ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียม จำนวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลโพธาราม จังหวัดราชบุรี ประกาศจัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Fixed Bearing) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการข้อเข่าเสื่อม โดยแบ่งการจัดซื้อออกเป็น 2 รายการ รายการละ 50 ชุด รวมทั้งสิ้น 100 ชุด โดยมีรายละเอียดดังนี้:
- ข้อเข่าเทียมแบบตัดเอ็นไขว้หน้าและเอ็นไขว้หลัง (Posterior Stabilized - PS)
- ข้อเข่าเทียมแบบตัดหรือไม่ตัดเอ็นไขว้หลัง (PS และ CR)
คุณสมบัติทางเทคนิคของวัสดุต้องทำจากโลหะ Cobalt Chromium และโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง (UHMWPE) ที่มีความแข็งแรงทนทาน ออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์เพื่อให้การเคลื่อนไหวเป็นธรรมชาติและลดแรงกระทำต่อลูกสะบ้า ผู้เสนอราคาต้องจัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้งานโดยไม่มีค่าใช้จ่าย และต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า สินค้าต้องเป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีการรับประกันคุณภาพตลอดระยะเวลาสัญญา โดยกำหนดส่งมอบงานเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาลจนถึงวันที่ 31 ตุลาคม 2570
English summary
Photharam Hospital, Ratchaburi Province, is procuring 100 sets of Fixed Bearing Knee Prostheses (divided into two categories: PS and CR types). The implants must be made of Cobalt Chromium and UHMWPE, meeting ISO 13485 standards. Bidders are required to provide surgical instruments on loan at no additional cost. The contract duration for delivery is until October 31, 2027, with deliveries made in installments based on hospital requirements.
โรงพยาบาลโพธาราม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพสำหรับผู้ป่วย
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูงในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบข้อเข่าเทียมชนิด Fixed Bearing จำนวน 2 รายการ รวม 100 ชุด
- จัดหาเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การส่งมอบสินค้าเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
- การรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อเข่าเทียมชนิด Fixed Bearing (Femoral component, Tibial Tray, Tibial insert, Patella) จำนวน 100 ชุด
- เครื่องมือผ่าตัด (ยืมใช้งาน)
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485 หรือเทียบเท่า)
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายในวันที่ 31 ตุลาคม 2570 (ส่งมอบเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายสินค้าที่จัดซื้อ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO 13485 หรือเทียบเท่า
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา (Price-based)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Cobalt Chromium (โลหะ) และ UHMWPE (พลาสติก)
- ประเภท: Fixed Bearing (เคลื่อนไหวไม่ได้)
- มาตรฐาน: ISO 13485
- การออกแบบ: มีขนาดให้เลือกหลากหลาย (ไม่น้อยกว่า 3-5 ขนาดต่อชิ้นส่วน) เพื่อให้เหมาะสมกับสรีระผู้ป่วย
เงื่อนไขสัญญา
- สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- รับประกันคุณภาพ หากชำรุดก่อนวันหมดอายุหรือภายในระยะเวลาสัญญา ต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
- ส่งมอบงานเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมหรือไม่? ตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องมีเครื่องมือให้ยืมโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ถาม: สินค้าต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- ถาม: มาตรฐานที่ต้องการคืออะไร? ตอบ: ISO 13485 หรือเทียบเท่า
- ถาม: การส่งมอบทำอย่างไร? ตอบ: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาลจนถึงวันที่ 31 ตุลาคม 2570
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำข้อเข่าคืออะไร? ตอบ: โลหะ Cobalt Chromium และโพลีเอทิลีน UHMWPE
- ถาม: มีการรับประกันอย่างไร? ตอบ: รับประกันคุณภาพตลอดระยะเวลาสัญญา หากชำรุดต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- ถาม: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อมีกี่ประเภท? ตอบ: มีทั้งแบบตัดเอ็นไขว้หน้าและหลัง (PS) และแบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (CR)
- ถาม: ขนาดของข้อเข่ามีให้เลือกหรือไม่? ตอบ: มี โดยแต่ละชิ้นส่วนมีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 3-5 ขนาด
- ถาม: โครงสร้างของ Tibial Tray เป็นอย่างไร? ตอบ: เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ (Fixed) และมีดีไซน์ป้องกันการหมุน
- ถาม: ระยะเวลาการส่งมอบสิ้นสุดเมื่อใด? ตอบ: 31 ตุลาคม 2570
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หน้าและเอ็นไขว้หลัง
๑. ความต้องการ
สําหรับ โรงพยาบาลโพธาราม จังหวัดราชบุรี
