ประกวดราคาซื้อยา Cefixime ๑๐๐ mg. จำนวน ๙๓,๓๐๐ แคปซูล
โครงการประกวดราคาซื้อยา Cefixime 900 mg. (รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะระบุเป็นขนาด 100 mg.) จำนวน 43,300 แคปซูล ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ดำเนินการโดยกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลแม่สอด จังหวัดตาก มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูง สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อแบคทีเรียในระบบทางเดินหายใจและหู คอ จมูก ภายในโรงพยาบาล โดยมีวงเงินงบประมาณและราคากลางจัดสรรอยู่ที่ 948,394.50 บาท
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติตามกฎหมาย มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก และต้องยื่นเอกสารหลักฐานแสดงมาตรฐานการผลิตยาที่ดี (PIC/S GMP) เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา ผลวิเคราะห์คุณภาพยา (COA) ผลการศึกษาความคงสภาพระยะยาว (Stability Study) และผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence Study) ในกรณีที่เป็นยาสามัญ การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance Scoring) โดยแบ่งสัดส่วนคะแนนเป็นด้านราคา 60 คะแนน และด้านคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 40 คะแนน (ซึ่งพิจารณาจากมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ มาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผล และมาตรฐานด้านนโยบายและการบริหาร)
ระยะเวลาการส่งมอบกำหนดไว้ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยเป็นการส่งมอบตามใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลา 1 ปี ยาที่ส่งมอบทุกงวดต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องยินยอมให้โรงพยาบาลสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาหลังการรับมอบ รวมถึงยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดหากพบปัญหาด้านคุณภาพหรือความปลอดภัย
English summary
Mae Sot Hospital is inviting bids for the procurement of Cefixime capsules, totaling 43,300 capsules, via Electronic Bidding (e-bidding). Although the project title states “Cefixime 900 mg.”, the technical specifications in the Terms of Reference (TOR) specify “Cefixime 100 mg.” capsules. The total allocated budget and reference price for this procurement is 948,394.50 THB. The objective is to secure high-quality antibiotics for treating patients with bacterial infections in the respiratory tract and ear, nose, and throat (ENT) at Mae Sot Hospital.
Bidders must be legally registered entities with a positive net worth. They are required to submit comprehensive quality documentation, including PIC/S GMP certification, drug registration certificates, Certificate of Analysis (COA), long-term stability study reports, and bioequivalence study reports (for generic drugs). Bids will be evaluated using the Price Performance Scoring method, with a weight of 60% for the proposed price and 40% for quality and technical merits (covering product quality standards, safety and efficacy, and administrative policies).
The delivery period is 365 days from contract signing, with partial deliveries made upon individual purchase orders. The delivered medicine must have a remaining shelf life of at least 1 year and 6 months upon delivery, backed by a 1-year warranty. The supplier must bear the costs of any post-delivery quality testing and agree to contract termination clauses if the product fails to meet safety or quality standards.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Cefixime สำหรับรักษาผู้ป่วยที่เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียในระบบทางเดินหายใจและหู คอ จมูก ในโรงพยาบาลแม่สอด
- เพื่อให้ได้เวชภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพตามมาตรฐานสากลในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
- เพื่อบริหารจัดการคลังยาและเวชภัณฑ์ของโรงพยาบาลให้มีสำรองเพียงพอต่อความต้องการใช้งานทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Cefixime 100 mg. ชนิดแคปซูล จำนวนรวม 43,300 แคปซูล (หมายเหตุ: ชื่อโครงการระบุความแรง 900 mg. แต่รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะระบุความแรง 100 mg.)
