ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาด้านจุลชีววิทยาสำหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้สำหรับเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดของผู้ป่วย
• เพื่อตรวจหาการติดเชื้อในกระแสเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เพื่อเพิ่มศักยภาพและพัฒนาการให้บริการด้านการตรวจรักษาพยาบาลของโรงพยาบาล
• เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากล

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• จัดหาน้ำยาด้านจุลชีววิทยา (ขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดสำหรับเด็กและผู้ใหญ่)
• จัดหาและติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่เหมาะสมกับเครื่องวิเคราะห์
• ดำเนินการติดตั้งและทดสอบระบบให้พร้อมใช้งานภายใน 90 วัน
• จัดฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นโดยผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทผู้ผลิต
• บำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุสัญญาเช่า รวมถึงรับผิดชอบค่าอะไหล่กรณีชำรุด
• จัดส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาบำรุงรักษาและฝึกอบรมทบทวนอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• รื้อถอนอุปกรณ์และปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสำหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด
• ขวดเพาะเชื้อแบคทีเรีย (Aerobic) สำหรับผู้ใหญ่ (บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อ 30 ml)
• ขวดเพาะเชื้อแบคทีเรีย (Aerobic) สำหรับเด็ก (บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อ 30 ml)
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ในแต่ละเดือน
• เอกสารรับรองการผ่านงานของช่างผู้ผลิตเครื่อง

• ระยะเวลาเช่า: 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบและติดตั้งเครื่องพร้อมใช้งาน
• กำหนดการติดตั้ง: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การรื้อถอน: ภายใน 15 วัน หลังจากสิ้นสุดสัญญาเช่า

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE-IVD
• Standards Compliance: ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: ผู้เสนอราคาต้องมีช่างที่ได้รับหนังสือรับรองการผ่านงานจากผู้ผลิตเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติรุ่นที่เสนอ
• Technical Capabilities: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) สำหรับฝึกอบรมการใช้งาน
• Personnel: ต้องมีทีมช่างและผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อดูแลบำรุงรักษาเครื่องตลอดอายุสัญญา

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• เทคโนโลยีการตรวจจับ: ใช้หลักการ Colorimetric Sensor ตรวจวัดก๊าซ CO2
• คุณสมบัติขวดเพาะเชื้อ: ผลิตจากวัสดุแข็งแรง (ทนแรงกระแทก/ส่งท่อลมได้), ระบบปิด (No Venting), เก็บรักษาได้ที่ 15-30 องศาเซลเซียส
• ส่วนประกอบน้ำยา: มี Adsorbent Polymeric Beads (APB) เพื่อดูดซับยาปฏิชีวนะ ไม่รบกวนการย้อมสี Gram Stain
• ระบบ Delay Vial Entry: สามารถเก็บขวดหลังใส่เลือดได้นานสูงสุด 48 ชั่วโมงก่อนนำเข้าเครื่อง
• ประสิทธิภาพเครื่อง: อ่านผลและสร้างกราฟทุก 10 นาที, มีระบบสแกนบาร์โค้ด, มีสัญญาณไฟและเสียงแจ้งเตือนผล Positive

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน โดยคำนวณจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซมและอะไหล่ทั้งหมด
• การสิ้นสุดสัญญา: ต้องขนย้ายอุปกรณ์ออกและปรับปรุงพื้นที่ให้เหมือนเดิมภายใน 15 วัน โดยผู้ให้เช่าออกค่าใช้จ่ายเอง

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้หลักการใดในการตรวจหาเชื้อ?
  A: ใช้หลักการ Colorimetric Sensor ตรวจวัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เกิดจากการเจริญเติบโตของเชื้อ
  • Q: ขวดเพาะเชื้อจำเป็นต้องเจาะเพื่อเติมอากาศ (Venting) หรือไม่?
    A: ไม่จำเป็น (No Venting) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและลดความเสี่ยงของผู้ปฏิบัติงาน
  • Q: หากผู้ป่วยได้รับยาปฏิชีวนะมาก่อน จะส่งผลต่อการตรวจหรือไม่?
    A: ไม่ส่งผลกระทบ เนื่องจากในขวดมีวัสดุดูดซับยา (APB) ที่ช่วยสะเทินฤทธิ์ยาปฏิชีวนะในเลือด
  • Q: ขวดเพาะเชื้อสามารถส่งผ่านระบบท่อลม (Pneumatic Tube) ของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
    A: ได้ เนื่องจากผลิตจากวัสดุที่แข็งแรงทนทานต่อแรงกระแทก
  • Q: สามารถเก็บขวดที่ใส่เลือดแล้วไว้ข้างนอกเครื่องได้นานเท่าใด?
    A: มีระบบ Delay Vial Entry รองรับการเก็บไว้ได้นานสูงสุด 48 ชั่วโมง
  • Q: ปริมาณเลือดที่ต้องใช้สำหรับขวดเด็กและผู้ใหญ่คือเท่าใด?
    A: สำหรับผู้ใหญ่ใช้เลือดสูงสุด 10 ml และสำหรับเด็กใช้เลือด 4 ml
  • Q: เครื่องมีการรายงานผลบ่อยแค่ไหน?
    A: เครื่องจะอ่านผลและสร้างกราฟแสดงผลทุกๆ 10 นาที
  • Q: การชำระค่าเช่าคำนวณอย่างไร?
    A: ชำระเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
  • Q: ในกรณีเครื่องชำรุด ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าอะไหล่?
    A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าซ่อมแซมและค่าอะไหล่ทั้งหมดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • Q: ต้องมีการฝึกอบรมพนักงานบ่อยแค่ไหน?
    A: ต้องมีการฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญอย่างน้อยปีละ 1 ครั้งตลอดอายุสัญญา

