ประกวดราคาซื้อเหล็กดามกระดูกส่วนล่าง
โครงการจัดซื้อแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) และสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ของโรงพยาบาลเกาะสมุย มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกหักซับซ้อน (Severe comminution or intraarticular fracture) รวมถึงผู้ป่วยที่มีเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก โดยแผ่นโลหะและสกรูที่จัดซื้อต้องทำจากวัสดุ Titanium ที่มีความปลอดภัยสูงต่อร่างกายมนุษย์ สามารถผ่านกระบวนการอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave) ได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกหลากหลายประเภท เช่น Distal Femur, Proximal Femur, Proximal/Distal Tibia, Distal Fibula, Calcaneus และอื่นๆ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุไว้ พร้อมสกรูยึดกระดูกที่รองรับการใช้งานแบบ Self-Tapping ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคลที่มีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 5832-3, CE Mark, ISO 9001, ISO 13485 และ FDA นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีบริการจัดเก็บและขนส่งสินค้าให้เพียงพอต่อการผ่าตัด และต้องมีชุดเครื่องมือสำรองวางไว้ที่โรงพยาบาลไม่น้อยกว่า 3 ชุด การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยมีระยะเวลาส่งมอบ 365 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
English summary
Koh Samui Hospital, Surat Thani Province, is inviting bids for the procurement of Locking Plates and Locking Screws for orthopedic surgery. The project aims to treat patients with complex fractures, intraarticular fractures, and bone abnormalities. The required materials must be made of medical-grade Titanium, capable of withstanding sterilization processes. Bidders must be legal entities with valid medical device import licenses from the Thai FDA and provide products certified by ISO 5832-3, CE Mark, ISO 9001, ISO 13485, and FDA. The contract requires the supplier to maintain at least 3 sets of instruments and products at the hospital at all times. The total budget is 1,860,000 THB, with a delivery period of 365 days.
โรงพยาบาลเกาะสมุย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อน
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่กระดูกมีการแตกหักแบบซับซ้อนหรือเข้าข้อ (Severe comminution or intraarticular fracture)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) หลากหลายประเภท (Femur, Tibia, Fibula, Calcaneus, Patella, Reconstruction, One-Third)
- จัดหาสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ที่มีคุณสมบัติ Self-Tapping และรองรับการใช้งานกับไขควงหลายรูปแบบ
- บริการจัดเก็บและขนส่งสินค้าให้เพียงพอต่อการผ่าตัดภายในโรงพยาบาล
- จัดเตรียมเครื่องมือช่วยผ่าตัดและสินค้าสำรองไว้ที่โรงพยาบาลอย่างน้อย 3 ชุด
- รับผิดชอบกรณีเครื่องมือชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) ตามรายการที่ระบุ
- สกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ตามขนาดที่ระบุ
- ชุดเครื่องมือช่วยผ่าตัด (Instrument sets) อย่างน้อย 3 ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, CE, FDA, Certificate of Free Sales)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลายืนยันราคา: 190 วัน นับถัดจากวันยื่นเอกสารเสนอราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐาน ISO 5832-3, CE Mark, ISO 9001, ISO 13485 และ FDA
- Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการใช้งานจริงในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์ และโรงพยาบาลทั่วไป และศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์ต้องเคยทดลองใช้กับผู้ป่วยมาแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ปี (พร้อมหนังสือรับรอง)
- Technical Capabilities: มีระบบการจัดเก็บและการขนส่งสินค้าให้เพียงพอต่อการผ่าตัด, มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดพร้อมใช้งาน
- Personnel: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต (พร้อมหนังสือรับรอง)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Titanium เกรดการแพทย์
- คุณสมบัติการฆ่าเชื้อ: สามารถอบนึ่ง (Autoclave) ได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
- สกรู: ชนิด Locking Screw แบบ Self-Tapping, หัวสกรูแบบ Hybrid (ใช้ได้ทั้งไขควงดาวแฉกและหกเหลี่ยม)
- แผ่นโลหะ: มีรูแบบ Combination-Hole, มีร่องอันเดอร์คัต (Limited Contact) ในบางรุ่น
เงื่อนไขสัญญา
- การเบิกจ่าย: จ่ายเงินตามจำนวนการใช้งานจริง
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: เปลี่ยนสินค้าใหม่หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องผ่าน ISO 5832-3, CE Mark, ISO 9001, ISO 13485 และ FDA
- Q: ต้องมีสินค้าสำรองที่โรงพยาบาลจำนวนเท่าใด? A: อย่างน้อย 3 ชุด
- Q: สกรูยึดกระดูกต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็นแบบ Self-Tapping และหัวสกรูต้องรองรับไขควงทั้งแบบดาวแฉกและหกเหลี่ยม
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเท่าใด? A: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- Q: การชำระเงินเป็นรูปแบบใด? A: จ่ายตามจำนวนการใช้งานจริงในการรักษาผู้ป่วย