- บรรจุยาในแผงอลูมิเนียมฟอยด์ หรือ Blister pack ที่สามารถป้องกันความชื้นได้ดีตามมาตรฐาน
- จัดทำฉลากบนบรรจุภัณฑ์และแผงยาให้ถูกต้องครบถ้วนตามที่กฎหมายและโรงพยาบาลกำหนด
- ดำเนินการจัดส่งยาไปยังกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลแม่สอด ตามจำนวนและระยะเวลาที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายในระยะเวลาสัญญา 365 วัน
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาหลังการส่งมอบ (หากมีการสุ่มตรวจโดยโรงพยาบาลหรือหน่วยงานราชการ)
- รับเปลี่ยนยาคืนโดยไม่มีเงื่อนไขในกรณีที่ยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Cefixime 100 mg. ชนิดแคปซูลรับประทาน จำนวนรวม 43,300 แคปซูล บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยด์หรือ Blister pack ที่ป้องกันความชื้น
- สำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยา (Certificate of Analysis: COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบในทุกงวด
- เอกสารและหลักฐานประกอบคุณภาพยาตามสัญญาในวันส่งมอบแต่ละคราว
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา (โดยส่งมอบตามที่ตกลงไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว)
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อยา Cefixime 900 mg. จํานวน ๔๓,๓๐๐ แคปซูล ด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลแม่สอด
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร จํานวน ๔๔๔,๓๙๔.๕๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบสี่บาท
ห้าสิบสตางค์)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๒ กรกฎาคม ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๙๔๘,๓๙๔.๕๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบสี่บาทห้าสิบสตางค์) รายละเอียดดังนี้
ลําดับ
รายการ
หน่วยนับ
จํานวน ราคา/หน่วย
ประมาณ
ราคารวม
ประมาณ
(บาท)
(บาท)
แคปซูล
Cat, noo
@O.Gm
๔๘๔,๔,๕๐
G),
Cefixime goo mg.
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เก้าแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบสี่บาทห้าสิบสตางค์)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
สืบจากราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ คือ
ass, slate.co
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จํากัด ตามใบสั่งซื้อ/สั่งจ้าง เลขที่ ๖๙๐๓๙๑ ลงวันที่ ๓ พฤศจิกายน ๒๕๕๘ จํานวน ๒๐,000 แคปซูล เป็นจํานวนเงินทั้งสิ้น ๒๐๓,๓๐๐ บาท (สองแสนสามพันสามร้อยบาทถ้วน)
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์
๖.๒ นางเจนันท์ ปันนันท์
นายแพทย์ช้านาญการ
เภสัชกรชํานาญการ
๖.๓ นายชัยพร
จินะการ
เภสัชกรชํานาญการ
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ).
คลีน
(นางเจนันท์ ปั้นนันท์) เภสัชกรชํานาญการ
ตรวจสอบแล้วถูกต้อง
(นางสาววศิมน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ (ลงชื่อ………….
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
Per
…กรรมการ
(นายชัยพร จีนะการ
เภสัชกรชํานาญการ
(๔) อนุมัติ
Sun
(นายรเมศ ว่องวิไลรัตน์)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลแม่สอด ปฏิบัติราชการแทน
4
ผู้ว่าราชการจังหวัดตาก
๑. ความต้องการ
ขอบเขตงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จัดซื้อยา Cefixime ๑๐๐ ring. จํานวน ๙๓,๓๐๐ แคปซูล
จัดซื้อยา Cefixime ๑oo ming, จํานวน ๔๓,๓๐๐ แคปซูล รายละเอียดดังนี้
ลําาดับ
9. Cefixime @oo mg.
รายการ
ราคารวม
หน่วยนับจํานวนประมาณ
ประมาณ
(บาท)
แคปซูล cm,moo
๘๔๘,๓๙๔.๕๐
๙๘,๓๙๔.๕๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เก้าแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบสี่บาทห้าสิบสตางค์)
๒. วัตถุประสงค์
สําหรับรักษาผู้ป่วยที่เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียในระบบทางเดินหายใจและหู คอ จมูก ใน
โรงพยาบาลแม่สอด
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลแม่สอด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
(ลงชื่อ).
de
(นางสาวมน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นางเจสนันท์ ปันนันท์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)….
