ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรองรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบ Single Radius จำนวน ๑๕๐ ชุด

จังหวัดพระนครศรีอยุธยา 69079401170

฿7,425,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 4 ส.ค. 2569 พระนครศรีอยุธยา

รายละเอียดการจ้าง

การจัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรองรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบ Single Radius จำนวน 150 ชุด มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ต้องรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมของโรงพยาบาลบางปะอิน โดยมุ่งเน้นวัสดุที่มีคุณภาพและความทนทานสูง คุณลักษณะเฉพาะของข้อเข่าเทียมกำหนดให้ส่วน Femoral Component ทำจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy ออกแบบเป็นแบบ Single Radius เพื่อการเคลื่อนไหวที่เป็นธรรมชาติ ส่วน Tibial Insert และ Patella ทำจากวัสดุ UHMWPE ที่มีความแข็งแรงสูง

ขอบเขตของงานไม่เพียงแต่การส่งมอบพัสดุ แต่ยังรวมถึงการบริหารจัดการเครื่องมือผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง โดยบริษัทผู้ชนะการประมูลจะต้องยินยอมนำเครื่องมือมาสนับสนุนการผ่าตัด และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายรวมถึงกระบวนการทำความสะอาด การเตรียมหีบห่อ และการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) ตามมาตรฐานงานปราศจากเชื้อ นอกจากนี้ยังต้องจัดส่งผู้ชำนาญการด้านเทคนิคอย่างน้อย 1 คน เพื่อให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ในห้องผ่าตัดทุกครั้งที่มีการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงสุดแก่ผู้ป่วย

English summary

Procurement of 150 sets of Single Radius Fixed-Bearing Total Knee Prostheses for Bang Pa-in Hospital. Each set consists of five essential components: Femoral Component, Tibial Baseplate, Tibial Insert, Patella Component, and Bone Cement with Gentamicin. The project requires high-quality materials such as Cobalt Chromium Molybdenum Alloy and UHMWPE. The successful bidder must provide surgical instruments and take full responsibility for the cleaning and sterilization process according to medical standards. Additionally, a technical specialist must be present in the operating room to assist the surgical team for every procedure throughout the 1-year contract period.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลบางปะอิน

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์ข้อเข่าเทียม UHMWPE ผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า Femoral Component

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาข้อเข่าเทียมชนิด Single Radius ที่มีคุณภาพและมาตรฐานสากลสำหรับให้บริการผู้ป่วย
เพื่อให้ได้วัสดุศัลยกรรมที่มีขนาดหลากหลาย เหมาะสมกับสรีระที่แตกต่างกันของผู้ป่วย
เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัยและผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน
เพื่อให้มีผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคคอยให้คำแนะนำแก่ทีมศัลยแพทย์ในระหว่างการผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบข้อเข่าเทียมจำนวน 150 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัด (Surgical Instruments) ที่จำเป็นสำหรับการใส่วัสดุศัลยกรรมข้อเข่าเทียม
รับผิดชอบกระบวนการล้างทำความสะอาด การเตรียมหีบห่อ และการทำให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือผ่าตัดตามมาตรฐานโรงพยาบาล
จัดส่งผู้ชำนาญการด้านเทคนิคอย่างน้อย 1 คน เข้าปฏิบัติหน้าที่ในห้องผ่าตัดเพื่อสนับสนุนศัลยแพทย์
บริหารจัดการสต็อกสินค้าและขนาดของข้อเข่าเทียมให้พร้อมใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Femoral Component (Cobalt Chromium Molybdenum Alloy) จำนวน 150 ชิ้น
Tibial Baseplate (Cobalt Chrome หรือ Titanium alloy) จำนวน 150 ชิ้น
Tibial Insert (วัสดุ UHMWPE) จำนวน 150 ชิ้น
Patella Component (วัสดุ UHMWPE) จำนวน 150 ชิ้น
Bone Cement with Gentamicin (ขนาด 40 กรัม) จำนวน 150 ชุด
ชุดเครื่องมือผ่าตัดประกอบการใส่วัสดุ (ยืมใช้ตามรอบการผ่าตัด)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาสัญญา 1 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก USFDA (สหรัฐอเมริกา) หรือ EC (ยุโรป)
Experience: ไม่ระบุจำนวนปี แต่ต้องมีความพร้อมในการสนับสนุนงานในห้องผ่าตัด
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถบริหารจัดการกระบวนการทำลายเชื้อและทำให้เครื่องมือปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสาธารณสุข
Personnel: ต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิค (Technical Specialist) อย่างน้อย 1 คน เพื่อให้คำแนะนำในห้องผ่าตัดตลอดการผ่าตัด

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตาม TOR
พิจารณาจากมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (USFDA/EC) และความน่าเชื่อถือของตัวแทนจำหน่าย

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Femoral Component: ทำจาก CoCrMo Alloy, แยกข้างซ้าย-ขวา, มีอย่างน้อย 5 ขนาด, ออกแบบส่วนโค้งเป็น Single Radius
Tibial Baseplate: ทำจาก Cobalt Chrome หรือ Titanium alloy, มีระบบล็อคกับ Articular Surface ที่แน่นหนา, มีอย่างน้อย 5 ขนาด
Tibial Insert: ทำจาก UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene), มีอย่างน้อย 5 ขนาด
Patella Component: ทำจาก UHMWPE, มีอย่างน้อย 4 ขนาด ตามเส้นผ่าศูนย์กลางและความหนา
Bone Cement: ชนิดผสมยาปฏิชีวนะ Gentamicin ขนาดบรรจุ 40 กรัม

