ประกวดราคาซื้อยา Brimonidine tartrate 2 mg. ml. + Timolol 5 mg. ml. eye drops 5 ml. จำนวน 3,800 ขวด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อยา Brimonidine tartrate 2 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml. ชนิดหยอดตา (Eye Drops) ขนาดบรรจุ 5 มล. จำนวนทั้งสิ้น 3,800 ขวด เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลแก่ประชาชนและเตรียมความพร้อมด้านเวชภัณฑ์ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่
การจัดซื้อครั้งนี้ดำเนินการผ่านระบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณ 1,108,802.00 บาท ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติตามกฎหมาย มีฐานะทางการเงินที่มั่นคง (Net Worth เป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วตามเกณฑ์) และต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงานของภาครัฐ
ในด้านคุณลักษณะเฉพาะ ยาที่เสนอต้องเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ (Sterile) มีความเข้มข้นของตัวยาสำคัญถูกต้องตามมาตรฐาน (95.0 - 105.0% LA) มีค่า pH ระหว่าง 6.7 – 7.1 และมีค่า Osmolality ระหว่าง 265 - 300 mOsm/kg. นอกจากนี้ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการรับรองมาตรฐาน GMP และผลวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) ทั้งในส่วนของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญ พร้อมทั้งรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี
English summary
Ban Phaeo Hospital (Public Organization) is seeking to procure 3,800 bottles of Brimonidine tartrate 2 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml. eye drops (5 ml per bottle). The objective is to ensure an adequate supply of medication for patient treatment and to enhance the hospital’s operational efficiency. The procurement process will be conducted via e-bidding with a total budget of 1,108,802.00 THB.
Bidders must be legally registered entities with a stable financial status, complying with Thai government procurement regulations. The evaluation will be based on the Price Criteria. Technical requirements specify that the eye drops must be sterile, maintain a pH level of 6.7 – 7.1, and meet specific osmolality and impurity standards. Bidders are required to provide GMP certification, a Certificate of Analysis (COA) for both the finished product and raw materials, and a 1-year warranty. The delivery period is set at 365 days from the contract signing date.
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
- เพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่เป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อเตรียมพร้อมยาให้เพียงพอต่อการให้บริการแก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Brimonidine tartrate 2 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml. eye drops ขนาด 5 ml. จำนวน 3,800 ขวด
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการเสนอราคา เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหนังสือรับรองมาตรฐาน GMP
- ส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบคุณลักษณะ
- จัดทำและส่งมอบใบวิเคราะห์ยา (COA) ของรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Brimonidine tartrate 2 mg./ml. + Timolol 5 mg./ml. eye drops ขนาด 5 ml. จำนวน 3,800 ขวด
- สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากกระทรวงสาธารณสุข
- หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP)
- ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis - COA) ของรุ่นที่นำมาเป็นตัวอย่างและรุ่นที่ส่งมอบ
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ
- เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
- Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือประเทศผู้ผลิตในหมวดยาที่เสนอขาย
- Experience: ต้องเป็นผู้ผลิตยาหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: สามารถจัดส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ และมีเอกสารวิเคราะห์คุณภาพยาจากโรงงานหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- Personnel: ไม่ระบุ
- Financial Requirements:
- กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกในปีสุดท้ายก่อนยื่นข้อเสนอ
- กรณีจดทะเบียนใหม่: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ณ วันยื่นข้อเสนอ
- กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของงบประมาณที่ยื่นเสนอ
- สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากสถาบันการเงินมูลค่า 1 ใน 4 ของงบประมาณเพื่อสนับสนุนสภาพคล่องได้
เกณฑ์การพิจารณา
- โรงพยาบาลจะใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ: ใน 1 มล. ประกอบด้วย Brimonidine tartrate 2 มก. และ Timolol 5 มก.