เภสัชกรชานาญการ
(นายชัยพร จีนะการ)
เภสัชกรชํานาญการ
กรรมการ
A
+
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ รูปแบบ
๔.๑.๒ ส่วนประกอบ
เป็นยาเม็ดแคปซูล ชนิดรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา Cefixime Goomg ต่อเม็ด
(ลงชื่อ).
(นางสาววศิน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นางเจสนันท์ ปันนันท์)
เภสัชกรชํานาญการ
(avd……….
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
…..กรรมการ
(นายชัยพร จินะการ)
เภสัชกรชานาญการ
1.9.4 ภาชนะบรรจุ
๔.๑.๔ ฉลาก
บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยด์ หรือ Blister pack ที่ป้องกันความชื้นได้
- บนบรรจุภัณฑ์ ต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจน
t - บนแผง อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและขนาดความแรงของยา
เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้อย่างชัดเจนทุกหลุมเม็ดยา
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
ซึ่
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐาน เภสัชตํารับโตตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม ๒๕๖๑ (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒) ในกรณีที่การตรวจวิเคราะห์ แตกต่างจากที่กําหนดต้องแนบสําเนาเอกสารการวิเคราะห์คุณภาพยารายการนั้นจากเภสัชตํารับฉบับที่
อ้างอิงด้วย
ชื้อ
Identification
Test items
๒ ปริมาณตัวยาสําคัญ
Uniformity of dosage units
Finished product specification
Specifications
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product
specification
20 - 600.0% L.A. of Metformin Hydrochloride
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product
specification
Not less than 0% (Q) in mo minutes
(ลงชื่อ)..
Dissolution test
impurity:
Individual impurity
Not more than 9.0%
Total impurity
Not more than &0%
Water
Not more than ob.0%
Joh
……..ประธานกรรมการ
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ช้านาญการ
(นางเจรินันท์ ปันนันท์)
(mad.)………
กรรมการ
เภสัชกรชํานาญการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นายชัยพร จินะการ
เภสัชกรชํานาญการ
1
หมายเหตุ - ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร Finished product specification, Drug substance specification และเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิง (Drug monograph) (เอกสารทั้ง 3 ประเภท ต้องเป็นต้นฉบับที่ยื่น ขอขึ้นทะเบียนกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข) พร้อมลงลายมือชื่อรับรอง
เอกสารโดยผู้มีอํานาจลงนาม
หัวข้อ Dissolution และ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผล การตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร
หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
Drug substance specification) พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่
กําหนด - ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิง (Drug monograph) ตามที่ระบุใน
Finished product specification wa Drug substance specification
๔๔.๓ เอน
เงื่อนไขอื่น
ดังนี้
1
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
๔.๓.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย (declare) แหล่งผลิต
๒
และสําแดง
๔.๓.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ๒.๒ แล้วแต่กรณี ๔.๓.๑.๒ ใบขอขึ้นทะเบียนยา ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อ การควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนด คุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕๔) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศ
ประกวดราคา
โ
(ลงชื่อ………..
नैन
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)………
(นางเจนันท์ ปันนันท์)
(ลงชื่อ)…….
เภสัชกร
านาญการ Der
(นายชัยพร จินะการ)
เภสัชกรชานาญการ
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
กรรมการ
๔.๓.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๔.๓.๒.๑ ในกรณียาที่ผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้น โดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา
๔.๓.๒.๒ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการ ผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation) Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการ รับรองถึงวันประกาศประกวดราคา หรืออายุตลอดชีพ แล้วแต่กรณี
๔.๓.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๔.๓.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
น
๔.๓.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๔.๓.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยา สําคัญ (Drug substance) ข้อ ๔.๓.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product)
70 6.0.0.0
๔.๓.๓.๔ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ สํานักงานคณะกรรมการอาหารกระทรวงสาธารณสุข และกรณีที่ขึ้นทะเบียนยาอายุมากกว่า ๒ ปี จะต้องมี สําเนาภาพถ่ายผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration โดยทําการศึกษาความคงสภาพยาที่อุณหภูมิ ๓๐-๒ °C ความชื้นสัมพัทธ์ ๗๕๕ %RH ในหัวข้อการทดสอบครบตามที่ระบุตลอดอายุยาที่ขึ้นทะเบียน
๔.๓.๓.๕. กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษาชีวสมมูล (bioequivalence) ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์
และแนวปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง
สาธารณสุข กรณีได้รับการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Biowaiver) ต้องมีหนังสือชี้แจงให้แก่
คณะกรรมการพิจารณา
(ลงชื่อ).
