ประกวดราคาซื้อแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึด จำนวน 6 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึด จำนวน 6 รายการ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ โดยเฉพาะบริเวณมือและเท้า สำหรับปีงบประมาณ 2569 รายการพัสดุประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดตรงและชนิดตามสรีระ (Anatomical), สกรูยึดชนิดหัวล็อก, สกรูชนิดมีรูสอดแกนนำทาง และอุปกรณ์เชื่อมข้อเท้า (Ankle Fusion Nail)
คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุเน้นการผลิตจากไททาเนียมที่มีความแข็งแรงและน้ำหนักเบา ออกแบบให้มีความบางพิเศษ (Low Profile) เพื่อลดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อโดยรอบ พร้อมเทคโนโลยี Smart 4x4 ที่ช่วยให้การล็อกสกรูทำได้หลากหลายมุม (+/- 10 ถึง 15 องศา) และสกรูทุกชนิดต้องเป็นแบบ Self-tapping เพื่อความสะดวกในการผ่าตัด
การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยพิจารณาจากเกณฑ์ราคา ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานสากลรองรับ เช่น ISO 13485 และ CE Mark รวมถึงต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ สัญญาเป็นลักษณะจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ มีระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of orthopedic implants, specifically 6 items of bone plates and screws for the 2026 fiscal year. The project’s objective is to supply high-quality medical equipment for hand and foot orthopedic surgeries. The procurement includes VARIAX Locking Straight Plates, Anatomical Locking Plates, various locking screws, cannulated screws, and Ankle Fusion Nails. All products must be manufactured from high-grade titanium, featuring low-profile designs and advanced locking technologies (Smart 4x4) that allow multi-directional screw insertion. The procurement will be conducted via e-Bidding based on the price criteria. Bidders are required to hold international certifications such as ISO 13485 and CE Mark, and products must pass quality evaluations from Srinagarind Hospital. The contract is a fixed-price, non-limited quantity agreement with a 365-day delivery period.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (โรงพยาบาลศรีนครินทร์)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อในส่วนกระดูกมือและเท้า
- เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและมาตรฐานสากลสำหรับให้บริการผู้ป่วยในโรงพยาบาลศรีนครินทร์
- เพื่อรองรับการดำเนินงานทางด้านศัลยกรรมกระดูกประจำปีงบประมาณ 2569
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Locking Straight Plate (All size) จำนวน 10 EA
- จัดหาและส่งมอบแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Anatomical Locking Plate (All size) จำนวน 50 EA
- จัดหาและส่งมอบสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก VARIAX Lock Screw (All size) จำนวน 300 EA
- จัดหาและส่งมอบสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนำทาง VARIAX Cannulated Screw (All size) จำนวน 20 EA
- จัดหาและส่งมอบสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดเล็ก (Cortex Screw ขนาด 1.7, 2.3, 2.4, 3.5 มม.) จำนวน 50 EA
- จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์โลหะใส่ในโพรงกระดูกเพื่อเชื่อมข้อเท้าและใส่ใต้ฝ่าเท้า (Ankle Fusion Nail) จำนวน 10 SET
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดตรง (Straight Plate)
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดตามสรีระ (Anatomical Plate)
- สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Lock Screw)
- สกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนำทาง (Cannulated Screw)
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดเล็ก (Cortex Screw)
- ชุดอุปกรณ์เชื่อมข้อเท้า (Ankle Fusion Nail) พร้อมสกรูยึดและฝาปิด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 90 วัน
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน (นับจากวันทำสัญญา)
- รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO 13485 และได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพในเกณฑ์ “ดีขึ้นไป” จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Personnel: -
