ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา Brinzolamide 10 mg. ml. + Timolol 5 mg. ml. eye drops 5 ml. จำนวน 24,000 ขวด

โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) 69079274116

฿4,622,400 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 ก.ค. 2569 สมุทรสาคร

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อยา Brinzolamide 10 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml ชนิดยาหยอดตา (eye drops) ขนาดบรรจุ 5 มล. จำนวน 24,000 ขวด เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการทางการแพทย์และเตรียมความพร้อมด้านเวชภัณฑ์ให้เพียงพอต่อความต้องการของประชาชนในเขตรับผิดชอบและผู้ป่วยทั่วไป โครงการนี้ใช้วิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบกระทรวงการคลัง

คุณลักษณะเฉพาะของยาที่กำหนดคือต้องเป็นสารละลายแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ (Sterile suspension) ที่มีส่วนประกอบของตัวยาสำคัญตามเกณฑ์มาตรฐาน มีค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH) ระหว่าง 6.7 – 7.7 และมีความหนืดที่เหมาะสม ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความสามารถตามกฎหมาย มีสถานะทางการเงินที่มั่นคง และมีหลักฐานรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP) รวมถึงต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา โดยมีกำหนดการส่งมอบงานภายใน 365 วัน และมีการรับประกันคุณภาพสินค้านาน 1 ปี หากเกิดการชำรุดบกพร่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 7 วันโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

English summary

Ban Phaeo Hospital (Public Organization) is seeking to procure 24,000 bottles of Brinzolamide 10 mg/ml + Timolol 5 mg/ml eye drops (5 ml size) through an e-bidding process. The objective is to ensure an adequate supply of medication for patient treatment and to enhance the hospital’s operational efficiency. The required medication must be a sterile suspension meeting specific pharmaceutical standards, including a pH range of 6.7 - 7.7 and GMP certification. Bidders must be legally registered entities with proven financial stability. The delivery period is set for 365 days, with a 1-year warranty against defects.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)

คำสำคัญ

ประกวดราคาจัดซื้อยา มาตรฐาน GMP ยา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
เพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่เป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
เพื่อเตรียมพร้อมยาให้เพียงพอต่อการให้บริการแก่ประชาชน
เพื่อจัดซื้อยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลและถูกต้องตามระเบียบพัสดุภาครัฐ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบยา Brinzolamide 10 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml, eye drops 5 ml. จำนวน 24,000 ขวด
ตรวจสอบและควบคุมคุณภาพยาให้เป็นไปตาม Finished product specification (Identification, Assay, pH, Impurities, etc.)
จัดทำฉลากและเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญ, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต/หมดอายุ และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
ดำเนินการจัดส่งยาให้ครบถ้วนภายในระยะเวลา 365 วัน
รับผิดชอบการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลา 1 ปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Brinzolamide 10 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml, eye drops 5 ml. จำนวน 24,000 ขวด
สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP)
ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis: COA) ของรุ่นที่นำมาเป็นตัวอย่าง
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ
เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลารับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นรายอื่น
Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) จากกระทรวงสาธารณสุขหรือประเทศผู้ผลิต
Experience: ต้องเป็นผู้ผลิตยาหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถจัดหาใบวิเคราะห์ยา (Lot. No.) จากโรงงานหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ตรงกับตัวอย่างที่นำมาแสดงได้
Personnel: -
Net Worth Requirements: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกใน 1 ปีล่าสุด หรือมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุน 1 ใน 4 ของงบประมาณ

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Performance)
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลกำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ส่วนประกอบ: ใน 1 ml. ประกอบด้วย Brinzolamide 10 mg. และ Timolol 5 mg.
รูปแบบ: สารละลายแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ (Sterile suspension)
ค่า pH: อยู่ในช่วง 6.7 – 7.7
ความหนืด (Viscosity): อยู่ในช่วง 20 - 150 mPa.s
ความดันออสโมซิส (Osmolality): 260 - 330 mOsm/kg.
การกระจายตัว (Resuspendability): ไม่เกิน 15 วินาที
สิ่งเจือปน (Impurities): Any unspecified impurity ไม่เกิน 0.3%, Total impurities ไม่เกิน 1.0%
อายุยา: ต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: 1 ปี หากชำรุดต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
เงื่อนไขอายุยา: หากส่งมอบยาที่มีอายุต่ำกว่า 1 ปี ต้องมีเอกสารยินยอมแลกเปลี่ยนยากรณีหมดอายุแนบมาด้วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ตัวยา Brinzolamide และ Timolol ในโครงการนี้มีสัดส่วนเท่าใด?
A: Brinzolamide 10 mg. และ Timolol 5 mg. ต่อปริมาณยา 1 ml.
- Q: ลักษณะทางกายภาพของยาที่กำหนดคืออะไร?
  A: เป็นสารละลายแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ (Sterile suspension)
- Q: กำหนดค่า pH ของยาไว้ที่เท่าไหร่?
  A: ระหว่าง 6.7 ถึง 7.7
- Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากยาที่ส่งมอบมีอายุเหลือน้อยกว่า 1 ปี ต้องทำอย่างไร?
  A: ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยากรณีหมดอายุแนบให้กับโรงพยาบาล
- Q: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใดในวันยื่นข้อเสนอ?
  A: อย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
- Q: เกณฑ์การทดสอบการกระจายตัว (Resuspendability) กำหนดไว้เท่าใด?
  A: ต้องกระจายตัวได้ภายในไม่เกิน 15 วินาที
- Q: ความหนืด (Viscosity) ของยาต้องอยู่ในช่วงใด?
  A: 20 - 150 mPa.s
- Q: หากสินค้าชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q: เอกสาร COA ที่ต้องยื่นต้องเป็นของรุ่นการผลิตใด?
  A: ต้องเป็นรุ่นการผลิต (Lot. No.) เดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ด
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Brinzolamide 90 mg./ml. + Timolol & mg./ml, eye drops ๕ ml. จํานวน ๒๔,๐๐๐ ขวด
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Brinzolamide ๑o mg./ml. + Timolol & mg./ml, eye drops & ml. จํานวน ๒๔,๐๐๐ ขวด โดยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
๓.๒
๓.๓
๓.๔
มีความสามารถตามกฎหมาย
ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
গ
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
Boom
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
๓
E
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น
ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๔,๖๒๒,๕๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านหกแสนสองหมื่นสองพันสี่ร้อยบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
…77.
Bon
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Brinzolamide 90 mg/ml. + Timolol & mg/ml. eye drops & ml.
ชื่อยา ขนาดที่ต้องการ
วิธีใช้ คุณสมบัติทั่วไป
Brinzolamide ๑o mg./ml. + Timolol & mg./mt. eye drops ๕ ml.
สารละลายแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ ใน ๑ ml. ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Brinzolamide
๑o mg. และ Timolol & mg.
ใช้สําหรับหยอดตา
๑. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
คุณลักษณะเฉพาะ
Finished product specification
๑. Identification test
๒. Assay
๒.๑ Brinzolamide
๒.๒ Timolol
ตรวจผ่านทั้ง ๒ ตัวยาสําคัญ
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐ % LA
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐ % LA
6. pH
๔. Impurities
๖.๗ – ๗.๗
๔.๑ Any unspecified impuruty
ไม่เกิน ๐.๓ %
๔.๒ Total impurities
๕. Resuspendability
5. Osmolality
๗. Sterility test
๘. Viscosity
ไม่เกิน ๑.๐ %
ไม่เกิน ๑๕ วินาที
๒๖๐ - ๓๓๐ mOsm/kg.
Sterile
๒๐ - ๑๕๐ mPa.s
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา
โคกขุนทด
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
กรรมการ
กรรมการ
Я
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
๔
વેન
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวง
สาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย หรือนําเข้า จากต่างประเทศ ตามลําดับ)
๓.
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น
ตัวอย่างในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๔.๓ เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญและรุ่นการผลิตของ
ผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Am…
K.