เงื่อนไขสัญญา

บริษัทยินยอมรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือผ่าตัดเองทั้งหมด
ต้องมีผู้เชี่ยวชาญเข้าแนะนำในห้องผ่าตัดทุกเคส
การส่งมอบพัสดุเป็นไปตามการเรียกใช้งานของโรงพยาบาลภายในระยะเวลา 1 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ข้อเข่าเทียมรุ่นนี้เป็นแบบรองรับน้ำหนักเคลื่อนไหวได้หรือไม่?
A: ไม่ใช่ เป็นชนิดส่วนรองรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed Bearing)
- Q: การออกแบบส่วนโค้งของ Femoral Component เป็นแบบใด?
  A: เป็นแบบ Single Radius
- Q: วัสดุที่ใช้ทำ Tibial Insert คืออะไร?
  A: ทำจาก UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
- Q: สารยึดกระดูก (Bone Cement) มีส่วนผสมของยาปฏิชีวนะหรือไม่?
  A: มีส่วนผสมของยาปฏิชีวนะ Gentamicin
- Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเรื่องการล้างเครื่องมือผ่าตัดหรือไม่?
  A: ใช่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบทั้งการล้าง ทำความสะอาด และทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน
- Q: ต้องมีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าในห้องผ่าตัดกี่คน?
  A: อย่างน้อย 1 คน เพื่อให้คำแนะนำด้านเทคนิคตลอดการผ่าตัด
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ต้องได้รับการรับรองจาก USFDA หรือ EC
- Q: Femoral Component มีขนาดให้เลือกกี่ขนาด?
  A: มีให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด ตามแนว A/P
- Q: Tibial Baseplate ทำจากวัสดุชนิดใดได้บ้าง?
  A: ทำจาก Cobalt Chrome หรือ Titanium alloy
- Q: สัญญาการจัดซื้อมีระยะเวลานานเท่าใด?
  A: ระยะเวลา 1 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรองรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ แบบ Single Radius
จํานวน ๑๕๐ เข่า
คุณลักษณะทั่วไป
๑.
ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑
๑.๑
พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tiaibal Baseplate) ๑.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
๑.๔. ลูกสะบ้าเทียม (Pattella Component)
๑.๕. สารยึดกระดูกผสมยาปฏิชีวนะ(Bone Cement with Gentamicin)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. FEMORAL COMPONENT
๑.๑ ทําจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy
๑.๒ มีการแยกข้างซ้ายและข้างขวาออกจากกัน
จํานวน 6 ชิ้น
จํานวน ๑ ชั้น
6
จํานวน ๑ ขึ้น
บ
จํานวน ๑ ซิน
จํานวน ๑ ชิ้น
๑.๓ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด วัดตามแนว A/P โดยต่างกัน Size ละ ๒ - ๔ mm. ๓.๔ ความหนาของ Distal และ Posterior condyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial
มีขนาดอย่างน้อย 4 mm เท่ากันหมดทุกด้าน และมี Pegs ช่วยยึดติดกับกระดูก ๑.๕ ผิวของข้อออกแบบให้มีส่วนโค้งด้าน Medial Lateral และAnterior/Posterior
เป็นแบบ Single Radius
๑.๖ มีขนาดพิเศษให้เลือกโดย ในความกว้างแนว A-P ๏ ขนาด สามารถเลือกขนาด
ของ Femur ได้ ๒ ความกว้างในแนว M- ตามขนาดของกระดูกผู้ป่วยโดยไม่ต้องตัดกระดูกเพิ่ม
๒. Tibial Baseplate วัสดุทําจาก Cobalt Chrome หรือ Titanium alloy
มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด มีระบบการล็อคกับ Articular Surface ที่แน่นหนา
m. Tibial Insert hann UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๕ ขนาด ที่มีความแข็งแรง และทนทานต่อการใช้งาน
ลงชื่อ……
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(นายจตุรงค์ บํารุงเชาว์เกษม)
(นางศิริพร กิจเลิศตระกูล)
(นางปริยา อยู่ยืน)
……
…..
:
….
-167-
๔. Patella Compoment วัสดุทําจาก UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
มีให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด ตามเส้นผ่าศูนย์กลางและมีความหนาตามลําดับ
๕..BONE CEMENT เป็นสารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Gentamicin) ขนาดบรรจุ ๔๐ กรัม เงื่อนไขอื่นๆ
๑. บริษัทยินยอมนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุศัลยกรรม มาส่งให้โรงพยาบาลบางปะอิน
โดยรับผิดชอบกระบวนการ การทําความสะอาดเชื้อ ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือ ที่ใช้ในการผ่าตัด ตั้งแต่ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์
ทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน
๒. มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่
ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 6 คน ตลอดการผ่าตัด
๑
๓. ผู้เสนอราคาได้รับการรับรองจาก USFDA หรือ EC
๔. ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นตัวแทนจําหน่าย
๕. ระยะเวลา ๑ ปี
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
…กรรมการ ลงชื่อ
……..กรรมการ
(นายจตุรงค์ บํารุงเชาว์เกษม)
(นางศิริพร กิจเลิศตระกูล)
(นางปริยา อยู่ยืน)
……