ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า จำนวน 200 EACH

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69079392180

฿3,600,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า (CPAP) จำนวน ๒๐๐ เครื่อง สำหรับโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจส่วนบนขณะหลับ (Obstructive Sleep Apnea - OSA) โดยตัวเครื่องต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ระบบผลิตอากาศ (Blower) ในตัว, ชุดทำความชื้น (Built-in Humidifier) ที่ปรับระดับได้, สามารถตั้งค่าแรงดันบวกได้ตั้งแต่ ๔ ถึง ๒๐ cm H2O และรองรับโหมดการทำงานทั้งแบบแรงดันคงที่ (CPAP) และแรงดันอัตโนมัติ (Auto)

นอกจากนี้ ตัวเครื่องต้องมีระบบบันทึกข้อมูลการใช้งานของผู้ป่วยผ่าน SD Card เพื่อนำมาวิเคราะห์ค่าต่างๆ เช่น ดัชนีภาวะหยุดหายใจ (AHI), ค่าการรั่วของลม (Leak) และค่าแรงดันเฉลี่ย เพื่อให้แพทย์สามารถติดตามผลการรักษาได้อย่างแม่นยำ รวมถึงต้องมีระบบชดเชยลมรั่วและปรับระดับความสูงจากระดับน้ำทะเลอัตโนมัติ โดยมีเสียงรบกวนขณะทำงานไม่เกิน ๒๖ เดซิเบล

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบอุปกรณ์ครบชุดตามรายการที่กำหนด (เช่น หน้ากาก, ท่ออากาศ, กระเป๋า) พร้อมเอกสารรับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ระดับสากล เช่น ISO 13485 และ IEC 60601-1 โครงการนี้เน้นความคุ้มค่าและบริการหลังการขายที่เข้มงวด โดยผู้ขายต้องรับประกันตัวเครื่องไม่น้อยกว่า ๕ ปี และมีบริการตรวจเช็คเครื่องฟรีทุก ๑ ปี ตลอดอายุการใช้งาน รวมถึงบริการดาวน์โหลดข้อมูลการใช้งานฟรีตลอดอายุการใช้งานเครื่อง

English summary

The project involves the procurement of 200 units of Positive Airway Pressure (CPAP) devices for Obstructive Sleep Apnea (OSA) patients. Key technical requirements include a built-in blower and humidifier, pressure range of 4-20 cm H2O, support for both CPAP and Auto modes, and SD card data logging for clinical analysis (AHI, leak, pressure settings). The devices must comply with ISO 13485 and IEC 60601-1 standards. The contract includes a 5-year warranty for the main unit, with free annual maintenance and data download services for the lifetime of the devices.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ประมูลเครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ช่วยหายใจ เครื่อง CPAP

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจส่วนบนขณะหลับ (Obstructive Sleep Apnea - OSA)

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า จำนวน ๒๐๐ เครื่อง
ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก ๖ เดือน ในระหว่างระยะเวลารับประกัน
ให้บริการตรวจเช็คเครื่องทุก ๑ ปี ฟรีตลอดอายุการใช้งาน
ให้บริการดาวน์โหลดข้อมูลการใช้งานฟรีตลอดอายุการใช้งาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกขณะหายใจเข้า (พร้อมชุดทำความชื้นในตัว)
ท่ออากาศมาตรฐาน (Tubing)
แผ่นกรองอากาศชนิดหยาบและชนิดละเอียด
ชุดสายไฟและ Power Supply Unit (Adapter)
หน้ากากประเภทครอบจมูก
กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
แผ่นบันทึกข้อมูล SD Card
คู่มือการใช้งานและวิธีการดูแลบำรุงรักษา

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลารับประกันตัวเครื่อง: ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
ระยะเวลารับประกันระบบทำความชื้น: ไม่น้อยกว่า ๓ ปี
ระยะเวลารับประกัน Power Supply Unit: ไม่น้อยกว่า ๓ ปี
ระยะเวลารับประกันกระบอกน้ำ: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี
ระยะเวลารับประกันท่ออากาศ: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน EN 60601-1 หรือ IEC 60601-1 และมาตรฐาน ISO 13485
Personnel: ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

เกณฑ์การพิจารณา

ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารและคุณสมบัติทางเทคนิคให้ตรงกับความต้องการของหน่วยงานผู้ใช้งาน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

แรงดัน: ๔ - ๒๐ cm H2O
โหมดการทำงาน: CPAP และ Auto
เสียงรบกวน: ไม่เกิน ๒๖ เดซิเบล
มาตรฐานท่อ: ISO 5356-1:2004
ระบบเสริม: ชดเชยลมรั่วอัตโนมัติ, ปรับระดับความสูงอัตโนมัติ, รองรับการให้ออกซิเจนเสริมไม่เกิน ๔ ลิตร/นาที

