ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ [สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug Eluting Stent) ชนิด Cobalt แบบยาวมากกว่า ๒๘ มม.] จำนวนประมาณ ๖๓ เส้น

จังหวัดจันทบุรี 69079386238

฿1,890,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 ก.ค. 2569 จันทบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี มีความประสงค์จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug-Eluting Stent) ชนิด Cobalt-Chromium ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โดยขดลวดต้องมีคุณสมบัติพิเศษในการเคลือบยา Everolimus เพื่อป้องกันการตีบซ้ำของหลอดเลือดหลังการขยาย

ขอบเขตของงานประกอบด้วยการจัดหาขดลวดชนิดติดสำเร็จบนบอลลูน (Pre-mounted Stent) ที่ผลิตจากโลหะ Cobalt-Chromium ด้วยเทคโนโลยี Laser Cut มีความหนาของขดลวด (Strut Thickness) 0.0032 นิ้ว ซึ่งออกแบบมาให้มีความยืดหยุ่นสูงและสามารถผ่านรอยโรคที่คดโค้ง (Tortuous Anatomy) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตัวบอลลูนผลิตจากวัสดุ Pebax ที่มีความนุ่มและยืดหยุ่นสูง รองรับแรงดันได้ในช่วงกว้าง (Nominal pressure ไม่น้อยกว่า 4 atm และ Rated burst pressure ไม่มากกว่า 18 atm) นอกจากนี้ยังต้องมีระบบ Double Marker เพื่อความแม่นยำในการวางตำแหน่งขดลวดให้ตรงกับรอยโรค

ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมใช้งาน และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ โดยต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและขนาดความยาวที่ครอบคลุมตามที่โรงพยาบาลกำหนด เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกใช้ได้เหมาะสมกับสภาวะของผู้ป่วยแต่ละราย

English summary

Prapokklao Hospital, Chanthaburi Province, is procuring Drug-Eluting Stents (DES) made of Cobalt-Chromium for coronary artery intervention. The stents must be pre-mounted on a balloon, coated with Everolimus, and feature a strut thickness of 0.0032 inches. Key requirements include excellent flexibility and deliverability for tortuous anatomy, a catheter working length of 145 cm, and a balloon made of Pebax material with a double-marker system for precise placement. The products must be sterile, have a shelf life of at least one year, and comply with specific pressure ratings (Nominal pressure ≥ 4 atm, Rated burst pressure ≤ 18 atm).

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระปกเกล้า

คำสำคัญ

สายสวนหัวใจ อุปกรณ์การแพทย์โรงพยาบาล บอลลูนขยายหลอดเลือด ขดลวดเคลือบยา อุปกรณ์ขยายหลอดเลือดหัวใจ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายเส้นเลือดหัวใจที่เคลือบยาต้านการตีบซ้ำ
เพื่อขยายและค้ำยันผนังหลอดเลือดโคโรนารี่
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยอุปกรณ์ที่มีความแม่นยำสูง

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Drug-Eluting Stent) ชนิด Cobalt-Chromium
อุปกรณ์ต้องเป็นแบบ Pre-mounted Stent เคลือบยา Everolimus
บอลลูนต้องมีคุณสมบัติยืดหยุ่นสูงและมีระบบ Double Marker (Proximal & Distal)
ต้องมีตารางความสัมพันธ์ระหว่างความดันและขนาดการขยาย
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Drug-Eluting Stent) ตามขนาดที่กำหนด
ตารางความสัมพันธ์ระหว่างความดันที่ใช้ขยายบอลลูนและขนาดขดลวด
เอกสารรับรองการฆ่าเชื้อ (Sterilization)

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของวัสดุต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุภาครัฐ
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และมีมาตรฐานทางการแพทย์
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาอุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด (เช่น Strut thickness 0.0032 นิ้ว, Pebax material)
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ระบุใน TOR เป็นสำคัญ (Technical Compliance)
ราคาและเงื่อนไขการส่งมอบ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: Cobalt-Chromium (Laser Cut)
ยาเคลือบ: Everolimus
Strut Thickness: 0.0032 นิ้ว
Catheter Working Length: 145 ซม.
Balloon Material: Pebax
Pressure: Nominal ≥ 4 atm, Rated Burst ≤ 18 atm
Compatibility: PTCA Guide wire 0.014 นิ้ว (Rapid Exchange)

