ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ จำนวน 1 ชุด

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69079393146

฿1,500,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 ก.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อจัดจ้างชุดเครื่องมือผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องมือผ่าตัดที่มีคุณภาพสูงและมีความปลอดภัยสำหรับใช้ในการผ่าตัดทรวงอกและหัวใจ (Thoracic and Cardiovascular Surgery) โดยเครื่องมือทั้งหมดทำจากวัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดสนิมและสามารถนำไปผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำสูง (Autoclave) ได้อย่างปลอดภัย บนเครื่องมือทุกชิ้นจะมีการสลักรหัสหรือสัญลักษณ์เฉพาะเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับและระบุตัวตนของเครื่องมือ

ชุดเครื่องมือนี้ประกอบด้วยอุปกรณ์หลัก 5 รายการ รวมทั้งสิ้น 12 ชิ้น ได้แก่ อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผลเคลือบสารเซราโมขนาดต่างๆ อุปกรณ์จับเนื้อเยื่อ และอุปกรณ์ช่วยผูกไหม (Knot Pusher) โดยสินค้าทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน ได้รับมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต มีหนังสือรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข และมีการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี โดยโครงการนี้จะใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) น้ำหนัก 100% ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา เพื่อให้ได้เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลในราคาที่เหมาะสมที่สุด

English summary

This procurement project is for a Cardiovascular Surgical Instrument Set designed for thoracic and cardiovascular surgery. The set consists of 5 items (totaling 12 pieces) made of rust-resistant materials, including Ceramo-coated needle holders of various sizes, tissue forceps, and a knot pusher. All instruments must support autoclave sterilization and feature unique identification codes or symbols. The products must be brand new, certified by the manufacturer’s country of origin, and accompanied by an import certificate from the Thai Food and Drug Administration (FDA). A minimum 2-year warranty is required. The selection will be evaluated based on the Price Criterion (100% weight).

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากล สำหรับใช้ในการทำหัตถการผ่าตัดทรวงอกและหัวใจ
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคทรวงอกและหลอดเลือดหัวใจ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดเครื่องมือผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ จำนวน 5 รายการ รวมทั้งสิ้น 12 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่กำหนด
จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต และหนังสือรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ให้บริการรับประกันคุณภาพสินค้าและดูแลรักษาตลอดระยะเวลาการรับประกัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

1. อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สำหรับไหม 2/0 ขนาดปาก 2.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร จำนวน 2 ชิ้น
1. อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สำหรับไหม 7/0 ขนาดปากโค้ง 1.0 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 210 มิลลิเมตร จำนวน 2 ชิ้น
1. อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สำหรับไหม 7/0 ขนาดปากโค้ง 1.0 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร จำนวน 2 ชิ้น
1. อุปกรณ์จับเข็มเนื้อเยื่อ เคลือบสารเซราโม ขนาดปากโค้ง 0.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร จำนวน 5 ชิ้น
1. อุปกรณ์ช่วยผูกไหม Knot Pusher without Ratchet ขนาดปาก 0.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 360 มิลลิเมตร จำนวน 1 ชิ้น
1. หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
1. เอกสารรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการส่งมอบ: ไม่ระบุในเอกสาร (โปรดตรวจสอบในประกาศเชิญชวนเพิ่มเติม)
ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
Standards Compliance: เครื่องมือแพทย์ต้องได้รับมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถจัดหาเครื่องมือผ่าตัดที่ทำจากวัสดุไม่เกิดสนิม และเคลือบสารเซราโม (Ceramo) ตามขนาดและมิติที่กำหนดในคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค และเครื่องมือทุกชิ้นต้องมีสัญลักษณ์หรือรหัสระบุอยู่บนตัวเครื่องมืออย่างชัดเจน
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) น้ำหนัก 100%

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: ทำด้วยวัสดุไม่ทำให้เกิดสนิม (Rust-resistant materials) และสามารถทนต่อการอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแรงดันไอน้ำสูง (Autoclave) ได้
การเคลือบผิว: อุปกรณ์จับเข็มและจับเนื้อเยื่อต้องเคลือบด้วยสารเซราโม (Ceramo coating) เพื่อเพิ่มความทนทานและประสิทธิภาพในการยึดจับ
การระบุเอกลักษณ์: มีรหัสหรือสัญลักษณ์ระบุอยู่บนเครื่องมือทุกชิ้นเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ
ขนาดและมิติเฉพาะ:
- อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล (ไหม 2/0): ขนาดปาก 2.5 มม., ความยาว 230 มม.
- อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล (ไหม 7/0): ขนาดปากโค้ง 1.0 มม., ความยาว 210 มม. และ 230 มม.
- อุปกรณ์จับเนื้อเยื่อ: ขนาดปากโค้ง 0.5 มม., ความยาว 230 มม.
- อุปกรณ์ช่วยผูกไหม (Knot Pusher without Ratchet): ขนาดปาก 0.5 มม., ความยาว 360 มม.

