ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อถุงมือตรวจโรค เบอร์ XS,S,M,L จำนวน ๖,๖๐๐ กล่อง

จังหวัดมหาสารคาม 69079273356

฿594,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 3 ส.ค. 2569 มหาสารคาม

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลวาปีปทุมมีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อถุงมือตรวจโรค (Examination Gloves) จำนวน 6,600 กล่อง เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ โดยมีวัตถุประสงค์หลักในการจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และเป็นไปตามมาตรฐานสากล เพื่อใช้ในงานตรวจวินิจฉัยและหัตถการทั่วไป พร้อมทั้งป้องกันการปนเปื้อนและการแพร่กระจายของเชื้อโรคภายในสถานพยาบาล

รายละเอียดของพัสดุเป็นถุงมือที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติคุณภาพสูง ชนิดมีแป้ง (Powdered) โดยใช้แป้งข้าวโพดเกรดชีวภาพที่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ เป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non-sterile) และออกแบบมาสำหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single Use) ตัวถุงมือมีความยืดหยุ่นสูง ไม่ฉีกขาดง่าย มีลักษณะม้วนขอบ (Beaded Cuff) เพื่อเพิ่มความแข็งแรง และมีผิวสัมผัสที่ช่วยให้หยิบจับเครื่องมือแพทย์ได้อย่างมั่นคง โดยมีการจัดซื้อคละขนาดตั้งแต่ XS, S, M จนถึง L ตามสัดส่วนที่โรงพยาบาลกำหนด

ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐาน มอก.1056 หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า เช่น ISO 11193 นอกจากนี้ โรงงานผู้ผลิตจะต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ เพื่อสร้างความมั่นใจในด้านคุณภาพและความปลอดภัยสูงสุด

English summary

Wapi Pathum Hospital is seeking to procure 6,600 boxes of powdered natural rubber latex examination gloves (100 pcs/box). The project aims to provide medical personnel with high-quality, safe, and standardized non-sterile gloves for general medical procedures, diagnostics, and routine hospital work to prevent contamination and the spread of pathogens. The gloves must be single-use, highly elastic, and feature beaded cuffs for durability. Available sizes include XS, S, M, and L. Bidders must be legal entities with valid medical device manufacturing or import licenses from the Thai FDA. Products must comply with TIS 1056 or equivalent international standards (ISO 11193/ASTM D3578), and the manufacturing facility must be ISO 13485 certified.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลวาปีปทุม

คำสำคัญ

วัสดุการแพทย์ISO 13485 ถุงมือตรวจโรค ถุงมือยางธรรมชาติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคชนิดมีแป้งที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และได้มาตรฐานทางการแพทย์
เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์ใช้สวมใส่ในหัตถการทั่วไป การตรวจวินิจฉัย และการปฏิบัติงานในโรงพยาบาล
เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการแพร่กระจายเชื้อโรค

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรคทำจากน้ำยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) ชนิดมีแป้ง แบบไม่ปราศจากเชื้อ (Non-sterile)
จำนวนการจัดซื้อรวม 6,600 กล่อง (บรรจุกล่องละ 100 ชิ้น)
จัดส่งถุงมือคละขนาด (XS, S, M, L) ตามสัดส่วนที่โรงพยาบาลกำหนด
ดำเนินการบรรจุภัณฑ์และทำเครื่องหมายบนบรรจุภัณฑ์ให้ถูกต้องตามระเบียบ (ระบุชื่อผลิตภัณฑ์, ยี่ห้อ, ลอตการผลิต, วันผลิต/หมดอายุ)
รับประกันคุณภาพสินค้าและยินยอมให้เปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดหรือเสื่อมสภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ถุงมือตรวจโรคขนาด XS (ความกว้างฝ่ามือ < 80 มม.)
ถุงมือตรวจโรคขนาด S (ความกว้างฝ่ามือ 80 ± 10 มม.)
ถุงมือตรวจโรคขนาด M (ความกว้างฝ่ามือ 95 ± 10 มม.)
ถุงมือตรวจโรคขนาด L (ความกว้างฝ่ามือ 110 ± 10 มม.)
รวมจำนวนทั้งหมด 6,600 กล่อง
ตัวอย่างสินค้าขนาดละ 2 กล่อง (สำหรับขั้นตอนการพิจารณา)
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ (Shelf Life) ต้องเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
กรณีไม่สามารถส่งสินค้าได้ตามกำหนด ต้องจัดหาสินค้าทดแทนภายใน 5 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองจาก อย.
Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.1056) หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า เช่น ISO 11193 หรือ ASTM D3578
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบการใช้งานจริงจากตัวอย่างที่ส่งมอบ
พิจารณาเฉพาะผู้ขายที่ผ่านการประเมินคุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
การตัดสินผลการประกวดราคาเป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: น้ำยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) คุณภาพสูง
ชนิด: มีแป้ง (Modified Cornstarch เกรดชีวภาพ), ไม่ปราศจากเชื้อ (Non-sterile), ใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single Use)
รูปทรง: สามารถสวมใส่ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา (Ambidextrous)
ลักษณะขอบ: ม้วนขอบ (Beaded Cuff) เพื่อความแข็งแรงและป้องกันการฉีกขาด
ผิวสัมผัส: ผิวเรียบ หรือมีลายนูน (Textured) บริเวณปลายนิ้วเพื่อการหยิบจับที่มั่นคง
บรรจุภัณฑ์: กล่องละ 100 ชิ้น บรรจุในลังกระดาษลูกฟูกที่แข็งแรงป้องกันความชื้นและแรงกระแทก