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งาน
อายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ขดลวดต้องมีความหนาเท่าใด? A: 0.0032 นิ้ว
Q: บอลลูนผลิตจากวัสดุอะไร? A: Pebax
Q: ระบบ Double Marker ช่วยเรื่องอะไร? A: ช่วยให้วางตำแหน่งขดลวดได้แม่นยำ (Superb Stent Placement Accuracy)
Q: สายสวนมีความยาวเท่าใด? A: 145 เซนติเมตร
Q: รองรับ Guide wire ขนาดใด? A: 0.014 นิ้ว แบบ Rapid Exchange
Q: ยาที่เคลือบคือยาอะไร? A: Everolimus
Q: บอลลูนรับแรงดันได้สูงสุดเท่าใด? A: Rated burst pressure ไม่มากกว่า 18 atm
Q: รูปแบบการตัดขดลวดเป็นแบบใด? A: Laser Cut แบบ Corrugated Rings หรือ Multi-Link
Q: อายุการใช้งานของสินค้าต้องเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
Q: ขดลวดมีขนาดความยาวให้เลือกกี่ขนาด? A: อย่างน้อย 8, 12, 15, 18, 23, 28, 33, 38 และ 48 มิลลิเมตร

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug – Eluting stent) ชนิด Cobalt แบบยาวมากกว่า ๒๘ มม. ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑.ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายเส้นเลือดหัวใจที่เคลือบยาต้านการตีบซ้ํา มีขดลวดชนิดติดสําเร็จบนบอลลูน (Pre-mounted Stent ) ใช้เพื่อสวนไปยังหลอดเลือดโคโรนารี่ เพื่อทําหน้าที่ขยายและค้ํายันผนัง หลอดเลือดและฝังทิ้งไว้โดยไม่นําออกจากหลอดเลือดหัวใจ วัสดุอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบด้วยสายสวนนํา ที่เป็นบอลลูน (Balloon Catheter) และขดลวดค้ํายันชนิดเคลือบยา Everolimus เพื่อต้านการตีบซ้ํา (Drug-eluting stent )
๒.บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (sterilization ) พร้อมใช้งานได้ทันที และบอกวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางและความยาว และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบวัสดุ ๓.มีตารางบอกความสัมพันธ์ระหว่างความดันที่ใช้ขยายบอลลูนและ/หรือขดลวดที่ขยายออก
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.เป็นขดลวดที่ทําด้วยโลหะโคบอลโครเมียม ชนิดติดสําเร็จบนบอลลูน และนํามาตัดด้วยเลเซอร์ (Laser Cut) มีรูปแบบในการตัดเป็นแบบ Corrugated Rings แต่ละวงเชื่อมต่อกันแบบ ๓-๓-๓ ( ๓ links per ring) หรือเป็นแบบมัลติลิงค์ (Multi-Link Design)
๒.ตัวขดลวดเคลือบด้วยตัวยา Everolimus
๓.ขดลวดมีความหนา 0.๐๐๓๒ นิ้ว (Strut Thickness) มีคุณสมบัติของขดลวดที่มีความยืดหยุ่นสูงมาก (Excellent Flexibility) สามารถผ่านเข้าสู่รอยโรคได้ดีมาก (Excellent Deliverability) ถึงแม้ว่าจะ เป็นเส้นเลือดที่มีความคดโค้งมากก็ตาม (Tortuous Anatomy)
๔.มีความยาวของสาย (Catheter Working Length) เท่ากับ ๑๔๕ เซนติเมตร เพื่อให้สามารถ เข้าถึงรอยโรคที่อยู่ไกลได้
๕. ขดลวดมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๒.๕๐, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๕ มิลลิเมตรหรือดีกว่า
5.ขดลวดมีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๘, ๑๒, ๑๕, ๑๘, ๒๓, ๒๘, ๒๓, ๓๘ และ ๔๘ มิลลิเมตร เป็น
อย่างน้อย
คุณสมบัติบอลลูนนํา
๑.
บอลลูนที่ใช้สําหรับขยายขดลวดผลิตจากวัสดุ Pebax Balloon Material มีความยืดหยุ่นสูง
१
ความนุ่มมากเป็นพิเศษ สามารถเพิ่มระดับความดันได้ในช่วงกว้าง
คือ มี Nominal pressure ไม่น้อยกว่า 4 atm และ Rate burst pressure ไม่มากกว่า ๑๘ atm ๒. บอลลูนภายในขดลวดทุกขนาดมีตัวบ่งตําแหน่ง Balloon marker ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ กึ่งกลางทั้งสองด้านของบอลลูน (Double marker) คือ Proximal mid – marker และ Distal – mid marker จึงสามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายขดลวดได้ดียิ่งขึ้น โดยเมื่อทําการขยายขนาด ของขดลวด ขอบของขดลวดทั้งสองด้านจะอยู่ที่กึ่งกลางของ marker พอดีที่ Nominal Pressure
(Superb Stent Placement Accuracy)
๓. สามารถใช้ร่วมกับ PTCA Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว แบบ Rapid Exchange
ลงชื่อ……
022
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ……
…………..
6
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