ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อจัดซื้อวัสดุเวชภัณฑ์ โครงการเสริมสร้างทุนทางสังคม กิจกรรมสนับสนุนโครงการสัตว์ปลอดโรค คนปลอดภัยจากโรคพิษสุนัขบ้า จำนวน 2 กลุ่ม รวม 8 รายการ
สำนักงานปศุสัตว์เขต ๘ 69079294319
รายละเอียดการจ้าง
โครงการจัดซื้อวัสดุเวชภัณฑ์ของกรมปศุสัตว์ แบ่งออกเป็น 2 กลุ่มหลัก เพื่อใช้ในภารกิจด้านการสัตวแพทย์ โดยมีรายละเอียดดังนี้:
กลุ่มที่ 1: วัสดุเวชภัณฑ์ยาสลบและยาน้ำสลบ จำนวน 2 รายการ ได้แก่ Tiletamine/Zolazepam และ Xylazine Hydrochloride
กลุ่มที่ 2: วัสดุเวชภัณฑ์อื่นๆ จำนวน 6 รายการ ได้แก่ ยาปฏิชีวนะ (Procaine Benzylpenicillin/Dihydrostreptomycin), ยาฉีดลดปวด (Tolfenamic acid), ยาห้ามเลือด (Tranexamic acid), ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ (Povidone iodine scrub และ Chloroxylenol)
วัตถุประสงค์หลักเพื่อให้ได้เวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 โดยผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการผลิต นำเข้า หรือขายยา และต้องแนบเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.1, ทย.2 หรือ ทย.4) ในวันยื่นเสนอราคา สำหรับการส่งมอบต้องมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) ของรุ่นการผลิตนั้นๆ และต้องระบุข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย” บนบรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน ทั้งนี้ยาต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ถึง 1 ปี ตามประเภทของยา
English summary
The Department of Livestock Development is procuring medical supplies divided into two groups: Group 1 (Anesthetics, 2 items) and Group 2 (Other medical supplies, 6 items) including antibiotics, analgesics, hemostatics, and disinfectants. Bidders must hold valid licenses for manufacturing, importing, or selling drugs under the Drug Act B.E. 2510. Requirements include submitting drug registration certificates (Thai FDA forms) and providing a Certificate of Analysis (COA) for each batch upon delivery. All items must be clearly labeled “For Department of Livestock Development Use Only, Not for Sale” and meet specific shelf-life requirements.
สถานที่ดำเนินการ
กรมปศุสัตว์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 สำหรับใช้ในภารกิจของกรมปศุสัตว์
- เพื่อให้การดำเนินงานด้านการสัตวแพทย์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัยต่อสัตว์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเวชภัณฑ์กลุ่มยาสลบและยาน้ำสลบ (2 รายการ)
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเวชภัณฑ์อื่นๆ (6 รายการ) ได้แก่ ยาปฏิชีวนะ, ยาฉีดลดปวด, ยาห้ามเลือด และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ
- ดำเนินการติดฉลากระบุข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย” ตามเลขที่เอกสารการจัดซื้อที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการตรวจรับ ได้แก่ เอกสารแจ้งเลขที่ผลิต และหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam (ชนิดฉีด)
- ยาฉีด Xylazine Hydrochloride
- ยาปฏิชีวนะ (Procaine Benzylpenicillin, Benzathine Benzylpenicillin, Dihydrostreptomycin Sulfate)
- ยาฉีดลดปวด Tolfenamic acid
- Povidone iodine scrub
- ยา Tranexamic acid (ชนิดฉีด)
- ยาปฏิชีวนะแบบกิน Cephalexin 250 มก.
- ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ Chloroxylenol
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันหมดอายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 6 เดือน (สำหรับยาสลบ) และไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับยาอื่นๆ) นับจากวันที่รับของ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนำเข้า หรือขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
- Standards Compliance: ยาต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากหน่วยงานราชการ (อย.) และไม่มีลักษณะเสื่อมคุณภาพ
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบตามที่ระบุในทะเบียนตำรับยา (ทย.1)
- Personnel: ต้องมีสัตวแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญในการดูแลและตรวจสอบคุณภาพยาตามมาตรฐาน
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาที่ถูกต้องตามเงื่อนไข พ.ร.บ.ยา
- พิจารณาจากความครบถ้วนของเอกสารแนบ (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา)
- พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอต้องตรงตามที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ยาสลบ: Tiletamine/Zolazepam (237.5 mg/237.5 mg) พร้อม Sterile Water 5 ml
- ยาฉีด Xylazine: 20 mg/ml
- ยาปฏิชีวนะฉีด: Procaine Benzylpenicillin (120,000 IU), Benzathine Benzylpenicillin (80,000 IU), Dihydrostreptomycin (200 mg) ต่อ ml
- ยาฉีดลดปวด: Tolfenamic acid ไม่น้อยกว่า 40 mg/ml
- ยาห้ามเลือด: Tranexamic acid ไม่น้อยกว่า 50 mg/ml
- ยาปฏิชีวนะกิน: Cephalexin 250 mg
- ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ: Povidone iodine (7.5% W/V), Chloroxylenol/Isopropyl alcohol (รวมไม่น้อยกว่า 16.8%)
เงื่อนไขสัญญา
- ต้องระบุเลขที่เอกสารการจัดซื้อบนฉลากสินค้าให้ชัดเจน
- ต้องแนบหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) ทุกครั้งที่ส่งมอบ
- ขนาดบรรจุและภาชนะต้องตรงตามที่ระบุในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.1)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในวันส่งมอบ? ตอบ: เอกสารแจ้งเลขที่ผลิต และหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis)
- ถาม: ยาสลบต้องมีอายุการใช้งานเหลือนานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันที่รับของ
- ถาม: ยาอื่นๆ (ที่ไม่ใช่ยาสลบ) ต้องมีอายุการใช้งานเหลือนานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ
- ถาม: ต้องระบุข้อความใดบนฉลากยา? ตอบ: “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย เลขที่…../…”
- ถาม: หากยาไม่มีระบุวันหมดอายุ ต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ
- ถาม: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ต้องแนบคืออะไร? ตอบ: ทย.1 และ ทย.2 (ผลิตในประเทศ) หรือ ทย.1 และ ทย.4 (นำเข้า)
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ Chloroxylenol ต้องมีส่วนประกอบอย่างไร? ตอบ: Chloroxylenol และ Isopropyl alcohol รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8%
- ถาม: ยาปฏิชีวนะชนิดฉีดต้องมีส่วนประกอบอย่างไร? ตอบ: Procaine Benzylpenicillin 120,000 IU, Benzathine Benzylpenicillin 80,000 IU และ Dihydrostreptomycin 200 mg ต่อ 1 มิลลิลิตร
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตประเภทใด? ตอบ: ใบอนุญาตผลิต หรือนำเข้า หรือขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
- ถาม: ขนาดบรรจุของยาต้องเป็นไปตามเงื่อนไขใด? ตอบ: ต้องระบุไว้ในคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของราชการ (ทย.1) เท่านั้น
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเวชภัณฑ์
กลุ่มที่ 1 วัสดุเวชภัณฑ์ยาสลบและยาน้ําสลบ จํานวน 2 รายการ
คุณลักษณะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยาสลบ Tiletamine และ Zolazepam ชนิดฉีด (เข้มข้น)
- เป็นยาฉีดสลบชนิดฉีด ใน 1 ขวด ประกอบด้วย
Tiletamine
M.5. 256901 1/9
ไม่น้อยกว่า 237.5 มิลลิกรัม
Zolazepam
ไม่น้อยกว่า 237.5 มิลลิกรัม
และมีขวดน้ํายาสําหรับเติม (Sterile Water for Injection) ไม่น้อยกว่า 5 มิลลิลิตร - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่รับของ
- ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่…../…” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8)
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทบ.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.) และ ทย.4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
- หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย. 1)
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ านาญการพิเศษ
(นาย า ย กิจศิลป์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
…..ประธานกรรมการ
รายลฝรั่
กรรมการ
ปูตรทอง …..กรร
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
คุณลักษณะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยาฉีด Xylazine Hydrochloride
M.s. 256901
219
- เป็นยาฉีดสําหรับสัตว์ ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
Xylazine Hydrochloride
ไม่น้อยกว่า 20 มิลลิกรัม - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ - ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ …….” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8))
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.1 และ ทย.4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย.1)
(นายกําชัย กิจศิลป
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
…ประธานกรรมการ
กรรมการ
รามเมศร์
อง กรรมการ
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเวชภัณฑ์
กลุ่มที่ 2 วัสดุเวชภัณฑ์อื่นๆ จํานวน 6 รายการ
M.S. 256901 3/9
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลิน และไดไฮโดรสเตร็ปโตมัยซิน ชนิดฉีดออกฤทธิ์นาน
คุณลักษณะ
- เป็นยาฉีดสําหรับสัตว์ชนิดแขวนตะกอน ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
Procaine Benzylpenicillin
Benzathine Benzylpenicillin
ไม่น้อยกว่า 120,000 หน่วยสากล (ยูนิต) ไม่น้อยกว่า 80,000 หน่วยสากล (ยูนิต)
Dihydrostreptomycin Sulfate
ไม่น้อยกว่า
200 มิลลิกรัม - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ - ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ …./…” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8)
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.1 และ ทย. 4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
- หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย.1)
