ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ กระเปาะพ่นยา (Jet Nebulizer) จำนวน 13,000 อัน

มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 69079258332

฿650,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 ก.ค. 2569 สงขลา

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ “กระเปาะพ่นยา” (Jet Nebulizer) ชนิดใช้ครั้งเดียว จำนวนรวม 13,000 อัน โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ประกอบการรักษาผู้ป่วยที่ต้องได้รับยาผ่านการสูดดม อุปกรณ์นี้จะทำหน้าที่เปลี่ยนตัวยาชนิดน้ำให้กลายเป็นละอองฝอยละเอียดขนาดเล็ก (MMAD 1-5 ไมครอน) เพื่อให้ยาเข้าสู่หลอดลมและปอดได้อย่างลึกและมีประสิทธิภาพ

คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญประกอบด้วย วัสดุที่ใช้ต้องเป็น PVC เกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่ปราศจากสารพิษและยางธรรมชาติ (Latex-free) ตัวกระเปาะต้องมีฝาเกลียวล็อคแน่นหนาเพื่อป้องกันการรั่วซึมของยา และมีขีดบอกปริมาตรที่ชัดเจน สามารถใช้งานได้ดีทั้งในแนวตั้งและแนวนอน นอกจากนี้ต้องมีความเข้ากันได้กับหน้ากากพ่นยาและสายออกซิเจนที่โรงพยาบาลใช้งานอยู่ในปัจจุบัน สินค้าทุกชิ้นต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์และบรรจุในซองพลาสติกใสแยกชิ้น การส่งมอบจะดำเนินการเป็นงวดๆ ตามปริมาณการใช้จริงของทางโรงพยาบาล เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าที่ได้รับเป็นของใหม่และมีอายุการใช้งานที่เหมาะสม

English summary

The Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, is seeking to procure 13,000 units of disposable Jet Nebulizers. The primary objective is to provide a high-quality medical device for use with nebulizers or oxygen concentrators to convert liquid medication into a fine mist (1-5 microns MMAD) for effective lower respiratory tract delivery. The nebulizers must be manufactured from non-toxic, latex-free medical-grade PVC and feature a secure screw-lock cap to prevent leakage. Each unit must have clear volume markings (6-10 ml capacity) and be functional in both horizontal and vertical positions. All products must be sterilized using Ethylene Oxide gas and individually packaged. Deliveries will be scheduled in installments based on actual hospital consumption to ensure product freshness and a shelf life of over 2 years.

สถานที่ดำเนินการ

คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุฯ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ อ.หาดใหญ่

คำสำคัญ

อุปกรณ์ทางการแพทย์จัดซื้อเวชภัณฑ์มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ISO13485

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ร่วมกับเครื่องพ่นละอองยา หรือเครื่องผลิตออกซิเจนในการรักษาผู้ป่วย
เพื่อเปลี่ยนยาชนิดน้ำให้กลายเป็นละอองฝอยละเอียดขนาด 1-5 ไมครอน
เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถสูดดมยาเข้าสู่ระบบทางเดินหายใจส่วนล่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่ปลอดภัย ปลอดเชื้อ และได้มาตรฐานสากลสำหรับการใช้งานในโรงพยาบาล

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบกระเปาะพ่นยา (Jet Nebulizer) ชนิดใช้ครั้งเดียว จำนวน 13,000 อัน
ตรวจสอบคุณภาพวัสดุให้เป็นไปตามมาตรฐาน PVC Medical Grade, Non-toxic และ Latex-free
ดำเนินการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ก่อนบรรจุ
จัดทำและติดรหัส Barcode หรือ QR Code (รหัสพัสดุ 022332) บนบรรจุภัณฑ์ทุกชิ้นหรือตามที่กำหนด
จัดส่งสินค้าไปยังคลังพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ตามงวดที่ได้รับแจ้ง
รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าและชดเชยในกรณีที่พบปัญหาจากการใช้งาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

กระเปาะพ่นยา (Jet Nebulizer) บรรจุแยกชิ้นในซองพลาสติกใสปราศจากเชื้อ รวม 13,000 อัน
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนอย่างน้อย 20 อัน เพื่อประกอบการพิจารณา
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
หนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

