ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด พร้อมน้ำยา จำนวน 8 รายการ

• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อไวรัส (Infectious marker) และเครื่องหมายสภาวะหัวใจ (Cardiac marker) ในเลือด
• เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชบุรี
• เพื่อให้ห้องปฏิบัติการมีเครื่องมือที่ทันสมัย แม่นยำ และมีประสิทธิภาพสูงตามมาตรฐานสากล
• เพื่อลดภาระงานและเพิ่มความรวดเร็วในการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ (โดยเฉพาะกลุ่มงานฉุกเฉิน)

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated System) จำนวน 1 ชุด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 8 รายการ (Anti-HBc, Anti-HBs, Anti-HCV, Anti-HIV, HBsAg, NT-ProBNP, High Sensitivity Troponin-I, Anti-HAV IgM) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• เชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาล
• ติดตั้งอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที และระบบ Grounding
• ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ 3 ครั้ง
• จัดฝึกอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (IQC) จาก Third party และโปรแกรมเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (EQA)
• รื้อถอนและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมใช้งาน 1 ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการและจำนวนที่กำหนดในสัญญา (จ่ายตามการใช้งานจริง Per Report)
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด
• รายงานผลการบำรุงรักษาเครื่อง (PM) และการสอบเทียบ (Calibration)
• ระบบเชื่อมต่อ LIS ที่ทำงานได้สมบูรณ์
• สารควบคุมคุณภาพ (IQC) และใบตอบรับการเข้าร่วมโปรแกรม EQA

• ระยะเวลาส่งมอบและติดตั้ง: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ
• ระยะเวลาเช่า: เริ่มตั้งแต่วันที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน จนถึงวันที่ 30 กันยายน 2570

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO, USFDA หรือ CE Mark และต้องได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• Experience: ต้องมีแหล่งการใช้งานอ้างอิงในระดับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์ในประเทศไทย รวมกันอย่างน้อย 5 แห่ง
• Net Worth: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนยื่นข้อเสนอ
• Technical Capabilities: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท (สำหรับนิติบุคคลใหม่) หรือมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุนไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ (ประมาณ 1,483,650 บาท)
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญในการฝึกอบรมและทีมช่างเทคนิคสำหรับซ่อมบำรุงตามเงื่อนไขเวลาที่กำหนด

• ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criterion) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะ

• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า 200 tests ต่อชั่วโมง
• เทคโนโลยี: Electrochemiluminescence หรือ CMIA
• ระบบความปลอดภัย: มีระบบ Clot detection และ Bubble detection
• การป้องกัน Carryover: ประสิทธิภาพการล้าง Probe ต้องมี Carryover น้อยกว่า 0.1 ppm
• การเก็บรักษาน้ำยา: มีระบบทำความเย็นในเครื่อง (4-12 °C) ตลอด 24 ชั่วโมง
• คุณสมบัติน้ำยา: ต้องไม่ได้รับผลกระทบ (Interference) จาก Biotin (วิตามิน B7)
• การตรวจ Troponin-I: ต้องรองรับ 1-hour algorithm ตามแนวทาง ESC 2015/2020
• การตรวจ HIV: ต้องเป็นแบบ 4th Generation (ตรวจได้ทั้ง Antigen และ Antibody)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่เช่าที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การซ่อมบำรุง: ต้องเข้าดำเนินการแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง และซ่อมเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง (รวมไม่เกิน 48 ชั่วโมง) หากซ่อมไม่ได้ต้องมีเครื่องสำรองทดแทน
• การยกเลิกสัญญา: หากไม่ปฏิบัติตามตารางบำรุงรักษาหรือเครื่องชำรุดบ่อยครั้งจนใช้งานไม่ได้ตามเงื่อนไข คณะกรรมการมีสิทธิ์พิจารณายกเลิกสัญญา

