้หลักการแยกส่วนประกอบโลหิตแบบ Intermittent Flow โดยใช้ Bowl (Centrifuge Bowl) ในการปั่นแยกเกล็ดโลหิต
  ๔.๒ ถุงเก็บตัวอย่างเลือด (sample pouch) ที่สามารถต่อกับหลอดเก็บตัวอย่างเลือดที่เป็นระบบสุญญากาศ ในรูปแบบที่มีเข็มพร้อมอุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบสุญญากาศ
  ๔.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพในระดับสากล หรือระดับมาตรฐาน ISO หรือ ผ่านการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
  ๕. คุณสมบัติทางเทคนิค
  ๕.๑ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียวเป็นแบบสําเร็จรูปที่มีลักษณะการทํางานด้วยระบบปิด (Closed system) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรคที่เข้าสู่ผู้บริจาค ซึ่งจะปลอดภัยทั้งผู้บริจาคและผู้ให้ บริการเครื่อง
  (ลงชื่อ)…
  So noodah
  ประธานกรรมการ
  (ลงชื่อ)…….
  มาง
  (นางจิรา ทองอ่อน)
  นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  (นางเบญจมาศ สถิรวณิชย์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  ..กรรมการ (avão). A 6
  ….กรรมการ
  (นางสาวิณี เซียนอุ้ย) เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน
  ๕.๒ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียว ประกอบด้วยชุดอุปกรณ์การปั่นแยกเกล็ดโลหิต เข็มเจาะโลหิต ถุงเก็บตัวอย่างโลหิต ถุงบรรจุเกล็ดโลหิต ขนาดบรรจุ 500 - 9000 ml. บรรจุในหีบห่อที่ปลอดเชื้อ
  ๕.๓ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียวต้องใช้ระบบเข็มเดียว (Single-Needle System) โดยสามารถ เจาะโลหิตจากแขนผู้บริจาคเพียงข้างเดียวและได้เกล็ดโลหิตพร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use) และไม่มี ขั้นตอนการเขย่าเกล็ดโลหิตผสมกับ Plasma ในภายหลัง เพื่อความสะดวกในการทํางาน ลดการเกาะกลุ่มของ เกล็ดโลหิต (Platelet Aggregation)
  ๕.๔ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากผู้บริจาครายเดียว จะต้องสามารถเก็บรวบรวมเกล็ดโลหิตได้ปริมาณไม่น้อยกว่า
  ๑๑
  cells/unit
  ๕.๕ ถุงบรรจุเกล็ดโลหิตผลิตจากพลาสติกคุณภาพสูงสําหรับใช้กับทางการแพทย์ได้อย่างปลอดภัยและ สามารถเก็บรักษาเกล็ดโลหิตได้นานไม่น้อยกว่า ๕ วัน
  ๕.๖ เพื่อความปลอดภัยของผู้บริจาค ปริมาณโลหิตออกนอกร่างกายของผู้บริจาค (Extracorporeal Volume) ในระหว่างบริจาคด้วยเครื่องแยกส่วนประกอบโลหิต ไม่เกิน ๑๕% TBV (Total Blood Volume) ซึ่งคํานวณโดย เพศ ส่วนสูง น้ําหนักของผู้บริจาค
  ๕.๗ เครื่องบริจาคเกล็ดเลือดเฉพาะส่วน ต้องสามารถนําไปออกหน่วยรับบริจาคโลหิตและเกล็ดโลหิตนอก สถานที่ได้ (Mobile Unit) โดยมีน้ําหนักของตัวเครื่องไม่เกิน ๓๐ กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย ทั้งนี้ บริษัทฯ ต้องจัดส่งทีมงานผู้เชี่ยวชาญเพื่อสนับสนุนการออกหน่วยรับบริจาคเกล็ดโลหิตนอกสถานที่
  ม
  ร่วมกับทางโรงพยาบาลได้
  ๕.๘ เครื่องต้องมีฟังก์ชันสําหรับการเปลี่ยนถ่ายพลาสมา (Therapeutic Plasma Exchange : TPE) โดยใช้ เครื่องเดียวกันกับเครื่องบริจาคเกล็ดเลือดเฉพาะส่วน เพื่อให้สามารถรองรับการรักษาผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้ทาง การแพทย์ได้อย่างทันท่วงที ทั้งนี้เครื่องต้องสามารถควบคุมอัตราการแลกเปลี่ยนพลาสมา (Plasma Exchange Rate) และปริมาณพลาสมาที่ต้องการเปลี่ยนถ่าย (Target Plasma Volume) ได้โดยอัตโนมัติ ภายใต้ระบบปิด (Closed System) เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
  ๕.๙ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตทุกรุ่นการผลิตต้องมีผลใบตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) มาแสดง พร้อมกับผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน
  ๕.๑๐ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจะต้องสามารถเปลี่ยนเข็มเจาะโลหิตได้ ในกรณีที่จําเป็นโดยไม่ต้องยกเลิกการบริจาค เพื่อความต่อเนื่องของการเก็บเกล็ดโลหิตและลดการสูญเสียโลหิตของผู้บริจาค
  ๕.๑๑ เครื่องต้องมีระบบควบคุมแรงดันปลอกรัดแขน (Cuff Pressure) แบบอัตโนมัติในระหว่างการเจาะเก็บ เพื่อช่วยควบคุมอัตราการไหลของโลหิตให้เหมาะสมและสม่ําเสมอ ลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหลอดเลือดตีบ
  หรือการไหลของโลหิตไม่เพียงพอ เพื่อความปลอดภัยและความสะดวกสบายของผู้บริจาค
  (ลงชื่อ……….
  .ประธานกรรมการ
  (นางจิรา ทองอ่อน) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  (ลงชื่อ………..
  Lampard
  ….กรรมการ
  (ลงชื่อ…………..
  ค
  (นางเบญจมาศ สถิรวณิชย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  (นางสาวิณี เซียนอุ้ย)
  ….กรรมการ
  เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติงาน