ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมแบบมีโครง ชนิดทำจากเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว จำนวน 100 ชิ้น

โรงพยาบาลราชวิถี 69079300819

฿6,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ (Bioprosthetic Heart Valve) ที่ผลิตจากเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจตีบ (Stenosis) หรือรั่ว (Regurgitation) ในตำแหน่ง Aortic และ Mitral ซึ่งเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระยะยาวได้ เช่น ผู้สูงอายุ หรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อภาวะเลือดออก

คุณลักษณะเฉพาะของลิ้นหัวใจต้องมีโครงโลหะที่แข็งแรงและยืดหยุ่น สามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (X-Ray) และปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่อง MRI ใบลิ้นหัวใจต้องผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม 2 จุด เพื่อยืดอายุการใช้งาน ขอบเย็บออกแบบเป็นรูป Scallop Saddle Shape เพื่อให้สอดคล้องกับสรีระหัวใจมนุษย์

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ โดยมีวงเงินงบประมาณจัดซื้อรวม 6,000,000 บาท การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก และกำหนดระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุดในการรักษาผู้ป่วย

English summary

This project involves the procurement of stented bovine pericardium bioprosthetic heart valves for Aortic and Mitral valve replacements. These valves are designed for patients with severe valve stenosis or regurgitation, particularly those who have contraindications for long-term anticoagulant therapy. The valves feature a durable metal stent visible under X-ray, anti-calcification treatment, and a Scallop Saddle Shape sewing ring for anatomical compatibility. The total budget is 6,000,000 THB. Bidders must be authorized distributors with Thai FDA certification. Delivery is scheduled in installments through September 2026, with a minimum 1-year quality warranty.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลราชวิถี

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลราชวิถี อุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจ ลิ้นหัวใจเทียม

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยในตำแหน่ง Aortic
เพื่อใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยในตำแหน่ง Mitral
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจและลดภาวะแทรกซ้อนจากการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด
เพื่อยกระดับคุณภาพการบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลให้มีความปลอดภัยและเหมาะสมกับข้อบ่งชี้ทางการแพทย์

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium) ตามคุณลักษณะที่กำหนด
บริหารจัดการและส่งมอบพัสดุเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อหรือความต้องการของโรงพยาบาลราชวิถี
ดำเนินการเปลี่ยนขนาดของลิ้นหัวใจ (Size Exchange) ในกรณีที่โรงพยาบาลมีความจำเป็นต้องใช้ขนาดอื่นเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วย
ให้คำแนะนำทางเทคนิคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และการใช้งานเบื้องต้นแก่บุคลากรทางการแพทย์
รับผิดชอบการรับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์ตลอดระยะเวลาสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Aortic ขนาด 19, 21, 23, 25 และ 27 mm (ตามจำนวนที่สั่งซื้อแต่ละงวด)
ลิ้นหัวใจเทียมตำแหน่ง Mitral ขนาด 25, 27, 29, 31 และ 33 mm (ตามจำนวนที่สั่งซื้อแต่ละงวด)
เอกสารใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
แคตตาล็อก (Catalogue) แสดงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 180 วัน นับแต่วันยืนข้อเสนอ
กำหนดส่งมอบ: ภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 โดยแบ่งส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Personnel: -
Financial Requirement: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในรอบปีล่าสุด หรือมีทุนจดทะเบียนที่ชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท (สำหรับวงเงินงบประมาณ 5-10 ล้านบาท) หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุใบลิ้นหัวใจ: ทำจากเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium) แบบ Trileaflet ที่มีความยืดหยุ่นและแข็งแรง
โครง (Stent): ทำจากโลหะ แข็งแรง ทนทาน และสามารถมองเห็นตำแหน่งได้เมื่อฉายรังสี (X-Ray)
การป้องกันแคลเซียม: ผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม 2 จุด (Phospolipids & Residual Gluteraldehyde)
ขอบเย็บ (Sewing Ring): ทำจาก Silicone-Rubber หุ้มด้วย Polyester Fabric
รูปทรงขอบเย็บ: ตำแหน่ง Aortic เป็นรูป Scallop Saddle Shape ทั้งสามช่วง และตำแหน่ง Mitral เป็นรูป Scallop Saddle Shape หนึ่งช่วง
การเก็บรักษา: แช่ในน้ำยารักษาสภาพ Glutaraldehyde ปราศจากเชื้อ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปิดสนิทพร้อมใช้งาน
ความปลอดภัย: สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ (MRI Safe)

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายเงินเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามงวดงาน และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า คิดค่าปรับอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: รับประกันคุณภาพและความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
ภาษีและค่าใช้จ่าย: ราคาทีเสนอต้องรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดนี้ผลิตจากวัสดุอะไร?
A: ผลิตจากเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium) ซึ่งมีความใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติ
- Q: ลิ้นหัวใจนี้ใช้ในตำแหน่งใดได้บ้าง?
  A: ใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Aortic และ Mitral
- Q: ผู้ป่วยที่ใช้ลิ้นหัวใจชนิดนี้ต้องกินยาละลายลิ่มเลือดตลอดชีวิตหรือไม่?
  A: โดยส่วนใหญ่ไม่จำเป็นต้องได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระยะยาว ซึ่งเป็นข้อดีของลิ้นหัวใจชนิดเนื้อเยื่อ
- Q: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถมองเห็นผ่านการเอกซเรย์ได้หรือไม่?
  A: ได้ เนื่องจากตัวโครง (Stent) ทำจากโลหะที่สามารถมองเห็นได้เมื่อฉายรังสี X-Ray
- Q: ลิ้นหัวใจรุ่นนี้ปลอดภัยต่อการทำ MRI หรือไม่?
  A: ปลอดภัย (MRI Safe) ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
- Q: มีการป้องกันปัญหาแคลเซียมเกาะที่ลิ้นหัวใจอย่างไร?
  A: ผ่านกระบวนการป้องกัน 2 จุด คือ Phospolipids และ Residual Gluteraldehyde
- Q: หากขนาดที่สั่งไปไม่พอดีกับคนไข้ สามารถเปลี่ยนได้หรือไม่?
  A: ได้ บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนขนาดเพื่อให้เหมาะสมกับการใช้งาน
- Q: ระยะเวลาการรับประกันสินค้านานเท่าใด?
  A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดในการยื่นเสนอราคา?
  A: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
- Q: กำหนดการส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร?
  A: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล จนถึงวันที่ 30 กันยายน 2569