เงื่อนไขสัญญา

ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างถุงมือขนาดละ 2 กล่องในวันยื่นซอง (ไม่คืนตัวอย่าง)
ยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุด เสื่อมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุโดยไม่มีเงื่อนไข
โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากพบว่าคุณภาพไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหรือพบปัญหาจากการใช้งาน
กรณีส่งสินค้าล่าช้า ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าทดแทนภายใน 5 วัน หากโรงพยาบาลต้องจัดหาเอง ผู้ขายต้องรับผิดชอบส่วนต่างค่าใช้จ่ายทั้งหมด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ถุงมือที่จัดซื้อเป็นแบบปราศจากเชื้อ (Sterile) หรือไม่? A: ไม่ใช่ เป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non-sterile) สำหรับงานทั่วไป
- Q: แป้งที่ใช้ในถุงมือมีความปลอดภัยอย่างไร? A: เป็นแป้งข้าวโพด (Modified Cornstarch) เกรดชีวภาพที่ดูดซึมได้และปลอดภัยต่อผู้ใช้
- Q: ถุงมือมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบให้โรงพยาบาล
- Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าเมื่อใด? A: ต้องส่งตัวอย่างขนาดละ 2 กล่อง ในวันยื่นซองข้อเสนอราคา
- Q: หากสินค้าชำรุดระหว่างการใช้งานสามารถเคลมได้หรือไม่? A: ได้ ผู้ชนะการประกวดราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดหรือเสื่อมคุณภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: มาตรฐานสากลใดบ้างที่โรงพยาบาลยอมรับเทียบเท่า มอก.? A: มาตรฐาน ISO 11193 หรือ ASTM D3578
- Q: ถุงมือสามารถสวมได้ทั้งสองมือหรือไม่? A: ได้ เป็นชนิด Ambidextrous สามารถสวมได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา
- Q: ลักษณะปลายนิ้วถุงมือเป็นอย่างไร? A: มีผิวสัมผัสเรียบหรือมีลายนูน (Textured) เพื่อช่วยให้หยิบจับเครื่องมือแพทย์ได้มั่นคง
- Q: หากส่งของไม่ทันตามกำหนดมีบทลงโทษอย่างไร? A: ต้องจัดหาสินค้าทดแทนมาส่งภายใน 5 วัน มิฉะนั้นต้องรับผิดชอบค่าส่วนต่างหากโรงพยาบาลจัดซื้อเอง
- Q: โรงงานผลิตจำเป็นต้องมีมาตรฐาน ISO หรือไม่? A: จำเป็น ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 สำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ถุงมือตรวจโรค เบอร์ XS,S,M,L จํานวน ๖,๖๐๐ กล่อง (๑๐๐ ชิ้น/กล่อง) โรงพยาบาลวาปีปทุม
วัตถุประสงค์
๑. เพื่อจัดหาถุงมือยางสําหรับการตรวจโรคชนิดมีแป้ง ที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และได้มาตรฐานทาง การแพทย์ สําหรับให้บุคลากรทางการแพทย์ใช้สวมใส่ในหัตถการทั่วไป การตรวจวินิจฉัย และการปฏิบัติงาน
ในโรงพยาบาล
๒. เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการแพร่กระจายเชื้อโรค
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล วาปีปทุม ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนด ไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวกันเป็นผลงาน ของกิจกรรมร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ลงชื่อ…….
tmw :
ON
ประธานกรรมการ…
.กรรมการ………
กรรมการ
(นางปัทมาพร ชนะมาร)
(นางดวงจันทร์ บัวรัตน์)
นางสาวจันทนา แสนบุดดา)
-10-
๑๑.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง คุณลักษณะทั่วไป
เป็นถุงมือตรวจโรคทําจากน้ํายางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) ชนิดมีแป้งเป็นชนิดไม่
ปราศจากเชื้อ (Non-sterile)
๒. สําหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single Use)มีความยืดหยุ่นสูง สวมใส่ง่าย กระชับมือ และไม่ฉีกขาดง่าย ระหว่างปฏิบัติงานผิวสัมผัสเรียบ หรือมีลายนูน (Textured) บริเวณปลายนิ้วเพื่อช่วยในการหยิบจับเครื่องมือ แพทย์ได้อย่างมั่นคง
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. สําหรับใช้ในงานตรวจโรคทั่วไป งานพยาบาล หรือห้องปฏิบัติการ
๒. ทําจากน้ํายางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) คุณภาพสูง
๓. มีผิวสัมผัสเรียบ หรือมีผิวไม่เรียบบางส่วน (Textured) เพื่อช่วยการหยิบจับเครื่องมือ ๔. เคลือบด้วยแป้งข้าวโพด (Modified Cornstarch) เกรดชีวภาพที่ดูดซึมได้และปลอดภัยต่อผู้ใช้ ๕. เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single Use / Disposable) สามารถสวมใส่ได้ทั้งมือซ้ายและมือขวา
(Ambidextrous)
ขอบถุงมือ ม้วนขอบ (Beaded Cuff) เพื่อเพิ่มความแข็งแรงและป้องกันการฉีกขาดขณะสวมใส่ ๓. เป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non-Sterile) แต่ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานสุขอนามัย ขนาดและปริมาณการจัดซื้อ (คละไซส์)
ผู้ขายต้องส่งมอบถุงมือคละขนาดตามสัดส่วนที่โรงพยาบาลกําหนด โดยระบุความกว้างของฝ่ามือตาม
มาตรฐานสากล ดังนี้

