ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ำยา ประจำปีงบประมาณ 2570

• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ทางด้านภูมิคุ้มกันวิทยาในการประเมินและวินิจฉัยสภาวะต่างๆ ของร่างกาย
• เพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคและติดตามการรักษาผู้ป่วย
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในงานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

• ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติ (ไม่น้อยกว่า ๔๕๐ test/ชั่วโมง) จำนวน ๑ เครื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๕ รายการ ตามปริมาณที่กำหนด
• เชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาเครื่องมือตามมาตรฐานและซ่อมแซมภายใน ๒๔ ชั่วโมงเมื่อได้รับแจ้ง
• จัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อย ๑ ครั้ง/ปี
• สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (QC) และโปรแกรมเปรียบเทียบผล (Online QC Peer Group)
• สนับสนุนการสมัครสมาชิกทดสอบความชำนาญ (EQA/PT)
• ดำเนินการ Calibration และ Verification เครื่องมืออย่างน้อย ๑ ครั้ง/ปี

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องสำรองไฟ, เครื่องพิมพ์)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๕ รายการ (Free T3, Free T4, TSH, Beta HCG, HIV Ag/Ab)
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ตามจำนวนที่ระบุในสัญญา
• เอกสารคู่มือการใช้งานและรายงานการบำรุงรักษา
• ใบรับรองผลการ Calibration และ Verification

ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับจากวันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน โดยต้องดำเนินการแล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันนับจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: เครื่องมือต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: เครื่องต้องใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay
• Personnel: ต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญเพื่อซ่อมบำรุงเครื่องมือ

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๔๕๐ test/ชั่วโมง
• ระบบ Cuvette เป็นแบบใช้แล้วทิ้ง
• ช่องใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่าง
• ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ (๑:๒ ถึง ๑:๘๐)
• ช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า ๓๖ ตำแหน่งพร้อมระบบควบคุมความเย็น
• โปรแกรมมีระบบจัดเก็บข้อมูล QC และประเมินผลทางสถิติอัตโนมัติ

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• อัตราค่าปรับร้อยละ ๐.๑ ต่อวันของค่าเช่าตามสัญญา
• ประกันความชำรุดบกพร่องอย่างน้อย ๑ ปี
• เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน ๑๕ วัน

• Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากจำนวนรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงในแต่ละเดือน
• Q: เครื่องมือต้องรองรับการเชื่อมต่อระบบใดบ้าง? A: ต้องเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลให้ใช้งานได้ตลอดสัญญา
• Q: หากเครื่องเสียต้องซ่อมภายในกี่ชั่วโมง? A: ต้องซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
• Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนเรื่อง QC อย่างไร? A: ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพและโปรแกรมเปรียบเทียบผลกับห้องปฏิบัติการอื่น (Online QC Peer Group) โดยไม่คิดมูลค่า
• Q: ต้องมีการ Calibration เครื่องบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปี โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
• Q: น้ำยาที่ใช้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และมีความคงตัวตามที่กำหนดใน TOR
• Q: การอบรมเจ้าหน้าที่ต้องจัดอย่างไร? A: จัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นอย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปี
• Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาใครเป็นผู้รับผิดชอบการขนย้าย? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้สภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายตนเอง
• Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจเลือดทารกแรกเกิดหรือไม่? A: ใช่ สำหรับรายการ Free T3, Free T4 และ TSH ต้องมีค่าอ้างอิงสำหรับทารกแรกเกิด
• Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based)