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลิ้นหัวใจเทียมแบบมีโครง ชนิดทําจากเนื้อเยื่อหุ้มหัวใจวัว
๑. ความเป็นมา โรคลิ้นหัวใจเป็นภาวะความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจที่ส่งผลกระทบต่อการไหลเวียนของ เลือดภายในหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต โดยอาจเกิดจากความเสื่อมของลิ้นหัวใจตามอายุ โรคไข้รูมาติก การติดเชื้อ หรือความผิดปกติแต่กําเนิด ส่งผลให้เกิดภาวะลิ้นหัวใจตีบ (Stenosis) หรือรั่ว (Regurgitation) ซึ่ง อาจนําไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะเหนื่อยหอบ และภาวะแทรกซ้อนรุนแรงที่เป็นอันตรายต่อชีวิตการผ่าตัด เปลี่ยนลิ้นหัวใจ (Heart Valve Replacement) เป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับผู้ป่วยที่มีความ ผิดปกติของลิ้นหัวใจในระดับรุนแรง โดยลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ (Tissue หรือ Bioprosthetic Heart Valve) เป็นลิ้นหัวใจที่ผลิตจากเนื้อเยื่อชีวภาพ เช่น เนื้อเยื่อจากสัตว์หรือเยื่อหุ้มหัวใจ ซึ่งมีคุณสมบัติใกล้เคียง กับลิ้นหัวใจธรรมชาติ ช่วยให้การไหลเวียนของเลือดเป็นไปอย่างเหมาะสม และมีข้อดีคือผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่ จําเป็นต้องได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระยะยาว จึงเหมาะสมสําหรับผู้ป่วยบางกลุ่ม เช่น ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีข้อห้ามในการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะเลือดออกดังนั้น เพื่อให้ การรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ หน่วยงานจึงมี ความจําเป็นต้องจัดหาลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อสําหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วย เพื่อเพิ่มทางเลือกในการ
รักษา ลดภาวะแทรกซ้อนจากการใช้ยา และยกระดับคุณภาพการบริการทางการแพทย์ให้แก่ผู้ป่วยอย่าง
เหมาะสมและปลอดภัย
๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับทดแทนลิ้นหัวใจ ในตําแหน่ง Aortic และ Mitral
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้า
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราช วิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๘ ล้านบาท
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
moo
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง
ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นลิ้นหัวใจชนิดเนื้อเยื่อ ที่ทําจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine Pericardium)
๔.๑.๒ ส่วนของใบลิ้นหัวใจเทียม (Leaflet) มีลักษณะเป็น Trileaflet ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรง ๔.๑.๓ ตัวโครง (Stent) ทํามาจากโลหะ ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรงและทนทาน สามารถมองเห็น ตําแหน่งของลิ้นหัวใจเทียมเมื่อฉายรังสี (X-Ray)
ลิ้นหัวใจเทียมผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม (Calcium) บริเวณลิ้นหัวใจ
เทียม ๒ จุด (Phospolipids & Residual Gluteraldehyde)
๔.๑.๕ ขอบเย็บเป็น Silicone – Rubber หุ้มด้วย Polyester Fabric
๔.๑.๖ ขอบเย็บในตําแหน่ง Aortic เป็นรูป Scallop Saddle Shape ทั้งสามช่วงของใบลิ้น ซึ่งทําให้
คล้ายกับ Aortic root ของคน
๔.๑.๗ ขอบเย็บในตําแหน่ง Mitral เป็นรูป Scallop Saddle Shape อยู่หนึ่งช่วงของใบลิ้น ระหว่าง
ตําแหน่ง Anterior และ Posterior
๔.๑.๘ ลิ้นหัวใจเทียมแช่อยู่ในน้ํารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde เพื่อรักษาสภาพเนื้อเนื้อ ซึ่ง ทําให้ปราศจากเชื้อ แล้วอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท พร้อมใช้งานทันที
๔.๑.๙ ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
๔.๑.๑๐. ลิ้นตําแหน่ง Aortic มีขนาด ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕ และ ๒๗ mm ตําแหน่ง Mitral มีขนาด ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑ และ ๓๓ mm ให้เลือกตามความเหมาะสม
๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๒.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
ไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือ
แพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
๔.๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตา
ลือกให้ครบถ้วน
๔.๒.๖ บริษัทยินดีให้แลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน 5,000,000.- บาท (หกล้านบาทถ้วน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี
ลงชื่อ…
ลงชื่อ..
(นายวิทวัส พิบูลย์ ) oou
( นางสาวอัจฉรา นําการุณอรุณโรจน์ )
ว
auto work ammal
( นางนงนภัส ศรีสุวรรณชาติ )
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
.กรรมการ