- Q: วัสดุที่ใช้ทำแผ่นโลหะคืออะไร? A: ต้องทำจาก Titanium ที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์การใช้งานผลิตภัณฑ์อย่างไร? A: ต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานจากแพทย์ออร์โธปิดิกส์ในโรงพยาบาลไม่ต่ำกว่า 2 ปี
- Q: หากเครื่องมือชำรุดระหว่างผ่าตัดใครเป็นผู้รับผิดชอบ? A: บริษัทผู้ขายยินดีรับผิดชอบ
- Q: แผ่นโลหะสามารถใช้กับสกรูชนิดใดได้บ้าง? A: ใช้ได้กับทั้ง Locking Screw และ Cortex Screw ตามขนาดที่ระบุในแต่ละรุ่น
- Q: การพิจารณาผลการประกวดราคาใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาโดยพิจารณาราคารวม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเหล็กตามกระดูกส่วนล่าง (แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค)
(Locking Plate and Locking Screw)
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเกาะสมุย จังหวัดสุราษฎร์ธานี มีความประสงค์จะประกวดราคาโครงการซื้อแผ่น โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Plate and Locking Screw) ในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อให้ผู้ป่วยกระดูกหักได้รับการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกด้วยแผ่น
โลหะดามกระดูกและสกรูเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและเอื้ออํานวยในการปฏิบัติการ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจาก
โรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือดหรือเนื้องอก
๒. เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่กระดูกมีการแตกหักแบบซับซ้อนและหรือเข้าข้อ (Severe
comminution or intraarticular fracture)
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
..G มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ส.ส
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. ผู้ยน
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
10-
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น
น
ขอเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้อง
แสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น
ประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะชนิด Titaniumสามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต
3.
๔. ผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO ๕๘๓๒-๓ และ CE Mark
-on-
10/003
๕. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐานมีคุณภาพรับรอง ของ ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕
และ FDA U.S. FOOD & DRUG
5. บริษัทได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย และมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจาก
ผู้ผลิต
๗. บริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
4. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (Certificate of free sales) ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๑.โลหะดามกระดูกส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lower Locking Plate)
๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Femur Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง
ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ชนิดวางด้านนอก Distal Femur Lateral Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕, ๗, ๙, ๑๑,๑๓ รู และ ๑๕ รู
รู
- ชนิดวางด้านใน Distal Femur Medial Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้
ตั้งแต่ ๕, ๗ รู และ ๙ รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
๑.๒ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Femur Locking
Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะตามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact)
มีให้เลือกใช้ แบบ ๓
Proximal Femur Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕, ๗, ๙ รู และ ๑๑ รู ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
Proximal Fernur Cannulated Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ *,**,*3, 99 รู และ ๑๓ รู ใช้กับ Cannualted locking screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.4มิลลิเมตร, Locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕
มิลลิเมตร
Proximat Femur Hook Locking Plate มีลักษณะเป็น ตะขอเกี่ยว มีขนาดความยาว ๔,๖, ๘ และ ๒๐ รู ใช้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร
$
-Q-
แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal
Tibia &.omm. Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง
ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัต (Limited Contact) ชนิดวางด้านนอก (Proximal Lateral Tibia Locking Plate) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ ๗ * * * ๑, ๓ และ ๑๕
ชนิดวางด้านใน (Proximal Mecial Tibia Locking Plate) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ รู ๗, ๙ รู ด รู และ ๑๓ รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
๑.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง
Tibia m.๕mm. Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
(Proximat
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด
(Limited Contact)
ชนิดวางด้านนอก Proximal Tibia Lateral Locking Plate มีลักษณะเป็น L-Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู 5 รู 4 รู ๓๐ รู, ๑๒ รู และ ๑๔ รู
5
ชนิดวางด้านใน Proximal Tibia Mediat Locking Plate มีลักษณะเป็น T-Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู, 5 รู 4 รู 100 ๑๒ รู และ ๑๔ รู