- รูปแบบ: สารละลายปราศจากเชื้อ (Sterile) สำหรับหยอดตา
- การทดสอบเอกลักษณ์ (Identification test): ต้องผ่านเกณฑ์ทั้ง 2 ตัวยาสำคัญ
- ปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay): อยู่ในช่วง 95.0 - 105.0 % LA สำหรับทั้งสองตัวยา
- ค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH): 6.7 – 7.1
- สิ่งเจือปนทั้งหมด (Total impurities): ไม่เกิน 0.4 %w/w
- ค่าออสโมลาลิตี (Osmolality): 265 - 300 mOsm/kg.
- อายุยา: ต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ (หากต่ำกว่าต้องมีเอกสารยินยอมแลกเปลี่ยนยา)
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ระยะเวลารับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
- การแก้ไขความชำรุด: หากเกิดการชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยาที่จัดซื้อใช้สำหรับรักษาอาการใด? A: ใช้สำหรับหยอดตาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ต้องการลดความดันในลูกตา เช่น ผู้ป่วยโรคต้อหิน
- Q: จำนวนการจัดซื้อทั้งหมดคือเท่าใด? A: 3,800 ขวด
- Q: ยาต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดในวันที่ส่งมอบ? A: ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากยาที่ส่งมอบมีอายุเหลือน้อยกว่า 1 ปี จะถูกปฏิเสธหรือไม่? A: สามารถส่งมอบได้แต่ต้องแนบเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยาในกรณีที่ยาหมดอายุ
- Q: ต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณาจำนวนเท่าใด? A: อย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
- Q: เกณฑ์การพิจารณาผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
- Q: ค่า pH ของยาที่กำหนดคือเท่าใด? A: ระหว่าง 6.7 ถึง 7.1
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีทุนจดทะเบียนเท่าใดหากเป็นบริษัทเปิดใหม่? A: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
- Q: หากส่งมอบยาไม่ทันตามกำหนดจะมีค่าปรับอย่างไร? A: ปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของมูลค่ายาที่ยังไม่ได้รับมอบ
- Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องของยาคือนานเท่าใด? A: 1 ปี นับจากวันตรวจรับมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Brimonidine tartrate 6 mg./ml. + Timolol & mg./ml, eye drops & ml. จํานวน ๓,๘๐๐ ขวด
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Brimonidine tartrate 5 mg./ml. + Timolol & mg./ml, eye drops & ml. จํานวน ๓,๘๐๐ ขวด โดยวิธี ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๓
๓.๔
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด ประธานกรรมการ
ลงชือ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ตันเสถียร วังกาญจน์สิริกุล
4
Boom
กรรมการ
กรรมการ
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา
โคกขุนทด
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
Ko
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
๓
E
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น
ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๑,๑๐๘,๘๐๒.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนแปดพันแปดร้อยสองบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา โคกขุนทด ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ज
Don
กรรมการ
กรรมการ
๔
คุณลักษณะเฉพาะของยา Brimonidine tartrate 6 mg/ml. + Timolol & mg./ml. eye drops & ml.
ชื่อยา ขนาดที่ต้องการ
วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
Brimonidine tartrate o mg./ml. + Timolol & mg./ml. eye drops ๕ ml. สารละลายปราศจากเชื้อใน ๑ ml. ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Brimonidine tartrate 6 mg.
และ Timolol & mg.
ใช้สําหรับหยอดตา
๑. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
o
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
Finished product specification
๑. Identification test
๒. Assay
๒.๑ Brimonidine tartrate
๒.๒ Timolol
๓. pH
๔. Total impurities
๕. Osmolality
5. Sterility test
เงื่อนไขอื่นๆ
ตรวจผ่านทั้ง ๒ ตัวยาสําคัญ
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐ % LA
๔๕.๐ - ๑๐๕.๐ % LA
๖.๗ – ๗.๑
Not more than o.๔ %w/w
๒๖๕ - ๓๐๐ mOsm/kg.
Sterile
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวง
สาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย หรือนําเข้า
m.
จากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น
ตัวอย่างในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๔.๓ เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญและรุ่นการผลิตของ
ผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวสิทธิกา
โคกขุนทด ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
1