ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกด้วยวิธี HPV DNA Test พร้อมน้ำยา
• เพื่อพัฒนาระบบบริหารจัดการข้อมูลการตรวจวิเคราะห์จนถึงการรายงานผลผ่านระบบ LIS
• เพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่แม่นยำและรวดเร็วตามมาตรฐานสากล
• เพื่อสนับสนุนงานเชิงรุกด้านการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกของโรงพยาบาล

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ Real-time PCR และเครื่องสกัดสารพันธุกรรม (Magnetic beads)
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HPV DNA Test จำนวน 5,000 test
• เชื่อมต่อระบบ LIS และระบบส่งข้อมูลผลการรักษาเข้าสู่ระบบ KTB
• ดำเนินการติดตั้งระบบสาธารณูปโภค (น้ำ, ไฟฟ้า, LAN) ให้พร้อมใช้งาน
• ทำ Method Validation และจัดทำเอกสารอ้างอิงก่อนเริ่มใช้งานจริง
• จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือและน้ำยาให้แก่เจ้าหน้าที่
• ให้บริการซ่อมบำรุงและเปลี่ยนเครื่องสำรองกรณีเครื่องขัดข้องภายใน 48 ชั่วโมง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ Real-time PCR และเครื่องสกัดสารพันธุกรรม (1 ชุด)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HPV DNA Test (จำนวน 5,000 test)
• ระบบบริหารจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ (LIS)
• รายงานผลการทดสอบ (S-curve, Ct value, Auto-interpretation)
• เอกสารคู่มือการใช้งานและรายงานการทำ Method Validation
• บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมตลอดระยะเวลาสัญญา

• ระยะเวลาดำเนินการ: 12 เดือน (1 ตุลาคม 2569 - 30 กันยายน 2570)
• ระยะเวลาติดตั้ง: ต้องติดตั้งให้พร้อมใช้งานภายใน 90 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE Mark และได้รับการรับรองจาก อย. ไทย
• Experience: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เสนอต้องมีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลระดับจังหวัด, โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า 3 แห่ง
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบสำรองกรณีเครื่องขัดข้อง และสามารถเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบ KTB ได้
• Personnel: ต้องจัดอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล

• พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์ราคา (Price-based) โดยพิจารณาจากราคาเหมารวมตลอดระยะเวลาสัญญา

• เครื่องสกัดสารพันธุกรรม: ระบบ Magnetic beads, สกัดได้ 96 ตัวอย่างใน 12 นาที, มีระบบกรองอากาศ HEPA
• เครื่อง Real-time PCR: ระบบ Peltier, รองรับ Multiplexing ไม่น้อยกว่า 5 Targets/well
• น้ำยา: ตรวจ HPV 14 สายพันธุ์, ความไว (LOD) ไม่เกิน 50 copies/reaction, มีระบบป้องกันการปนเปื้อน (UDG-dUTP)

• การจ่ายเงิน: แบ่งจ่ายเป็นรายเดือนตามจำนวนรายการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของค่าเช่าตามสัญญา หากระบบขัดข้องจนงานหยุดชะงัก

1. ถาม: โครงการนี้เป็นการเช่าหรือซื้อขาด? ตอบ: เป็นการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ำยาตลอดระยะเวลา 12 เดือน
2. ถาม: ต้องมีการเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบใดบ้าง? ตอบ: ต้องเชื่อมต่อกับระบบ LIS ของโรงพยาบาล และระบบ KTB ตามรูปแบบที่กำหนด
3. ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องเข้าซ่อมแซมและใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่ทันต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 30 วัน
4. ถาม: น้ำยาที่จัดหาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
5. ถาม: เครื่องมือที่เสนอต้องมีประวัติการใช้งานอย่างไร? ตอบ: ต้องมีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลระดับจังหวัด ศูนย์ หรือมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า 3 แห่ง
6. ถาม: การรายงานผลต้องรองรับรูปแบบใดบ้าง? ตอบ: ต้องสามารถ Export ผลเป็นไฟล์ PDF, Image และ Excel ได้
7. ถาม: ระบบสกัดสารพันธุกรรมรองรับตัวอย่างประเภทใดบ้าง? ตอบ: รองรับ Whole blood, Serum, Plasma, Swab, Urine, Sputum, Stool และ FFPE
8. ถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งระบบสาธารณูปโภค? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบติดตั้งระบบน้ำ ไฟฟ้า และ LAN ให้พร้อมใช้งาน
9. ถาม: การพิจารณาผลการประกวดราคาใช้เกณฑ์ใด? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากราคาเหมารวมตลอดสัญญา
10. ถาม: มีการกำหนดจำนวนการทดสอบขั้นต่ำหรือไม่? ตอบ: กำหนดไว้ที่ 5,000 การทดสอบตลอดระยะเวลา 12 เดือน

บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
๑.
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล..
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  ไฟล์ข้อมูล……. บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี) ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
• บุคคลสัญชาติไทย
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  จํานวน

…..แผ่น
จํานวน……………………แผ่น
จํานวน
…….
……แผ่น
จํานวน
.แผ่น
จํานวน ……. ………………
..แผ่น
จํานวน ….
แผ่น
จํานวน …………แผ่น
จํานวน …..
แผ่น
จํานวน………………………
จํานวน
แผ่น
….. จํานวน
…………….
.แผ่น
จํานวน
.แผ่น

• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  จํานวน
  ….แผ่น
  …… จํานวน …….
  แผ่น
  จํานวน
  ….แผ่น
  จํานวน………….
  แผ่น
  จํานวน …………..แผ่น
  จํานวน …
  แผ่น
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  จํานวน ….
  แผ่น
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
จํานวน
แผ่น
…. จํานวน ….. ……………….
.แผ่น
จํานวน ……
แผ่น
จํานวน
แผ่น
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….0
0
บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน ……
..แผ่น
๒.หนังสือมอบอํานาจซึ่งปิดอากรแสตมป์ตามกฎหมายในกรณีที่ผู้เสนอราคามอบอํานาจ
ไฟล์ข้อมูล….
0
0
ไฟล์ข้อมูล
0
0
0
ให้บุคคลอื่นลงนามในใบเสนอราคาแทน
จํานวน ….. ………….
แผ่น
๓. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล……
จํานวน
แผ่น
๔. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…..
จํานวน
แผ่น
๕. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๕.๑
0
ไฟล์ข้อมูล…..
๕.๒ …….
ไฟล์ข้อมูล……
๖. อื่นๆ (ถ้ามี)
๖.๑….
ไฟล์ข้อมูล……
b.6…………
๒.๓…
ไฟล์ข้อมูล……
ไฟล์ข้อมูล…….
จํานวน
แผ่น
จํานวน ….
แผ่น
จํานวน…………………………
จํานวน ……
แผ่น
. จํานวน ……
แผ่น
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………………..
.)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สําหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก
ด้วยวิธี HPV DNA Test พร้อมน้ํายา (แยก genotype ได้ไม่น้อยกว่า ๑๔ สายพันธุ์) กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพานทอง
๑. ความเป็นมา
เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สําหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกด้วยวิธี HPV DNA Test พร้อม
น้ํายา จํานวน ๑ ชุด
๒. วัตถุประสงค์
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สําหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกด้วยวิธี HPV DNA Test พร้อม น้ํายา รวมทั้งระบบบริหารจัดการครอบคลุมการตรวจวิเคราะห์จนถึงการรายงานผล การประมวลผลโดย ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory information system : LIS) พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานที่สมบูรณ์ จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วย
จํานวน
ชุดตรวจ HPV DNA Test
test
๕,๐๐๐
๓.
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล ณ วัน
ลงชื่อ…………..ประธานกรรมการ
(นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ..
Amiss
..กรรมการ
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
………………………..การ
…กรรมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว) จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
ด
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย
ลงชื่อ…..6/ ..ประธานกรรมการ (นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ…
.กรรมการ
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
……………………….การ
..กรรมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว) จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ชุดทดสอบหาสารพันธุกรรมเชื้อ Human Papilloma Virus ด้วยหลักการ Real-time PCR เพื่อ ใช้ในการตรวจวิเคราะห์เชื้อ Human Papilloma Virus โดยการวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมด้วยหลักการ Real- Time Polymerase Chain Reaction (Nucleic Acid Amplification)
