ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจติดตามการทำงานของหัวใจชนิดต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง พร้อมระบบประมวลผล จำนวน 1 ระบบ

• เพื่อใช้ในการติดตามและบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดพกพาติดตัวตลอดเวลาได้ 24/48/96 ชั่วโมง โดยผู้ป่วยสามารถทำกิจวัตรประจำวันได้ตามปกติ
• เพื่อนำข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่บันทึกได้มาวิเคราะห์หาความผิดปกติของระบบหัวใจที่เกิดขึ้นระหว่างวันได้อย่างละเอียดและต่อเนื่อง

• จัดหาและส่งมอบเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดพกพา (Holter Recorder) จำนวน 15 เครื่อง
• จัดหาและติดตั้งเครื่องวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station) พร้อมระบบคอมพิวเตอร์และซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผล จำนวน 1 ชุด
• จัดหาและติดตั้งอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ สายสัญญาณ (ECG Patient Cable) จำนวน 15 ชุด, เครื่องพิมพ์เลเซอร์ (Laser Printer) จำนวน 1 เครื่อง, และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) จำนวน 1 เครื่อง
• ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องมือ (Maintenance) ไม่น้อยกว่า 2 ครั้งต่อปี และทำการสอบเทียบ (Calibration) ไม่น้อยกว่า 1 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน
• จัดหาอะไหล่และชิ้นส่วนทดแทนตลอดระยะเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี

• เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพา (Holter Recorder) จำนวน 15 เครื่อง
• เครื่องวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station) พร้อมคอมพิวเตอร์ควบคุม จำนวน 1 ชุด
• สายสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG Patient Cable with lead wire) จำนวน 15 ชุด
• เครื่องพิมพ์เลเซอร์ (Laser Printer) ความละเอียดไม่น้อยกว่า 600 dpi จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องจ่ายไฟฟ้าสำรอง (UPS) จำนวน 1 เครื่อง
• คู่มือการใช้งาน จำนวน 1 ชุด

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• การบำรุงรักษา (Maintenance): ไม่น้อยกว่า 2 ครั้ง/ปี ตลอดระยะเวลารับประกัน
• การสอบเทียบ (Calibration): ไม่น้อยกว่า 1 ครั้ง/ปี ตลอดระยะเวลารับประกัน
• การรับรองการจัดหาอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 10 ปี นับจากวันตรวจรับ

• Eligibility Requirements: เครื่องมือแพทย์ที่เสนอจะต้องได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศไทย และมีเอกสารการขึ้นทะเบียนหรือใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่ยังมีผลใช้บังคับ ณ วันยื่นข้อเสนอ
• Standards Compliance: ตัวเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพาต้องได้มาตรฐาน IP27 (ป้องกันฝุ่นและน้ำ)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: กรณีผู้เสนอราคาไม่ใช่ผู้ผลิต จะต้องได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการให้เป็นผู้มีสิทธิจำหน่าย ติดตั้ง บำรุงรักษา และให้บริการหลังการขายสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่เสนอในประเทศไทย พร้อมแสดงหนังสือรับรองหรือหนังสือแต่งตั้งที่ยังมีผลใช้บังคับ ณ วันยื่นข้อเสนอ
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (TOR) และเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนด เช่น การรับประกัน การบำรุงรักษา และการรับรองอะไหล่

