ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๔ รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์สำหรับใช้ในห้องผ่าตัด
• เพื่อแก้ไขความผิดปกติของร่างกายสำหรับผู้ป่วยที่มารับบริการ
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี

• จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๔ รายการ ได้แก่:
  1. ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๑/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๓๗ มม.
  2. ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียวถัก เบอร์ ๒/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๒๖ มม.
  3. ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว ติดเข็ม reverse cutting ขนาด ๓๐ มม.
  4. ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๔-๐ ชนิดติดเข็ม Taper Point ขนาด ๒๒ มม.
• ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดปริมาณที่ออกให้ในแต่ละคราว

• ไหมเย็บแผลตามรายการที่ระบุใน TOR จำนวนรวม ๔ รายการ
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบ
• บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ ลักษณะไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุ และวันที่ผลิตชัดเจน

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน USP/EP ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
• Experience: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาลและใช้ได้ดี
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• รายการที่ ๑-๒: ไหมสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (Braided) ประกอบด้วยโพลีเมอร์ของไกลโคไลด์และแลคไทด์ เคลือบด้วยสารผสมพิเศษ
• รายการที่ ๓: ไหมจากธรรมชาติชนิดไม่ละลาย (Monofilament) ประกอบด้วย Copolymer of butylene terephthalate
• รายการที่ ๔: ไหมสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย (Monofilament) ประกอบด้วย Polypropylene หรือ Polyethylene พร้อมเข็ม Surgalloy เคลือบ Nucoat technology
• การฆ่าเชื้อ: มีทั้งแบบ Ethylene oxide และ Gamma irradiation ตามประเภทของวัสดุ

• สัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• ชำระเงินตามปริมาณที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราวเมื่อตรวจรับถูกต้อง
• ค่าปรับร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบ

• Q: ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องผ่านการทดสอบก่อนหรือไม่? A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาลแล้วว่าใช้ได้ดี
• Q: สัญญาเป็นแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• Q: การชำระเงินเป็นอย่างไร? A: ชำระตามปริมาณที่สั่งซื้อจริงในแต่ละคราวหลังจากตรวจรับถูกต้อง
• Q: อายุการใช้งานของสินค้าต้องเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบ
• Q: หากสินค้าชำรุดต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน ๗ วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: การจัดส่งสินค้าทำอย่างไร? A: ส่งมอบตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดปริมาณที่โรงพยาบาลออกให้เป็นคราวๆ ไป
• Q: เข็มที่ใช้ในรายการที่ ๔ มีความพิเศษอย่างไร? A: เป็นเข็ม Surgalloy เคลือบ Nucoat technology ที่มีความแข็งแรงและยืดหยุ่นสูง
• Q: ไหมเย็บแผลรายการที่ ๑ และ ๒ ใช้ในการผ่าตัดระบบประสาทได้หรือไม่? A: ไม่ได้ เนื่องจากระบุข้อบ่งใช้ว่าไม่ใช้ในเนื้อเยื่อสมอง
• Q: การฆ่าเชื้อของไหมแต่ละชนิดเหมือนกันหรือไม่? A: ไม่เหมือนกัน โดยรายการที่ ๑, ๒ และ ๔ ใช้การอบแก๊ส Ethylene oxide ส่วนรายการที่ ๓ ใช้การฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีทุนจดทะเบียนเท่าใด? A: กรณีไม่มีงบการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท

๑. ความเป็นมา
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๔ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ งานวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๔ รายการ เป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๖๗๑,๘๐๒,๔๐ บาท (สองล้านหกแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันแปดร้อยสองบาทสี่สิบสตางค์) ดังนี้
๑.๑ ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๑/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๓๗ มม.
จํานวน ๖๐๐ โหล ราคาโหลละ ๑,๒๗๓.๓๐ บาท เป็นเงิน ๗๖๓,๙๘๐.๐๐ บาท
๑.๒ ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียวถัก เบอร์ ๒/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๒๖ มม.
จํานวน 500 โหล ราคาโหลละ ๑,๐๑๖.๕๐ บาท เป็นเงิน ๖๐๙,๙๐๐.๐๐ บาท
๑.๓ ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว ติดเข็ม reverse cutting ขนาด ๓๐ มม.
จํานวน ๕๔๐ โหล ราคาโหลละ ๑,๒๐๕.๑๖ บาท เป็นเงิน ๖๕๐,๗๘๖.๔๐ บาท
๑.๔ ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๔-๐ ชนิดติดเข็ม Taper Poit ขนาด ๒๒ มม. จํานวน ๒๑๐ โหล ราคาโหลละ ๓,๐๘๑.๖๐ บาท เป็นเงิน ๖๔๗,๑๓๖.๐๐ บาท
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัด เพื่อแก้ไขความผิดปกติของร่างกาย สําหรับผู้ป่วยที่มารับ บริการในโรงพยาบาลอุดรธานี และเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
(ลงชื่อ)…..
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
ลงชื่อ………
Qu
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
.กรรมการ)
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..! 4
m
..กรรมการ
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
-๒-
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล
ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักราย เดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๔ รายการ (ตามเอกสารแนบ)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
จะซื้อจะขาย แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบ พัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ)…..
Now of
ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
(ลงชื่อ)……
t
.กรรมการ)
(ลงชื่อ)……….
1
….กรรมการ
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
-60-
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๒,๖๗๑,๘๐๒.๔๐ บาท (สองล้านหกแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันแปดร้อยสองบาทสี่สิบสตางค์)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะ ซื้อจะขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ ไม่จํากัดปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้ ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ แนบท้ายเอกสาร ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่า สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ตลอด
ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่เกิดขึ้นตล ระยะเวลาในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ โรงพยาบาลอุดรธานี ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดี ดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
(ลงชื่อ)…..
ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
Pu
………..กรรมการ)
(ลงชื่อ)……!!!.
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
M
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๑-๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๓๗ มม.
๑. ความต้องการ
โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๑-๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๓๗ มม.
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก (Braided) ประกอบด้วยโพลีเมอร์ ของไกลโคไลด์และแลคไทด์และเคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลคโตน(Caprolactone),ไกลโคไลด์ (Glycolide), และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีเลต(Calcium stearoyl lactylate)
มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือดรวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) และ เนื้อเยื่อสมอง(Neural tissue)
๓.
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP ๑ (๔ Metric) ไหมยาว ๙๐ cm ๓.๒ เส้นไหม สีม่วง (Violet)
๓.๓ ติดเข็ม Taper point เข็มยาว ๓๗ mm ความโค้งเข็ม ๑/๒ Circle ๓.๔ อบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๕ มีค่าแรงตึงเริ่มต้น ๑๔๐% ของUSP มีค่าแรงดึงคงเหลือ 40% ของUSP เมื่อผ่านไป
๒ สัปดาห์และเหลือค่าแรงดึง ๓๐%ของUSPเมื่อผ่านไป ๓ สัปดาห์
๓.๖ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น, ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็นพลาสติก ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot
number,วันหมดอายุ
๓.๗ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้ง ลักษณะของ ไหม,ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิตชัดเจน
๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
และใช้ได้ดี
(ลงชื่อ).
ลงชื่อ).
Mom
..ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
.กรรมการ)
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
..กรรมการ
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียวถัก เบอร์ ๒/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๒๖ มม. โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความต้องการ
ไหมเย็บแผลแบบเส้นถักเกลียวถัก เบอร์ ๒/๐ เข็ม ๑/๒ circle round body ๒๖ มม.