เงื่อนไขสัญญา

เงื่อนไขการส่งมอบ: สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
การรับประกัน: รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี
เอกสารประกอบ: ต้องยื่นหนังสือรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ณ วันส่งมอบหรือตามที่กำหนด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องมือผ่าตัดในชุดนี้สามารถนำไปฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
A: สามารถนำไปทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีอบนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยแรงดันไอน้ำสูง (Autoclave) ได้
- Q: เครื่องมือผ่าตัดทั้งหมดทำมาจากวัสดุประเภทใด?
  A: ทำจากวัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดสนิม และในส่วนของอุปกรณ์จับเข็มและจับเนื้อเยื่อจะมีการเคลือบสารเซราโม (Ceramo) เพื่อเพิ่มความแข็งแรงและประสิทธิภาพการใช้งาน
- Q: อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผลสำหรับไหมขนาด 7/0 มีความยาวเท่าใดบ้าง?
  A: มี 2 ขนาดความยาว คือ ความยาว 210 มิลลิเมตร (จำนวน 2 ชิ้น) และความยาว 230 มิลลิเมตร (จำนวน 2 ชิ้น)
- Q: อุปกรณ์ช่วยผูกไหม (Knot Pusher) มีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
  A: เป็นแบบไม่มีระบบล็อก (without Ratchet) ขนาดปาก 0.5 มิลลิเมตร และมีความยาวทั้งหมด 360 มิลลิเมตร
- Q: สินค้าที่เสนอราคาจำเป็นต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดในประเทศไทยหรือไม่?
  A: จำเป็นต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของชุดเครื่องมือผ่าตัดนี้คือเท่าใด?
  A: รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
- Q: เครื่องมือผ่าตัดแต่ละชิ้นมีระบบการระบุตัวตนหรือตรวจสอบย้อนกลับอย่างไร?
  A: บนเครื่องมือทุกชิ้นจะมีสัญลักษณ์หรือรหัสระบุไว้อย่างชัดเจนบนตัวเครื่องมือ
- Q: อุปกรณ์จับเข็มเนื้อเยื่อ (Tissue Forceps) มีขนาดปากและความยาวเท่าใด?
  A: มีขนาดปากโค้ง 0.5 มิลลิเมตร และมีความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร
- Q: โครงการนี้ใช้เกณฑ์ใดในการพิจารณาตัดสินผู้ชนะการประกวดราคา?
  A: ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) 100% ในการพิจารณาตัดสิน
- Q: สินค้าที่นำมาเสนอราคาเป็นสินค้ามือสองหรือสินค้าสาธิตได้หรือไม่?
  A: ไม่ได้ สินค้าทั้งหมดต้องเป็นของใหม่และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อนเท่านั้น

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะ ชุดเครื่องมือผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ

วัตถุประสงค์การใช้งาน เป็นเครื่องมือผ่าตัดสําหรับใช้ในการผ่าตัดทรวงอกและหัวใจ
คุณลักษณะทั่วไป
2.1 สามารถนําไปทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี อบนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยแรงดันไอน้ําสูงได้ 2.2 บนเครื่องมือทุกชิ้นจะมีสัญลักษณ์ที่ระบุรหัสหรือสัญลักษณ์อยู่บนเครื่องมือ 2.3 ได้รับมาตรฐานการผลิตจากประเทศผู้ผลิต
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
3.1 เครื่องมือทําด้วยวัสดุไม่ทําให้เกิดสนิม ประกอบด้วย เครื่องมือ 5 รายการ ดังนี้
3.1.1 อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สําหรับไหม 2/0 ขนาดปาก 2.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร
จํานวน 2 ชิน 3.1.2 อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สําหรับไหม 7/0 ขนาดปากโค้ง 1.0 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 210 มิลลิเมตร
จํานวน 2 ชิน
บ
3.1.3 อุปกรณ์จับเข็มเย็บแผล เคลือบสารเซราโม สําหรับไหม 7/0 ขนาดปากโค้ง 1.0 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร
3.1.4 อุปกรณ์จับเข็มเนื้อเยื่อ เคลือบสารเซราโม ขนาดปากโค้ง 0.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 230 มิลลิเมตร
จํานวน 2 ชิน
จํานวน 5 ชิน
3.1.5 อุปกรณ์ช่วยผูกไหม Knot Pusher without Ratchet ขนาดปาก 0.5 มิลลิเมตร ความยาวทั้งหมด 360 มิลลิเมตร
บ
9
จํานวน 1 ชิน
เงื่อนไขอื่น ๆ
ๆ
4.1 เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
4.2 รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี
4.3 มีหนังสือรับรองการนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์การพิจารณา
( / ) เกณฑ์ราคา
( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ราคา
คุณภาพ
น้ําหนัก
100 %
OD.C