- Other: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
- คณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์พิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการเป็นสำคัญ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ผลิตจากไททาเนียม (Titanium) แข็งแรงและน้ำหนักเบา
- ความหนา: แผ่นดามกระดูกมีความบางพิเศษ (Low Profile) หนาประมาณ 1 - 1.5 มิลลิเมตร
- ระบบล็อก: เทคโนโลยี Smart 4x4 สามารถล็อกสกรูได้ภายในเกลียวเดียวและปรับมุมได้ +/- 10 ถึง 15 องศา
- สกรู: เป็นชนิด Self-tapping (ทำเกลียวได้เอง) และบางรุ่นเป็น Self-cutting หัวสกรูเป็นร่องแฉกรูปดาว (Star Head)
- อุปกรณ์เชื่อมข้อเท้า: แกนโลหะมีลักษณะตรงทรงกลม แยกข้างซ้ายและขวา รองรับการทำ Compression ข้อเท้าได้
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ตามงวดการส่งมอบสินค้าที่ตกลงในสัญญา
- ค่าปรับ: หากส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาหากสินค้าไม่มีคุณภาพ หรือผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้
- การแจ้งล่วงหน้า: กรณีชะลอการส่งมอบ ผู้ซื้อจะแจ้งให้ทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตอุปกรณ์ทั้งหมดคืออะไร? A: ผลิตจากไททาเนียม (Titanium) ซึ่งมีความแข็งแรงสูงและน้ำหนักเบา
- Q: แผ่นดามกระดูกมีความหนาเท่าไหร่? A: มีความหนาระหว่าง 1 - 1.5 มิลลิเมตร เพื่อลดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อ
- Q: สกรูยึดแผ่นโลหะสามารถปรับทิศทางได้หรือไม่? A: ได้ โดยสามารถเลือกแนวการใส่สกรูได้มุม +/- 10 ถึง 15 องศา ตามรุ่นที่กำหนด
- Q: สกรูต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อนใส่หรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากเป็นชนิด Self-tapping ที่สามารถทำเกลียวได้ในตัวเอง
- Q: อุปกรณ์ Ankle Fusion Nail ใช้สำหรับส่วนใด? A: ใช้สำหรับผ่าตัดเชื่อมข้อเท้าและใส่ใต้ฝ่าเท้า
- Q: สกรูยึดแกนโลหะในโพรงกระดูกมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าใด? A: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร
- Q: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้างในการยื่นข้อเสนอ? A: ต้องมี ISO 13485 และ CE Mark หรือมาตรฐานเทียบเท่า
- Q: หากสินค้าขาดสต็อกผู้ซื้อจะดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
- Q: การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ใช้เกณฑ์ใด? A: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพระดับ “ดีขึ้นไป” จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- Q: สัญญาการจัดซื้อเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 5 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึด จํานวน 6 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
- รายการวัสดุและจํานวน
รายการที่ : แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Locking Straight Plate (All size) รายการที่ 2 แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Anatomical Locking Plate (All size) รายการที่ 3 สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก VARIAX Lock Screw (All size)
จํานวน 10 EA
จํานวน 50 EA
จําน: 300 EA
รายการที่ 4 สกรูยึดกระดูก ชนิดมีรูสอดแกนนําทาง VARIAX Cannulated sacrew (Alt size) รายการที่ 5 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดเล็ก
จํานวน 20 EA
จํานวน 50 EA
จํานวน 10 SET
รายการที่ 6 อุปกรณ์โลหะใส่ในโพรงกระดูก เพื่อเชื่อมข้อเท้าและใส่ใต้ฝ่าเท้า (Ankle fusion nail)
2.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อในส่วนกระดูกมือและเท้า - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 รายการที่ 1 แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Locking Straight Plate (All size) 3.1.1 เป็นแผ่นโลหะดามกระดูกเล็กพิเศษ ชนิดมีหัวสกรูพยุงชนิดตรง (Straight Plate)
3.1.2 เป็นแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็กพิเศษ ออกแบบเป็นแผ่นชนิดตรง
3.1.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความหนา 1 มิลลิเมตร
3.1.4 สามารถใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเล็กพิเศษ ชนิดหัวล็อคและชนิดคอร์เทค ขนาด 1.7, 2.3
มิลลิเมตร ไต้
3.1.5 ลักษณะของรูสําหรับใส่สกรูมีลักษณะกลม สามารถเลือกแนวการใสสกรูได้ถึง +/-10 องศา 3.1.6 มีขนาด คือ 4 รู และ 15 รู