๔.๑.๑ ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจที่สกัดมาจาก Cervical specimen และ self- collected vaginal specimens ได้ โดยระบุในเอกสารกํากับชุดน้ํายาชัดเจน ชุดน้ํายาสามารถแสดงผลเป็นค่า Ct ของเชื้อ HPV ได้ครบทั้ง ๑๔ สายพันธุ์ จึงสามารถจําแนกเชื้อหลักได้ในกรณีติดเชื้อร่วมกันหลายเชื้อ (Co-
infection)
๔.๑.๒ มีการควบคุมคุณภาพ Internal Quality control ประกอบด้วย Negative control และ Positive control ชนิดพร้อมใช้งานไม่ต้องผ่านการสกัดสารพันธุกรรม โดย Positive control สามารถแสดง ผลบวกและรายงานผลค่า Ct ของ Internal control และเชื้อ HPV แต่ละสายพันธุ์ได้ครบทั้ง ๑๔ สายพันธุ์ อีก ทั้งสามารถแสดงผลในรูปแบบกราฟ S-curve ได้ เพื่อการควบคุมมาตรฐานคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์
๔.๑.๓ ชุดน้ํายามีสารป้องกันการเกิด amplicon carry-over contamination ชนิด Uracil-DNA
Glycosylase (UDG)-dUTP system
๔.๑.๔ สามารถตรวจแยก genotype โดยแสดงผลระบุแยกค่า Ct และ S-curve ของเชื้อ HPV สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ คือ ๑๖, ๑๙, ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๓๙, ๔๕, ๕๑, ๕๒, ๕๖, ๕๔, ๕๙, ๖๖ และ ๖๘ ได้พร้อมกันในหลอดปฏิกิริยาเดียว
๔.๑.๕ ชุดน้ํายาสามารถอ่านผลโดยใช้โปรแกรมสําเร็จรูปที่ผลิตและเป็นเจ้าของลิขสิทธิ์โดย บริษัทผู้ผลิตน้ํายาโดยตรง ในการแปลผลระบุแยก HPV genotype และแยกค่า Ct ที่ตรวจพบได้ครบทุกสาย พันธุ์ รวมถึงรายงานชื่อเชื้อก่อโรค High-risk HPV แบบอัตโนมัติ (Auto interpretation) ได้สมบูรณ์ในครั้งเดียว
๔.๑.๖ สามารถรายงานผลในรูปแบบกราฟ S-curve เพื่อการตรวจสอบยืนยันความถูกต้องของค่า Ct ในขั้นตอนการออกผล
อีกทั้งสามารถเลือกรูปแบบการรายงานผลตัวอย่างแบบรายเดี่ยวและแบบกลุ่ม โดย
สามารถ Export ผลออกมาในรูปแบบ การ print, ไฟล์ PDF, image และ ไฟล์ excel ได้
๔.๑.๗ ชุดน้ํายามีความไวในการตรวจวิเคราะห์ (LOD) ไม่มากกว่า ๕๐ copies/reaction ๔.๑.๘ ชุดน้ํายามี Endogenous Internal Control ชนิด Human house-keeping gene เพื่อ ควบคุมประสิทธิภาพของขั้นตอนการทดสอบตั้งแต่กระบวนการสกัดสารพันธุกรรมสารยับยั้งปฏิกิริยา PCR
และตรวจสอบปริมาณเซลล์ในตัวอย่างที่เก็บมา
ลงชื่อ…………..ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม)
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
…………….
..กรรมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว)
จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
๔.๑.๙ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยแสดงข้อมูล
อ้างอิง ในเอกสารกํากับชุดน้ํายาชัดเจน
๔.๑.๑๐ ชุดน้ํายาใช้เวลาเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมในเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมใน
สภาพจริงไม่เกิน ๑๒๐ นาที
๔.๑.๑๑ ชุดน้ํายามีระบบจัดเก็บและวิเคราะห์ผลการทดสอบในรูปแบบสถิติได้อย่างอัตโนมัติ เพื่อประโยชน์ด้านการจัดการข้อมูลของห้องปฏิบัติการ งานวิจัย และระบาดวิทยาของประเทศ
๔.๑.๑๒ ชุดน้ํายาทดสอบผ่านการประเมินคุณภาพและได้รับการตีพิมพ์ระดับนานาชาติ โดยมี ผลยืนยันว่ามีประสิทธิภาพในการตรวจคัดกรอง HPV DNA (Primary HPV DNA Screening)
๔.๒ บรรจุผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔.๓ น้ํายาทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ ๔.๔ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๔.๑ คุณภาพน้ํายาทุกรายการและเครื่องต้องผ่านมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ หรือ CE Mark และ คณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
๔.๔.๒ น้ํายาทุกรายการต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In-Vitro diagnostic use only) โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๔.๕ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๕.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการ Real-Time PCR จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑
๔.๕.๑.๑ เครื่องสกัดแยกสารพันธุกรรม หลักการ Magnetic beads ซึ่งมีความหนาแน่นไม่ น้อยกว่า ๕,๕๐๐ GS ซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของ Magnetic bead down ได้
๔.๕.๑.๑.๑ หน้าจอการสั่งงานเป็นแบบ Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว
สามารถติดตามการทํางานของเครื่องสกัดสารพันธุกรรมได้ โดยมีหลอด LED ภายในเครื่องและใช้เวลาในการสกัดสารพันธุกรรมไม่เกิน ๑๒ นาทีต่อการสกัด สารพันธุกรรม ๙๖ ตัวอย่าง ใน ๑ รอบ
๔.๕.๑.๑.๒ เครื่องสามารถสกัดสารพันธุกรรมได้จากตัวอย่างหลากหลายชนิด ได้แก่
Whole blood, Serum, Plasma, Swab, Secretion, Exfoliated cells,
Urine, Sputum, Stool, FFPE
๔.๕.๑.๑.๓ โปรแกรมการสกัดสารพันธุกรรมสามารถแก้ไขได้และเก็บได้อย่างน้อย
๕๐,๐๐๐ โปรแกรม และมีโปรแกรมการสกัดสารพันธุกรรมที่ติดตั้งมาพร้อมกับ เครื่องอย่างน้อย ๕ แบบสําหรับ Virus, WB, FFPE, Bacteria, Stool
๔.๕.๑.๑.๔ เครื่องสามารถใช้น้ํายาแบบ Prefilled reagent ซึ่งตัวเครื่องมี Recovery
rate ไม่น้อยกว่า ๙๔% และมี Stability ที่ CV<m%
๔.๕.๑.๑.๕ ภายในตัวเครื่องมีระบบอากาศแบบ Negative pressure และระบาย
อากาศผ่าน HEPA filter เพื่อความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
ลงชื่อ………ประธานกรรมการ
(นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
….กรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
……………………….มการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว) จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
๔.๕.๒ เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม Real-Time PCR
๔.๕.๒.๑ เป็นเครื่อง Thermal Cycler ที่ใช้ระบบความร้อน-เย็น แบบ Peltier
โดยมีอัตราการเพิ่มและลดอุณหภูมิสูงสุด สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ในช่วง ระหว่าง ๐-๑๐๐ องศาเซลเซียส มีความถูกต้องของอุณหภูมิ ±0.๒ องศา เซลเซียส (ที่ ๙๐ องศาเซลเซียส)
๔.๕.๒.๒ สามารถทํา Multiplexing Real-Time PCR ได้ไม่น้อยกว่า ๕
Targets/well
๔.๕.๒.๓ สามารถควบคุมการทํางานได้ทั้งจากตัวเครื่องโดยตรง (Stand alone)
และการสั่งผ่านเครื่องคอมพิวเตอร์ เพื่อความสะดวกและเป็นแผนสํารองกรณี เครื่องคอมพิวเตอร์ขัดข้อง
๔.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่จัดหาให้ทางโรงพยาบาลผู้ซื้อจะต้องมีใช้ในประเทศไทย โดยต้องเป็นหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ ได้แก่ โรงพยาบาลระดับจังหวัด โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย (วิทยาลัยแพทย์ศาสตร์) รวมกันไม่น้อยกว่า ๓ แห่ง ที่ใช้งานได้ดีในปัจจุบัน
๔.๗ Post-analytical system ผู้ให้เช่าเครื่องต้องดําเนินเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทาง
ห้องปฏิบัติการ (Laboratory information system : LIS) สําหรับบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจก่อนการตรวจ วิเคราะห์และหลังการตรวจวิเคราะห์ โดยเป็นโปรแกรมระบบบริหารงานทางห้องปฏิบัติการ สามารถใช้ในการ อ่านรับส่งข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์การตรวจ, พิมพ์ผลการตรวจ
๔.๘ เงื่อนไขอื่น
๔.๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องมืออัตโนมัติให้เชื่อมต่อกับ ระบบสาธารณูปโภคของโรงพยาบาลได้แก่ ระบบน้ําดี น้ําเสีย ระบบไฟฟ้า ระบบ LAN และดําเนินการจัดตั้ง ห้องปฏิบัติการพร้อมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ให้เป็นไปตามมาตรฐานของงานทางอณูชีววิทยา
๔.๔.๒ ผู้ให้เช่าเสนอราคาเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาโดยรวมราคาน้ํายา สารควบคุมคุณภาพ สารมาตรฐานและวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดสําหรับงานที่ต้องใช้ในการทดสอบ โดยเสนอเป็นราคาตลอดระยะเวลา
ของสัญญา
ได้ภายใน ๙๐ วัน
๔.๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบส่วนการตรวจวิเคราะห์และ analytical system จนใช้งาน