ร
ชนิดวางด้านในข้างหลัง Proximat Tibia Postero Medial Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒ รู, ทรู, รู,๕,๖ รู และ ๗ รู มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๕ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง(Distal Tibia Locking
Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด
(Limited Contact)
ชนิดวางด้านใน Distal Tibia Medial Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๔ รู, 5 รู 4 รู ๑๐ ๑๒,๕๕๔ รู และ ๑๖ รู
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Tibia Antero Lateral Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๗, ๙, ๑๑, ๑๓ รู และ ๑๕ รู
ชนิดวางด้านนอกข้างหลัง Distal Tibia Postero Lateral Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓ รู และ ๕ รู
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Tibia Antero Lateral (Pilon) Locking Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓ รู, ๕, ๗ รู และ ๙ รู
$
ชนิดวางด้านใน Distal Tibia Medial Hook Locking Plate มีขนาดความยาว ๔ รู มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๖ แผ่นโลหะดามกระดูกขาส่วนน่องชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula Locking Plate)
ส่วนหัวแผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๗
+
มิลลิเมตร
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Fibula Locking plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้
ตั้งแต่
1
3
*
}
ชนิดวางด้านนอกข้างหลัง Distal Fibula Postero Locking plate มีขนาดความยาว ให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓, ๔,๕,๖, ๗ รู, และ ๘ รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗ มิลลิเมตร กับ ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๗ โลหะดามกระดูกบริเวณข้อเท้าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Calcaneus Locking Plate) มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
必
TOR
มีให้เลือกใช้ ๒ แบบ
แบบที่ ๑ มีจํานวนรูทั้งหมด ๑๒ รู มีขนาดความยาว มีให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๕๑
มิลลิเมตร, ๕๙ มิลลิเมตร และ ๖๗ มิลลิเมตร
แบบที่ ๒
- จํานวน ๕ รู ขนาดความยาว ๕๐ มิลลิเมตร และ ๕๐ มิลลิเมตร X
จํานวน ๗ รู ขนาดความยาว ๕๐ มิลลิเมตร 54
๘
จํานวน 4 รู มีขนาดความยาว ๕๘ มิลลิเมตร และ ๖๒ มิลลิเมตร 3
** จํานวน 4 รู มีขนาดความยาว ๗๐ มิลลิเมตร
รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕
มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๘ แผ่นโลหะดามกระดูกขาสําหรับเชื้อกระดูกขาและกระดูกเท้าชนิดมีหัวสกรูพยุง
Fusion Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
(Ankle
F
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๙ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งชนิดมีหัวสกรูพยุง (Narrow Locking Plate) มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว และไม่มีเกลียว
}
}
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 5 รู, ๗ รู, ๘, ๙,๑๐,๑๒, ๑๔ รู และ ๑๖ รู ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
๑.๑๐ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาชนิดมีหัวสกรูพยุง (Broad Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
๕.๒๓
มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว และไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัต (Limited Contact)
มีให้เลือกใช้ ๒ แบบ
แบบตรง มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู, ๙,๑๐,๑๒, ๑๔ รู และ ๑๖ รู แบบ curve มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู,๑๐,๑๒, ๑๔ รู และ ๑๖ รู ใช้กับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕มิลลิเมตร
แผ่นโลหะดามกระดูกหัวเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Patella Locking Plate) มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๗ มิลลิเมตร รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบ ปรับมุมได้ ๑๕ องศา (variable angled screw) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ๓ ขนาด (Small ขนาด ๓๕ มิลลิเมตร., Medium ขนาด ๔๐ มิลลิลเมตร, Lage ขนาด ๔๕ มิลลิเมตร)
ใช้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๓มิลลิเมตร
๑.๑๒ แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนแขนชนิดมีหัวสกรูพยุง (Reconstruction Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
แผ่นโลหะดามกระดูกมีลักษณะเว้าด้านข้างสามารถตัดและบิดให้เข้ารูปตามลักษณะ
กระดูกได้
}
มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู ๕ รู 2 รู, ๗, ๘, ๙, ๑๐ และ ๑๒ ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
-6-
แผ่นโลหะดามกระดูกแบบเล็กชนิดมีหัวสกรูพยุง (One-Third Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ รู, 5 รู, # 3, 4, 4 รู และ ๑๐ รู
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๒. สกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw)
๒.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อไขรองรับโลหะตามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
๒.๒ หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ hybrid สามารถใช้กับ screwdriver ทั้งแบบดาวแฉก และ แบบหก
เหลี่ยม) สําหรับไข (tocking screw ๓.๕mm.และ ๕.๐mm.)