ขนาด เล็กพิเศษ (XS): ความกว้างฝ่ามือประมาณ ๔ ๘๐
<
ขนาด เล็ก (S): ความกว้างฝ่ามือประมาณ ๘๐ - ๑๐ มิลลิเมตร
.
ขนาด กลาง (M): ความกว้างฝ่ามือประมาณ ๙๕ + ๑๐ มิลลิเมตร

ขนาด ใหญ่ (L): ความกว้างฝ่ามือประมาณ ๑๑๐ + ๑๐ มิลลิเมตร
บรรจุภัณฑ์และการทําเครื่องหมายการบรรจุ
๑. บรรจุกล่องละ ๑๐๐ ชิ้น (โดยน้ําหนักหรือนับชิ้น) และบรรจุลงลังกระดาษลูกฟูกที่แข็งแรงเพื่อ ป้องกันความชื้นและการกระแทกระหว่างขนส่ง
๒. ฉลากข้างกล่องต้องมีข้อความภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่มองเห็นได้ชัดเจน โดยระบุรายละเอียด ดังนี้ ชื่อผลิตภัณฑ์ ยี่ห้อสินค้า ชื่อผู้ผลิต/ผู้นําเข้า ขนาดของถุงมือ (XS, S, M, L) เลขที่ลอตการผลิต (Lot Number) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และ วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ (อายุการใช้งานต้องเหลือไม่น้อยกว่า 5 ปีนับ จากวันส่งมอบ ข้อความระบุคําเตือนเกี่ยวกับอาการแพ้น้ํายางธรรมชาติ (ถ้ามี)
២
ลงชื่อ
zm.
ประธานกรรมการ..
..กรรมการ…..
กรรมการ
(นางปัทมาพร ชนะมาร)
(นางดวงจันทร์ บัวรัตน์)
(นางสาวจันทนา แสนบุดดา)

มาตรฐานและการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
ต้องได้รับใบอนุญาตผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม(มอก.๑๐๕๖) หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า เช่น ISO ๑๑๑๙๓ หรือ ASTM D๓๕๗๘ โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ สําหรับ เครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้ผลิตภายในประเทศหรือผู้นําเข้า จะต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนําเข้า เครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา
๒. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างถุงมือ เพื่อทดสอบการใช้งานในวันยื่นซองข้อเสนอราคาประกวดราคา จํานวนขนาดละ ๒ กล่อง โดยโรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนสินค้าตัวอย่างนี้ และจะพิจารณาเฉพาะ ผู้ขายที่ผ่านการประเมินคุณภาพเท่านั้น
๓. ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้า ในกรณีที่สินค้ามีความชํารุดเสียหาย เสียมคุณภาพ หรือใกล้หมดอายุ โดยไม่มีเงื่อนไข
๔. ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หาพบว่าคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด หรือมีการพบปัญหาที่เกิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์
๕. กรณีที่ไม่สามารถส่งสินค้าได้ตามกําหนดเวลา ไม่ว่ากรณีใดๆทั้งสิ้น บริษัทจะต้องจัดหาสินค้าที่มี คุณภาพตรงตามสเปคมาส่งให้โรงพยาบาล ภายใน ๕ วัน และหากไม่สามารถจัดหาสินค้ามาส่งได้ โดย โรงพยาบาล ต้องเป็นผู้จัดหาเอง บริษัทต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายส่วนต่างทั้งหมดให้แก่โรงพยาบาล
(ลงชื่อ)……
timr
ประธานกรรมการ
นางปัทมาพร ชนะมาร)
6v
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นางดวงจันทร์ บัวรัตน์)
(ลงชื่อ)…..
(นางสาวจันทนา แสนบุดดา)
กรรมการ