ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Manidipine 20 Mg Film - Coated Tablet จำนวน 1 รายการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะแนบท้ายเอกสารการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการยา Manidipine 20 mg Film-Coated Tablet (รหัส GPU: 206259) สำหรับโรงพยาบาลวารินชำราบ จังหวัดอุบลราชธานี มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และได้มาตรฐานสากลเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย ตัวยาต้องอยู่ในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์หรือ Blister pack ป้องกันความชื้น พร้อมแสดงฉลากและข้อมูลสำคัญอย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
ด้านคุณสมบัติทางเทคนิค กำหนดให้ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) และวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (Drug Substance) เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ JP 2018 หรือเทียบเท่าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหลักฐานสำคัญ เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3 หรือ ทย.4) หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP PIC/S ผลวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ของยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง และผลการศึกษาความคงตัวระยะยาว (Long-term stability)
นอกจากนี้ยังมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพที่เข้มงวด โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพทุกกรณีโดยไม่มีเงื่อนไข และยินยอมให้โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาหากตรวจพบปัญหาด้านคุณภาพ ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย. หรือกรณีที่โรงพยาบาลต้องผูกพันกับการจัดซื้อยาร่วมตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุขแล้วได้ผู้ชนะเป็นบริษัทอื่น
English summary
Technical specifications and procurement requirements for Manidipine 20 mg Film-Coated Tablets (GPU: 206259) for Warin Chamrap Hospital, Ubon Ratchathani Province. The objective is to procure high-quality, safe, and standardized pharmaceutical products for patient care. The drug must be in film-coated tablet form, packaged in moisture-resistant aluminum foil or blister packs, with clear labeling. Technical specifications require both the finished product and the drug substance to comply with JP 2018 or equivalent pharmacopoeia standards approved by the Thai FDA. Bidders must submit essential documents, including drug registration certificates (T.Y.2, T.Y.3, or T.Y.4), GMP PIC/S certificates, Certificate of Analysis (COA), long-term stability studies, and at least 3 packaging units of samples. Delivered drugs must have a shelf life of at least 12 months, and the contract may be terminated if the product fails quality tests or is recalled by the Thai FDA.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา Manidipine 20 mg Film-Coated Tablet ที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และได้มาตรฐานตามข้อกำหนดของโรงพยาบาลวารินชำราบ
- เพื่อใช้ในการรักษาและดูแลผู้ป่วยของโรงพยาบาลวารินชำราบ จังหวัดอุบลราชธานี
- เพื่อให้การจัดซื้อจัดจ้างเวชภัณฑ์ยาเป็นไปตามมาตรฐานสากลและหลักเกณฑ์ของกระทรวงสาธารณสุข
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Manidipine 20 mg Film-Coated Tablet ตามจำนวนและงวดงานที่กำหนดในสัญญา
- จัดเตรียมและยื่นเอกสารหลักฐานการขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP PIC/S) และผลวิเคราะห์คุณภาพยา (COA)
- จัดส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้ในการพิจารณาคุณลักษณะทั่วไป
- รับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ดำเนินการเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุ หรือยาที่เสื่อมสภาพทุกกรณีโดยไม่มีเงื่อนไข
- ยินยอมให้สุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาโดยกรมวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์หรือห้องปฏิบัติการมาตรฐาน ISO/IEC 17025 และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Manidipine 20 mg Film-Coated Tablet บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์หรือ Blister pack ป้องกันความชื้น สะอาด ปลอดภัย
- ตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ (ยื่นพร้อมการเสนอราคา)
- สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3 หรือ ทย.4 แล้วแต่กรณี)
- สำเนาใบคำขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ 2.1 พร้อมรายละเอียด Finished Product Specification และ Drug Substance Specification
- สำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP PIC/S (สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) และ GMP สำหรับวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (Drug Substance)
- ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (COA of Finished Product) และวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (COA of Drug Substance) ของยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
- เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- ผลการศึกษาความคงตัวระยะยาว (Long-term stability study)
- ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (COA) ในทุกงวดที่ส่งมอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการส่งมอบ: ตามที่กำหนดในสัญญาจะซื้อจะขาย (ไม่ระบุวันเริ่มต้นและสิ้นสุดแน่ชัดในเอกสารแนบนี้)
- อายุยาขณะส่งมอบ: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายยาในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
- ต้องไม่มีประวัติผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืน (Recall) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (ยกเว้นมีหนังสือชี้แจงการแก้ไขปัญหาที่ได้รับการยอมรับ)
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Drug Product) ต้องได้รับมาตรฐาน GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) จากหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดและยังไม่หมดอายุ ณ วันประกาศประกวดราคา
- โรงงานผลิตวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (Drug Substance) ต้องได้รับมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุดิบตัวยาสำคัญฉบับล่าสุดและยังไม่หมดอายุ ณ วันประกาศประกวดราคา
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดส่งเอกสารวิเคราะห์คุณภาพยา (COA) ทั้งของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญที่สอดคล้องกันได้
- มีระบบการจัดเก็บและขนส่งแบบ Cold Chain System ตามมาตรฐาน GSP และ GDP (เฉพาะกรณีที่เป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติทางเทคนิคของยาที่เสนอราคา ต้องตรงตามที่กำหนดใน TOR ทุกประการ
- พิจารณาจากความครบถ้วน ถูกต้อง และความน่าเชื่อถือของเอกสารหลักฐานที่ยื่น (ใบทะเบียนตำรับยา, GMP PIC/S, COA, ผลการศึกษาความคงตัว ฯลฯ)
- พิจารณาจากคุณภาพของตัวอย่างยาที่ส่งมอบตรวจ (อย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์)
- โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ภายใน 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา (ยกเว้นมีหนังสือชี้แจงการแก้ไข)
- การพิจารณาจัดซื้อร่วมตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุข (หากผลการพิจารณาจัดซื้อร่วมได้เป็นของบริษัทอื่น โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชื่อยา: Manidipine 20 mg film-coated tablet (GPU: 206259)
- รูปแบบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated tablet) สำหรับรับประทาน
- ส่วนประกอบ: Manidipine hydrochloride สมมูลกับ Manidipine 20 mg
- บรรจุภัณฑ์: บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ Blister pack ป้องกันความชื้น
- การแสดงฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์และภาชนะบรรจุ
- Finished Product Specification (อ้างอิง JP 2018):
- Identification: Meet the requirements
- Assay: 93.0% - 107.0% of the labeled amount of manidipine
- Uniformity of dosage units: Meet the requirements
- Dissolution: ไม่น้อยกว่า 75% ในเวลา 45 นาที (หรือตามข้อกำหนดมาตรฐาน JP 2018)
- Drug Substance Specification (Manidipine hydrochloride):
- Identification: Meet the requirements
- Assay: 98.5% - 101.0% on dried basis
- Heavy metals: ไม่เกิน 20.0 ppm
- Arsenic: ไม่เกิน 2.0 ppm
- Related substance: Meet the requirements
- Loss on drying: ไม่เกิน 1.5%
- Residue on ignition: ไม่เกิน 0.2%
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา แนบท้ายเอกสารการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา
รายการยา Manidipine no Mg Film-Coated Tablet
ชื่อยา Manidipine oo mg film-coated tablet (GPU : ๒๐๖๒๕๙) ๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๓.๓ ภาชนะบรรจุ
๓.๔ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
: เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (film coated tablet) สําหรับรับประทาน : manidipine hydrochloride ซึ่งสมมูลกับ manidipine ๒o mg บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ blister pack ป้องกันความชื้น - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
: บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ.๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม ๒๕๖๑ (ลง ประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒) และ เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ.๒๕๖๒ ลง
๓ กรกฎาคม ๒๕๖๒ (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๖๒)
วันที่
… finished product specification: Manidipine hydrochloride tablet
Test Items
• Identification
lo Assay
on Uniformity of dosage units ๔ Dissolution
JP ๒๐๑๘
Meet the requirements
b.o-ood.0% labeled amount of manidipine
Meet the requirements
Not less than 6% of the labeled amount of
manidipine is dissolved in a
minutes
1
Joon
(นางสาวสมัญญา ไชยพรรณา
นายแพทย์ช้านาญการ
(นางปภาดา พงศ์สุวรรณ)
(นางสาวเมธิรา ศิริอังคาวุธ)
เภสัชกรชํานาญการ
เภสัชกรชานาญการ
m. Drug substance specification: Manidipine hydrochloride
Test Items
• Identification
to Assay
o Heavy metals