การส่งมอบ: แบ่งส่งมอบเป็นงวดๆ ตามปริมาณการเบิกใช้จริง
ระยะเวลาจัดส่ง: ต้องส่งมอบภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ในแต่ละครั้ง
อายุการใช้งานสินค้า: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) มากกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
การส่งตัวอย่าง: ต้องส่งตัวอย่างภายใน 5 วันทำการนับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต (กรณีไม่ได้เป็นผู้ผลิตเอง)
Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience: ต้องเป็นผู้ที่มีความสามารถในการจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและมีระบบการจัดการสินค้าคงคลังที่มีประสิทธิภาพ
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถจัดทำรหัส Barcode หรือ QR Code ตามระบบบริหารจัดการพัสดุของคณะแพทยศาสตร์ได้
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการตัดสิน
พิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่ออัน)
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพและการทดลองใช้จากคณะกรรมการ โดยพิจารณาจากตัวอย่างที่ส่งมอบ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: PVC Medical Grade ปลอดสารพิษ (Non-toxic) และปราศจากยาง (Latex-free)
ความจุ: สามารถบรรจุยาได้ตั้งแต่ 6-10 มิลลิลิตร
ประสิทธิภาพการพ่น: ขนาดอนุภาคละอองยา (MMAD) ประมาณ 1-5 ไมครอน
อัตราการพ่นเฉลี่ย: 0.2-0.5 มิลลิลิตรต่อนาที
รูปแบบ: ชนิดฝาเกลียวล็อค (Screw-lock) ป้องกันการรั่วซึม และมีขีดบอกปริมาตรชัดเจน
ความเข้ากันได้: สามารถต่อเข้ากับหน้ากากพ่นยา (Adult/Child), สายออกซิเจน และ Mouthpiece ของโรงพยาบาลได้
การฆ่าเชื้อ: ผ่านกระบวนการ Ethylene Oxide Gas Sterilization

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: แบ่งชำระเป็นงวดตามจำนวนสินค้าที่ส่งมอบจริงและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
การรับประกันและชดเชย: หากพบปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องชดเชยสินค้าเป็น 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหา
ระยะเวลาเปลี่ยนสินค้า: ต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้า Lot ใหม่ให้เสร็จสิ้นภายใน 15 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
ค่าปรับกรณี Barcode: หากไม่ติดรหัส Barcode/QR Code ตามกำหนด ยินยอมให้หักค่าใช้จ่ายชิ้นละ 2 บาท จากยอดจ่ายในงวดนั้นๆ
การบอกเลิกสัญญา: คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากสินค้ามีปัญหาซ้ำซากหรือไม่มีการปรับปรุงคุณภาพตามที่เคยแจ้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: กระเปาะพ่นยารุ่นนี้สามารถใช้กับหน้ากากพ่นยาเดิมของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
A: ได้ ออกแบบมาให้รองรับหน้ากากพ่นยาและสายออกซิเจนที่โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ใช้อยู่ได้เป็นอย่างดี
- Q: ขนาดของละอองยาที่พ่นออกมามีความละเอียดเท่าใด?
  A: มีขนาดอนุภาค (MMAD) เล็กประมาณ 1-5 ไมครอน เพื่อให้ลงลึกถึงหลอดลมและปอด
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่แพ้ยางธรรมชาติหรือไม่?
  A: ปลอดภัย เนื่องจากผลิตจากวัสดุที่ปราศจากยาง (Latex-free)
- Q: หากพบสินค้าชำรุดจากการใช้งาน ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
  A: ต้องชดเชยสินค้าให้เป็น 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหา และเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือเป็น Lot ใหม่ภายใน 15 วัน
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยกี่ปี?
  A: ต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) มากกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: สามารถพ่นยาในขณะที่ผู้ป่วยนอนราบได้หรือไม่?
  A: ได้ กระเปาะออกแบบมาให้พ่นยาได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งในแนวนอนและแนวตั้ง
- Q: ระบบฝาปิดเป็นรูปแบบใดเพื่อป้องกันยาหก?
  A: เป็นแบบฝาเกลียวล็อค (Screw-lock) เพื่อป้องกันการรั่วซึมของยา
- Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใดและเมื่อไหร่?
  A: ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 20 อัน ภายใน 5 วันทำการนับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ
- Q: กรณีไม่มีรหัส Barcode จากผู้ผลิต ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องจัดทำสติกเกอร์รหัส Barcode หรือ QR Code ตามรหัสพัสดุ 022332 ติดที่บรรจุภัณฑ์ทุกชิ้น
- Q: การส่งมอบสินค้าทำอย่างไร?
  A: แบ่งส่งเป็นงวดๆ ตามการเบิกใช้จริง โดยต้องส่งมอบภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับแจ้ง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ชื่อพัสดุ กระเปาะพ่นยา
หน่วยนับ : อัน

