ประกวดราคาซื้อซื้อเครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินแบบพกพา จำนวน 8 เครื่อง
โครงการจัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ “เครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินแบบพกพา” มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจเองได้ หรือพยุงการหายใจในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ ขณะทำการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยบนรถพยาบาล ตัวเครื่องได้รับการออกแบบให้มีน้ำหนักเบาเป็นพิเศษไม่เกิน 1 กิโลกรัม เพื่อความคล่องตัวในการใช้งานฉุกเฉิน ทำงานด้วยแรงดันแก๊สในช่วง 2.8 - 5 บาร์ โดยไม่จำเป็นต้องใช้แบตเตอรี่ รองรับการใช้งานได้ทั้งผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 14 กิโลกรัมขึ้นไปจนถึงผู้ใหญ่ สามารถใช้งานได้ทั้งกับผู้ป่วยที่ใส่ท่อช่วยหายใจและผู้ป่วยที่ใส่หน้ากากช่วยหายใจ
ขอบเขตของงานครอบคลุมถึงการจัดส่งตัวเครื่องช่วยหายใจพร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็น ได้แก่ ท่อช่วยหายใจพร้อมวาล์วผู้ป่วย หน้ากากสำหรับผู้ใหญ่ ชุดสายแก๊สพร้อมระบบแจ้งเตือนแรงดันต่ำ และคู่มือการใช้งาน นอกจากนี้ผู้เสนอราคาจะต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาดำเนินการติดตั้ง สาธิตการใช้งาน และแนะนำการบำรุงรักษาเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน โดยตัวเครื่องต้องเป็นของใหม่แกะกล่อง ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และมีการรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
English summary
This procurement project is for a “Portable Emergency Ventilator” designed to assist patients who cannot breathe on their own or to support patients with insufficient self-breathing during ambulance transport. The device is highly portable, weighing no more than 1 kg, and operates on gas pressure (2.8 - 5 bar) without requiring any battery power. It is suitable for both pediatric patients (weighing 14 kg and above) and adult patients, supporting both intubated and mask ventilation. Key technical features include adjustable Tidal Volume (200 - 600 ml), respiration rate (12 - 25 BPM), and PEEP (5 - 20 cm H2O). The scope of work includes the delivery of the ventilator along with essential accessories (breathing tube, adult mask, gas hose with low-pressure alarm), on-site installation, user training, and a minimum 1-year warranty. Delivery must be completed within 90 days of contract signing.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจเองได้ ขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยบนรถพยาบาล
- เพื่อพยุงการหายใจในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ ขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยบนรถพยาบาล
- เพื่อให้มีอุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัย ปลอดภัย และได้มาตรฐานสากลสำหรับงานกู้ชีพและฉุกเฉิน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินแบบพกพาที่เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน จำนวน 1 เครื่อง (หรือตามจำนวนที่กำหนดในสัญญา)
- จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุดตามที่กำหนดใน TOR
- ดำเนินการติดตั้งเครื่องช่วยหายใจพร้อมทดสอบระบบการทำงานให้พร้อมใช้งาน
- จัดส่งเจ้าหน้าที่หรือผู้ชำนาญการมาสาธิตวิธีการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ให้บริการดูแลรักษาและซ่อมบำรุงภายใต้เงื่อนไขการรับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินแบบพกพา จำนวน 1 เครื่อง
- ท่อช่วยหายใจพร้อมวาล์วผู้ป่วย จำนวน 1 ชุด
- หน้ากากสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 1 ชุด
- ชุดสายแก๊สพร้อมระบบแจ้งเตือนเมื่อแรงดันน้อยกว่า 3 บาร์ จำนวน 1 ชุด