Meet the requirements
๙๘.๕-๑๐๑.๐% on dried basis
Not more than @0.0 ppm
- Test Items
@ Arsenic
& Related substance
b Loss on drying
o Residue on ignition
Not more than 0.0 ppm
Meet the requirements
Not more than ๑.๕%
Not more than o.๒%
2
หมายเหตุ - หัวข้อ dissolution และ uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการ ตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
- กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
- Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบ ทุกข้อ ที่กําหนด
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
รายละเอียดดังนี้
แหล่งผลิต
๔.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare)
๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ แล้วแต่กรณี)
๑) ในกรณีที่เป็นยาผลิตในประเทศไทย หมายถึง ทย. ๒
๒) ในกรณีที่เป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ หมายถึง ทย.
(นางสาวสมัญญา ไชยพรรณา)
นายแพทย์ชํานาญการ
Jmor mak (นางปภาดา พงศ์สุวรรณ)
เภสัชกรชํานาญการ
form
(นางสาวเมธิรา ศิริอังคาวุธ)
เภสัชกรชํานาญการ
3
๓) ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ หมายถึง ทย.๔
๔.๔.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ
ควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่าง การเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕)
มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดย
แก้ไขก่อน วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๔.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๔.๒.๑ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุดิบตัว
ยาสําคัญ (Drug substance) ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการ รับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๔.๒.๒ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา
สําเร็จรูป (Drug product) ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Science) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยยังอยู่ใน ช่วงเวลาการ รับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๔.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificated of analysis
of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๔.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ใน การผลิตยารุ่นที่เป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๔.๓.๓ เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๔.๓.๒ กับ รุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๔.๓.๑ ๔.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
๔.๔ ตัวอย่างยา
คณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
(นางสาวสมัญญา ไชยพรรณา)
Jmor ml.
mis (นางปภาดา พงศ์สุวรรณ)
Love
(นางสาวเมธิรา ศิริอังคาวุธ)
นายแพทย์ชํานาญการ
เภสัชกรชํานาญการ
เภสัชกรชํานาญการ
4
๔.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามที่ กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๔.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ หน้าที่ ๓
๔.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
๔.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะ ทําหนังสือ ร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มตามจํานวนที่หน่วยราชการส่ง ตรวจวิเคราะห์และ เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่า ยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายา ดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือ ผู้ผลิตในครั้งถัดไป
๔.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
ด้วยประการ ใดๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
๔.๕.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี
ระบบการเก็บ และจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) as Good Distribution Practice (GDP)
๔.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๔.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี โดยกรมวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้
มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ
ประกวดราคา
๔.๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยานี ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใน
ช่วงเวลาของ สัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ ได้รับยา
Jsmon mar
(นางสาวสมัญญา ไชยพรรณา) นายแพทย์ชํานาญการ
1
(นางปภาดา พงศ์สุวรรณ)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเมธิรา ศิริอังคาวุธ)
เภสัชกรชํานาญการ
๔.๖.๔ ทางโรงพยาบาลวารินชําราบ จังหวัดอุบลราชธานี จะต้องผูกพันกับการจัดซื้อยาร่วมชนิดเดียวกัน ตามนโยบาย กระทรวงสาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
๔.๗ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและ ยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ยกเว้น มีหนังสือชี้แจงว่าได้ดําเนินการแก้ไขปัญหาในเรื่อง
เค
5
Jonom make
lov
(นางสาวสมัญญา ไชยพรรณา)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นางปภาดา พงศ์สุวรรณ)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเมธิรา ศิริอังคาวุธ)
เภสัชกรชํานาญการ