grows ingatan
(นายกําชัย กิจศิลป์)
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
….ประธานกรรมการ
มาศ บททด
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ยาฉีดลดปวด Tolfenamic acid
M… 2559 09
4 19
คุณลักษณะ
- เป็นยาฉีดสําหรับสัตว์ ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
Tolfenamic acid
ไม่น้อยกว่า 40 มิลลิกรัม - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ
- ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ /…” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8))
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.1 และ ทย.4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
- หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย.1)
3 แน ประธานกรรมการ
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายก๋าชัย กิจศิลป นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
10…..กรรมการ
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Povidone iodine scrub
M.5. 256901 519
คุณลักษณะ
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําความสะอาดฆ่าเชื้อ อยู่ในรูปของเหลว มีตัวยา
Povidone lodine
ไม่น้อยกว่า 7.5 % W/ - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ - ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ …….” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8))
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย 2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ (ทย.1 และ พย.4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) 3. ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย.1)
สก มัน
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นาย าชัย กิจศิลป) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กมลศรี กรรมการ
no
กรรมการ
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยา Tranexamic acid ชนิดฉีด
M.. 251901
619
คุณลักษณะ
- เป็นยาฉีดห้ามเลือด ใน 1 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
Tranexamic acid
ไม่น้อยกว่า 50 มิลลิกรัม - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ - ต้องมีข้อความ”ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ …. /…” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ
บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8})
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.1 และ ทย. 4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
- หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย. 1)
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กาชิบ เคล
(นาย า ย กิจศิลป์)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
กมลตรี่
ประธานกรรมการ
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง) นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยาปฏิชีวนะแบบกิน Cephalexin 250 มก. ชนิดเม็ดแป้ง
M.S. 256901 919
คุณลักษณะ
- เป็นยาชนิดเม็ดแป้ง สําหรับกิน ใน 1 เม็ด ประกอบด้วย
Cephalexin
ไม่น้อยกว่า 250 มิลลิกรัม - เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ และไม่มีลักษณะของ
ยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 - วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับของ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
ต้องเป็นยาที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่รับของ - ต้องมีข้อความ ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่ ……..” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น 58/2562 (ปศข.8))
เงื่อนไข - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือ นําเข้า หรือ
ขายยา ตามพ.ร.บ. ** .. 2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
(ทย.1 และ ทย.2 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศ)
(ทย.1 และ ทย.4 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ) - ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้นๆ
หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analysis) ของยารุ่นการผลิตที่นํามา ส่งมอบ จากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการรับรอง) 4. ขนาดบรรจุและภาชนะบรรจุต้องระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ (ทย.1)
เซ็ง เล (นาย า ย กิจศิลป
………ประธานกรรมการ
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
กมลฟรี่ 1993 เพลง รองกรรมการ
(นางสาวกมลศรี บุตรทอง)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
คุณลักษณะ
4
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ผลิตภัณฑ์หรือยาฆ่าเชื้อ Chloroxylenol
M.s. 256902 1/1
เงื่อนไข
- เป็นของเหลวใน 100 มิลลิลิตร ประกอบด้วย
- Chioroxylenat และ Isopropyl alcohol รวมกันไม่น้อยกว่า 16.8 % 2. ต้องมีข้อความ ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่………" ไว้บนฉลากหรือภาชนะ
บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น วด. 1/2558 (ปศข.1)) 3. เป็นยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบตามทะเบียน 4. ต้องเป็นยาที่ไม่มีลักษณะของยาเสื่อมคุณภาพ ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
- วันหมดอายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ ในกรณีที่ไม่ระบุวันหมดอายุ ต้องเป็นยา
ที่ผลิตมาไม่เกิน 1 ปี นับถึงวันที่ส่งมอบ - ผู้เสนอราคาต้องแบบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ ผลิต หรือ นําเข้า หรือ ขายยา ตาม
พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 - ผู้เสนอราคาต้องแนบสํานมาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
- ในวันส่งมอบ ให้แนบเอกสารประกอบการตรวจรับ ดังนี้
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยานั้น ๆ
หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of analyss) ของยารุ่นการผลิตที่ มาส่งมอบจากผู้ผลิต หรือ จากหน่วยงานที่ราชการรับรอง (พร้อมหลักฐานการ รับรอง) โดยมีรายการวิเคราะห์ตรงตาม Finished product specification ที่ใช้เป็น เอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตํารับ แนบด้วย)
- บรรจุในภาชนะบรรจุตามที่ระบุไว้ในคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาของราชการ
(นาย า ย กิจศิลป) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
Actons goned
(นายสุรวัฒน์ คูหพันธ์) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
24 1 1
มานท..กรรมการ
(นางสาวยศญาณี สุธรรมานนท์)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
“C