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หน้าและเอ็นไขว้หลัง
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพสําหรับผู้ป่วย
๓. รายละเอียดขอบเขตของงาน
๔. คุณสมบัติทั่วไป
จํานวน ๕๐ ชุด
๔.๑ ข้อเข่าทียม ชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย
- ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral component)
- ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
- วัสดุรองผิวข้อเข่า (Tibial insert)
- ลูกสะบ้าเทียม (Patella)
๔.๒ เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก
๔.๓ ทําด้วยโลหะ และ/หรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
จํานวน ๑ ชิ้น
บ
จํานวน ๑ ชิน จํานวน ๑ ชิ้น
g
จํานวน ๑ ชิน
๔.๔ เป็นข้อเข่าแบบตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หน้า ACL เอ็นข้อเข่าไขว้หลัง PCL (Posterior
Stabilized Knee)
๕. คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
๕.๑ ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral component)
๕.๑.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียมโมลิดีนัม (Cobalt Chromiun) ซึ่งมีความ
แข็งแรงสูง
๕.๑.๒ มีลักษณะรูปร่างเหมือนกับกระดูกปลายล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur)
ข้อเข่าแยกข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อเป็นไปตามโครงสร้างของกระดูก
๕.๑.๓ มีความหนาของ Posterior Condylar และ Distal Condyle มีขนาดเท่ากันทั้งสองด้าน
๕.๑.๔ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด แยกข้างซ้ายและข้างขวา
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นายวิทยา อัครอธิมาตร) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ - กรรมการ
(นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
16
Syกรรมการ
(นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๕.๑.๕ มีส่วนโค้งด้าน Anterior / Posterior เป็นแบบ multi Radius เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ
ในการงอเข่าและช่วยลดแรงที่กระทําต่อลูกสะบ้า
๕.๑.๖ มีช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าที่ลึกและยาว เพื่อให้การเคลื่อนที่เป็นไปตามธรรมชาติ
ป้องกันการเกิดการเคลื่อนที่ออกนอกช่องทาง (Patella Subluxation)
๕.๒. พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
๕.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียมโมลิดีนัม (Cobalt Chromiun) เป็นแบบ
เคลื่อนไหวไม่ได้
๕.๒.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด มีลักษณะเป็น Plus Fit Keel เพื่อป้องกันการหมุนของ Tibial Component และเพิ่มพื้นผิวสัมผัสระหว่างกระดูกกับ Tibial tray ให้มากขึ้น
๕.๒.๓ ภายในกล่องมี Lock Clips เพื่อใช้ยึดระหว่าง Tibial Tray กับ Tibial Insert
๕.๓. วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
๕.๓.๑ ทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) ๕.๓.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๘ - ๑๔ มิลลิเมตร เป็นแบบเคลื่อนไหว
๔ 4
ไม่ได้ (Fixed) สามารถงอเข่าได้ ๑๔๕ องศา
๕.๓.๓ ด้านหน้ามีลักษณะเว้าเข้าข้างใน เพื่อช่วยให้การหมุนของข้อเข่ากระดูกต้นขาทําได้มากขึ้น
๕.๔. ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
๕.๔.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทิลีน (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) มีความแข็งแรง
ทนทาน
๕.๔.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด คือ S, M, L
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ เป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๖.๒ มีเครื่องมือให้ยืมในการทําผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ สามารถส่งของและเครื่องมือผ่าตัดก่อน
วันทําผ่าตัด
๖.๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
๖.๔ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน
ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับใช้ ผู้เสนอราคาจะต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
(ลงชื่อ)
o
(นายวิทยา อัครอธิมาตร) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
9
(นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๗. ระยะเวลาที่ส่งมอบงาน
ภายในวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ โดยส่ง มอบเป็นงวดๆตามความต้องการของโรงพยาบาล
๔. ราคากลาง
ราคาที่เคยซื้อครั้งสุดท้ายภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
๔. เกณฑ์การพิจารณา ราคา/คุณภาพ
เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายวิทยา
อัครอธิมาตร) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
from Sing (นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบตัดหรือไม่ตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หลัง
๑. ความต้องการ
สําหรับ โรงพยาบาลโพธาราม จังหวัดราชบุรี
