ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์พิเศษทางเคมีคลินิก (Special Chemistry) จำนวน ๕ รายการ
โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์พิเศษทางเคมีคลินิก (Special Chemistry) โดยโรงพยาบาลนครปฐม มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ระบบ Fully Automatic Immunology Analyzer ที่ใช้หลักการ Electrochemniluminescense immuno assay (ECLIA) เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐ การทดสอบต่อชั่วโมง มีระบบจัดการตัวอย่างแบบ Random, Batch และ STAT พร้อมระบบป้องกันการปนเปื้อนด้วย Disposable tips และระบบตรวจสอบการอุดตัน (Clot detection) นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๕ รายการ ได้แก่ Troponin T hs, CK-MB mass, Pro BNP, Beta crosslaps และ P1NP ตามจำนวนที่กำหนดต่อปี โดยน้ำยาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้จากผู้ผลิตและมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ เดือนนับจากวันส่งมอบ
การชำระค่าเช่าจะคิดตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน ระยะเวลาสัญญาเช่า ๑ ปี โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้งเครื่อง ระบบสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ นาที และเมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน ๙๐ วัน เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาใช้วิธีการตัดสินด้วยราคา (Price Performance) ร้อยละ ๑๐๐ โดยราคาที่เสนอต้องไม่สูงกว่าราคากลางที่กำหนดไว้ที่ ๔,๑๐๔,๐๙๒.๐๐ บาท
English summary
Nakhon Pathom Hospital is inviting bids for the rental of one Fully Automatic Immunology Analyzer (ECLIA principle) along with five types of special chemistry reagents (Troponin T hs, CK-MB mass, Pro BNP, Beta crosslaps, and P1NP). The contract duration is 1 year, with monthly payments based on actual test volume. The bidder must comply with the Medical Device Act B.E. 2551 and provide a UPS system with at least 50 minutes of backup power. The selection criteria are based on the lowest price (100%). The total budget is 4,104,092.00 THB.
โรงพยาบาลนครปฐม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีพิเศษด้วยหลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยา (ECLIA)
- เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automatic Immunology Analyzer) จำนวน ๑ เครื่อง
- จัดหาน้ำยาและวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจวิเคราะห์ ๕ รายการ
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ นาที
- ดำเนินการตรวจวิเคราะห์ตามรายการที่กำหนด (Troponin T hs, CK-MB mass, Pro BNP, Beta crosslaps, P1NP)
- บริการดูแลรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาสัญญา
- ขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คืนสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automatic Immunology Analyzer) ๑ เครื่อง
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ ๕ รายการ (Troponin T hs, CK-MB mass, Pro BNP, Beta crosslaps, P1NP)
- รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
- ระบบสำรองไฟ (UPS)
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับแต่วันที่คู่สัญญาลงนามในสัญญาเช่า และผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์
- Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ นาที
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ร้อยละ ๑๐๐
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบ: Fully Automatic Immunology Analyzer (Random access)
- หลักการ: Electrochemniluminescense immuno assay (ECLIA)
- ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า ๔๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
- ระบบใส่ตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง (Continuous loading/unloading)
- ระบบน้ำยา: ช่องวางน้ำยาไม่น้อยกว่า ๑๕ ช่อง พร้อมระบบควบคุมความเย็น
- ระบบความปลอดภัย: มีระบบวัดระดับของเหลว (Level detection) และระบบตรวจสอบการอุดตัน (Clot detection)
- การป้องกันการปนเปื้อน: ใช้ Disposable tips
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
- การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกได้หากเครื่องหรือน้ำยาไม่เป็นไปตามกำหนด
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ภายใน ๙๐ วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้ไฟฟ้ากี่โวลต์? A: ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐-๒๔๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
- Q: ระบบสำรองไฟต้องสำรองได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๕๐ นาที
- Q: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร? A: คิดตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน
- Q: น้ำยาที่ใช้ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องหรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- Q: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือนนับจากวันส่งมอบ
- Q: เครื่องสามารถรองรับการใส่ตัวอย่างแบบใดได้บ้าง? A: รองรับแบบ Random, Batch และ STAT
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คืนสภาพเดิมภายใน ๙๐ วัน
- Q: เครื่องต้องมีระบบป้องกันการปนเปื้อนอย่างไร? A: ต้องใช้ Disposable tips ในการดูดตัวอย่าง
- Q: ช่องใส่น้ำยามีระบบควบคุมอุณหภูมิหรือไม่? A: มีระบบควบคุมความเย็นที่เหมาะสมตามคุณสมบัติของน้ำยา
- Q: หากน้ำยาหรือเครื่องไม่เป็นไปตามกำหนด โรงพยาบาลทำอย่างไรได้บ้าง? A: สามารถยกเลิกสัญญาและเรียกค่าเสียหายได้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์พิเศษทางเคมีคลินิก (Special Chemistry)
๑. ความต้องการ
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจหาสารชีวเคมีพิเศษ โดยหลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Fully Automatic Immunology Analyzer) จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาและวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจวิเคราะห์
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีพิเศษ ด้วยหลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยาในหลายรายการทดสอบ ในสิ่งส่งตรวจ พร้อมๆ กัน โดยใช้หลักการ Electrochemniluminescense immuno assay (ECLIA) สําหรับใช้ ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษา
๓. คุณสมบัติทั่วไป
(n,G)
เป็นเครื่องตรวจอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันและไวรัสวิทยาคลินิกในเลือดชนิด Fully Automatic Analyzer แบบ Random access พร้อมอุปกรณ์ควบคุมการทํางาน โดยมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ๘๐ การทดสอบ (Test) ต่อหนึ่งชั่วโมง และมีระบบ clot detection มีใบรับรองการนําเข้าเครื่องแพทย์ตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์ ปี พ.ศ. ๒๕๕๑ ให้แก่ผู้เช่าอย่างน้อย ๑ เครื่อง
๓.๒ ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐-๒๔๕๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ และผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้ง UPS และสํารองไฟได้
ไม่น้อยกว่า 50 นาที
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจหาสารชีวเคมีพิเศษ โดยหลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Fully Automatic Immunology Analyzer)
๔.๑.๑ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๔๐ การทดสอบ (Test) ต่อหนึ่งชั่วโมง
๔.๑.๒ มีระบบใส่สารตัวอย่างไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง โดยสามารถทํางานอย่างต่อเนื่อง (continuous loading and un.oading)
๔.๑.๓ มีถาด/ช่อง สําหรับใส่น้ํายาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๕ ของ อยู่ในช่องวางที่มีระบบควบคุมความเย็น ที่เหมาะสมตามคุณสมบัติของน้ํายา สามารถเก็บน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ไว้ในเครื่องเพื่อใช้งานได้จนหมด โดยไม่มีการขนย้ายน้ํายาเข้า-ออก จากเครื่องในแต่ละวัน
๔.๑.๔ มี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง แยกจากที่ใช้ดูดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และมีระบบวัดระดับของเหลว (Level detection) มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection)
๔.๑.๕ ใช้ disposable tips ในการดูดตัวอย่าง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง ๔๔.๑.๖ มีระบบการใส่ตัวอย่าง สั่งตรวจแบบ Randorn, Batch และ STAT ได้
๔.๑. มีระบบ….