• Q: เครื่องวิเคราะห์ต้องมีความเร็วขั้นต่ำเท่าใด? A: ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 200 tests ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
  • Q: เทคโนโลยีที่กำหนดใน TOR คืออะไร? A: Electrochemiluminescence หรือ Chemiluminescence Immunoassay (CMIA)
  • Q: หากเครื่องเสียต้องซ่อมเสร็จภายในกี่ชั่วโมง? A: ต้องเข้าซ่อมภายใน 24 ชั่วโมง และให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากนั้น (รวม 48 ชั่วโมง)
  • Q: น้ำยาตรวจ Troponin-I มีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร? A: ต้องสามารถใช้แบบ 1 hour algorithm ตามแนวทาง ESC 2015 และ 2020 ได้
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องสารรบกวนในน้ำยาอย่างไร? A: น้ำยาต้องไม่ได้รับผลกระทบ (No interference) จาก Biotin หรือวิตามิน B7
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายระบบ LIS หรือไม่? A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อและค่าดูแลระบบ LIS รายปี
  • Q: ต้องมีการสำรองไฟฟ้าหรือไม่? A: ต้องติดตั้ง UPS ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • Q: การจ่ายเงินค่าเช่าคำนวณอย่างไร? A: คำนวณเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report)
  • Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: ต้องทำ PM และสอบเทียบอย่างน้อยปีละ 3 ครั้ง
  • Q: น้ำยาตรวจ HIV ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องตรวจได้ทั้ง HIV-1/2 Antibodies และ HIV Antigen (4th Gen) และมี Viral Surveillance Program

