ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล จำนวน 5 ชุด

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการซ่อมลิ้นหัวใจ (Mitral Valve Repair) ผ่านสายสวน
• เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจไมตรัลรั่วระดับรุนแรง (Mitral Regurgitation)
• เพื่อให้กลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจมีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เพียงพอและได้มาตรฐานในการให้บริการผู้ป่วย

• จัดหาอุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล (Mitral Valve Clip) จำนวน 5 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ตรวจสอบและควบคุมคุณภาพอุปกรณ์ให้เป็นไปตามมาตรฐาน US FDA, CE Mark และ Thai FDA
• บรรจุอุปกรณ์ในซองชนิดปลอดเชื้อพร้อมใช้งานและระบุวันหมดอายุชัดเจน
• ส่งมอบพัสดุ ณ สถาบันโรคทรวงอก ภายในระยะเวลาที่กำหนด
• ดำเนินการแลกเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่ชำรุดจากการบรรจุภัณฑ์หรือการขนส่งโดยไม่คิดมูลค่า
• ดำเนินการแลกเปลี่ยนสินค้าที่ยังไม่ได้ใช้งานก่อนวันหมดอายุ 3 เดือน

• อุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล (Mitral Valve Clip) จำนวน 5 ชุด (แต่ละชุดประกอบด้วย สายส่งอุปกรณ์, ปลอกนำทาง, คลิปหนีบ, สายสวนนำทาง และอุปกรณ์ขยายช่องทาง)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จาก US FDA, CE Mark และ Thai FDA
• ใบรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา 1 ปี

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับพัสดุ

Extract the following bidder qualification requirements from the document:

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก US FDA, CE Mark และ Thai FDA
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาอุปกรณ์ที่มีขนาดคลิปให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด และอุปกรณ์ต้องปลอดภัยจากการตรวจ MRI (1.5T หรือ 3T)
• Personnel: -
• Financial:
  • กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในรอบปีล่าสุด
  • กรณีจดทะเบียนไม่ถึง 1 ปี: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • หรือมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ (ประมาณ 1,062,500 บาท)

ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาจากราคารวมต่ำสุดของผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการพิจารณาคุณสมบัติและคุณลักษณะเฉพาะครบถ้วน

• สายส่งอุปกรณ์ (Delivery Catheter): ความยาวส่วนปลายเมื่อโค้งงอ 90 องศา ไม่น้อยกว่า 60 มม.
• ปลอกนำทาง (Steerable Sleeve): ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า 105 ซม., เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกปลายสายไม่เกิน 5.3 มม.
• คลิปหนีบลิ้นหัวใจ: มีให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด
• สายสวนนำทาง (Steerable Guide Catheter): ความยาวไม่น้อยกว่า 40 ซม., สำหรับเจาะผนังกั้นหัวใจ (Septal Crossing)
• อุปกรณ์ขยายช่องทาง (Dilator): ความยาวไม่เกิน 122 ซม., เส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.0 มม.
• ความปลอดภัย: รองรับการทำ MRI ที่สนามแม่เหล็ก 1.5 เทสลา หรือ 3 เทสลา
• ข้อบ่งใช้: รองรับการรักษาทั้งภาวะ DMR และ FMR ตามมาตรฐาน US FDA
• อายุการใช้งาน: มีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี ณ วันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินงวดเดียวเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
• การเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ฟรีหากชำรุดจากการบรรจุหรือขนส่ง และต้องยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุ 3 เดือน

