เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA๑C จำนวน 9,500 เทส

จังหวัดชลบุรี 69079296715

฿900,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 ส.ค. 2569 ชลบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1C) แบบอัตโนมัติด้วยวิธีการเช่า เพื่อใช้ในงานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสัตหีบ จังหวัดชลบุรี โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวัดระดับน้ำตาลสะสมในเลือดของผู้ป่วย

ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพสูง โดยใช้หลักการ Ion Exchange HPLC ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล เครื่องต้องมีความเร็วในการตรวจวัดไม่น้อยกว่า 50 เทสต์ต่อชั่วโมง และรองรับการทำงานแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ รวมถึงระบบ Autoload ที่บรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 40 หลอดต่อครั้ง นอกจากนี้ยังต้องมีระบบป้องกันความผิดพลาดจากการรบกวนของ Hemoglobin variant ต่างๆ เช่น Hb E, D, S, C

ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบในด้านการติดตั้งเครื่องมือ การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล การบำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างน้อยทุก 3 เดือน การสอบเทียบเครื่องมือ และการจัดหาวัสดุสิ้นเปลือง ได้แก่ น้ำยาตรวจวิเคราะห์ สารมาตรฐาน (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญา รวมถึงการจัดหาเครื่องสำรองในกรณีที่เครื่องหลักขัดข้องภายใน 12 ชั่วโมง เพื่อให้การบริการผู้ป่วยเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุด

English summary

This project involves the rental of an automated HbA1C analyzer for Sattahip Hospital, Chonburi, including 9,500 test kits. The equipment must utilize Ion Exchange HPLC technology with a throughput of at least 50 tests/hour. Key features include automated sample loading (min. 40 tubes), LIS/HIS connectivity, and the ability to detect Hemoglobin variants. The contractor is responsible for installation, maintenance, calibration, provision of reagents/controls, and staff training. In case of equipment failure, a backup unit must be provided within 12 hours. The contract duration is based on the specified test volume or budget, whichever comes first.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสัตหีบ

คำสำคัญ

อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ จัดซื้อจัดจ้างเครื่องมือแพทย์เช่าเครื่องมือแพทย์เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1C) แบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1C จำนวน 9,500 เทสต์ สำหรับการใช้งานในโรงพยาบาลสัตหีบ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1C แบบอัตโนมัติ (หลักการ HPLC)
จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์, สารมาตรฐาน (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) ให้เพียงพอตลอดสัญญา
เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยทุก 3 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือ
จัดหาเครื่องสำรองกรณีเครื่องหลักขัดข้องภายใน 12 ชั่วโมง
อบรมการใช้งานให้เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
สนับสนุนการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) 1 แห่ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1C แบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1C จำนวน 9,500 เทสต์
เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ฉบับ
บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือตลอดอายุสัญญา

ระยะเวลาดำเนินการ

ติดตั้งเครื่องภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
สิ้นสุดสัญญาเมื่อครบระยะเวลา หรือครบตามวงเงินงบประมาณ (อย่างใดอย่างหนึ่งถึงก่อน)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE Mark และ ISO 13485
Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน NGSP Certified และ IFCC Standardized
Technical Capabilities: เครื่องต้องมีผลการประเมิน % CV จาก CAP Survey (GH5) ไม่เกิน 1.5% (อ้างอิงข้อมูล NGSP update 12/2024)
Experience: ต้องผ่านการนำเสนอคุณสมบัติของเครื่องและน้ำยาต่อกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลสัตหีบ แล้ว

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องและน้ำยาตามที่ TOR กำหนด
การผ่านการนำเสนอคุณสมบัติ (Presentation) ต่อคณะกรรมการ
การเสนอราคาและเงื่อนไขการให้บริการตามที่ระบุในสัญญา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

หลักการ: Ion Exchange HPLC (Cation exchange)
ความเร็ว (Throughput): ไม่น้อยกว่า 50 เทสต์/ชั่วโมง
ช่วงการวัด: 2.7 - 20.1% (รองรับ Hb 8 - 39 g/dL)
ระบบตัวอย่าง: Autoload ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่าง
ระบบความปลอดภัย: มีระบบ Flag เตือน Hemoglobin variant (Hb E, D, S, C)
ระบบ STAT: มีตำแหน่งสำหรับแทรกตัวอย่างด่วน

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: จ่ายรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ LIS
การซ่อมแซม: ต้องแก้ไขภายใน 12 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกได้หากเครื่องหรือน้ำยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
การส่งคืน: เมื่อสิ้นสุดสัญญา ต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้สภาพเดิมภายใน 15 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องต้องรองรับตัวอย่างประเภทใดบ้าง? A: รองรับ EDTA, NaF, Heparin, Citric acid
- Q: หากเครื่องเสียเกิน 12 ชั่วโมง ต้องทำอย่างไร? A: ต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงมาให้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่งตรวจภายนอก
- Q: การนับจำนวนเทสต์เพื่อจ่ายเงินนับอย่างไร? A: นับจากรายงานผลที่สมบูรณ์ผ่านระบบ LIS ของห้องปฏิบัติการ
- Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่บ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- Q: เครื่องต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? A: ต้องมีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- Q: การบำรุงรักษาเครื่องต้องทำบ่อยเพียงใด? A: อย่างน้อยทุกๆ 3 เดือน
- Q: เครื่องต้องสามารถตรวจตัวอย่างแบบไม่ต้องเปิดฝาได้หรือไม่? A: ได้ (Autolysate)
- Q: กรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? A: ต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- Q: ต้องสนับสนุนการประกันคุณภาพภายนอกหรือไม่? A: ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA จำนวน 1 แห่งตลอดสัญญา
- Q: การปรับปรุงสถานที่เมื่อสิ้นสุดสัญญาใครเป็นผู้รับผิดชอบ? A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HbA9C จํานวน ๙,๕๐๐ เทสต์ โรงพยาบาลสัตหีบ จังหวัดชลบุรี
วัตถุประสงค์ เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HbAC จํานวน ๔,๕๐๐ เทสต์
๒. ขอบเขตของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจําหน่ายน้ํายาเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbAC) แบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA9C) แบบอัตโนมัติ มีความเร็วในการตรวจวัด (Throughput) ไม่น้อยกว่า 50 เทสต์/ชั่วโมง
๒.๑.๒ ใช้สําหรับตรวจวัดปริมาณ HbAC โดยหลักการ Ion Exchange High Performance
Liquid Chromatography (HPLC) uu Cation exchange
๒.๑.๓ ชุดน้ํายาสามารถตรวจ HbAC ในตัวอย่างจาก Primary Tube ได้โดยไม่ต้องเปิดฝา หลอดและไม่ต้อง Lyse เม็ดเลือดก่อนนําเข้าเครื่องตรวจวัด (Autolysate)
เครื่องตรวจ
๒.๑.๔ ชุดน้ํายาสามารถตรวจ HbAC อัตโนมัติ โดยไม่จําเป็นต้อง mix tube เลือดก่อนเข้า
๒.๑.๕ เครื่องสามารถตรวจวัดระดับ HbAC ได้ตั้งแต่ ๒.๗ - ๒๐.๑ % ซึ่งสามารถรองรับ ระดับ Hb ได้ตั้งแต่ ๘ - ๓๙ g/dL
๒.๑.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบน้ําผ่านหลอดตัวอย่างเข้าสู่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ (Autoload) โดยบรรจุหลอดตัวอย่างได้สูงสุดครั้งละไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง
๒.๑.๗ สามารถทําการตรวจหาระดับ HbA9C ในเลือดที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin, Citric acid ได้ และได้ค่าผลการตรวจวัดที่คงที่ในตัวอย่างที่เก็บไว้ที่ ๔ °C นาน ๑๔ วัน
๒.๑.๘ เครื่องมีตําแหน่ง STAT (STAT Position) สําหรับแทรกรายที่ขอผลด่วนได้
๒.๑.๙ ผลของการทดสอบที่ได้ สามารถแสดงรูปแบบของกราฟโครมาโตแกรมและคํานวณ ออกมาเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างแต่ละราย พร้อมทั้งแสดงเปอร์เซ็นต์ Hemoglobin variant หรือ Flag เตือน ในผู้ป่วยที่เป็น Abnormal hemoglobin สําคัญคือ Hb E, Hb D, Hb S, Hb C และมีระบบป้องกันการออกผลการตรวจวิเคราะห์ที่ผิดพลาดจากการรบกวนของ Homozygous ที่ไม่เสถียร
และ ISO ๑๓๔๘๕
๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล ได้แก่ CE Mark
๒.๑.๑๑ เครื่องและน้ํายาผ่านการรับรองมาตรฐานจาก NGSP Certified และ IFCC Standardized
ลงชื่อ….
ชื่อ Coche 100m,
ประธานกรรมการ ลงชื่อ มา os
.กรรมการ
(นางสาวมลทิวา กองปา)
ลงชื่อ………..กรรมการ
(นางสาวปรางทราย โพธิพิทักษ์)
(นางสาวสุภารัตน์ ไชยหาญ)
๒.๑.๑๒ มีผลการประเมิน % CV ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯของ College of American Pathologists (CAP Survey) GH๕ Survey data ไม่เกิน ๑.5 % (โดยอ้างอิงข้อมูลจาก NGSP Website update ๑๒/๒๐๒๔)