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก (Braided) ประกอบด้วยโพลีเมอร์ ของไกลโคไลด์และแลคไทด์และเคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลคโตน(Caprolactone),ไกลโคไลด์ (Glycolide), และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีเลต(Calcium stearoyl lactylate)
มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) และ เนื้อเยื่อสมอง(Neural tissue)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP ๒-๐ (๓ Metric) ไหมยาว ๗๕ cm
๓.๒ เส้นไหม สีม่วง (Violet)
๓.๓ ติดเข็ม Taper point เข็มยาว ๒๖ mm ความโค้งเข็ม ๑/๒ Circle ๓.๔ อบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๕ มีค่าแรงตึงเริ่มต้น ๑๔๐% ของUSP มีค่าแรงดึงคงเหลือ ๘๐% ของUSP เมื่อผ่านไป
๒ สัปดาห์และเหลือค่าแรงดึง ๓๐%ของUSP เมื่อผ่านไป ๓ สัปดาห์
๓.๖ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น, ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็นพลาสติก ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number,วันหมดอายุ
๓.๗ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้ง ลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิตชัดเจน
๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
และใช้ได้ดี
(ลงชื่อ)…..
Mount 12
ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
…กรรมการ)
(ลงชื่อ)…………… 4 m
m
..กรรมการ
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
๑.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว ติดเข็ม reverse cutting ขนาด ๓๐ มม. โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ความต้องการ
ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว ติดเข็ม reverse cutting ขนาด ๓๐ มม.
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นไหมเย็บแผลจากธรรมชาติชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ประกอบด้วย
โคโพลีเมอร์ ของบิวทีลีน เทเรพทัลเลต (Copolymer of butylene terephthalate และ โพลีเตตราเมทรีลีน อีเทอร์ ไกลคอล (Polytetra methylene ether glycol)
ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับห้ามเลือด รวมทั้ง การเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัด(Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบ ประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด Microsurgery)
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP และ EP ขนาด ๓-๐ (๒ Metric) ไหมยาว ๗๕ Cm
๓.๒ เส้นไหมมีสีฟ้า (Blue)
๓.๓ ติดเข็ม Reverse cutting ขนาดเข็ม ๓๐ mm ความโค้งเข็ม ๓/๘ circle
๓.๔ การฆ่าเชื้อรังสีแกมมา (Gamma irradiation)
๓.๕ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น, ชั้นในสุดเป็น กระดาษ ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็นพลาสติก ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ
๓.๖ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้ง ลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิตชัดเจน
๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
และใช้ได้ดี
(ลงชื่อ)..
The P
ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
….กรรมการ)
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
M
…….กรรมการ
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๔-๐ ชนิดติดเข็ม Taper Poit ขนาด ๒๒ มม โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความต้องการ
ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๔-๐ ชนิดติดเข็ม Taper Poit ขนาด ๒๒ มม
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว Monofilament)ประกอบด้วย
Isotactic crystalline stereoisomer of Polypropylene la Polyethylene
ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับห้ามเลือด รวมทั้ง การเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัด(Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบ ประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด Microsurgery)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มเป็น เข็มชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy ซึ่ง เป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่องของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอ ลงได้และมีการเคลือบ เข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม
Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๓.๒ ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP และ EP ขนาด ๔-๐ (๑.๕ Metric) เส้นไหมยาว ๙๐ cm
๓.๓ ติดเข็ม Taper point ขนาดเข็มยาว ๒๒ mm ความโค้งเข็ม ๑/๒ Circle
๓.๔ ติดเข็มคู่ (Double arm needles)
๓.๕ เส้นไหมมีสีฟ้า (Blue)
๓.๖ การฆ่าเชื้ออบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๗ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซอง Sterile ชั้นในสุดเป็นพลาสติก ชั้นนอกเป็น พลาสติกใสและกระดาษ ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number,วันหมดอายุ
๓.๘ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้ง ลักษณะของ ไหม,ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิตชัดเจน
๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
และใช้ได้ดี
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
(ลงชื่อ)..
ลงชื่อ)…
Now of
ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
……….กรรมการ)
(avda). Innym m
(นางสาวพรนิภา นันทะนางกูล)
….กรรมการ
(นางสาวเกศสุดา เหล่าพงศ์พิชญ์)