• เครื่องวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station):
  • จอภาพสี High Resolution ขนาดไม่น้อยกว่า 19 นิ้ว
  • คอมพิวเตอร์ระบบปฏิบัติการ Windows ลิขสิทธิ์แท้, CPU Intel Core i5 ขึ้นไป, RAM >= 16 GB, HDD >= 500 GB, รองรับ Wi-Fi และ Bluetooth
  • ซอฟต์แวร์วิเคราะห์: Template categorizing with color codes, Sub Template, Histogram, ST Analysis, Events, Atrial Fibrillation, Heart Rate Variability, Heart Rate Turbulence, QT Analysis
  • การดาวน์โหลดข้อมูล: รองรับผ่าน SD card และ USB Cable
• เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพา (Holter Recorder - 15 เครื่อง):
  • รองรับการบันทึกแบบ Auto 3 แชนแนล (>= 24/48/96 ชม.) และ 12 แชนแนล (>= 24/48 ชม.) แบบ Full disclosure
  • Frequency Response: 0.05 - 100 Hz, Input Impedance >= 50 MOhm, CMRR > 100 dB
  • Sample Frequency >= 512/sec/channel, A/D Resolution 16 bit
  • หน้าจอสี OLED แสดงรูปคลื่นแบบ Real-time
  • มีปุ่ม Event สำหรับผู้ป่วย และระบบตรวจจับ Pacemaker Detection
  • ใช้แบตเตอรี่ AAA Alkaline 1.5V จำนวน 1 ก้อน, น้ำหนักไม่เกิน 50 กรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)

• รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
• บริการบำรุงรักษา (Maintenance) อย่างน้อย 2 ครั้ง/ปี และสอบเทียบ (Calibration) อย่างน้อย 1 ครั้ง/ปี
• ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะจัดหาอะไหล่และชิ้นส่วนทดแทนให้ไม่น้อยกว่า 10 ปี นับจากวันตรวจรับเครื่อง

• Q: เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพา (Holter Recorder) สามารถบันทึกข้อมูลได้นานสูงสุดกี่ชั่วโมง?
  A: สามารถบันทึกข้อมูลแบบ 3 แชนแนลได้ไม่น้อยกว่า 24/48/96 ชั่วโมง และแบบ 12 แชนแนลได้ไม่น้อยกว่า 24/48 ชั่วโมง
  • Q: ตัวเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพามีมาตรฐานการป้องกันน้ำและฝุ่นระดับใด และมีน้ำหนักเท่าใด?
    A: ตัวเครื่องได้มาตรฐาน IP27 ป้องกันฝุ่นและน้ำ และมีน้ำหนักเบาไม่เกิน 50 กรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)
  • Q: แบตเตอรี่ที่ใช้กับเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพกพาเป็นประเภทใด?
    A: ใช้แบตเตอรี่ขนาด AAA Alkaline 1.5V จำนวน 1 ก้อน ซึ่งหาซื้อได้ง่ายในท้องตลาด
  • Q: เครื่องวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station) สามารถวิเคราะห์ข้อมูลอะไรได้บ้าง?
    A: สามารถวิเคราะห์ข้อมูลได้หลากหลาย เช่น Template categorizing with color codes, Sub Template, Histogram, ST Analysis, Events, Atrial Fibrillation, Heart Rate Variability, Heart Rate Turbulence และ QT Analysis
  • Q: คอมพิวเตอร์ควบคุมระบบวิเคราะห์ผลมีสเปกขั้นต่ำอย่างไร?
    A: ใช้ระบบปฏิบัติการ Windows มีลิขสิทธิ์ถูกต้อง, CPU Intel Core i5 หรือมากกว่า, RAM 16 GB หรือมากกว่า, และ Hard Disk ไม่น้อยกว่า 500 GB
  • Q: การโอนย้ายข้อมูลจากเครื่องบันทึกพกพาเข้าสู่เครื่องวิเคราะห์ทำได้อย่างไร?
    A: สามารถส่งผ่านข้อมูล (Download) ได้ทาง SD card และสาย USB Cable
  • Q: ในชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยเครื่องพิมพ์และเครื่องสำรองไฟหรือไม่?
    A: มีเครื่องพิมพ์เลเซอร์ความละเอียดไม่น้อยกว่า 600 dpi จำนวน 1 เครื่อง และเครื่องจ่ายไฟฟ้าสำรอง (UPS) จำนวน 1 เครื่อง รวมอยู่ในชุด
  • Q: ผู้เสนอราคาที่ไม่ใช่ผู้ผลิตโดยตรงต้องยื่นเอกสารสำคัญอะไรเพิ่มเติมบ้าง?
    A: ต้องได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย ให้เป็นผู้มีสิทธิจำหน่าย ติดตั้ง บำรุงรักษา และให้บริการหลังการขาย พร้อมแสดงหนังสือแต่งตั้งที่ยังมีผลใช้บังคับ
  • Q: เงื่อนไขการรับประกันและการบำรุงรักษาหลังการขายกำหนดไว้อย่างไร?
    A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี โดยต้องมีการบำรุงรักษา (Maintenance) ไม่น้อยกว่า 2 ครั้ง/ปี และการสอบเทียบ (Calibration) ไม่น้อยกว่า 1 ครั้ง/ปี
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการสำรองอะไหล่ในระยะยาวอย่างไรบ้าง?
    A: ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะจัดหาอะไหล่และชิ้นส่วนทดแทนให้ไม่น้อยกว่า 10 ปี นับจากวันตรวจรับเครื่อง