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านจุลชีววิทยา สําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด
โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา

1. ความต้องการ
   โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยามีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านจุลชีววิทยา สําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด ได้แก่ ขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดสําหรับเด็กและขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียใน เลือดสําหรับผู้ใหญ่ ภายในวงเงินงบประมาณ 2,700,000 บาท
2. วัตถุประสงค์
   ใช้สําหรับเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือด โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจหาเชื้อแบคทีเรียในเลือด เพื่อตรวจการติดเชื้อ
   ในกระแสเลือดผู้ป่วยเป็นการเพิ่มศักยภาพและพัฒนาการให้บริการด้านการตรวจรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาล
   ให้มีประสิทธิภาพ คุณภาพมาตรฐานมากยิ่งขึ้น
3. คุณสมบัติทั่วไป
   3.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองระดับมาตรฐานสากล US FDA และ CE-VD และ ผ่านการขึ้นทะเบียนจาก
   สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   3.2 ขวดที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อผลิตจากวัสดุที่แข็งแรง ทนต่อแรงกระแทก หรือสามารถส่งขวดผ่านท่อลมใน
   โรงพยาบาลได้โดยไม่ต้องห่อหุ้มกันกระแทก
   3.3 มีฉลากปิดบนขวดซึ่งบนฉลากมีรหัส Barcode 2 ชุด และสามารถลอกส่วนหนึ่งของแถบรหัส Barcode เพื่อ
   นํามาปิดที่ใบส่งตรวจ เพื่อติดตามผลการเพาะเชื้อและการบ่งชี้ตัวอย่างให้ตรงกัน
   3.4 ขวดสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 15-30 องศาเซลเซียส โดยไม่ทําให้องค์ประกอบภายในขวดเสื่อมสภาพ
   โดยมีระบุในเอกสารกํากับน้ํายา
   3.5 ฉลากข้างขวดจะต้องแสดง วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และหมายเลขรหัสการผลิตของขวดนั้นๆชัดเจน 4. คุณลักษณะเฉพาะขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือด
   4.1 ใช้สําหรับเพาะเชื้อแบคทีเรียและยีสต์ในเลือด
   4.2 เป็นขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียที่อาศัยอากาศในการเจริญเพิ่มจํานวน (Aerobic bacteria) จากตัวอย่างเลือด และ Sterile body fluid โดยมีระบุในเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ ซึ่งใช้ร่วมกับเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติ
   ประธานกรรมการ