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ฟรีตามระยะเวลาที่กำหนดสำหรับแต่ละส่วนประกอบ
การบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก ๖ เดือน (ในระยะประกัน) และทุก ๑ ปี (ตลอดอายุการใช้งาน)
บริการดาวน์โหลดข้อมูลฟรีตลอดอายุการใช้งาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่อง CPAP ต้องรองรับการต่อออกซิเจนหรือไม่? A: ต้องสามารถใช้งานร่วมกับหัวต่อพิเศษเพื่อให้ออกซิเจนได้ไม่เกิน ๔ ลิตรต่อนาที
Q: ระบบทำความชื้นสามารถแยกออกจากตัวเครื่องได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเป็นแบบ Built-in แต่สามารถถอดกล่องใส่น้ำออกมาทำความสะอาดได้
Q: ข้อมูลการใช้งานสามารถดูผ่านช่องทางใดได้บ้าง? A: ผ่าน SD Card และโปรแกรมคอมพิวเตอร์ รวมถึงระบบออนไลน์
Q: การรับประกันตัวเครื่องและอุปกรณ์เสริมมีระยะเวลาเท่ากันหรือไม่? A: ไม่เท่ากัน ตัวเครื่องรับประกัน ๕ ปี ส่วนอุปกรณ์อื่นมีระยะเวลารับประกัน ๑-๓ ปี ตามประเภทอุปกรณ์
Q: ผู้ขายต้องดูแลเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: ทุก ๖ เดือนในช่วงรับประกัน และทุก ๑ ปีตลอดอายุการใช้งาน
Q: มาตรฐานความปลอดภัยที่ต้องแสดงคืออะไร? A: EN 60601-1 หรือ IEC 60601-1
Q: เครื่องต้องมีระบบปรับระดับความสูงหรือไม่? A: ต้องมีระบบปรับระดับความสูงของระดับน้ำทะเลแบบอัตโนมัติ
Q: สามารถปรับระดับความชื้นได้กี่ระดับ? A: ไม่น้อยกว่า ๔ ระดับ หรือปรับอัตโนมัติ
Q: ขนาดช่องลมออกต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: ISO 5356-1:2004 ขนาด ๒๒ มิลลิเมตร
Q: หากเครื่องมีปัญหาในระยะประกัน ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๔๓/๗๐
ซื้อเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า จํานวน ๒๐๐ EACH
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจส่วนบนขณะหลับ (Obstructive Sleep Apnea)
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจแบบแรงดันเสริม โดยใช้งานร่วมกับหน้ากากช่วยหายใจ
๒.๑.๒ มีระบบผลิตอากาศในตัวเครื่อง(Blower)
๒.๑.๓ ตัวเครื่องมีหน้าจอแสดงผลเพื่อตรวจสอบการใช้งานและตรวจเช็คค่าการใช้งานของผู้ใช้ผ่าน หน้าจอได้
๒.๑.๔ มีแผ่นกรองอากาศติดอยู่ด้านข้างเพื่อกรองอากาศให้ปราศจากสิ่งสกปรกในอากาศขณะใช้งาน ๒.๑.๕ มีการ์ดหน่วยความจําแบบ SD Card สามารถบันทึกข้อมูลการใช้งานของผู้ป่วยลง SD card ได้ และอ่านข้อมูลผ่านโปรแกรมคอมพิวเตอร์
๒.๑.๖ ตัวเครื่องมาพร้อมกับชุดทําความชื้นในตัว (Built in) ไม่สามารถแยกออกได้แต่ถอดกล่องใส่น้ํา ทําความสะอาดได้ และสามารถตั้งระดับความชื้นได้
๒.๑.๗ ใช้ไฟฟ้า ๑๐๐ - ๒๔๐ โวลต์ ๕๐ - ๖๐ เฮิรตซ์
๒.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๒.๒.๑ สามารถตั้งค่าความดันบวกได้ตั้งแต่ ๔ ถึง ๒๐ cm H2O
๒.๒.๒ สามารถเลือกตั้งค่าโหมดการใช้งานได้ ๒ โหมด คือโหมดแรงดันคงที่ (CPAP) และ โหมด แรงดันอัตโนมัติ (Auto)
๒.๒.๓ มีขนาดช่องลมออก ๒๒ มิลลิเมตร ได้มาตรฐาน ISO 5356-1:2004
๒.๓.๔ สามารถต่อกับท่อช่วยหายใจขนาด ๑๕ มิลลิเมตร
๒.๒.๕ สามารถปรับตั้งค่าต่างๆเพิ่มได้ดังนี้
๒.๒.๕.๑ สามารถตั้งค่าหน่วงเวลา (Ramp Time) ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๔๕ นาที
๒.๒.๕.๒ สามารถตั้งค่าแรงดันเริ่มต้น (Ramp Start) ได้ตั้งแต่ ๔ cm H2O ถึงระดับแรงดัน CPAP หรือAuto Min ที่ตั้งไว้
๒.๒.๕.๓ สามารถปรับระดับแรงลมให้สอดคล้องกับการหายใจเข้าและออกของผู้ป่วย โดยมี ระบบลดแรงต้านขณะหายใจออก ปรับได้ตั้งแต่ ๑-๓ ระดับ
๒.๒.๕.๔ สามารถตั้งค่าความชื้นได้ไม่น้อยกว่า 4 ระดับ หรือสามารถปรับระดับความชื้นของ อากาศได้อัตโนมัติ
๒.๒.๖ สามารถเก็บบันทึกข้อมูล แสดงผลข้อมูล และปรับการตั้งค่าอุปกรณ์ผ่าน SD card ที่เชื่อมต่อ
กับระบบออนไลน์ได้
๒.๒.๗ เครื่องสามารถบันทึกผลและแสดงค่าต่างๆดังนี้
๒.๒.๗.๑ ค่าชั่วโมงการใช้งาน (hours of use)
๒.๒.๗.๒ ดัชนีภาวะหยุดหายใจและหายใจแผ่วขณะหลับ (apnea-hypopnea index, AHI) ๒.๒.๒.๓ ค่าระดับแรงดันเฉลี่ยที่ใช้เปอร์เซ็นต์ไทล์ที่ ๙๕ % pressure