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)………
(นางเจ นันท์ ปันนันท์)
เภสัชกรช้านาญการ
Ber
(นายชัยพร จินะการ)
(nað..))……….
เภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
…….กรรมการ
1
๔.๓.๔๕ ตัวอย่างยา
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น โดยโรงพยาบาลแม่สอดขอสงวนสิทธิ์การคืนตัวอย่าง
ไม่ว่ากรณีใดๆ
ที่ส่งมอบ
๔.๓.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๔.๓.๕.๑ ยาที่ส่งต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔.๓.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่น
๔.๓.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่ หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่า
ยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการของสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าว ของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.๓.๕.๔. โรงพยาบาลจะมีการสุ่มตรวจวิเคราะห์หลังจากมีการตรวจรับยาแล้ว โดยบริษัท ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งสิ้น กรณีที่โรงพยาบาลตรวจสอบภายหลังการตรวจรับแล้วพบว่ายา Lot ที่ได้ ส่งมอบตามข้อตกลงในการจัดซื้อครั้งนี้ ไม่ตรงตามมาตรฐานตามคุณลักษณะที่กําหนด ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องนํายา Lot อื่นที่เข้ามาตรฐานส่งมอบให้ใหม่ในจํานวนเท่ากับจํานวนยาที่สั่งซื้อ Lot ดังกล่าว ภายใน ๑๐ วันทําการนับจากวันที่บริษัทรับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจากโรงพยาบาล และผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องออกค่าใช้จ่ายในการดําเนินการ ทั้งให้นําข้อรับผิดในการส่งของไม่ถูกต้องตามสัญญามาใช้บังคับด้วย และผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับผิดชอบผลเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้ยาดังกล่าวทุกกรณี
๔.๓.๕.๕ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
๔.๓.๕.๖ กรณีที่โรงพยาบาลทราบภายหลังว่าผู้ขายแสดงหลักฐานที่เป็นเท็จ ทางโรงพยาบาล จะ Black list ผลิตภัณฑ์ของบริษัท และพิจารณาไม่ใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทตามที่โรงพยาบาลเห็นสมควร และ โรงพยาบาลจะแจ้งเวียนให้หน่วยงานต่างๆ ทราบ
๔.๓.๖ เอกสารอื่นๆ
๔.๓.๖.๑ เอกสารแสดงรายชื่อในผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green Book) ของ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยระบุเล่มและหน้าเฉพาะส่วนที่มีรายชื่อยาของผู้เสนอราคาในครั้งนี้
(ลงชื่อ).
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
…..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
สา
(นางเจนันท์ ปันนันท์)
เภสัชกรชํานาญการ Lov
(นายชัยพร จินะการ)
(ลงชื่อ)……..