3.2 รายการที่ 2 แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Anatomical Locking Plate (All size)
3.2.1 แผ่นโลหะดามกระดูกทํามาจากวัสดุไททาเนียมชนิดพิเศษ แข็งแรงและมีน้ําหนักเบา
3.2.2 เป็นแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็กชนิดมีหัวพยุง ในรูปแบบ SOMA Designed ทําให้มีความพอดีกับ
ลักษณะกระดูกบริเวณเฉพาะ ช่วยลดเวลาในการตัด Place ทําให้ผ่าตัดได้เร็วขึ้นและจัดระเบียบกระดูก
ตอนน
3.2.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความบางเป็นพิเศษ (Low profilc) มีความหนาอยู่ระหว่าง 1 - 1.5 มิลลิเมตร
ช่วยลดความระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อโดยรอบ
ลง อ
Firm
ลงชื่อ
amfir
ลงชื่อ
Durm
(ผศ.นพ.ณัฐพล ถวิลไพร )
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร)
( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
.Ùนประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 5 แผน
3.2.4 แผ่นโลหะดามกระดูกออกแบบให้มีลักษณะที่หลากหลาย รองรับการใส่ในบริเวณต่างๆ ได้เป็นอย่างดี
และมีแผ่นโลหะที่ออกแบบให้มีรูปร่างพิเศษ ใกล้เคียงกับสรีระของกระดูกในสวนเฉพาะเจาะจง
(Specific plate)
3.2.5 รูสําหรับใสสครูมีลักษณะพิเศษ ซึ่งแต่ละสามารถรองรับการใส่สกรู ได้ทั้งชนิดมีเกลียวหัวล็อคและ
ชนิตคอร์เทค
3.2.6 รูสําหรับใส่สกรูมีลักษณะเป็นวงกลม และสามารถเลือกแนวใส่สกรูชนิดหัวล็อคได้ โดยมีมุมอยู่ที่ +/- 10 ถึง
15 องศา
3.2. รูสําหรับใส่สกรูมีลักษณะเป็นวงกลม สามารถรองรับการใส่สกรู ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.7, 23, 24, 27,
3.5 มิลลิเมตร ตามชนิดของ Plate
3.2.8 กลไกการล็อคของหัวสกรูกับ Plate เป็นแบบ Sirart 4x4 Technology สามารถล็อคได้ภายในเกลียวเดียว
ที่มุมต่างๆ ในระยะที่กําหนดได้
3.2.9 บริเวณปลายสกรูจะเป็นลักษณะปลายตัด ลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่อและสกรูสามารถทําเกลียวได้เอง
(Self tapping)
3.3 รายการที่ 3 สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก VARIAX Lock Screw (All size)
3.3.1 หัวสกรูเกลียวเพื่อขันให้ยึดกับแผ่น โลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียว 3.3.2 เกลียวสกรูสามารถทําเกลียวได้ในตัวเอง โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว 3.3.3 เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.7, 2.3, 2.0, 2.0, 3.5 มิลลิเมตร 3.3.1 บนหัวสกรูเป็นร่องลักษณะเป็นแฉกรูปดาว
3.3.5 สกรู จากไททาเนียม
3.3.6 สกรูมีขนาดความยาวตั้งแต่ 10 - 50 มิลลิเมตร
3.4 รายการที่ 4 สกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง VARIAX Cannulated sacrew (All size)
3.1.1 เป็นสกรูที่ออกแบบให้มีลักษณะแบบไม่มีหัวสกรูและมีรูสอดแกน าทาง
3.1.2 สกรูยึดกระดูกทําจากวัสดุไทเทเนียม มีความแข็งแรงและมีน้ําหนักเบา
3.4.3 สกรูออกแบบให้มีลักษณะเป็นแบบสอบลง (Taper) และมีเกลียวเต็ม (Fully Threaded) ส่งเสริมการ
CorTpression ได้มากขึ้น
3.1.1 มีคุณสมบัติ Self – curting และ Sef - tapping
3.4.5 มีขนาด, ส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก คือ 2.5, 3.5, 4.0 มิลลิเมต
ลงชื่อ
for
ลงชื่อ
(ผศ.นพ.ณัฐพล ถวิลไพร )
เป็นประธานกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ
OyA
( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 5 แผ่น
3
3.5 รายการที่ 5 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดเล็ก
3.5.1 เป็นสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเล็กชนิดพิเศษชนิดคอร์เทค มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ให้เลือกใช้ ดังต่อไปนี้
- ขนาดเส้นผาศูนย์กลาง 1.7 มิลลิเมตร
เกลียวสกรูสามารถทําเกลียวได้ในตัวเอง (Self – apping) โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว
- เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร
หัวสกรูเป็นแบบแฉกรูปดาว (15) ตัวสกรูมิสีส้ม วัสดุทําจากไททาเนียม - สกรูมีขนาดความยาวตั้งแต่ 5 - 14 มิลลิเมตร
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.3 มิลลิเมตร
-เกลียวสกรูสามารถทําเกลียวได้ในตัวเอง (Self-Tapping) โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว
- เกลียวสกรูมีเส้นศูนย์กลาง 2.3 มิลลิเมตร
- หัวสกรูเป็นแบบแฉกรูปดาว (T5)
- ตัวสกรูมีสีเขียว วัสดุทําจากไททาเนียม
- สกรูมีขนาดความยาวตั้งแต่ 9 - 16 มิลลิเมตร
3.5.2 เป็นสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดคอร์ ทอ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ให้เลือกใช้ ดังต่อไปนี้