2 - 2
กรรมการ…
(นายวัชระ พลีคาม)
(นางวรลักษณ์ ประเสริฐสังข์)
กรรมการ..
สรินท
(นางสาวสุมินตรา มงคลหว้า)
4.3 กรณีมีเชื้อแบคทีเรียในอาหารบรรจุขวด เครื่องอัตโนมัติสามารถตรวจจับและบ่งบอกได้โดยใช้หลักการ Colorimetric Sensor ตรวจวัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่ละลายอยู่ในอาหารเลี้ยงเชื้อ ซึ่งเมื่อมีการ เจริญเติบโตของเชื้อจะผลิตก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ออกมา
4.4 ไม่ต้องมีการเจาะขวดเพื่อเติมอากาศ (No Venting) ก่อนนําไปเพาะเลี้ยงเชื้อในตู้เพื่อป้องกันผู้ใช้ไม่ให้เสี่ยงต่อ
การถูกเข็มตาและลดการปนเปื้อนเชื้อจากอากาศสู่ขวด
4.5 ในขวดบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อ ชนิด Complex medium, peptones/biological extracts, anticoagulant
และวัสดุดูดซับยา เช่น adsorbent polymeric beads (APB) เป็นต้น
4.6 วัสดุดูดซับยา Antibiotic ในขวด มีประสิทธิภาพในการ Neutralize ยาปฏิชีวนะต่างๆที่มีอยู่ในเลือดผู้ป่วย เพื่อลดอัตราผลลบปลอม และเพิ่มอัตราการตรวจพบมากขึ้น โดยระบุในเอกสารกํากับน้ํายา และต้องไม่รบกวน การย้อมสี Gram Stain
4.7 สามารถใช้กับตัวอย่างเลือด และ Sterile body fluid มากสุด 10 ml โดยมีปริมาณอาหารเลี้ยงเชื้อในขวด
เท่ากับ 30 ml สําหรับผู้ใหญ่
4.8 สามารถใช้กับตัวอย่างเลือด 4 ml โดยมีปริมาณอาหารเลี้ยงเชื้อในขวดเท่ากับ 30 ml สําหรับเด็ก
4.9 มีระบบ Delay Vial Entry ระบุในเอกสารผลิตภัณฑ์โดยระยะเวลาหลังจากใส่เลือดสามารถเก็บไว้ได้นานสูงสุด
48 ซม. โดยมีระบุในเอกสารกํากับน้ํายา
4.10 ขวดสําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อต้องเป็นระบบปิดป้องกันการรั่วซึมของอาหารเลี้ยงเชื้อและการปนเปื้อนของจุล
ชีพภายนอก และจะต้องไม่มีการเจาะขวดเพื่อเพิ่มอากาศ (No Venting)
5 คุณลักษณะเฉพาะเครื่องตรวจหาเชื้อแบคทีเรียในเลือด
5.1 มีสัญญาณไฟแสดงสถานะของช่องโหลดขวดที่พร้อมใช้งาน
5.2 มีระบบสัญญาณเสียงและสัญลักษณ์แจ้งเตือนเมื่อผลเป็นบวก หรือ เครื่องพบปัญหา
5.3 มีระบบการอ่านผลและสามารถสร้างกราฟทุกๆ 10 นาที
5.4 สามารถสแกนบาร์โค้ดและคีย์ชื่อ และเลขประจําตัวผู้ป่วยได้
5.5 สามารถแสดงสถานะของขวดสําหรับเพาะเชื้อ วันและเวลาที่โหลดขวดสําหรับเพาะเชื้อ เข้า-ออก วันและเวลา
ที่รายงานผลสุดท้าย กราฟแสดงผลการทดสอบได้
5.6 มีระบบตรวจเช็คในตําแหน่งช่องโหลดขวดสําหรับเพาะเชื้อหลังจากโหลดขวดออกให้พร้อมใช้งาน เพื่อป้องกัน
ความผิดพลาดจากการโหลดขวดสําหรับเพาะเชื้อเข้าและออก
ประธานกรรมการ
Co
(นายวัชระ พลีคาม)
กรรมการ…
0
(นางวรลักษณ์ ประเสริฐสังข์)
กรรมการ..
โนต
(นางสาวสุมินตรา มงคลหว้า)
6. เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 ผู้เสนอราคาได้ต้องจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดที่เพียงพอตามการใช้งานของโรงพยาบาล 6.2 ผู้เสนอราคาได้ต้องจัดหาเครื่องสํารองไฟให้เหมาะสมสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
6.3 ผู้เสนอราคาได้ต้องติดตั้งและทําการอบรมการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิต 6.4 เครื่องและอุปกรณ์ประกอบที่ทําการติดตั้ง ผู้เสนอราคาได้จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบดูแล รวมถึงค่าอะไหล่ ที่เกิด การชํารุดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นจากโรงพยาบาลผู้เสนอราคาได้จะต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของ
ช่างผู้ผลิตเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้น
6.5 ตลอดเงื่อนไขสัญญา จะต้องมีผู้เชี่ยวชาญเข้ามาบํารุงรักษาเครื่อง ตลอดจนทําการฝึกอบรมให้แก่ผู้ใช้งานอย่าง
น้อย ปีละ 1 ครั้ง
6.6 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่องเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวน 1 ชุด
6.7 มี Product Specialist มาฝึกอบรมการใช้เครื่อง, การบํารุงรักษาประจําวันของเครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบ
อัตโนมัติที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้นให้แก่ผู้ใช้งาน
6.8 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องทําการส่งมอบและติดตั้งงานบริการตามบันทึกนี้ให้ถูกต้องครบถ้วนตามที่กําหนดไว้ ในบันทึกนี้ ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้ลงนามในสัญญา โดยผู้ให้บริการต้องเป็นผู้จัดหาสัมภาระในการ ประกอบ พร้อมทั้งเครื่องมือที่จําเป็นในการติดตั้ง โดยผู้ให้บริการเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
7. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา 1 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านจุลชีววิทยา สําหรับ ตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
8. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านจุลชีววิทยา สําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด ชําระเป็น รายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
9. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านจุลชีววิทยา สําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพในเลือด พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่สภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน
๑๕ วัน
10. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา จะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา
ประธานกรรมการ
C
(นายวัชระ พลีคาม)
กรรมการ…
2
น
กรรมการ.
(นางวรลักษณ์ ประเสริฐสังข์)
มิ้นตY
(นางสาวสุมินตรา มงคลหว้า)