1/2
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องตรวจติดตามการทํางานของหัวใจชนิดต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง พร้อมระบบประมวลผล

1. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เพื่อใช้ในการติดตามและบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดพกพาติดตัวตลอดเวลาได้ 24/48/96 ชั่วโมงโดยผู้ป่วยสามารถทํา
   กิจวัตรประจําวันได้ตามปกติ เมื่อทําการบันทึกครบตามกําหนดเวลาสามารถนําข้อมูลดังกล่าวมาใช้เพื่อวิเคราะห์หาความ
   ผิดปกติที่เกิดขึ้นระหว่างการทํากิจวัตรประจําวันแบบต่อเนื่อง
2. รายละเอียดทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจขนาดเล็กใช้ติดตัวไปกับผู้ป่วยสามารถเก็บบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจของผู้ป่วยพร้อม
   จอภาพแสดง Real-time ECG waveform
   2.2 มีเครื่องสําหรับวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station) โดยแสดงผลบนจอภาพและสามารถพิมพ์ผล
   โดยใช้เครื่องพิมพ์แบบเลเซอร์
   2.3 เครื่องทั้งระบบใช้งานได้กับไฟฟ้า 220 Volt, ความถี่ 50 Hz
3. รายละเอียดทางเทคนิค
   3.1 เครื่องวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Arrhythmia Review Station) มีคุณสมบัติดังนี้
   พ
   3.1.1 มีจอภาพ High Resolution Color Display ขนาดไม่น้อยกว่า 19 นิ้ว
   3.1.2 เครื่องคอมพิวเตอร์ควบคุมการทํางานใช้ระบบปฏิบัติการแบบ Windows Operating System มีลิขสิทธิ์
   ถูกต้อง มีคุณสมบัติไม่น้อยกว่าดังนี้
   3.1.2.1 CPU Intel Core i5 หรือมากกว่า
   3.1.2.2 RAM 16 GB หรือมากกว่า
   3.1.2.3 มีหน่วยจัดเก็บข้อมูล (Hard Disk) ความจุไม่น้อยกว่า 500 GB
   3.1.2.4 มีช่องเชื่อมต่อระบบเครือข่าย (Network Interface) จํานวนไม่น้อยกว่า 1 ช่อง
   3.1.2.5 มีช่องเชื่อมต่อแบบ USB ไม่น้อยกว่า 3 ช่อง
   3.1.2.6 มีแป้นพิมพ์และเมาส์
   3.1.2.7 สามารถใช้งาน Wi-Fi และ Bluetooth ได้
   3.1.3 มีเครื่องพิมพ์ข้อมูลกราฟฟิคและรายงานผลต่างๆ ด้วยความเร็วสูงระบบเลเซอร์ (Laser Printer) มีความ ละเอียดในการพิมพ์ไม่น้อยกว่า 600 dpi หรือดีกว่า
   3.1.4 เครื่องสามารถทําการวิเคราะห์แสดงข้อมูลได้ไม่น้อยกว่าดังนี้
   Template categorizing with color codes, Sub Template, Histogram, ST Analysis, Events, Atrial Fibrillation, Heart Rate Variability, Heart Rate Turbulence, QT Analysis.
   3.1.5 มีระบบ Download ส่งข้อมูลผ่าน SD card และ USB Cable
   3.2 เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจโดยใช้ติดตัวไปกับผู้ป่วย (HOLTER RECORDER) จํานวน 15 เครื่อง มีคุณสมบัติดังนี้