เภสัชกรชานาญการ
..กรรมการ
….กรรมการ
ส -
๔.๓.๖.๒ เอกสารแสดงรายชื่อในบัญชีผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองพร้อมการประเมิน ความเท่าเทียมทางการรักษา โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US Orange Book)
๔.๓.๖.๓ เอกสารแสดงว่ายาอยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย
๔.๓.๖.๔ การศึกษาทางคลินิก (Clinical study)
๔.๓.๖.๕ หลักฐานแสดงว่ายาได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยของรัฐ โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลทั่วไป และยังคงใช้อยู่ ไม่น้อยกว่า ๒ ปี
๔.๓.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๔.๓.๗.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือ ห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ
ประกวดราคา
๔.๓.๗.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๓.๗.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและ ความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา โดยยืนยันผลการใช้ยาจากแพทย์ผู้ใช้ยาและมีหลักฐานยืนยันทางการแพทย์
หรือมีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาอย่างรุนแรง
๔.๓.๗.๔ เป็นรายการยาที่มีการพิจารณาตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล
๔.๓.๔ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 6 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา
๔.๔ การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance Scoring)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ๔.๔.๑ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วน ถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดรา ๔.๔.๒ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ มีข้อกําหนดครบถ้วน ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา ๔.๔.๓ ตัวแปรหลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย ๒ ตัวแปร ตามรายละเอียดที่แนบมาพร้อมนี้
๕. ระยะเวลาการการส่งมอบพัสดุ
ผู้ชนะการเสนอราคาต้องส่งมอบพัสดุตามรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะตามที่กําหนดให้กับ โรงพยาบาลแม่สอด โดยกําหนดส่งมอบตามที่ตกลงไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ขาย พร้อมทั้ง หีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อย เป็นระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ)..
ม
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ช้านาญการ
ส
(นางเจนันท์ ปันนันท์)
เภสัชกรชํานาญการ
Ver
(นายชัยพร จินะการ เภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
…กรรมการ
- หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ประกอบเกณฑ์อื่น
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรร จํานวน ๙๔๘,๓๙๔.๕๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบสี่บาท
ห้าสิบสตางค์) - งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้ซื้อได้ตรวจรับมอบพัสดุตามแต่ละคราวที่ตกลงกัน และผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้กับผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา ที่ผู้ขายยังไม่ได้ส่งมอบพัสดุ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ชายได้ส่งมอบพัสดุให้แก่ผู้ซื้อจน ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ส่งมอบเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาโดยภายในกําหนดระยะเวลา
ดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๐ (สิบ) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)………
(นางสาวว มน อ๊อดทรัพย์
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(avta……….
(นางเจ นันท์ ปันนันท์)
(add………..
เภสัชกรชํานาญการ
(นายชัยพร จินะการ
เภสัชกรนํานาญการ
……..กรรมการ
….กรรมการ
การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance Scoring) ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ๑. ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วน ถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา ๒. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ มีข้อกําหนดครบถ้วน ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา ๓. ตัวแปรหลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย ๒ ตัวแปร ดังนี้
ตัวแปรหลัก ราคาที่เสนอ
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