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร
T
- ระยะของเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูมีขนาด 2.4 มิลลิเมตร
- ดร.เกลียวจะวิ่งจากปลายสกรูขึ้นไปจนถึงคอสกรูเท่านั้น
- บนหัวสกรูเป็นร่องลักษณะเป็นแฉกรูปดาว ชนิดทอร์ค 8 หรือ ที่ 8 (T8)
- สกรูมีขนาดความยาวตั้งแต่ 10 - 26 มิลลิเมตร
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
ระยะของเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูมีขนาด 3.5 มิลลิเมตร
โดยเกลียวจะวิ่งจากปลายสกรูขึ้นไปจนถึงคอสกรูเท่านั้น
บนหัวสกรูเป็นร่องลักษณะเป็นแฉกรูปดาว ชนิดทอร์ค 13 หรือ ที่ 10 (10) สกรูมีขนาดความยาวตั้งแต่ 10 - 73 มิลลิเมตร
3.6 รายการที่ 6 อุปกรณ์โลหะใส่ในโพรงกระดูก เพื่อเชื่อมข้อเท้าและใส่ใต้ฝ่าเท้า (Ankle fusion nail)
- ผลิตจาก ไททาเนียม
แกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก โดยแบ่งเป็นด้านซ้ายและด้านขวา และสามารถใส่สกรูขนาด เส้นผาศูนย์กลาง 5.0 มม. - สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้
ถง อ
Som
ลงชื่อ “met
naga Mus
( ผศ.นพ.ณัฐพล เวิลไพร ) เป็นประธานกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
เป็นกรรมการ
- เงื่อนไขอื่น ๆ
แผ่นที่ 4 ของจํานวน 5 แผ่น
3.6.1 แกนโลหะดามในโพรงกระดูก (Ankle fusion Nail
- เป็นแกนโลหะ ตรงทรงกลม แยกข้างซ้าย และข้างขวา
- มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนล่าง 12.0 มม. และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ส่วนบนที่ 10.0 มม.
และ 1.0 มม. - แกนโลหะ ขนาดความยาว 3 ขนาด 160 มม. 200 มม.และ 250 มม. 4) ส่วนล่างของแกนโลหะ สามารถใส่สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม. ได้ 3 ชิ้น
ยึดเข้ากับกระดูกส้นเท้า (Calcaneus) ที่สามารถทําcornppression ข้อเท้าได้ : ชิ้น, สามารถใส่สกรูยึด Calcaneus และ Talus ที่ข้อเท้า 1 ชิ้น (ทํามุม 55องศา กับแกนโลหะ) และใส่สกรูยึด Calcaneus และCuboid ได้อีก 1 ชิ้น (ทํามุม 85องศา กับแกนโลหะ) 5) สวนปลายบนของแกนโลหะ สามารถใส่สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม.ได้ 2 ชิ้น
รูสกรูบนสุด ห่างจากขอบบนสุดของ nai, 13 มม. สามารถใส่สกรูได้ที่แบบ Dyrarnic และStatic, สกรูที่ห่างจากปลาย nail 40 มม.สามารถใส่สกรูได้แบบ Static ได้อีก 1 ชิ้น เพื่อยึดเข้ากับกระดูกหน้า
แข้ง (Tibia)
3.6.2 สกรูยึดแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก (Locking Bolt Star Heac) - สกรูมี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 ม.ม.
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม. สกรูจะมีความยาวเพิ่มทีละ 2 มม. โดยจะมีความยาว
เริ่มต้นที่ 24 มม. และสิ้นสุดที่ 50 มม. - สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 ม.ม. สกรูจะมีความยาวเพิ่มทีละ 5 มม. โดยจะมีความยาว
เริ่มต้นที่ 50 มม.และสิ้นสุดที่ 100 มม. - บนหัวสกรูจะมีร่องเป็นรูปดาวเพื่อจับยึดกับอุปกรณ์ช่วยใส่ (125)
3.5.3 ฝาปิดแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก (Fret: Cap)
- ด้านบนของฝามีร่องเป็นรูปดาว เพื่อจับยึดกับอุปกรณ์ช่วยใส่ (T30)
- ฝาจะมีขนาดความยาว 1 มม. 5 มม. และ 10 มม.
3.6.4 น็อต (Compression Nail) ขนาดความยาว 5 มม.
4.1 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมากอน
4.2 มีเอกสารรับรองการนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสาร ไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยืนข้อเสนอ
ข้อเสนอ
4.4 มีเอกสารรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารในพร้อมกับการยื่น
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(ผศ.นพ.ณัฐพล ถวิลไพร
dev
(นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร
ลงชื่อ
( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 5 ของจํานวน 1 แผ่น
4.5 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ CF Park หรือมาตรฐาน เทียบเท่า โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.6 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 90 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นต้นสต็อกผู้ซื้อขอ สงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบาง หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า
ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ …….
Ci
ลงชื่อ
W
ลงขอ
ผศ.นพ.ณัฐพล ถวิลไพร ) เป็นประธานกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