ขอบเขตและประเภท
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
1.1.1 เป็นอุปกรณ์ใช้ร่วมกับเครื่องพ่นละอองยา หรือเครื่องผลิตออกซิเจน
1.1.2 ทําหน้าที่เปลี่ยนยาชนิดน้ําให้กลายเป็นละอองฝอยละเอียด เพื่อให้ผู้ป่วยสูดดมเข้าสู่ระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง
ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
1.2 ประเภท, แบบ, ชนิด และชั้นคุณภาพ
1.2.1 ชนิด ใช้ครั้งเดียว
ความต้องการ
2.1 ลักษณะทั่วไป
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.1.4
2.1.5
2.1.6
2.1.7
2.1.8
2.1.9
ทําจากวัสดุ PVC Medical Grade ทางการแพทย์ ปลอดสารพิษ (Non-toxic) และปราศจากยาง (Latex-
free)
สามารถใช้ต่อกับหน้ากากพ่นยาขนาดสําหรับเด็กและผู้ใหญ่ และสายออกซิเจน หรือ Mouthpiece สําหรับ
คาบพ่นทางปาก ที่โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ใช้อยู่ได้เป็นอย่างดี
มีความจุบรรจุยาได้ตั้งแต่ 6-10 มิลลิลิตร
มีขนาดอนุภาคละอองยา (MMAD) ขนาดเล็กประมาณ 1-5 ไมครอน เพื่อให้ลงลึกถึงหลอดลมและปอด อัตราการพ่นเฉลี่ยอยู่ที่ 0.2-0.5 มิลลิลิตรต่อนาที
เป็นแบบชนิดฝาเกลียวล๊อค ไม่มีการรั่วซึมของยา
มีขีดบอกปริมาตรการใส่ยาชัดเจน
สามารถพ่นยาได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งแนวนอนและแนวตั้ง
ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์
2.1.10 หมายเลขพัสดุ 022332
2.2 อื่น ๆ
รี
หมายเลขพัสดุ หมายถึง หมายเลขประจําตัววัสดุของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งผู้ที่ผ่านการพิจารณาจะต้องดําเนินการตามข้อ 4.1.1 5) เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุที่เสนอ ตามแบบและขนาดบรรจุภัณฑ์ที่เสนอขาย อย่างน้อย 20 อัน ณ งานจัดหา พัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ภายใน 5 วันทําการนับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ เพื่อ ประกอบการพิจารณาคัดเลือกเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสมต่อการใช้งาน กรณีตัวอย่างตามจํานวนข้างต้นไม่
เพียงพอต่อการประเมินหรือทดลองใช้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมตามจํานวนที่คณะกรรมการแจ้ง ภายใน 5
วันทําการ
คณะกรรมการจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกําหนดเกณฑ์ใน การคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่อวัน)
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.