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและรา
(นายสมศักดิ์ ชัยชาวุฒิ)
ประนอม" ร
ลงเอ
ชัย
(ลงขอ)
กรรมการ
นายสุภณัฏฐ์ จําเล
Tasson
กรรมการ
(ปณิธิดา สิริกาญจนาวงศ์)
-60-
๔.๑.๑๘ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลด
ราคาของราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอในราคารวม
๔.๑.๑๙ ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจหาสารชีวเคมีพิเศษ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๔.๒ น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีพิเศษทั้ง ๕ รายการ ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ส่งมอบ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้จากผู้จากผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
รายการ
จํานวนต่อปี
หน่วย
๔.๒.๑.๑
Troponin T hs
๑๒,๐๐๐
test
๔.๒.๑.๒
CK-MB mass
๑,๔๐๐
test
๔.๒.๑.๓
Pro BNP
๒,๕๐๐
test
๔.๒.๑.๔
Beta crosslaps
៨០០
test
๔.๒.๑.๕
PONP
Goo
test
๔.๒.๒ เป็นขุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารชีวเคมีพิเศษทั้ง ๕ รายการ ที่สามารถใช้ ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ระบบอัตโนมัติที่ผู้เช่าระบุตามสัญญาเช่าโดยมีเงื่อนไขตามรายละเอียดทางเทคนิค
ของน้ํายาวิเคราะห์ท้ายเงื่อนไขการเช่า
๔.๒.๓ น้ํายาทุกรายการ สามารถอ้างอิงมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลและมีหนังสือรับรอง มาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านกรรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค
(In vitro diagnostic use only)
๔.๒.๔ น้ํายาทุกรายการมีการรับประกันคุณภาพน้ํายาจนกว่าจะหมดอายุ หรือ ตามที่ระบุในเอกสารกํากับ น้ํายา หรือตามเงื่อนไขในสัญญาจะซื้อจะขาย และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔.๒.๕ น้ํายาเป็นของแท้จากผู้ผลิตโดยตรง โดยไม่มีการดัดแปลงและมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทน
จําหน่าย
๔.๒.๖ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
/๕. ระยะเวลา…
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ) ….
ประธานกรรมการ
(นายสมศักดิ์ ชัยชาวุฒิ)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล
(ลงชื่อ)
….กรรมการ
(นางปณิดา สิริกาญจนาวงศ์)
-G-
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาเช่า 9 ปี นับแต่วันที่คู่สัญญาลงนามในสัญญาเช่า และผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ สารชีวเคมีพิเศษที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
บริษัทฯ ยินดีนําเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารชีวเคมีพิเศษพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่สภาพเดิม ภายใน ๙๐ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา ร้อยละ ๑๐๐
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากชุดน้ํายาทดสอบ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
รวมทั้งการบริการที่ไม่เป็นไปตามกําหนดและเมื่อบอกเลิกแล้วมีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทผู้ให้เช่าได้
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายสมศักดิ์ ชัยชาวุฒิ)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นา 28 จําเล)
กรรมการ
(นางปณ์ธิดา สิริกาญจนาวงศ์)
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์พิเศษ ทางเคมีคลินิก (Special Chemistry) จํานวน ๕ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามเอกสารแนบท้าย
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๔,๑๐๔,๐๙๒.๐๐ บาท (สี่ล้านหนึ่งแสนสี่พันเก้าสิบสองบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 9 กรกฎาคม ๒๕๖๕
เป็นจํานวนเงิน ๔,๑๐๔,๐๙๒.๐๐ บาท (สี่ล้านหนึ่งแสนสี่พันเก้าสิบสองบาทถ้วน)
ราคา test ละ ตามรายการ ดังนี้
๑. Troponin T hs
จํานวน ๑๒,๐๐๐ test ราคา test ละ ๑๘๔.๐๔ บาท
จํานวน ๑,๔๐๐ test ราคา test ละ ๒๑๘.๒๘ บาท
๒. CK-MB mass
๓. Pro BNP
จํานวน
๒,๕๐๐ test ราคา test ละ ๔๙๒.๒๐ บาท
๔. Beta crosslaps
จํานวน
Goo test ราคา test ละ ๑๘๔.๐๔ บาท
๕. PoNP
จํานวน
doo test ราคา test ละ ๒๖๕.๓๖ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ตามสัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์พิเศษทางเคมีคลินิก (Special Chemistry) จํานวน ๕ รายการ สัญญาเลขที่ น ๐๐๓๓/๒๗๔/๒๕๖๘ ลงวันที่ ๒๒ สิงหาคม ๒๕๐๘
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ)…..
(นายสมศักดิ์ ชัยชาวุฒิ)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
(ลงชื่อ)……
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล)
Jsim
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
(นางปณิธิดา สิริกาญจนาวงศ์)
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)