รวม
โดยมีรายละเอียดการพิจารณาดังนี้ ๑. ตัวแปรราคาที่เสนอ
ค่านํ้าหนัก
bo
ระบบจัดซื้อจัดจ้างอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนจากใบเสนอราคาที่ยื่นในระบบ
เท่านั้น โดยประเมินคะแนนจากราคาที่เสนอ
ราคาผู้เสนอราคาต่ําสุด) x 900
goo
000
- (ผลต่างราคาของผู้เสนอกับราคาผู้เสนอราคาต่ําสุด/
๒. ตัวแปรคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
มีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
ตัวแปรรองที่ มาตรฐานด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ มาตรฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล
ตัวแปรรองที่ มาตรฐานด้านนโยบายและการบริหาร
๒๕ คะแนน
สอ คะแนน
สําหรับหลักเกณฑ์ในการพิจารณาตัวแปรรอง ในส่วนของตัวแปรคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็น
ประโยชน์ต่อทางราชการมีรายละเอียดดังนี้
ตัวแปรรองที่ ๑ มาตรฐานด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ (๗๕ คะแนน)
รายละเอียดการพิจารณา
มีผลการตรวจวิเคราะห์ยา ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต ซึ่งหัวข้อในการตรวจวิเคราะห์ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อ ที่มีการตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ใน Green Book โดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง มาตรฐานห้องปฏิบัติการทดสอบด้านยา (ISO/IEC ๑๗๐๒๕) (ให้ผู้เสนอราคายื่นเอกสาร สําเนาใบรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ของห้องปฏิบัติการที่ทดสอบ ร่วมกับเอกสารผล การตรวจวิเคราะห์ยา) - มีผลการตรวจวิเคราะห์ ๑ รุ่นการผลิต มีผลการตรวจวิเคราะห์ ๒ รุ่นการผลิต
มีผลการตรวจวิเคราะห์ ๓ รุ่นการผลิต
ห้องปฏิบัติการของบริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ สําหรับการ ทดสอบผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอในหัวข้อดังต่อไปนี้ (ข้อละ 4 คะแนน)
๑. Assay or potency
๒. Identification
sn. Uniformity of dosage unit
. Dissolution
- Impurities
b. water content
คะแนน
મ
NE
તેનું તેનું તે છે તેનું તે
m
ต
๕
કેને
33
ต
รายละเอียดการพิจารณา
๕
บนแผงยาทุกๆ เม็ด (Unit) ต้องระบุ (ข้อละ ๕ คะแนน)
- ชื่อยาสามัญ
- ขนาดความแข็ง
เลขที่ผลิต
วันเดือนปีที่หมดอายุ
มี Imprinting code บนเม็ดยาที่ชัดเจนและง่ายต่อการบ่งชี้ ความแตกต่างจากยาอื่น มีข้อมูลผลการศึกษา stability ตลอดอายุของยา (แสดงเอกสาร)
ตัวแปรรองที่ ๒ มาตรฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล (๒๕ คะแนน)
เป็นยาต้นแบบ หรือ
รายละเอียดการพิจารณา
กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษาชีวสมมูล (bioequivalence) ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หรือ กรณีได้รับการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Biowaiver) มีหนังสือชี้แจงให้แก่
คณะกรรมการพิจารณา
ไม่มีเอกสาร
ระดับการออกแบบการศึกษาทางคลินิก (Clinical study) ของยาที่เสนอ
Meta-analysis/Systematic review
Randomized controlled trial (RCT)
Non-RCT, cohort, quasi-experimental
Observational study cohort/case-control
Case series / expert opinion
รูปแบบบรรจุภัณฑ์หรือแผงยาไม่มีลักษณะชื่อพ้องมองคล้ายกับบรรจุภัณฑ์หรือแผงยาอื่นที่มี ใช้อยู่ในโรงพยาบาล (การพิจารณาให้ขึ้นกับมติของคณะกรรมการพิจารณาผล)
ตัวแปรรองที่ ๓ มาตรฐานด้านนโยบายและการบริหาร (๒๐ คะแนน)
รายละเอียดการพิจารณา
มีรายชื่อในผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green Book) ของกรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ โดยระบุเล่มและหน้าเฉพาะส่วนที่มีรายชื่อยาของผู้เสนอราคาในครั้งนี้ หรือ
มีรายชื่อในบัญชีผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองพร้อมการประเมินความเท่าเทียมทางการ รักษา โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US Orange Book) มีรายชื่ออยู่ในบัญชีนวัตกรรม โดยสํานักงบประมาณ และยังอยู่ในสถานะบัญชีนวัตกรรม ณ วันที่ยื่นเอกสาร (แสดงเอกสาร)
ได้รับการคัดเลือกให้ใช้ในโรงเรียนแพทย์/รพศ./รพท.
มีครบ ๓ แห่ง
๒ แห่ง
๏ แห่ง
คะแนน
คะแนน
DC
00
le
คะแนน
ไม่มี
(ลงชื่อ)..
खेल
(นางสาวมน อ๊อดทรัพย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ) ห
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
Per
กรรมการ
(นางเจลินันท์ ปันนันท์)
(นายชัยพร จีนะการ)
เภสัชกรชํานาญการ
เภสัชกรชํานาญการ