(นางอุษา เดชแดง (นางสาวพิมพ์ศา พูนศรีรัตน์)
-2-
3. ข้อกําหนดการควบคุมคุณภาพ
3.1 การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
3.1.1 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต 3.1.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ISO13485 สําหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และหนังสือ
รับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.1.3 สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานมากกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ และมีคุณภาพ
สม่ําเสมอ
3.1.4 หากสินค้ามีปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องยินยอมชดเชยเป็น 2 เท่าของจํานวนสินค้าที่พบปัญหา และรับ
แลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือเป็นสินค้า Lot ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์หากผู้ขายไม่ยินยอมรับแลกเปลี่ยนหรือแลกเปลี่ยนแล้วสินค้ายังมีปัญหาเช่นเดิม คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์ที่จะบอกเลิกสัญญาส่วนที่เหลือและไม่พิจารณาซื้อในครั้งต่อไป
ผลิตภัณฑ์ใดที่คณะแพทยศาสตร์เคยรายงานปัญหาใช้งานและแจ้งให้ผู้ขายทราบเป็นลายลักษณ์อักษร
แล้ว หากไม่มีข้อมูลยืนยันการปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามที่เคยแจ้งให้ทราบ คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ
ที่จะไม่พิจารณาผลิตภัณฑ์นั้น
3.2 การตรวจทดลอง
3.2.1
ตรวจพินิจ
3.2.2 -ทดลองใช้
3.3 หลักเกณฑ์ในการตรวจรับ
ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดข้อ 2, 3 และ 4 จึงจะถือว่าผ่านการตรวจรับ
4. การเตรียมการเพื่อการส่งมอบ
4.1 การบรรจุ
4.1.1 กระเปาะพ่นยาแต่ละอัน บรรจุใส่ซองพลาสติกใส และปราศจากเชื้อตามข้อ 2.1.9 แสดงข้อความอย่างน้อย
ดังนี้

ชื่อของสินค้าว่าเป็น กระเปาะพ่นยา (Jet Nebulizer)
ชื่อผลิตภัณฑ์
วันหมดอายุ หรือวันผลิต ระบุเป็นตัวเลขหรือตัวอักษร ซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจน
ชื่อผู้ผลิต หรือเครื่องหมายการค้า หรือผู้จัดจําหน่าย
เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
กรณีไม่มีรหัส Barcode หรือ QR Code ของผู้ผลิตแสดงที่ชิ้นของวัสดุหรือกล่องบรรจุวัสดุ ผู้ขาย ต้องจัดทําสติกเกอร์รหัส Barcode หรือ QR Code ตามข้อ 2.1.10 ตามจํานวนชิ้นวัสดุหรือกล่องบรรจุวัสดุ ที่ส่งมอบและติดที่ขึ้นหรือกล่องบรรจุวัสดุที่ส่งมอบในแต่ละงวด หากผู้ขายไม่ดําเนินการให้ถือว่าผู้ขายส่งมอบ สินค้าไม่สมบูรณ์ ผู้ขายต้องรับผิดชดใช้ค่าเสียหายในการจัดทํา Barcode หรือ QR Code และหรือจัดการ กระบวนการส่งมอบสินค้าที่ไม่มี Barcode หรือ QR Code ให้หน่วยงานหรือผู้ป่วย โดยผู้ขายต้องยินยอมให้ หักค่าใช้จ่ายดังกล่าวจากสินค้าที่ส่งมอบในคราวนั้น ในอัตราชิ้นละ 2 บาท โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.

…(นางอุษา เดชแดง)
(นางสาวพิมพ์ศา พูนศรีรัตน์)
-3-
4.2 การส่งมอบ แบ่งส่งมอบเป็นงวด
4.2.1 จํานวน 13,000 อัน
ๆ
กําหนดวันเริ่มต้นส่งมอบ วันและจํานวนที่ส่งมอบของงวดต่อ ๆ ไป ขึ้นอยู่กับปริมาณการเบิกใช้จริง ซึ่งคณะแพทยศาสตร์จะแจ้งให้ผู้ขายที่ได้รับการพิจารณาทราบเป็นครั้งๆ ไป โดยผู้ขายต้องจัดส่งให้เรียบร้อย
ภายใน 7 วันทําการนับถัดจากวันได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์
4.2.2 สถานที่ส่งมอบ ให้ส่งมอบที่คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุฯ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ อ.หาดใหญ่ จ.สงขลา 90110 หรือสถานที่ที่กําหนด 4.2.3 การชําระเงิน แบ่งชําระเป็นงวดตามจํานวนสินค้าที่ส่งมอบ และภายหลังผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
Com
…(นางอุษา เดชแดง)
2.
(นางสาวพิมพ์ตา พูนศรีรัตน์)