๒.๓ หัวสกรูมีร่องเป็นดาวแฉก สําหรับไข (Locking screw ๒.๗mm.)
๒.๔ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๒.๕ ขนาดความยาวของสกรู มีขนาดต่าง ๆ ดังนี้
ๆ
go
lo
Locking Screw dia.๒.๗mm. มีขนาดความยาว 90 mm. - Comm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) Locking screw dia.m. mm, มีขนาดความยาว 90 mm. - 50mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) ขนาดความยาว ๒๕mm. - ๘๕mm. (เพิ่มขนาดละ ๕mm.)
๘
Locking screw dia.๕.0mm. มีขนาดความยาว 90 mm. - 50mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) ขนาดความยาว ๖๕mm. – ๙๕mm. (เพิ่มขนาดละ ๕mm.)
๔.๓ เงื่อนไขอื่น
๑. เป็นเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์ ได้เคยทดลองใช้กับผู้ป่วยแล้วในโรงพยาบาลไม่ต่ํากว่า
๒ ปี และมีหนังสือรับรองการใช้งานจากแพทย์ออร์โธปิดิกส์โรงพยาบาล
๓. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับและใช้จริงใน โรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์ และ
โรงพยาบาลทั่วไป
๔. บริษัทยืนยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ๕. บริษัทมีเครื่องมือช่วยสําหรับทําการผ่าตัดกับแผ่นโลหะดามกระดูก
- บริษัทมีระบบการจัดเก็บและการขนส่งให้มีพอเพียงต่อการผ่าตัดภายในโรงพยาบาลอยู่เสมอ ๒. ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย
ขณะทําการผ่าตัด บริษัทยินดีรับผิดชอบ - มีเครื่องมือและสินค้า วางไว้ให้โรงพยาบาลพร้อมใช้ อย่างน้อย ๓ ชุด
๕. ระยะเวลาดําเนินการ
๕.๑ ระยะเวลายืนยันราคา ๑๙๐ วัน นับถัดจากวันยื่นเอกสารเสนอราคา ๕.๒ ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา - หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
๗. วงเงินในการจัดหา
เงินบํารุงโรงพยาบาลเกาะสมุย จํานวนเงิน ๑,๘๘๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านแปดแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
-๘- - การเบิกจ่ายเงิน
จ่ายเงินตามจํานวนการใช้งานจริงในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึด
กระดูกชนิดหัวล็อคเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบให้แล้วเสร็จ
๙. อัตราค่าปรับ
ยอมให้ผู้ซื้อปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. ระยะเวลารับประกัน
๑๑.ราคากลาง
ต่อชิ้น
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Plate) ทุกแบบทุกขนาด ราคากลาง ๑๕,๕๐๐ บาท
สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ทุกขนาด ราคากลาง ๑,๕๕๐ บาท ต่อชิ้น ราคากลางรวม ๑,๘๖๐,000 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
จํานวน ๘ แผ่น
กําหนดโดยคณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเหล็กดามกระดูกส่วนล่าง
(แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค Locking Plate and Locking
Screw) โรงพยาบาลเกาะสมุย
ตามคําสั่งจังหวัดสุราษฎร์ธานี ๑๖๘๙/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๒ มิถุนายน ๒๕๖๙
ลงชื่อ……..
จุฑารัตน์
ลงชื่อ..
(นางสาวจุฑารัตน์ เมืองนิล)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ahw
обота
……ประธานกรรมการ
(นายภัทรพล สถาวร)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ……………..
.กรรมการ
(นายจักรินทร์ เพ็ชรอินทร์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