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด พร้อมน้ํายา จํานวน 4 รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
โรงพยาบาลราชบุรี ได้รับการอนุมัติแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ โดยได้จัดทํา แผนปฏิบัติการจัดเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ประเภทค่าเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิกและเทคนิคการแพทย์ สําหรับจัดเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด สําหรับ วิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ของโรงพยาบาลราชบุรี
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๕,๙๓๔,๖๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านเก้าแสนสามหมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการ ร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ…………..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
аиб
…กรรมการ
W
-10-
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
เอกสารแนบ ๑ รายละเอียดขอบเขตของงาน
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ๆ
ระยะเวลาส่งมอบ ๖๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ ระยะเวลาเช่า นับตั้งแต่ผู้เช่า ได้รับมอบเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด พร้อมน้ํายา จํานวน 4 รายการ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ถึง ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ).
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
10
….กรรมการ
joursaré algement
-6-
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชบุรี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชบุรีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลราชบุรี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่ายังที่ไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเป็นเวลา - วัน นับถัดจากวันที่ผู้เช่า ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้เช่าจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
ๆ
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ).
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
✓
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
сыб
..กรรมการ
Derfor my mont
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือดพร้อมน้ํายา
๑. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker
ในเลือดพร้อมน้ํายา
๒. ขอบข่ายของงาน
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส (Infectious marker) และ Cardiac marker ในเลือดพร้อมน้ํายาตรวจ พร้อมเชื่อมต่อระบบ LIS ของโรงพยาบาลได้ โดยมีรายละเอียด คุณลักษณะดังนี้
๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจตรวจการติดเชื้อไวรัส (Infectious marker) และ Cardiac marker ในเลือด มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ (Fully Automated System) ทํางานได้ทั้งแบบ Routine และ STAT และสามารถทํา Auto dilution ได้ มีความเร็วในการ ตรวจวิเคราะห์มากกว่าหรือเท่ากับ ๒๐๐ tests ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง และให้ผลการตรวจแรกของแต่ละการ ทดสอบภายใน ๓๐ นาที จํานวน ๑ ชุด
๒.๑.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence หรือ Chemiluminescence
Immunoassay Chemiluminescense Microparticle Immunoassay (CMIA)
๒.๑.๓ มีระบบ Clot detection สําหรับการดูดตัวอย่างตรวจ และ Bubble Detection สําหรับการดูดนํ้ายา
๒.๑.๔ ระบบการดูดจ่ายตัวอย่างและน้ํายา การล้าง probe ต้องสามารถลด carryover ได้ อย่างมีประสิทธิภาพ (น้อยกว่า ๔๐.๑ ppm) หรือการเปลี่ยน pipette เพื่อกันการเกิด Carryover
๒.๑.๕ มีระบบควบคุมความเย็นของที่เก็บน้ํายาอุณหภูมิอยู่ในช่วง ๔-๑๒ °C เพื่อใช้เก็บรักษา น้ํายาให้คงคุณภาพ
๒.๑.๖ มีแหล่งการใช้งานอ้างอิง ในระดับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยและโรงพยาบาลศูนย์ใน ประเทศไทยรวมกัน อย่างน้อย ๕ แห่ง ยื่นพร้อมเสนอราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ E-GP
๒.๑.๗ สามารถทําการทดสอบได้ในหลายกลุ่มการทดสอบพร้อมๆ กันในรอบการทํางานเดียวกัน เช่น Hormones, Cardiac Markers และอื่นๆ
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน ……………….
(ลงชื่อ………. (ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
…….กรรมการ
กรรมการ
๑/๔
dner Fotó porjaniw
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ให้พอเพียงต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและ จํานวนการทดสอบ ซึ่งผู้เช่าอาจจะใช้น้ํายาตรวจวิเคราะห์ดังกล่าวเพิ่มขึ้นหรือลดลงจากจํานวนประมาณการ ดังกล่าวก็ได้ แต่ไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญาเช่า ทั้งนี้ผู้ให้เช่าเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายทั้งสิ้น ดังนี้
จํานวนประมาณ
ลําดับ
รายการทดสอบ
(รายงานผลการ
หน่วยนับ
ทดสอบที่สมบูรณ์)
๑ น้ํายาตรวจ Anti-HBC
๔,๓๕๐
Report
២
น้ํายาตรวจ Anti-HBs
๖,๑๐๐
Report
นายาตรวจ Anti-HCV
๑๒,๖๐๐
Report
๔
น้ํายาตรวจ Anti-HIV
๑๔,๐๐๐
Report
๕
นํายาตรวจ HBs Ag
๑๓,๒๐๐
Report
O
๖
นายาตรวจ NT-ProBNP
๒,๙๐๐
Report
๗ น้ํายาตรวจ High Sensitivity Troponin-l
๗,๙๐๐
Report
៨
น้ํายาตรวจ Anti HAV IgM
๑,๓๐๐
Report
๒.๓ คุณภาพน้ํายาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (ISO certificate) USFDA หรือ CE Mark และคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
๒.๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ตรวจการติดเชื้อไวรัส (Infectious marker) และ Cardiac marker ในเลือดเป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
๒.๕ สําหรับน้ํายา High Sense troponin สามารถใช้แบบ ๑ hour algorithm ได้ เพื่อลดภาระงาน ของห้องฉุกเฉินของทางโรงพยาบาลราชบุรี โดยมี guideline ESC ๒๐๑๕ และ ESC ๒๐๒๐ ได้แนะนํา
๒.๖ น้ํายาตรวจทางเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส (Infectious marker) และ Cardiac marker ในเลือดทุกรายการทดสอบ ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบี เจ็ด หรือไบโอติน เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๗ น้ํายาสําหรับตรวจหา HIV เป็นแบบ Antibodies to HIV-๑ and HIV-๒ และ/หรือ HIV- Antigen ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.) และ มี Viral Surveillance
Program ในการหาสายพันธ์ต่างๆ ทั่วโลกเพื่อให้ได้ความถูกต้องในการตรวจจับมากที่สุด
๒.๘ การส่งมอบและติดตั้งเครื่องที่เช่าตามสัญญานี้รวมทั้งระบบอื่นๆที่เกี่ยวข้อง และจําเป็นแก่การใช้งาน ตามมาตรฐานของผู้ให้เช่าให้ถูกต้องครบถ้วน พร้อมที่จะใช้งานให้แก่ผู้เช่า และส่งมอบให้แก่ผู้เช่า ณ โรงพยาบาลราชบุรี ภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ ซึ่งผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาอุปกรณ์ ประกอบ รวมถึงน้ํายาอื่นๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเพื่อให้ตรวจวิเคราะห์ได้ พร้อมทั้ง เครื่องมือที่จําเป็นในการติดตั้ง โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น ทั้งนี้ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดการฝึกอบรม การใช้เครื่องแก่บุคลาการของโรงพยาบาลราชบุรี จนสามารถใช้เครื่องได้ และมีอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ
ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุง รวมทั้งค่าแรง และค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้น
จากการใช้งานปกติ
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ). (ลงชื่อ……….
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
(ลงชื่อ…………
0%
.กรรมการ
๒/๔
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งคู่มือการตรวจวิเคราะห์ การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เป็นภาษาไทยและ ภาษาอังกฤษพร้อมกับคู่มือการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่ผู้ใช้ จํานวน ๒ ชุด
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อ LIS และค่าดูแลระบบ LIS รายปีตามสัดส่วนการซื้อน้ํายา
๒.๑๓ บริษัทผู้ให้เช่าเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์ตาม มาตรฐานให้เครื่องสามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมาตรวจเช็ค สอบเทียบ และบํารุงรักษา อย่างน้อยปีละ ๓ ครั้ง และมีการจัดทําตารางบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา และดําเนินตามอย่างเคร่งครัด ใช้งานได้ดีอยู่เสมอ มิฉะนั้นคณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
๒.๑๔ กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชํารุดเสียหายไม่สามารถใช้งานได้ และมีการซ่อมบํารุง บริษัทผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดและต้องมาดําเนินการซ่อมภายใน ๒๔ ชั่วโมงและสามารถใช้ งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง ยกเว้นที่ต้องสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ แต่ต้องแก้ไขให้ใช้งานเบื้องต้นได้หรือหา เครื่องมาทดแทนให้ใช้งาน มิฉะนั้นคณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาสถานที่และจัดเตรียมเครื่องจ่ายไฟฟ้า ขนาด ๒๒๐ โวลท์พร้อมเดินสาย Main และ Grounding มายังแผง Circuit Breaker ขนาด ๓๒ amp และติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๖ บริษัทผู้ให้เช่าต้องดําเนินการสนับสนุนสารควบคุณคุณภาพภายใน (IOC) จาก Third party และสมัครโปรแกรมการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (EQA) ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิด
ค่าใช้จ่าย
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนกิจกรรมเพื่อส่งเสริมการพัฒนางานคุณภาพของทางโรงพยาบาล
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด พร้อมน้ํายา จํานวน 4 รายการ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ถึง ๓๐ กันยายน ๒๕๓๐
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๔.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือดพร้อมน้ํายาตรวจ ผู้เช่าตกลงชําระค่าเช่าเครื่องให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นรายเดือน แห่งปฏิทิน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ๔.๒ การจัดหาชุดน้ํายาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือดพร้อมน้ํายาตรวจ หากมีรายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ โรงพยาบาลฯสามารถเปลี่ยนแปลงรายการชุดน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่ต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน (ลงชื่อ………….
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ……….
๓/๔
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
.กรรมการ
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
เมื่อสัญญาสิ้นสุดไม่ว่าจะโดยการบอกเลิกสัญญาหรือครบอายุสัญญา ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจ หาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการติดเชื้อไวรัส Infectious marker และ Cardiac marker ในเลือด ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่สัญญาสิ้นสุดลง แล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ ในสภาพเดิมโดยผู้ให้เช่าเป็นผู้เสียค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน
(ลงชื่อ………… (ลงชื่อ)…
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)……..
Will
……กรรมการ
๔/๔
ded fill all you