• Q: อุปกรณ์นี้ใช้รักษาโรคอะไรเป็นหลัก?
  A: ใช้รักษาภาวะลิ้นหัวใจไมตรัลรั่วระดับรุนแรง (Mitral Regurgitation) ทั้งชนิด DMR และ FMR
  • Q: คลิปหนีบลิ้นหัวใจต้องมีกี่ขนาด?
    A: ต้องมีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด
  • Q: อุปกรณ์นี้สามารถนำเข้าเครื่อง MRI ได้หรือไม่?
    A: ได้ โดยต้องมีความปลอดภัยที่สนามแม่เหล็กขนาด 1.5 เทสลา หรือ 3 เทสลา
  • Q: มาตรฐานสากลที่บังคับคืออะไรบ้าง?
    A: ต้องได้รับรองจาก US FDA และ CE Mark
  • Q: ระยะเวลาส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
    A: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุสามารถทำอย่างไรได้บ้าง?
    A: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้หากยังไม่ได้ใช้งานก่อนวันหมดอายุ 3 เดือน
  • Q: อายุการใช้งานของสินค้า ณ วันส่งมอบต้องเหลือเท่าใด?
    A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี
  • Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด?
    A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Criteria)
  • Q: สายส่งอุปกรณ์ (Delivery Catheter) มีข้อกำหนดความยาวอย่างไร?
    A: ความยาวส่วนปลายเมื่อโค้งงอ 90 องศา ต้องไม่น้อยกว่า 60 มิลลิเมตร
  • Q: กรณีสินค้าชำรุดจากการขนส่ง ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
    A: ผู้ขายต้องดำเนินการแลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะอุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีความผิดปกติ ของลิ้นหัวใจและมีความจําเป็นต้องใช้อุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล ในการทําหัตถการซ่อมลิ้นหัวใจ ดังนั้น กลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก จึงขออนุมัติจัดซื้ออุปกรณ์หนีบลิ้นหัวใจไมตรัล จํานวน ๕ ชุด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
งินทั้งสิ้น ๔,๒๕๐,๐๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการทําหัตถการซ่อมลิ้นหัวใจ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง
การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
€0.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
/สําหรับ
๒.
២
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
Q).
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด
ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงาน ของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ข้อเสนอเป็นช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรม พัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
رے تو ہے
/(๑) กรณีผู้ยน
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ
สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้ง
เวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาใน
จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ระบบจัดซื้
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
/๔. รายละเอียด
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับการรักษาภาวะลิ้นหัวใจไมตรัลรั่วระดับรุนแรง (Mitral Regurgitation) โดยวิธีผ่านสายสวนในผู้ป่วยที่มีสาเหตุจากความผิดปกติของลิ้นหัวใจไมตรัลโดยตรง
คุณลักษณะเฉพาะ
๖๐ มิลลิเมตร
สายส่งอุปกรณ์ (Delivery Catheter) มีความยาวส่วนปลายเมื่อโค้งงอ ๙๐ องศา ไม่น้อยกว่า
๒. ปลอกนําทางแบบปรับทิศทางได้ (Steerable Sleeve) มีความยาวใช้งาน (Working Length) ไม่น้อยกว่า ๑๐๕ เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของปลายสาย (Distat Shaft Outer Diameter) ไม่ มากกว่า ๕.๓ มิลลิเมตร
ล.
คลิปหนีบลิ้นหัวใจ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๔ ขนาด
๔. สายสวนชนิดนําทางที่สามารถควบคุมทิศทางได้ (Steerable Guide Catheter) ความยาวส่วน ใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๐ เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนต้น (Proximal Shaft Outer Diameter) ไม่มากกว่า ๘.๔ มิลลิเมตร และ มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนปลาย (Distal Tip Outer Diameter) ไม่มากกว่า ๗.๗ มิลลิเมตร สําหรับการเจาะผนังกั้นหัวใจ (Septal Crossing)
๕. อุปกรณ์ขยายช่องทางสายสวน (Ditator) มีความยาวใช้งาน (Working Length) ไม่มากกว่า ๑๒๒ เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (Inner Diameter) ไม่น้อยกว่า ๑.๐ มิลลิเมตร มีเส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอก (Outer Diameter) ไม่มากกว่า ๕.๔ มิลลิเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางปลาย (Distal Tip Outer Diameter) ไม่มากกว่า ๑.๕ มิลลิเมตร
5. อุปกรณ์มีความปลอดภัยจากการตรวจวินิจฉัยด้วยเครื่อง MRI ที่สนามแม่เหล็กคงที่ขนาด
๑.๕ เทสลาหรือ ส เทสลา
๗. ได้รับการรับรองข้อบ่งใช้ (US FDA indication) สําหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นไมตรัลรั่ว (Mitral Regurgitation; MR) ทั้งจากความผิดปกติของโครงสร้างลิ้นหัวใจไมตรัล (Degenerative Mitral Regurgitation; DMR) และจากความผิดปกติของการทํางานของหัวใจที่ส่งผลให้ลิ้นหัวใจไมตรัลรั่ว (Functional Mitral Regurgitation; FMR)
๔. บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที และระบุวันหมดอายุที่ชัดเจน
๔. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA), ยุโรป (CE Mark) และประเทศไทย (Thai FDA)
๑๐. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายัง ไม่ได้ใช้ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
๑๑. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการ บรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
/๖. หลักเกณฑ์
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
๒. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๔,๒๕๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๔,๒๕๐,000.00 บาท (สี่ล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกําหนดส่งมอบ ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อ จนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
๑ ปี
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
си
(นายภูริช สุคัญชุปกร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นายพีรธัช โรจนพันธุ์) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