ประกวดราคาซื้อยา DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLET,10 MG/1000 MG,UNIT DOSE,28 ่S จำนวน ๑๒,๐๐๐ BX

• เพื่อจัดซื้อยา DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLET ขนาด 10 MG/1000 MG สำหรับใช้ในหน่วยงานราชการ
• เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับและผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยด้วยยาที่มีประสิทธิภาพทางการรักษาและมีความปลอดภัยสูง
• เพื่อดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างให้เป็นไปตามระเบียบพัสดุด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• จัดหาและส่งมอบยา DAPAGLIFLOZIN 10MG และ METFORMIN 1000MG รูปแบบ Prolonged Released Tablet
• จัดทำและแสดงฉลากยาที่ระบุรายละเอียดครบถ้วน (ชื่อยา, ส่วนประกอบ, วันผลิต/หมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา)
• ส่งมอบเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ของยาทุกงวดที่ส่งมอบ
• ดำเนินการทดสอบและส่งตัวอย่างยาจำนวนอย่างน้อย 6 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบ
• บริหารจัดการระบบการขนส่งและจัดเก็บยาให้เป็นไปตามมาตรฐาน GSP และ GDP (รวมถึง Cold Chain หากจำเป็น)
• รับเปลี่ยนยาในกรณีที่ยาใกล้หมดอายุหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

• ยา DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLET, 10 MG/1000 MG บรรจุ 28 เม็ดต่อหน่วย
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
• ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญ
• รายงานผลการศึกษาความคงตัวของยา (Long Term Stability)
• รายงานผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence Study) เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ
• ตัวอย่างยาสำหรับพิจารณาอย่างน้อย 6 หน่วยบรรจุภัณฑ์

• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf-life) เหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• กำหนดการส่งมอบและงวดงานเป็นไปตามที่ระบุในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน PIC/S GMP จากหน่วยงานที่เชื่อถือได้หรือจาก อย. ไทย
• Experience: ไม่ระบุจำนวนปีขั้นต่ำ แต่พิจารณาจากประสบการณ์การใช้ของแพทย์และข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถแสดงผลการศึกษา Bioequivalence (BE) เนื่องจากเป็นยารูปแบบดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยา (Modified release)
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
• คะแนนรวม 100 คะแนน แบ่งเป็น:
  1. ราคาที่เสนอ (Price): 30 คะแนน
  2. คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ (Quality/Efficiency): 70 คะแนน
• รายละเอียดคะแนนคุณภาพ (70 คะแนน) แบ่งเป็น:
  • คุณภาพผลิตภัณฑ์และมาตรฐานโรงงาน: 50% (มาตรฐานผลิตภัณฑ์, มาตรฐานโรงงาน, คุณสมบัติเอื้อต่อการปฏิบัติงาน)
  • ประสิทธิภาพในการรักษา: 50% (ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา, ประสบการณ์การใช้ของแพทย์, ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพ, ประเภทของยา)

• รูปแบบยา: เม็ดชนิดปลดปล่อยตัวยานาน (Prolonged Released Tablet)
• ส่วนประกอบ: Dapagliflozin 10 mg และ Metformin 1000 mg
• ภาชนะบรรจุ: ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้ดี
• มาตรฐานการวิเคราะห์: เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่จดทะเบียนไว้กับ อย.
• อ้างอิงเภสัชตำรับ: ฉบับปี พ.ศ. 2561 หรือใหม่กว่า
• หัวข้อการตรวจวิเคราะห์: ต้องครอบคลุม Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances

• การจ่ายเงิน: ตามงวดงานที่ส่งมอบและผ่านการตรวจรับ
• การปรับ/บทลงโทษ: หากยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาในครั้งต่อไป
• เงื่อนไขการยกเลิกสัญญา: หากสุ่มตรวจพบคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน, ยาถูก อย. เรียกเก็บคืน, หรือพบปัญหาความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
• การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

• Q: ยาที่เสนอต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดในวันส่งมอบ?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • Q: จำเป็นต้องยื่นผลการศึกษา Bioequivalence (BE) หรือไม่?
    A: จำเป็น เนื่องจากเป็นยารูปแบบดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยา (Modified release)
  • Q: มาตรฐานโรงงานผลิตที่ยอมรับคืออะไร?
    A: มาตรฐาน PIC/S GMP ที่รับรองโดย อย. หรือหน่วยงานในเครือข่าย PIC/S participating authorities
  • Q: หากผลวิเคราะห์ใน COA ไม่ระบุตัวเลขในหัวข้อ Dissolution ต้องทำอย่างไร?
    A: ต้องแนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์เพิ่มเติมที่เป็นตัวเลขมาด้วย
  • Q: จำนวนตัวอย่างยาที่ต้องส่งเพื่อพิจารณาคือเท่าใด?
    A: อย่างน้อย 6 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด?
    A: เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยเน้นคุณภาพ 70% และราคา 30%
  • Q: กรณีเป็นยานำเข้า ต้องใช้เอกสารรับรองมาตรฐานใด?
    A: เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S ฉบับล่าสุด
  • Q: สามารถเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุได้หรือไม่?
    A: ได้ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
  • Q: หากยาถูกเรียกเก็บคืน (Recall) จาก อย. จะเกิดอะไรขึ้นกับสัญญา?
    A: หน่วยราชการมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้ทันที
  • Q: การเก็บรักษาต้องเป็นระบบ Cold Chain หรือไม่?
    A: หากยาระบุให้เก็บที่ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีระบบ Cold Chain ตามมาตรฐาน GSP/GDP แต่สำหรับยานี้ให้ปฏิบัติตามที่จดทะเบียนตำรับไว้