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบตัดหรือไม่ตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หลัง
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพสําหรับผู้ป่วย
๓. รายละเอียดขอบเขตของงาน
๔. คุณสมบัติทั่วไป
จํานวน ๕๐ ชุด
๔.๑ ข้อเข่าทียม ชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย - ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral component)
- ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
- วัสดุรองผิวข้อเข่า (Tibial insert)
- ลูกสะบ้าเทียม (Patella)
๔.๒ เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก
๔.๓ ทําด้วยโลหะ และ/หรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิน
๔.๔ เป็นข้อเข่าแบบตัดเอ็นข้อเข่าไขว้หลัง PCL (Posterior Stabilized) และแบบเก็บ PCL (Cruciate
Retaining)
๕. คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
๕.๑ ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral component)
๕.๑.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียมโมลิดีนัม (Cobalt Chromiun) ซึ่งมีความ
แข็งแรงสูง
๕.๑.๒ ออกแบบให้ตัดกระดูกบริเวณ patella groove น้อยลง
๕.๑.๓ ด้าน Anterior flange ยกขอบสูงไม่น้อยกว่า ๗ องศาเพื่อป้องกันการเกิดรอยบากที่ขอบ
กระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
๕.๑.๔ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด แยกข้างซ้ายและข้างขวา
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายวิทยา อัครอธิมาตร) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรวยกรรมการ
(นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๕.๑.๕ มีส่วนโค้งด้าน Anterior / Posterior เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ
ในการงอเข่าและช่วยลดแรงที่กระทําต่อลูกสะบ้า
๕.๑.๖ มีช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าที่ลึกและยาว เพื่อให้การเคลื่อนที่เป็นไปตามธรรมชาติ
และยกขอบสูงป้องกันการเกิดการเคลื่อนที่ออกนอกช่องทาง (Patella Subluxation)
๕.๒. พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
๕.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromiun)
๕.๒.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด มี Cruciform Keet Design เพื่อป้องกันการหมุน
ของ Tibial Component และ Fin เป็น Normalization เพิ่มพื้นผิวสัมผัสระหว่าง กระดูกกับ Tibial tray ให้มากขึ้น
๕.๓. วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert) แบบเคลื่อนไหวไม่ได้
๕.๓.๑ ทําจากโพลีเอทิลีน UHMWPE (Ultra High Molecular Weight
Polyethylene)
๕.๓.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ตั้งแต่ ๙ - ๒๕ มิลลิเมตร
๕.๓.๓ มีปาดหน้าด้าน anterior เพื่อลดความตึงบริเวณเอ็นกระดูกสะบ้าในขณะงอเข่า ๕.๓.๔ มีแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) และแบบไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining) ๕.๓.๕ มีการการตัดโพลีเอสทีลีน เป็นโค้งทรงกลม เพื่อให้เกิดการหมุน แบบตัด PCL สามารถ internal-external rotate ได้ +/- ๒๐ องศา และแบบไม่ตัด PCL สามารถ internal- external rotate ได้ +/- ๒๐ องศา
๕.๔. ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
๕.๔.๑ วัสดุทําจากโพลีเอทิลีน (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) มีความ
แข็งแรงทนทาน
๕.๔.๒ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ตั้งแต่ ๒๗ - ๓๙ มิลลิเมตร ความหนา ๔ ขนาด
๘ - ๑๑ มิลลิเมตร
(ลงชื่อ)
a from
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายวิทยา อัครอธิมาตร) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
rd กรรมการ (นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
(นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ เป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๖.๒ มีเครื่องมือให้ยืมในการทําผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ สามารถส่งของและเครื่องมือผ่าตัดก่อน
วันทําผ่าตัด
๖.๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
๖.๔ ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพ
หากสินค้าชํารุดก่อนวันหมดอายุหรือนับจากวันส่งสินค้าภายใน ระยะเวลาที่สัญญามีผลบังคับใช้ ผู้เสนอราคาจะต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า
๗. ระยะเวลาที่ส่งมอบงาน
ภายในวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ โดยส่ง มอบเป็นงวดๆตามความต้องการของโรงพยาบาล
๔. ราคากลาง
ราคาที่เคยซื้อครั้งสุดท้ายภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
๔. เกณฑ์การพิจารณา ราคา/คุณภาพ
เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)
(นายวิทยา อัครอธิมาตร)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
fron
96807 กรรมการ
(นางสาววนิดา อังกุรวิโรจน์)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
สาว บา
(นางสาวสารวดี สุขเมฆ)
กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