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ อย่างน้อย จำนวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- กรณีเครื่องเกิดการขัดข้องในระยะรับประกัน ต้องดำเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายผลิตภัณฑ์ภายในประเทศไทยที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากผู้ผลิต โดยต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งที่ไม่หมดอายุยื่นในวันเสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานสากล ได้แก่ Directive 93/42/EEC, ISO 13485 และ ISO 10651-5-2021
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องแนบแคตตาล็อก (Catalog) ที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา และต้องทำเครื่องหมายพร้อมลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกำหนดของทางราชการ
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่หรือผู้ชำนาญการเพื่อเดินทางมาติดตั้ง สาธิตการใช้งาน และสอนวิธีการบำรุงรักษาเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
การพิจารณาตัดสินผลการยื่นข้อเสนอจะพิจารณาจากความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารคุณสมบัติผู้เสนอราคา, การปฏิบัติตามเงื่อนไขเฉพาะทางเทคนิค (Technical Specifications) โดยพิจารณาจากแคตตาล็อกที่แนบมา, มาตรฐานสากลของเครื่องมือแพทย์ที่กำหนด และเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบการทำงาน: เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยเวลาและปริมาตรแบบอัตโนมัติ (Time-Cycled) และมีกลไกการจ่ายอากาศทั้งแบบอัตโนมัติ (Automatic Time Cycled) และแบบจ่ายเอง (Manual trigger)
- การรองรับผู้ป่วย: ใช้ได้กับผู้ป่วยเด็กน้ำหนักตั้งแต่ 14 กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่ ทั้งแบบใส่ท่อช่วยหายใจและใส่หน้ากากช่วยหายใจ
- น้ำหนักตัวเครื่อง: น้ำหนักเบาไม่เกิน 1 กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย
- แหล่งพลังงาน: ทำงานด้วยแรงดันแก๊สในช่วงตั้งแต่ 2.8 - 5 บาร์ โดยไม่จำเป็นต้องใช้แบตเตอรี่
- อุณหภูมิการใช้งาน: ใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ -18 ถึง 50 องศาเซลเซียส และเก็บรักษาได้ในช่วงอุณหภูมิ -40 ถึง +50 องศาเซลเซียส
- การควบคุมและแสดงผล: แผงควบคุมเป็นระบบปุ่มหมุนและแบบไกปืน มีสัญลักษณ์แสดงปริมาตรอากาศ (Tidal Volume) และอัตราการหายใจ (BPM) ที่ตัวเครื่อง
- การตั้งค่าปริมาตรอากาศ (Tidal Volume): ตั้งได้ในช่วง 200 - 600 มิลลิลิตร
- อัตราการไหลของอากาศ: คำนวณอัตโนมัติในช่วง 15.5 ถึง 21.5 ลิตรต่อนาที และตั้งค่าแบบกำหนดเองได้ที่ 40 ลิตรต่อนาที
- อัตราการช่วยหายใจ: ตั้งได้ในช่วง 12 - 25 ครั้งต่อนาที
- ค่า PEEP: ตั้งความดันบวกในระบบทางเดินหายใจได้ตั้งแต่ 5 - 20 เซนติเมตรน้ำ (cm H2O)
- อัตราส่วน I:E (Inspiration ต่อ Expiration): อยู่ที่ 1:2
- ระบบความปลอดภัย:
- มีแรงดันจำกัดของตัวเครื่องที่ 45 เซนติเมตรน้ำ (cm H2O) พร้อมระบบป้องกันแรงดันเกินเพื่อป้องกันผู้ป่วยที่ 4.5 kPa
- มีระบบทริกเกอร์ช่วยหายใจ (Patient Assist trigger pressure) ที่ 4 ถึง 0.5 kPa (ตามเอกสารระบุ ๔-๐.๕ kPa)
- มีอุปกรณ์แจ้งเตือนเมื่อแรงดันแก๊สน้อยกว่า 3 บาร์
- ความเข้มข้นออกซิเจน: สามารถเลือกจ่ายออกซิเจนได้ที่ 50% และ 100% โดยเลือกได้ที่ตัวเครื่อง
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- เงื่อนไขการซ่อมบำรุง: หากเกิดการขัดข้องในระยะประกัน ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 7 วัน หากแก้ไขแล้วถึง 2 ครั้งยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การติดตั้งและสาธิต: ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่มาติดตั้งและสาธิตการใช้งานพร้อมบำรุงรักษาฟรี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องช่วยหายใจรุ่นนี้จำเป็นต้องใช้แบตเตอรี่หรือไม่?
A: ไม่จำเป็นต้องใช้แบตเตอรี่ เนื่องจากตัวเครื่องทำงานโดยใช้แรงดันแก๊สในช่วงตั้งแต่ 2.8 - 5 บาร์ - Q: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
A: สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 14 กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่ - Q: น้ำหนักของตัวเครื่องมีขนาดเท่าใด?