   3.2.1 สามารถเลือกการบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้แบบ Auto 3 แชลแนล และ 12 แชลแนล
   3.2.2 บันทึกข้อมูลแบบ Full disclosure โดยระยะเวลาบันทึกแบบ 3 แชลแนลได้ไม่น้อยกว่า 24/48/96 ชั่วโมงและ ระยะเวลาบันทึกแบบ 12 แชลแนลได้ไม่น้อยกว่า 24/48 ชั่วโมง
   3.2.3 การเก็บข้อมูลเป็นแบบ Digital โดยมี Frequency Response ในช่วง 0.05 - 100 Hz 3.2.4 มี Input Impedance ไม่น้อยกว่า 50 เมกกะโอหม์ และ CMRR > 100 db
   3.2.5 มี Sample Frequency ไม่น้อยกว่า 512/sec/channel
   3.2.6 มีการประมวลผลเพื่อแปลงสัญญาณจากอนาล็อคเป็นดิจิตอล (A/D Resolution) แบบ 16 bit 3.2.7 มีจอภาพสีแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (OLED Screen with real-time waveform display)
   Li
   2/2
   3.2.8 มีการเก็บข้อมูลสู่หน่วยความจําแบบ SD Card
   3.2.9 มีปุ่ม Event สําหรับให้ผู้ป่วยกดบันทึกเหตุการณ์ต่างๆได้
   3.2.10 มีการตรวจจับสัญญาณ Pacemaker Detection
   3.2.11 ใช้ Battery ที่หาง่ายในท้องตลาดแบบ Alkaline ขนาด 1.5V แบบ AAA จํานวน 1 ก้อน 3.2.12 ตัวเครื่องได้มาตรฐาน IP27 ป้องกันฝุ่นและน้ําและมีน้ําหนักไม่เกิน 50 กรัม(ไม่รวมแบตเตอรี่)
   3.3 มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุดดังต่อไปนี้
   3.3.1 ECG Patient Cable with lead wire
   3.3.2 Laser Printer
   3.3.3 เครื่องจ่ายไฟฟ้าสํารอง (UPS)
   3.3.4 คู่มือการใช้งาน
   3.4 เงื่อนไขเฉพาะ
   3.4.1 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
   จํานวน 15 ชุด
   จํานวน 1 เครื่อง
   จํานวน 1 เครื่อง
   จํานวน 1 ชุด
   3.4.2 การบํารุงรักษา (Maintenance) ไม่น้อยกว่า 2 ครั้ง/ปี และการสอบเทียบ (Calibration) ไม่น้อยกว่า 1 ครั้ง/ปี 3.4.3 เครื่องมือแพทย์ที่เสนอจะต้องได้รับอนุญาตให้จําหน่ายในประเทศไทย และมีเอกสารการขึ้นทะเบียนหรือ ใบอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่ยังมีผลใช้บังคับ ณ วันยื่นข้อเสนอ
   3.4.4 กรณีผู้เสนอราคาไม่ใช่ผู้ผลิต จะต้องได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการให้เป็นผู้มี สิทธิจําหน่าย ติดตั้ง บํารุงรักษา และให้บริการหลังการขายสําหรับเครื่องมือแพทย์ที่เสนอในประเทศไทย พร้อมแสดงหนังสือ รับรองหรือหนังสือแต่งตั้งที่ยังมีผลใช้บังคับ ณ วันยื่นข้อเสนอ
   3.4.5 มีการรับรองการจัดหาอะไหล่และชิ้นส่วนทดแทนไม่น้อยกว่า 10 ปี นับจากวันตรวจรับ พร้อมแนบหนังสือ รับรองจากผู้ผลิตประกอบการยื่นข้อเสนอ
   (นางปัทมา เกิดเกตุ)
   ประธานกรรมการฯ
   (นายนิคม นามโคตร)
   กรรมการ
   (นางรัชนีวรรณ์ พันธุ์ชัย)
   กรรมการ