๒.๑.๑๓ ใช้ตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์โดยไม่ต้อง Lyse เม็ดเลือดก่อนการตรวจที่ต้องการ ใน Sample cup จํานวนไม่เกิน ๑๐๐ น ut
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbAC) ที่เป็นยี่ห้อเดียว กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้อย่างเพียงพอต่อการทดสอบตลอดสัญญา
๒.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbAC) แบบอัตโนมัติ ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตาม มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่ากระทั่งสามารถใช้งานได้ดี
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๕ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องมีแผนและดําเนินการ บํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อยทุกๆ ๓ เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผน โดยผู้ให้เช่าต้องเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการบํารุงรักษา ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน
๒.๖ ในกรณีเครื่องเสียหายชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๑๒ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
๒.๗ ในระหว่างการซ่อมที่ใช้เวลานานกว่า ๑๒ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๒.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ให้เช่าจะเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ที่ รพ.ใช้งานอยู่ โดยผู้ให้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๒.๙ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (control material) มีจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอตลอดการใช้งาน และ ค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกในประเทศไทย (EQA) จํานวน ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา ๒.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องผู้ที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญมาอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้ เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอวันซี (HbAC) อัตโนมัติทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสํารองเครื่องและชุดน้ํายาตรวจฮีโมโกลบินเอวันซีด้วยหลักการอื่น สําหรับสิ่งส่งตรวจที่มีผล Homozygous E รบกวนการตรวจวัด ให้เพียงพอต่อการใช้งานจริง
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องผ่านการนําเสนอคุณสมบัติของเครื่องพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบิน เอวันซี (HbAC) แบบอัตโนมัติ จากกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลสัตหีบ จังหวัดชลบุรี แล้วโดยแสดง หลักฐาน
ลงชื่อ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ 21 (0) กรรมการ
ลงชื่อ… there is
.กรรมการ
(นางสาวสุภารัตน์ ไชยหาญ)
(นางสาวมลทิวา กองปา)
(นางสาวปรางทราย โพธิพิทักษ์)
๓. วิธีการชําระ
ค่าเช่าเครื่อง และน้ํายาสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbAC ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระ จากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ซึ่งได้จากการนับจากระบบ LIS (Laboratory information system) ที่ห้องปฏิบัติการมีใช้อยู่
๔. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbAC) ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
๕.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องทําเอกสารประกอบการพิจารณา โดยทําเครื่องหมายแต่ละหัวข้อตามคุณลักษณะ ข้อต่อข้ออย่างชัดเจน
๕.๒ โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่ต้องซื้อครบตามชนิดและจํานวนที่กําหนดไว้ และทุกรายการ สามารถถัวเฉลี่ยอัตราการใช้ร่วมกันได้
๕.๓ การสิ้นสุดสัญญาเมื่อครบระยะเวลาตามกําหนดในสัญญาหรือครบตามวงเงินในสัญญา อย่างใด อย่างหนึ่งถึงก่อน
๕.๔ ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากชุดน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึง การบริการ ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด และเมื่อบอกเลิกสัญญาแล้วผู้ซื้อมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขายได้
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ
aamm
ลงชื่อ 20 19 กรรม
.กรรมการ
(นางสาวสุภารัตน์ ไชยหาญ)
(นางสาวมลทิวา กองปา)
ลงชื่อ t r .กรรมการ
(นางสาวปรางทราย โพธิพิทักษ์)