A: ตัวเครื่องมีน้ำหนักเบาเป็นพิเศษ โดยมีน้ำหนักไม่เกิน 1 กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้ายขณะปฏิบัติงานฉุกเฉิน - Q: เครื่องนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่ใส่หน้ากากช่วยหายใจได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องนี้ออกแบบมาให้ใช้งานได้ทั้งกับผู้ป่วยที่ใส่ท่อช่วยหายใจและผู้ป่วยที่ใส่หน้ากากช่วยหายใจ - Q: อุปกรณ์นี้สามารถใช้งานในสภาพอากาศหนาวจัดหรือร้อนจัดได้หรือไม่?
A: สามารถใช้งานได้ในช่วงอุณหภูมิ -18 ถึง 50 องศาเซลเซียส และเก็บรักษาได้ในช่วงอุณหภูมิ -40 ถึง +50 องศาเซลเซียส - Q: ระบบความปลอดภัยในการป้องกันแรงดันเกินแก่ผู้ป่วยมีอย่างไรบ้าง?
A: เครื่องมีแรงดันจำกัดที่ 45 เซนติเมตรน้ำ (cm H2O) และมีระบบป้องกันแรงดันเกินเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ 4.5 kPa - Q: หากแรงดันแก๊สต่ำกว่ากำหนด เครื่องจะมีระบบแจ้งเตือนอย่างไร?
A: เครื่องมีอุปกรณ์และชุดสายแก๊สที่ออกแบบมาเพื่อแจ้งเตือนโดยเฉพาะเมื่อแรงดันแก๊สน้อยกว่า 3 บาร์ - Q: สามารถปรับเลือกเปอร์เซ็นต์การจ่ายออกซิเจนได้เท่าใดบ้าง?
A: สามารถเลือกปรับจ่ายออกซิเจนได้ที่ระดับ 50% และ 100% โดยเลือกปรับได้โดยตรงที่ตัวเครื่อง - Q: มาตรฐานสากลที่เครื่องช่วยหายใจรุ่นนี้ต้องได้รับมีอะไรบ้าง?
A: ต้องได้รับมาตรฐาน Directive 93/42/EEC, ISO 13485 และ ISO 10651-5-2021 - Q: หากเครื่องชำรุดเสียหายในระยะรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 7 วันนับจากได้รับแจ้ง หากแก้ไขเกิน 2 ครั้งแล้วยังใช้ไม่ได้ ต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินแบบพกพา
เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจเองได้ หรือพยุงการหายใจในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ ไม่เพียงพอ ขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยบนรถพยาบาล
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยเวลาและปริมาตรแบบอัตโนมัติ (Time-Cycled )
แบบเคลื่อนย้ายได้ที่สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กน้ําหนัก ๑๔ กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่
๒.๒ ตัวเครื่องมีน้ําหนักเบา น้ําหนักตัวเครื่องไม่เกิน ๑ กิโลกรัม เพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย ๒.๓ ตัวเครื่องมีกลไกลการจ่ายอากาศทั้งแบบอัตโนมัติ ( Automatic Time Cycled ) และแบบจ่ายเอง
( Manual trigger )
๒.๔ สามารถใช้งานในช่วงอุณหภูมิ -๑๘ ถึง ๕๐ องศาเซลเซียส และเก็บรักษาได้ในช่วงอุณหภูมิ -๔๐ ถึง
+50 องศาเซลเซียส
๒.๕ สามารถใช้ได้ทั้งผู้ป่วยใส่ท่อช่วยหายใจและใส่หน้ากากช่วยหายใจ
๒.๖ แผงควบคุมการทํางานของเครื่องเป็นทั้งระบบปุ่มหมุน และแบบไกปืน
๒.๗ มีสัญลักษณ์แสดงปริมาตรอากาศในการหายใจแต่ละครั้ง (Tidal Volume) และ อัตราการหายใจ
(Breath per minute : BPM) ที่ตัวเครื่อง
๓. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิด
๓.๑
ทํางานที่แรงดันแก๊สในช่วงตั้งแต่ ๒.๘ - 5 บาร์ โดยไม่ต้องจําเป็นต้องใช้แบตเตอรี่ 5
๓.๒ มีอุปกรณ์สําหรับแจ้งเตือน เมื่อแรงดันแก๊สน้อยกว่า ๓ บาร์
๓.๓ โหมดการทํางานของตัวเครื่องเป็นแบบ Time cycled
สามารถตั้งปริมาตรอากาศในการหายใจแต่ละครั้ง (Tidal Volume) ได้ในช่วง ๒๐๐ - ๖๐๐ มิลลิลิตร ๓.๕ ตัวเครื่องสามารถคํานวณอัตราการไหลของอากาศได้แบบอัตโนมัติในช่วง ๑๕.๕ ถึง ๒๑.๕ ลิตรต่อนาที
และตั้งค่าแบบกําหนดเองได้ที่ ๔๐ ลิตรต่อนาที
๓.๖ สามารถตั้งอัตราการช่วยหายใจได้ในช่วง ๑๒ - ๒๕ ครั้ง / นาที
AIHA
(นายพรพล รัตนอาภา)
กรรมการ
(นางธิดารัตน์ จิตรมาส)
(นายธํารงธรรม เกิดสวัสดิ์)
กรรมการ
ประธานกรรมการ
๒/๓.๗ สามารถ…
๓.๗ สามารถตั้งความดันบวกในระบบทางเดินหายใจ (PEEP) ได้ตั้งแต่ ๕ - ๒๐ เซนติเมตรน้ํา
(cm HoO)
๕
๓.๘ มีอัตราส่วนในการหายใจเข้า (Inspiration) ต่อการหายใจออก (Expiration) ที่ ๑.๒
๓.๙ มีแรงดันจํากัดของตัวเครื่องที่ ๔๕ เซนติเมตรน้ํา (cm HeO) โดยตัวเครื่องมีระบบการป้องกัน
แรงดันเกินเพื่อป้องกันผู้ป่วยที่ ๔.๕ kPa
มีระบบทริคเกอร์เพื่อช่วยผู้ป่วยในการหายใจ ( Patient Asist trigger pressure ) ที่ ๔-๐.๕ kPa
๓.๑๑ สามารถจ่ายออกซิเจนได้ที่ ๕๐% และ ๑๐๐% โดยสามารถเลือกได้ที่ตัวเครื่อง
๓.๑๒ ได้มาตรฐาน Directive ๙๓/๔๒/EEC,ISO ๑๓๔๘๕,ISO ๑๐๖๕๑-๕-๒๐๒๑
๕. อุปกรณ์ที่ประกอบการใช้งาน
๕.๑ ท่อช่วยหายใจพร้อมวาล์วผู้ป่วย
๕.๒ หน้ากากสําหรับผู้ใหญ่จํานวน
๕.๓ ชุดสายแก๊สพร้อมระบบแจ้งเตือนเมื่อแรงดันน้อยกว่า ๓ บาร์
๕.๔ คู่มือภาษาไทย หรือภาษาอังกฤษ
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
อย่างน้อย จํานวน ๑ ชุด
๖.๑ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากผู้ผลิตหรือได้รับ
แต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายผลิตภัณฑ์ภายในประเทศไทยที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากผู้ผลิต
โดยต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งที่ไม่หมดอายุยื่นในวันเสนอราคา
๖.๒ ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทําเครื่องหมาย
และลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
๖.๓ รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๖.๔ ในระยะประกัน หากเกิดการขัดข้องใดจากการใช้งาน ผู้เสนอราคาจะต้องรีบดําเนินการแก้ไขให้ใช้งาน
ได้ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขแล้วถึง ๒ ครั้ง ยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ ผู้เสนอราคา จะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วน หรือเปลี่ยนเครื่องให้ภายในกําหนดเวลาที่ผู้ซื้อกําหนดไว้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ๖.๕ ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งาน หรือสาธิตมาก่อน
๖.๖ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ หรือผู้ชํานาญมาดําเนินการติดตั้ง พร้อมสาธิตการใช้งานและบํารุง
รักษาให้แก่เจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ๖.๗ กําหนดส่งมอบภายใน ๙๐ วัน นับแต่ลงนามเซ็นสัญญา
AJNA
(นายพรพล รัตนอาภา)
กรรมการ
For car
(นางธิดารัตน์ จิตรมาส)
ประธานกรรมการ
(นายดํารงธรรม เกิดสวัสดิ์)
กรรมการ