๔.๔.๔ กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชํารุดเสียหายไม่สามารถใช้งานได้ หรือหา เครื่องมาทดแทนให้เพื่อใช้งานได้และมีการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดและต้องมา ดําเนินการซ่อมและสามารถใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง
๔.๘.๕ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์ไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ทันตามระยะเวลาที่
ประกันไว้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ในรุ่นที่มีประสิทธิภาพสูงขึ้น สามารถรองรับปริมาณงานการ ตรวจวิเคราะห์เพื่อให้ทันตามระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ที่ประกันไว้ ทั้งนี้ต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายใน
๓๐ วัน
ลงชื่อ……….ประธานกรรมการ
(นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ…
….กรรมการ (นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
……………………….รมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว) จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
๔.๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบโดยการทํา method
validation, method verification กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบตามสัญญาในฉบับนี้ก่อนการ ใช้งานจริงโดยแสดงหลักฐาน ขั้นตอน วิธีการ ข้อมูล วิเคราะห์ข้อมูลและจัดทําเป็นรูปเล่มเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง
๔.๔.๗ ผู้ให้เช่ารับผิดชอบการสมัครโปรแกรมการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก
(External quality assurance: EQA) หากการทดสอบใดไม่มีผู้ให้บริการ EQA ให้จัดหา Inter-laboratory comparison แทนได้
๔.๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้น้ํายากับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้ผลการตรวจ
วิเคราะห์มีความถูกต้องและใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๔.๔.๙ ผู้ให้เช่าต้องมีการพัฒนาโปรแกรมสําหรับสร้างไฟล์ผล เพื่อนําผลเข้าสู่ระบบ KTB ตามรูปแบบ “แฟ้มสําหรับนําเข้าข้อมูลผลการรักษา สําหรับกิจกรรมการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกโดยวิธี HPV DNA Test (P๕๑)” ที่ KTB กําหนด โดยสามารถนําเข้าข้อมูลเป็นกลุ่มได้ เพื่อลดขั้นตอนในการลงผลการ ตรวจวิเคราะห์รายบุคคล เพื่อให้เหมาะกับงานเชิงรุก โดยโปรแกรมต้องมีหลักฐานการใช้งานจริงในหน่วยงาน ภาครัฐ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลา ๑๒ เดือน ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ ณ กลุ่มงานเทคนิค
การแพทย์ โรงพยาบาลพานทอง
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคา
รวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ใช้งบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลพานทอง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ จํานวน ๑,๕๐๐,000,00
บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้เช่าจะแบ่งจ่ายเงินให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นรายเดือน ระยะเวลา ๑๒ เดือน และจะจ่ายค่าเช่าตามจํานวน รายการทดสอบที่สมบูรณ์ในวันสุดท้ายของเดือน
ลงชื่อ…………ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
cak
..กรรมการ
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว) จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
๙. อัตราค่าปรับ
ในแต่ละเดือนหากระบบงานขัดข้องจนทําให้ระบบงานหยุดชะงักหรือเกิดความเสียหายแก่ทางราชการ ผู้ให้เช่ายินยอมให้ผู้เช่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของค่าเช่าตามสัญญา
๑๐. ระยะเวลาดําเนินการ
ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐
Amas.
(นางสาวรุจิรดา เสตะรุจิ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
….กรรมการ
ลงชื่อ………..
.กรรมการ
(นางสาวญาณี ไทรพันธ์แก้ว)
จพง.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
ลงชื่อ…………..ประธานกรรมการ (นางสาวชญากาญจน์ สุโรดม) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงซอ..