ประกวดราคาซื้อ69115 สายสวนเข้าหลอดเลือดดำ (4)
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อใช้ในโรงพยาบาลวชิรพยาบาล โดยแบ่งออกเป็น 2 รายการหลัก ได้แก่ สายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) ขนาด 1F สำหรับทารกแรกเกิดที่มีน้ำหนักตัวต่ำกว่า 1,000 กรัม เพื่อใช้ให้สารอาหาร สารน้ำ และยา และชุดสายสวนหลอดเลือดดำส่วนปลายชนิดฉีดสีได้ (2-Lumen) เพื่อใช้ในการสอดเข้าหลอดเลือดดำใหญ่
วัตถุประสงค์หลักคือการจัดหาอุปกรณ์ที่มีความปลอดภัยสูง ทำจากวัสดุ Polyurethane (PUR) ที่มีความแข็งแรง นุ่มนวล และสามารถตรวจสอบตำแหน่งผ่าน X-ray ได้ (Radiopaque) โดยต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผ่านการประเมินผลการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลวชิรพยาบาล ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายที่ชัดเจน และมีมาตรการรับผิดชอบต่อคุณภาพสินค้าในทุก Lot หากพบปัญหาต้องสามารถเปลี่ยนสินค้าได้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย รวมถึงต้องปฏิบัติตามเกณฑ์การพิจารณาแบบ Price Performance ที่เน้นประสิทธิภาพการใช้งานเป็นหลัก (น้ำหนักคะแนนประสิทธิภาพ 80% และราคา 20%)
English summary
This project involves the procurement of medical supplies for Vajira Hospital, specifically: 1) 1F PICC lines for neonates weighing under 1,000g, and 2) 2-Lumen pressure-injectable peripherally inserted central catheters (PICC). The project aims to provide high-quality, safe medical equipment made of Polyurethane (PUR) that is radiopaque and compliant with international standards. Bidders must provide FDA-approved products, demonstrate successful performance evaluation from Vajira Hospital, and provide a valid distributor authorization letter. The selection process follows a “Price-Performance” criteria, with 80% weight on technical performance (clinical studies, material quality, and exchange policies) and 20% on price.
โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาชุดสายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) ขนาด 1F สำหรับทารกแรกเกิดน้ำหนักต่ำกว่า 1,000 กรัม
- เพื่อจัดหาชุดสายสวนหลอดเลือดดำส่วนปลายชนิดฉีดสีได้ (2-Lumen)
- เพื่อให้สารอาหาร สารน้ำ และยาแก่ผู้ป่วยอย่างปลอดภัย
- เพื่อให้ได้เวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลและผ่านการรับรองจาก อย.
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) ขนาด 1F จำนวน 40 เส้น
- จัดหาและส่งมอบชุดสายสวนหลอดเลือดดำส่วนปลายชนิดฉีดสีได้ (2-Lumen)
- ดำเนินการตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพสินค้าในทุก Lot
- จัดทำ QR Code หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- รับผิดชอบการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดหรือมีปัญหาคุณภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) ขนาด 1F (ตามจำนวนที่ระบุ)
- ชุดสายสวนหลอดเลือดดำส่วนปลายชนิดฉีดสีได้ (2-Lumen)
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.
- หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
ระยะเวลาดำเนินการ
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบในใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
- Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล
- Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลวชิรพยาบาล
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีคุณภาพสม่ำเสมอในทุก Lot
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาแบบ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)
- ด้านราคา: 20%
- ด้านประสิทธิภาพ: 80% (ประกอบด้วย: 1. ข้อมูลการศึกษาทางคลินิก 10%, 2. การประเมินคุณภาพเวชภัณฑ์ 60%, 3. นโยบายการแลกเปลี่ยนสินค้าใกล้หมดอายุ 10%)
- เกณฑ์ขั้นต่ำ: ต้องได้คะแนนรวมไม่น้อยกว่า 60 คะแนน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Polyurethane (PUR) ชนิด Radiopaque (มองเห็นผ่าน X-ray)
- PICC 1F: ความยาวไม่น้อยกว่า 20 ซม. มีเครื่องหมายบอกระยะทุก 1 ซม. มี Slide Clamp
- 2-Lumen: รองรับการฉีดสีด้วยเครื่อง Pressure Injector อัตราเร็วสูงสุด 5 ml/sec ภายใต้แรงดันไม่เกิน 300 psi
- บรรจุภัณฑ์: ปราศจากเชื้อ (Sterile) ระบุวันผลิต/หมดอายุชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- กรณีสินค้ามีปัญหา ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
- ผู้ขายต้องชดเชยค่าเสียหายตามมูลค่าของพัสดุหากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: หากสินค้ามีปัญหาในบาง Lot ต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและชดเชยสินค้าที่มีปัญหา
- Q: เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพด้านการแลกเปลี่ยนสินค้าใกล้หมดอายุเป็นอย่างไร? A: แลกเปลี่ยนทุกกรณีได้ 100 คะแนน, ก่อน 3 เดือนได้ 80 คะแนน, ก่อน 6 เดือนได้ 60 คะแนน, ก่อน 1 ปีได้ 40 คะแนน
- Q: สายสวน PICC 1F ต้องใช้กับเข็มนำขนาดใด? A: ขนาด 24G
- Q: ต้องติดสัญลักษณ์ใดบนบรรจุภัณฑ์? A: QR Code หรือ Barcode ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? A: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q: การประเมินคุณภาพเวชภัณฑ์ 60 คะแนน พิจารณาจากอะไร? A: พิจารณา 3 ด้าน คือ วัสดุที่ใช้, บรรจุภัณฑ์ และการใช้งานจริง
- Q: สายสวน 2-Lumen รองรับแรงดันได้เท่าใด? A: ไม่เกิน 300 psi
- Q: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด โรงพยาบาลมีสิทธิ์อย่างไร? A: มีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทั้งสิ้นหรือบางส่วน
- Q: ต้องมีเอกสารสำคัญใดแนบในการยื่นข้อเสนอ? A: หนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย. และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
เอกสารแนบท้ายที่ 1.2
แผนการจัดซื้อ สายสวนหลอดเลือดดำ(PICC LINE) สำหรับทารกขนาด 1F
รายละเอียด คุณลักษณะและคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) สำหรับทารก ขนาด 1F
๑. ชื่อเวชภัณฑ์ สายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) สำหรับทารก ขนาด 1F
๑.๑ ความต้องการ
สายสวนหลอดเลือดดำ (PICC LINE) สำหรับทารก ขนาด 1F จำนวน 40 เส้น
๑.๒ วัตถุประสงค์
เป็นชุดอุปกรณ์ สายสวนหลอดเลือดดำใหญ่ ที่มีขนาด 1Fr พร้อมอุปกรณ์ที่สามารถสอดเข้าไปในเส้น เลือดดำสำหรับทารกแรกเกิด โดยเฉพาะทารกแรกเกิดที่มีน้ำหนักตัวต่ำกว่า 1,000 กรัม เพื่อให้ สารอาหาร สารน้ำ และยา
๑.๓ คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดดำสำหรับทารกแรกเกิด โดยเฉพาะทารกแรกเกิดที่มีน้ำหนักตัวต่ำกว่า 1,000 กรัม
๑.๔ คุณลักษณะเฉพาะ
1.4.1 สายสวนหลอดเลือดดำเป็นแบบชิ้นเดียว ที่สะดวกและง่ายต่อการสอดใส่เข้าสู้เส้นเลือด 1.4.2 สายสวนหลอดเลือดดำ ทำจากวัสดุPolyurethane(PUR) มีความแข็งแรงและนุ่ม 1.4.3 สายสวนมีลักษณะเส้นหรือเครื่องหมายบอกระยะขนาด 1 เซนติเมตร ตลอดทั้งเส้น ความยาวไม่ น้อยกว่า 20 เซนติเมตร
1.4.4 สายสวนมีส่วนควบคุมการปิด เปิด คือ slide clamp เพื่อสะดวกและใช้ได้ง่ายและปลอดภัย 1.4.5 สายสวนเป็นแบบ radiopaque catheter เพื่อที่สามารถตรวจสอบตำแหน่งของสายได้อย่างชัดเจน 1.4.6 สายสวนหลอดเลือดดำขนาด 1Fr สามารถใช้ได้กับเข็มนำ (Introducer) ที่มีขนาด 24G และ สามารถ ใช้ร่วมกับ IV catheter ที่มีอยู่ในโรงพยาบาล
1.4.7 ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
1.4.8 บรรจุซองละ 1 ชิ้น ที่ซองบรรจุระบุ ขนาด วันผลิต วันหมดอายุ การทำให้ปราศจากเชื้อ ที่สามารถ มองเห็น ได้ชัดเจน
1……………………………………….….. 2………………………….………………… 3……….…………………………….. (นางกรรณิการ์ บูรณวนิช) (นางสาวดิษจี ลุมพิกานนท์) (นางสาวภัทราพร เปรมประพันธ์)
1.4.9 ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสำนักงานอาหารและยา และต้องมีหนังสือรับรอง ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนบพร้อมเอกสาร ยื่นข้อเสนอราคา
1.4.10 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่าย ออกไป
1.4.11 ต้องผ่านการประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลวชิรพยาบาล
1.4.12 ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
1.4.13 บริษัทฯยินดีรับแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดจากการผลิตโดยไม่คิดมูลค่า
1.4.10 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป 1.4.11 ต้องผ่านการประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลวชิรพยาบาล
1.4.12 ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
1.4.13 บริษัทฯยินดีรับแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดจากการผลิตโดยไม่คิดมูลค่า
1……………………………………….….. 2………………………….………………… 3……….…………………………….. (นางกรรณิการ์ บูรณวนิช) (นางสาวดิษจี ลุมพิกานนท์) (นางสาวภัทราพร เปรมประพันธ์)
ĒñîǰPICC line ßîĉéÞĊéÿĊĕéš Central venous cath 2692
øć÷Öćø ßčéÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂééĈÿŠüîðúć÷Ēïïǰ2 Lumen ßîĉéÞĊéÿĊĕéš
ÙüćöêšĂÜÖćø ßčéÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂééĈÿŠüîðúć÷Ēïïǰ2 Lumen ßîĉéÞĊéÿĊĕéš
üĆêëčðøąÿÜÙŤđóČęĂÝĆéĀćßčéÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂééĈÿŠüîðúć÷Ēïïǰ2 Lumen ßîĉéÞĊéÿĊĕéš
ÙčèúĆÖþèąìĆęüĕð
- đðŨîÿć÷ÿüîđÿšîđúČĂééĈÿŠüîðúć÷ìĊęÿćöćøëÞĊéÿĊĕéšǰĒïïǰPressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter
- ÿć÷ÿüîìĈÝćÖǰPOLYURETHANE öĂÜđĀĘîÝćÖǰX ray ×îćéǰ5 Fr ÷ćüǰ50 cm öĊǰ2 øĎĔîÿć÷ 3. ÿćöćøëÞĊéÿĊéšü÷đÙøČęĂÜǰpressure injector éšü÷ĂĆêøćđøĘüÿĎÜÿčéǰ5 öĉúúĉúĉêøêŠĂüĉîćìĊǰõć÷ĔêšĒøÜéĆî ĕöŠđÖĉîǰ300 psi ìĆĚÜÿĂÜÿć÷
- ĔîđàĘêðøąÖĂïéšü÷ǰđ×ĘöîĈ×îćéǰ Ga ÷ćüǰ ǰàö , Peel-Away Sheath ×îćéǰ5 Fr. x 4" (10 cm) Radiopaque over 5 Fr. ÙøĂïǰDilator, úüéîĈǰ Spring-Wire Guide) ×îćéǰ 018 îĉĚüǰ÷ćüǰ45 àö ǰÝĈîüîǰ1 đÿšî, úüéîĈǰ Spring-Wire Guide, Marked) ×îćéǰ 018 îĉĚüǰ÷ćüǰ 130 àö ǰðúć÷êøÜǰ2 éšćîǰéšćîĀîċęÜðúć÷îĉęöǰÝĈîüîǰ1 đÿšî, ĂčðÖøèŤÿĈĀøĆï÷ċéÿć÷ǰ SecondSite Adjustable Hab) ĒúąĒñŠîÖćüêĉéĒ×îñĎšðśü÷đóČęĂ÷ċéÿć÷Ąǰ Catheter Stabilization Device) 5. ïøøÝčĔîàĂÜìĊęðøćýÝćÖđßČĚĂǰĒúąóøšĂöĔßšÜćîĕéšìĆîìĊǰēé÷öĊ×îćéïøøÝčǰ1 ÖúŠĂÜǰêŠĂǰ1 ßĉĚî
đÜČęĂîĕ×đÞóćą - ÿĉîÙšćìĊęÿŠÜöĂïøąïčüĆîĀöéĂć÷čĕüšïîÿĉîÙšćĂ÷ŠćÜßĆéđÝîêšĂÜĕöŠîšĂ÷ÖüŠćǰ ǰðŘǰîĆïëĆéÝćÖüĆîÿŠÜöĂïĔî ĔïÿĆęÜàČĚĂĔîĒêŠúąÙøćü
- ÿĉîÙšćøąïč÷ĊęĀšĂĒúąðøąđìýñĎšñúĉêĂ÷ŠćÜßĆéđÝîǰĀøČĂöĊđĂÖÿćøøĆïøĂÜ
- öĊĔïĒêŠÜêĆĚÜÝćÖñĎšñúĉêĔĀšđðŨîñĎšÝĆéÝĈĀîŠć÷
- öĊĔïøĆïøĂÜöćêøåćîÖćøñúĉêǰêćööćêøåćîÿćÖú
- öĊĔïøĆïøĂÜÙčèõćóñúĉêõĆèæŤ
- ĀîĆÜÿČĂðøąÖĂïÖćøîĈđךćđÙøČęĂÜöČĂĒóì÷ŤÝćÖÿĈîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ćǰ
- ÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖ ŠĂîǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ĕöŠđðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
- ñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆìñĎš×ć÷ êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉé ÙŠćĔߚ݊ć÷Ĕéǰ
- ĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊ ęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââćĕéš
- ïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúǰ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖ ŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ óïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖñúĉêõĆèæŤìĊęĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙćóĆÿéčÜüéîĆĚî
ÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéøć÷úąđĂĊ÷é
ðøąíćîÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø (ñý üčçĉßĆ÷ǰĒÿÜðøąÖć÷)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰǰ(ñý üĆßøóÜýŤǰǰóĉìĆÖþŤÿĆîêē÷íĉî)ǰǰǰǰǰǰǰǰ (îćÜðêĉåćǰÿčðøąõćøóÜþŤ)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ - ÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜǰêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰ ĀćÖñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ ×ĂÜñϚݹàČĚĂìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
- ñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđ×šćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąĀøČĂǰbarcode êćöìĊęǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšć
Price Performance : óĉÝćøèćđÖèæŤøćÙćêŠĂðøąÿĉìíĉõćó
ÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéøć÷úąđĂĊ÷é
ðøąíćîÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø (ñý üčçĉßĆ÷ǰĒÿÜðøąÖć÷)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰǰ(ñý üĆßøóÜýŤǰǰóĉìĆÖþŤÿĆîêē÷íĉî)ǰǰǰǰǰǰǰǰ (îćÜðêĉåćǰÿčðøąõćøóÜþŤ)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ
Ēñîǰ ǰPICC line ßîĉéÞĊéÿĊĕéš Central venous cath 2693
øć÷Öćø ÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂéßîĉéĒïïĒìÜìĊęĒ×îǰßîĉéǰ ǰøĎ
ÙüćöêšĂÜÖćøǰÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂéĒïïĒìÜìĊęĒ×îǰßîĉéǰ ǰøĎǰóøšĂößčéĔÿŠÿć÷ÿüî (2-Lumen Peripherally Inserted Central Catheter)
üĆêëčðøąÿÜÙŤđðŨîÿć÷ÿüîĀúĂéđúČĂéĒïïĒìÜìĊęĒ×îđךćĀúĂéđúČĂééĈĔĀâŠĔÿŠñŠćîĀúĂéđúČĂéÿŠüîðúć÷
ÙčèúĆÖþèąđÞóćą - ÿć÷ÿüîìĈÝćÖÿćø POLYURETHANE ìċïĒÿÜ X-RAY ðúć÷îĉęö öĊ2 øĎĔîÿć÷
- ÿć÷ÿüîöĊ×îćéǰ ǰFr. ÷ćüðøąöćèǰ ǰàö
- đ×ĘöĒìÜĀúĂéđúČĂéđóČęĂĔÿŠÿć÷ÿüîǰðøąÖĂïéšü÷
3.1 đ×ĘöîĈ ×îćé 21 Ga ÷ćüðøąöćè ǰàö
3.2 Sheath ×îćéǰ ǰGa ÷ćüðøąöćè ǰàö ǰĒïïǰPeel-Away ÙøĂïǰDilator ǰFr 3.3 úüéîĈ×îćéǰ ǰîĉĚüǰ÷ćüðøąöćè ǰàö ǰðúć÷êøÜîĉęöǰ ǰéšćî
3.4 úüéîĈ×îćéǰ ǰîĉĚüǰ÷ćüðøąöćè ǰàö ǰðúć÷êøÜǰ ǰéšćîǰéšćîĀîċęÜðúć÷îĉęö 4. öĊĒñŠîÖćüêĉéĒ×îđóČęĂ÷ċéÿć÷ - ïøøÝčõĆèæŤðøćýÝćÖđßČĚĂóøšĂöĔßšÜćî
đÜČęĂîĕ×đÞóćą - ÿĉîÙšćìĊęÿŠÜöĂïøąïčüĆîĀöéĂć÷čĕüšïîÿĉîÙšćĂ÷ŠćÜßĆéđÝîêšĂÜĕöŠîšĂ÷ÖüŠćǰ ǰðŘǰîĆïëĆéÝćÖüĆîÿŠÜöĂïĔî ĔïÿĆęÜàČĚĂĔîĒêŠúąÙøćü
- ÿĉîÙšćøąïč÷ĊęĀšĂĒúąðøąđìýñĎšñúĉêĂ÷ŠćÜßĆéđÝîǰĀøČĂöĊđĂÖÿćøøĆïøĂÜ
- öĊĔïĒêŠÜêĆĚÜÝćÖñĎšñúĉêĔĀšđðŨîñĎšÝĆéÝĈĀîŠć÷
- öĊĔïøĆïøĂÜöćêøåćîÖćøñúĉêǰêćööćêøåćîÿćÖú
- öĊĔïøĆïøĂÜÙčèõćóñúĉêõĆèæŤ
- ĀîĆÜÿČĂðøąÖĂïÖćøîĈđךćđÙøČęĂÜöČĂĒóì÷ŤÝćÖÿĈîĆÖÜćîÙèąÖøøöÖćøĂćĀćøĒúą÷ćǰ
- ÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖ ŠĂîǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ĕöŠđðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
- ñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆìñĎš×ć÷ êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉé ÙŠćĔߚ݊ć÷Ĕéǰ
- ĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊ ęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââćĕéš
- ïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúǰ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖ ŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ óïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖñúĉêõĆèæŤìĊęĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙćóĆÿéčÜüéîĆĚî
ÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéøć÷úąđĂĊ÷é
ðøąíćîÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø (ñý üčçĉßĆ÷ǰĒÿÜðøąÖć÷)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰǰ(ñý üĆßøóÜýŤǰǰóĉìĆÖþŤÿĆîêē÷íĉî)ǰǰǰǰǰǰǰǰ (îćÜðêĉåćǰÿčðøąõćøóÜþŤ)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ - ÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜǰêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰ ĀćÖñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ ×ĂÜñϚݹàČĚĂìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
- ñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđ×šćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąĀøČĂǰbarcode êćöìĊęǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšć
Price Performance : óĉÝćøèćđÖèæŤøćÙćêŠĂðøąÿĉìíĉõćó
ÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéøć÷úąđĂĊ÷é
ðøąíćîÖøøöÖćø ÖøøöÖćø ÖøøöÖćø (ñý üčçĉßĆ÷ǰĒÿÜðøąÖć÷)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰǰ(ñý üĆßøóÜýŤǰǰóĉìĆÖþŤÿĆîêē÷íĉî)ǰǰǰǰǰǰǰǰ (îćÜðêĉåćǰÿčðøąõćøóÜþŤ)ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ
เกณฑ์การพิจารณาราคาต่อประสิทธิภาพ
- กำหนดเกณฑ์ขั้นต่ำ 60
- ด้านราคา ร้อยละ 20
- ด้านประสิทธิภาพ ร้อยละ 80
เกณฑ์ด้านประสิทธิภาพ
ตัวแปร
ค่า
น้ำหนัก
คะแนน
เกณฑ์การพิจารณา- มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์ และได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร ทางการแพทย์ โดยคุณภาพของ
การศึกษาต้องอยู่ในเกณฑ์ Meta-analysis หรือ
Randomized controlled trial หรือ Registry
10
100
มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์และได้รับการตีพิมพ์ในวานสารทาง การแพทย์ โดยคุณภาพของการศึกษาต้องอยู่ในเกณฑ์ Meta analysis หรือ Randomized controlled trial หรือ Registry
2.การประเมินผลคุณภาพของ เวชภัณฑ์
60
100
โดยประเมิน ใน 3 ด้าน ด้นวัสดุที่ใช้ในการผลิต, ด้านบรรจุ ภัณฑ์และด้านการใช้งาน
ระดับคะแนนประเมิน 80-100 = 100 คะแนน 70-79 = 40 คะแนน ต่ำกว่า 70 = 0 คะแนน
3.การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้ หมดอายุ
10
100
แลกเปลี่ยนทุกกรณี = 100 คะแนน ก่อนหมดอายุอย่างน้อย 3 เดือน = 80 คะแนน ก่อนหมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน = 60 คะแนน ก่อนหมดอายุอย่างน้อย 1 ปี = 40 คะแนน
- มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์ และได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร ทางการแพทย์ โดยคุณภาพของ
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
1…………………………….ประธานกรรมการ 2………………………….กรรมการ 3…………………………….กรรมการ (ผศ.วุฒิชัย แสงประกาย) (ผศ.วัชรพงศ์ พิทักษ์สันตโยธิน) (นางปติฐา สุประภารพงษ์)