แบบ บก.๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๕ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๔) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลบางใหญ่ จังหวัดนนทบุรี
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
จํานวนเงิน ๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่……………………..2.5…………….
ณ
เป็นเงิน ๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน) รายละเอียด ดังนี้
๔.๑ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๕ รายการ จํานวน 6
เครื่อง ดังนี้
G
ล่าดับ
รายการทดสอบ
หายนับ
จํานวนประมาณ
รายงานผลการ
ราคา/หน่วย !
ราคารวม
(บาท)
ประมาณ (บาท)
ทดสอบที่สมบูรณ์)
Free To
Report
๔,๗๐๐
๑๒๗.๗๕
๖๐๐,๔๒๕.๐๐
3
២
៣
C
TSH
Beta HCG
Free Ta
Report
๕,๐๐๐
๑๒๙.๐๐
๖๔๕,๐๐๐.๐0
Report
๕,๐๐๐
๑๒๙.๒๕
๑๖.๒๕๐.00
Report
boo
๑๔๒.๒๕
๘๕,๓๕๐.๐๐
વેન
HIV AC/Ab
Report
๓,๘๐๐
๑๐๗.๕๐
๔๐๘,๕๐๐.๐๐
๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ตามราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ๒๕๖๑ โดยคณะกรรมการพัฒนาระบบงาน ห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ตามแนวทางการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
พร้อมน้ํายา
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๖.๑ นางสาวณตลาวัณฑ์ ธนากิจวุฒิกรณ์ นายแพทย์ชํานาญการ
๖.๒ นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ
๖.๓ นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ………
กรรมการ..
กรรมการ
cinem
แบบ Util.ob
๑.
ชื่อโครงการ
ตารางแสดงวงเงินงบ ระมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดชื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๕ รายการ ประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๓๐ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลบางใหญ่ จังหวัดนนทบุรี
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อย
ยี่สิบห้าบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)…… 2 3 ก.ค. 2569
เป็นเงิน ๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน) ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ตามราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ๒๕๖๗ โดยคณะกรรมการพัฒนาระบบงาน ห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ตามแนวทางการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
พร้อมนายา
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๖.๑ นางสาวณุตสาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์
๖.๒ นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ
๖.๓ นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง
๗. เอกสารแนบเพิ่มเติม
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ราคากลางต่อหน่วยการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา
จํานวน ๕ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน TOR (Term of Reference)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ โรงพยาบาลบางใหญ่ จังหวัดนนทบุรี
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์มีความต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๕ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ เป็นระยะเวลา ๑ ปี เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ใน ห้องปฏิบัติการประกอบการตรวจวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ ใช้ตรวจวิเคราะห์ทางด้านภูมิคุ้มกันวิทยา เพื่อประเมินและวินิจฉัยสภาวะต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับ ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ด้วยเครื่องวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ เพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคและติดตามการรักษา
๒.๒ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๑ เครื่อง คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ที่ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ลงชื่อ……..
quad
(นางสาวณตลาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์)
.กรรมการ ลงชื่อ….
ลงชื่อ…….
(นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ)
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง)
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุก
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการ จัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ/ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวนไม่ น้อยกว่า ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๑.๑ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๔๕๐ test/ชั่วโมง จํานวน ๑ เครื่อง ๔.๑.๒ ใช้หลักการทดสอบ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay
๔.๑.๓ ระบบ Cuvette เป็นแบบชนิดใช้แล้วทิ้ง
๔.๑.๔ มีช่องสําหรับใส่ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ มีระบบเจือ จางตัวอย่างอัตโนมัติตั้งแต่ช่วง ๑.๒ ถึง ๑.๘๐ หรือกว้างกว่า
๔.๑.๕ มีช่องใส่น้ํายาจํานวนไม่น้อยกว่า ๓๖ ตําแหน่งพร้อมระบบควบคุมความเย็น และขนาด บรรจุน้ํายาไม่เกิน ๑๐๐ การทดสอบ/กล่อง
๔.๑.๖ โปรแกรมการใช้งานของเครื่องมี มีระบบแสดงสถานะน้ํายาและวัสดุสิ้นเปลือง และ โปรแกรมมีระบบจัดเก็บข้อมูลของการควบคุมคุณภาพ (Quality control) พร้อมระบบการประเมินผลทาง สถิติอัตโนมัติ (mean, SD, %CV) และรายงานค่าสถิติแยกเป็นช่วงเวลาได้ และสามารถตั้งโปรแกรมการ บํารุงรักษาแบบอัตโนมัติได้
๔.๑.๗ มีเอกสารรับรองคุณภาพผ่านมาตรฐานสากล
๔.๒ น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๕ รายการ มีรายละเอียดดังนี้
๔.๒.๑ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Free T๓ ในเลือด
๔.๒.๑.๑ สามารถใช้ตรวจเลือดทารกแรกเกิดได้และมีค่าปกติตามกลุ่มอายุ โดยมี
เอกสารอ้างอิง (Reference range)
๔.๒.๑.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay ในการตรวจวิเคราะห์
pg/ml หรือกว้างกว่า
๔.๒.๑.๓ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ Free T๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๙-๓๐
๔.๒.๑.๔ หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๕ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘
องศาเซลเซียส
๔.๒.๑.๕ ขนาดบรรจุไม่เกิน
๑๐๐ การทดสอบต่อกล่อง
ลงชื่อ.
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
Anom
(นางสาวณตลาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์) .กรรมการ ลงชื่อ..
(นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ)
.กรรมการ
(นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง)
๔.๒.๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร Free T๔ ในเลือด
๔.๒.๒.๑ สามารถใช้ตรวจเลือดทารกแรกเกิดได้และมีค่าปกติตามกลุ่มอายุ โดยมี
เอกสารอ้างอิง (Reference range)
๔.๒.๒.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay ในการตรวจวิเคราะห์
ng/dl หรือกว้างกว่า
องศาเซลเซียส
๔.๒.๒.๓ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ Free T๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๓-๖
๔.๒.๒.๔ หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๕ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘
๔.๒.๒.๕ ขนาดบรรจุไม่เกิน ๑๐๐ การทดสอบต่อกล่อง ๔.๒.๓ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร TSH ในเลือด
๔.๒.๓.๑ สามารถใช้ตรวจเลือดทารกแรกเกิดได้และมีค่าปกติตามกลุ่มอายุ โดยมี
เอกสารอ้างอิง (Reference range)
๔.๒.๓.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay ในการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๓.๓ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ TSH ได้ตั้งแต่ ๐.๐๑-๑๐๐
ulU/ml หรือกว้างกว่า
องศาเซลเซียส
๔.๒.๓.๔ หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๕๕ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘
๔.๒.๓.๕ ขนาดบรรจุไม่เกิน ๑๐๐ การทดสอบต่อกล่อง
๔.๒.๔ น้ํายาสําหรับตรวจหาสาร B-hCG ในเลือด
๔.๒.๔.๑ ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay ในการตรวจวิเคราะห์
mlU/ml หรือกว้างกว่า
องศาเซลเซียส
๔.๒.๔.๒ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ B-hCG ได้ตั้งแต่ ๑-๕,๐๐๐
๔.๒.๔.๓ หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๒๘ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘
๔.๒.๔.๔ ขนาดบรรจุไม่เกิน ๑๐๐ การทดสอบต่อกล่อง
๔.๒.๕ น้ํายาสําหรับการตรวจวินิจฉัยโรค เอช ไอ วี HIV Ag/Ab : ๔ th generation
๔.๒.๕.๑ สามารถตรวจหาแอนติเจน HIV-9 p๒๔ และแอนติบอดี ต่อเชื้อ HIV๑,
HIV๑ Subtype O และ HIV) ในซีรั่มหรือพลาสม่า
๔.๒.๕.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent Immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay ในการตรวจวิเคราะห์
ลงชื่อ..
(นางสาวณตลาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์)
ลงชื่อ
Arom
.กรรมการ
(นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ)
ประธานกรรมการ
ลงซอ.
.กรรมการ
(นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง)
๔.๒.๕.๓ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ เอช ไอ วี HIV Ag/Ab โดยมีค่า
Sensitivity ไม่น้อยกว่า ๑๐๐% และ Specificity ไม่น้อยกว่า ๙๙.๕๐%
เซลเซียส
๔.๒.๕.๔ หลังจากเปิดใช้งานแล้วมีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๒๘ วัน เมื่อเก็บรักษาที่ ๒-๘ องศา
๔.๒.๕.๕ ขนาดบรรจุไม่เกิน ๑๐๐ การทดสอบต่อกล่อง
๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยารายการที่ ๔.๒.๑-๔.๒.๕ จํานวน ๑ เครื่อง รวมทั้งอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องต่างๆ ในการทํางาน เช่น ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องสํารองไฟ เครื่องพิมพ์ (ถ้ามี) อย่างเพียงพอ
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ดี โดยผู้ให้เช่าเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายอันเกิดจากการเชื่อมต่อระบบตลอดสัญญาทั้งหมด
๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องทําการบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐาน ให้สามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดย
ดําเนินการตามแผนบํารุงรักษาอย่างเคร่งครัด
๔.๖ กรณีเครื่องฯ ชํารุดหรือมีการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญมาทําการซ่อมบํารุงให้ เครื่องฯ ใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับแจ้ง รวมทั้งรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงทั้งหมดที่ เกิดขึ้น จนสามารถใช้งานได้อย่างปกติตลอดสัญญา
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดอบรม การใช้เครื่อง การซ่อมบํารุงและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น แก่ผู้ปฏิบัติงาน อย่างน้อย ๑ ครั้ง/ปี
๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุน จัดหาสารควบคุมคุณภาพ ให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างมีคุณภาพตาม มาตรฐาน (จํานวนการใช้ ๑ รอบต่อเครื่องต่อวัน) พร้อมโปรแกรมเทียบค่า control กับห้องปฏิบัติการอื่นแบบ online ส่งผลอัตโนมัติ (online QC peer group compare) ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๙
ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการสมัครสมาชิกการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก ทดสอบเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) ตามผู้ใช้งานระบุ
(EQA) หรือการ
๔.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องทําการ Calibration และ Verification เครื่องฯ อย่างน้อย ๑ ครั้ง/ปี โดยผู้ให้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่าง
เพียงพอต่อการทดสอบ
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องผ่านกระบวนการนําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจ ทางภูมิคุ้มกันวิทยา ให้กับทางเจ้าหน้าที่ในห้องปฏิบัติการ พร้อมทั้งสํารวจพื้นที่สําหรับติดตั้งเครื่องฯใน
ห้องปฏิบัติการให้สามารถใช้งานได้อย่างเหมาะสม
ลงชื่อ…
прогов
.ประธานกรรมการ
(นางสาวณตลาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์)
<ป
.กรรมการ
ลงซอ..
..กรรมการ
(นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง)
(นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ)
๔.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี
ดังนี้
ลําาดับ
ด
ค
3
Free T3
หน่วยนับ
รายการทดสอบ
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
๔,๗๐๐
Test/รายงานผล
๕,๐๐๐
Test/รายงานผล
๕,๐๐๐
Test/รายงานผล
Beta HCG
๖๐๐
Test/รายงานผล
๓,๘๐๐
Test/รายงานผล
Free T4
TSH
વેબ
HIV Ag/Ab
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อม น้ํายาที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิด
ยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่
ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
๙. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดแล้วเสร็จภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
๑๐. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ภายในวงเงินงบประมาณจํานวนเงิน ๒,๓๘๕,๕๒๕.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนแปดหมื่นห้าพัน
ห้าร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน)
๑๑. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๑ ของอัตราค่าเช่าตามสัญญา ๑๒. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
กําหนดระยะเวลาการประกันความชํารุดบกพร่องตามหลักประกันสัญญาอย่างน้อย ๑ ปี
ลงชื่อ………..
ลงชื่อ….
Oney
poo
(นางสาวณตลาวัณท์ ธนากิจวุฒิกรณ์)
.กรรมการ ลงชื่อ…
(นางสาวอภิสรา ศรีสมบัติ)
ประธานกรรมการ
321 ร
.กรรมการ
(นายชัยวัฒน์ กลิ่นคง)