ค.
คุณลักษณะเฉพาะของยา แนบท้ายเอกสารประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๔๕/๖๙ จํานวน ๕ หน้า
ผนวก ก
คุณลักษณะเฉพาะของยาที่ ๑๑/๒๕๖๙
๕
ชื่อยา DAPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HCL EXTENDED RELEASE TABLET,10 MG/1000
MG,UNIT DOSE,28’S
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ PROLONG RELEASED TABLET
๒.๒ ส่วนประกอบ DAPAGLIFLOZIN 10MG และ METEORMIN 1000MG
๒.๓ ภาชนะบรรจุบรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและคงความชื้นได้
๒.๔ ฉลาก - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและขนาดความแรงของยา วัน สิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ.๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖๑ (ลงประกาศ ในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ พ.ศ.๒๕๖๒) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ตํารายา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม พ.ศ.๒๕๖๒ (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๒๖) กรกฎาคม พ.ศ.๒๕๖๒) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการจัดซื้อฯ
หมายเหตุ
อง ระบุ

• หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
  Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต Drug substance หรือ ในวิเคราะห์ Drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่
  กําหนด
  ม
  น.อ.หญิง…… น.ท.หญิง………….. น.ต.หญิง……
  ประธานกรรมการ
  ….กรรมการ
  ผน
  กรรมการและเลขานุการ
  ๔. เงื่อนไขอื่น
  -by-
  ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๔.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง
  (declare) แหล่งผลิต
  ๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
  ๔.๑.๒ ใบค่าขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพ ของวัตถุดิบ (Drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 5 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  ๔.๒.๑ กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการ ผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
  เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
  ๔.๓) เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
  ๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of Analysis of Finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ๔.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of Analysis of Drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ หมายเหตุ :กรณีเป็นยากลุ่ม Biological products ต้องการ COA of Drug Substance ของผู้ผลิตยาเท่านั้น กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of Drug substance
  ๔.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยา สําคัญ (Drug substance) ข้อ ๔.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ
  6.61.6)
  ๔.๓.๔ ผลการศึกษา Long Term Stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ
  สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
  ๔.๓.๕ กรณี…

๔.๓.๕ กรณีเป็นยากลุ่ม Biological products ที่เป็น Vaccines, Blood products ต้องมี เอกสารรับรองรุ่นการผลิต (Lot Release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
๔.๔ ตัวอย่างยา
๔.๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 6 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
มอบ
๔.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๔.๕.๑) ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่ง
๔.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่ง
ตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไป ตามคุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา
(ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.๕.๔ ผู้เสนอราคา ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ ด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๒
๔.๕.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ - ๔ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและ รับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น Cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good
Storage Practice (GSP) was Good Distribution Practice (GDP)
๔.๖ เอกสารอื่น ๆ
ๆ
๔.๖.๑ กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (Original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา
bioequivalenceของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และ แนวปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข หรือมีเอกสารรับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
ดังนี้
Class 4
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปี พ.ศ.๒๕๓๕ และเป็นยาในกลุ่ม
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ
ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (Narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานัก…
-α-
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษาbioequivalence เช่น ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (Azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตัว ยาสําคัญ (Modified release dosage forms) เป็นต้น
๔.๖.๒ กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลัง การละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่างๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
๔.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
๔.๔.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ ได้มาตรฐาน ISO/IEC17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา ๔.๗.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๓.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความ ปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
รพ.
๔.๗.๔ กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชี
๔.๔ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ๕. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนน รวมสูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ดังนี้
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคายา เป็น
ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ประกอบด้วย ๒ ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรหลักที่ ๑ ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ ๒ คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
รวม
๖.๑ ตัวแปรหลักที่ ๑ ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ ๓๐)
O
คะแนน
៧០
คะแนน
600.
คะแนน
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอ
ราคา
5.๒ ตัวแปร…
แบ่งเป็น
ละ ๕๐}
-&-
๖.๒ ตัวแปรหลักที่ ๒ คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ ๗๐)
๖.๒.๑ เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
ประกอบด้วยตัวแปรรอง ๓ ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรรองที่ ๑ มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ ๒ มาตรฐานโรงงานผลิต
៨០
คะแนน
๕
คะแนน
ตัวแปรรองที่ ๓ คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
Ëé
คะแนน
๖.๒.๒ เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 200 คะแนน : คิดเป็น
สัดส่วนร้อยละ ๕๐)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรรองที่ ๑ ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
ตัวแปรรองที่ ๒ ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
ตัวแปรรองที่ ๓ ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา ตัวแปรรองที่ ๔ ประเภทของยา
go
คะแนน
๒๕
คะแนน
២៥
คะแนน
๑๐
คะแนน