๒ -
๒.๒.๗.๔ ค่าการรั่วของแรงดันลม (leak)
๒.๒.๗.๕ ค่าแรงดันเริ่มต้นของการตั้งค่าการใช้งานเครื่อง (minimum and maximum pressure setting)
๒.๒.๒.๖ สามารถเรียกดูข้อมูลการใช้งานแบบสรุป (Summary report) ๒.๒.๘ มีระบบชดเชยลมรั่วอัตโนมัติ
๒.๒.๙ มีระบบปรับระดับความสูงของระดับน้ําทะเลแบบอัตโนมัติ
๒.๒.๑๐ สามารถใช้งานร่วมกับหัวต่อพิเศษเพื่อให้ออกซิเจนได้ไม่เกิน ๔ ลิตร ต่อนาที ๒.๒.๑๑ มีเสียงดังขณะใช้งานเครื่องไม่เกิน ๒๖ เดซิเบล
๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน EN 60601-1 หรือ IEC 60601-1 ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ๑๐.การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย
เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่ามีการผลิตภายในประเทศไทย
๑๑.การตรวจและการทดลอง
ผู้ขายต้องทําการติดตั้งและทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้
๑๒.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒.๑ เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกขณะหายใจเข้า
จํานวน ๑ เครื่อง
๑๒.๒ ท่ออากาศชนิดมาตรฐาน (Tubing)
๑๒.๓ แผ่นกรองอากาศชนิดหยาบ
จํานวน ๑ เส้น จํานวน ๑ ชิ้น
๑๒.๔ แผ่นกรองอากาศชนิดละเอียด
จํานวน ๑๒ ชิ้น
๑๒.๕ ชุดสายไฟและ power supply unit (adapter)
จํานวน ๑ ชุด
๑๒.๖ หน้ากากประเภทครอบจมูก
จํานวน ๑ ชุด
๑๒.๗ กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
จํานวน ๑ ใบ
๑๒.๘ แผ่นบันทึกข้อมูล SD Card
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชุด
๑๓.
๑๒.๙ คู่มือการใช้งานและวิธีการดูแลบํารุงรักษา อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายรับประกันตัวเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกขณะหายใจเข้าซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็น
เวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๑๓.๒ ผู้ขายรับประกันระบบเครื่องทําความชื้น (Humidifier) ซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่
น้อยกว่า ๓ ปี
๑๓.๓
ผู้ขายรับประกันคุณภาพ power supply unit (Adapterที่ไม่รวมสายไฟ) ซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่ คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๓ ปี
๑๓.๔ ผู้ขายรับประกันกระบอกน้ําซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
3
1
๑๓.๕ ผู้ขายรับประกันคุณภาพท่ออากาศ (Tubing) ซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน
๑๓.๖ เครื่องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๓.๗ ผู้ขายดูแลการทํางานของเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระหว่างระยะเวลารับประกัน ๑๓.๘ ผู้ขายมีบริการตรวจเช็คเครื่องครบระยะทุก ๑ ปี ฟรีตลอดอายุการใช้งานเครื่อง
ผู้ขายมีให้บริการเรียกดูข้อมูลการใช้งาน Download ตามระยะที่ระบุฟรีตลอดอายุการใช้งานเครื่อง ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทาง
ราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.หญิง
( กรองกาญจน์ ว่องคงคากุล )
ผอ.กสส.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.