ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมให้แก่ผู้ป่วยของโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์

• จัดหาและส่งมอบชุดข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จำนวน 70 ชุด
• จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
• รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
• สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อและมีวันหมดอายุกำกับชัดเจน

• ชุดข้อเข่าเทียม (Femoral component, Tibial Tray, Bearing, Patella) จำนวน 70 ชุด
• เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด (ให้ยืมใช้)
• คู่มือแนะนำการใช้งานเครื่องมือ
• เอกสารรับรองมาตรฐานสินค้าและใบรับรองจาก อย.

• ยืนราคาไม่น้อยกว่า 90 วัน
• ส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP
• Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือสำหรับผ่าตัดให้ยืมใช้
• Personnel: -

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดจะเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก

• Femoral component: ทำจาก Cobalt Chromium, มีขนาด 1-8, ออกแบบให้รองรับการงอเข่าได้สูงสุด 150 องศา
• Tibial Tray: ทำจาก Cobalt Chromium, มีระบบ Locking Mechanism และ Anti-Rotation Island
• Bearing: ทำจาก UHMWPE, มีขนาด 1-8, รองรับการหมุน (Internal-External rotation) ได้ +/- 20 องศา
• Patella: ทำจาก X3-Highly Crosslinked Polyethylene
• บรรจุภัณฑ์: บรรจุกล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ

• การจ่ายเงิน: แบ่งจ่ายเป็น 12 งวด หลังจากการตรวจรับมอบสินค้า
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบ

1. Q: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการขึ้นทะเบียนจาก อย.
2. Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องซื้อหรือไม่? A: ไม่ต้องซื้อ เป็นการให้ยืมใช้พร้อมคู่มือการใช้งาน
3. Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
4. Q: การรับประกันคุณภาพนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบ
5. Q: เกณฑ์การคัดเลือกคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
6. Q: สามารถยื่นในนามกิจการร่วมค้าได้หรือไม่? A: ได้ โดยต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดในเอกสารแนบ
7. Q: มีแต้มต่อสำหรับผู้ประกอบการ SMEs หรือไม่? A: มี หากมีใบรับรอง SME จะได้แต้มต่อร้อยละ 10
8. Q: การส่งมอบแบ่งเป็นกี่งวด? A: แบ่งเป็น 12 งวด
9. Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำข้อเข่าคืออะไร? A: โลหะปลอดสนิมชนิด Cobalt Chromium และโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
10. Q: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? A: ปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จํานวน ๗๐ ชุด
๑. ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัด กลุ่มภารกิจด้านการพยาบาล โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ได้รับอนุมัติดําเนินการ จัดซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จํานวน ๗๐ ชุด เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียม
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดนราธิวาส ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการคัดเลือกครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามหนังสือคณะกรรมการ วินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๕๘๑ ลงวันที่
๗ ธันวาคม ๒๕๖๓ ดังนี
กิจการร่วมค้าที่มีสิทธิในการเข้ายื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) งานซื้อหรือจ้าง และงานก่อสร้าง
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
-๒-
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๓๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอราคาเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) และ มีใบรับรอง SME (ถ้ามี) จะได้แต้มต่อร้อยละ ๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัด จ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๘ ลงวันที่ ๒๐ มกราคม ๒๕๖๘ ดังนี้
๓.๑๓.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล ให้พิจารณาดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ ซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ
ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓.๑๓.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาถือสัญชาติไทย/บุคคลธรรามดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
ด
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งและ หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๓.๑๓.๓ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๓.๑๓.๑ (๑) (๒) และข้อ ๓.๑๓.๒
ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถของหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางของประเทศนั้น
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารกลางของประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สําหนักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง ทั้งนี้ สําหรับธนาคารภายในประเทศหนังสือ
รับรองวงเงินสินเชื่อให้เป็นไปตามแบบที่กําหนด
ห
………
Meg
(นายนาอีม หะยีบารุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
-6-
๓.๑๓.๔ กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศและบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทยตามข้อ ๓.๑๓.๑ (๒) ข้อ ๓.๑๓.๒ และ ๓.๑๓.๓ มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนดในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารเชิญชวนใน ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) หรือมีหนังสือเชิญชวน จนถึงวันเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ ชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่เคลื่อนไหว
๔.๑.๒ เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized), หรือแบบไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining) หรือแบบไม่ตัด PCL (Condylar Stabilized)
๔.๑.๓ ชุดข้อเข่าเทียมประกอบไป ด้วย พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray) วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) และสะบ้าเทียม (Patella)
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๒.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component)
๔.๒.๑.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL PS (Posterior Stabilized) จะมี Box Housing เพื่อเป็นช่องว่างสําหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และมี Cam ด้านหลัง เพื่อทํางานร่วมกับแกน post แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
๔.๒.๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบไม่ตัด PCL CR (Cruciate Retaining) จะมีหมุด (Peg) เพื่อช่วยให้การวางตําแหน่งข้อเข่าทําได้ง่ายขึ้น
กับไม่ตัด PCL (CR)
๔.๒.๑.๓ คุณลักษณะทางเทคนิคของพื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขาทั้งแบบตัด PCL (PS)
มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
(๑) ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน
(๒) ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการ เกิดรอยบากที่ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
(๓) มีการออกแบบให้ส่วนของ Posterior condyle มีขนาดสั้นลง เพื่อรองรับ
การงอข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
(๔) มีขนาดให้เลือกใช้ 4 ขนาด คือ ๑, ๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า (Anterior) ๓ มิลลิเมตร ขณะที่ขนาด ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า ๔ มิลลิเมตร และมีขนาดใหญ่ขึ้นในด้าน M/L ขนาดละ ๓ มิลลิเมตรในทุกขนาด
๘.๕ มิลลิเมตร
(๕) ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา
๑๐
(๖) มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่ ถึง ๑๑๐ องศา เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการออกแรง ของกลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบการเคลื่อนไหวเหมือนเข่า ตามธรรมชาติ
(๒) ช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าเป็นแบบ Anatomic Patellofemoral track โดยออกแบบให้ Trochlear groove มีความลึก เพื่อให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายขณะเหยียดขาออก (Relax extensor mechanism) และยังช่วยลด contact stress ที่จะเกิดขึ้นกับลูกสะบ้า
6
อ้า
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
-๔-
๔.๒.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ (Tibial Tray)
๔.๒.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ๔.๒.๒.๒ เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
๔.๒.๒.๓ มีระบบ Locking Mechanism ที่ทํางานร่วมกันกับ Locking wire ของ Bearing,
และยังมี Anti-Rotation Island เพื่อช่วยลดการเกิด Micromotion
๔.๒.๒.๔ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑,๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
๔.๒.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing)
๔.๒.๓.๑ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบตัด PCL PS (Posterior Stabilized) จะมีแกน post เพื่อทํางานร่วมกับ cam แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
๔.๒.๓.๒ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบไม่ตัด PCL CR (Cruciate Retaining) จะไม่มี แกน post ที่ตรงกลาง
๔.๒.๓.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบไม่ตัด PCL CS (Condylar Stabilized) จะไม่มี แกน post ที่ตรงกลางเหมือนกับ CR แต่ในด้านหน้าของ Bearing (Anterior lip) จะมีการยกขอบขึ้นมา 2 มิลลิเมตร ๔.๒.๓.๔ คุณลักษณะทางเทคนิคของวัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) ทั้งแบบตัด PCL (PS)
กับไม่ตัด PCL (CR และ CS)
ลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
(๑) เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component ผลิตจากโพลีเอทธิ
(๒) มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑,๒,๓,๔,๕,๖,๗ และ ๘ ตามขนาดของ Tibia
៨
tray และมีความหนา ๔,๑๑,๑๓, ๑๖ และ๑๙ มิลลิเมตร
(๓) มีการออกแบบพื้นผิวของโพลีเอสทีลีนเป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc) เพื่อทําให้
ข้อเข่าสามารถ internal-external rotation ได้ -/+20°
๔.๒.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella) ทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (X3-Hightly Crosslinked) เป็นแบบวงกลม symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
๔.๒.๔.๑ ขนาด ๒๗ และ ๒๙ หนา 4 มิลลิเมตร
๔.๒.๔.๒ ขนาด ๓๑ และ ๓๓ หนา ๙ มิลลิเมตร
๔.๒.๔.๓ ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๔.๔ ขนาด ๓๙ หนา ๑๑ มิลลิเมตร
๔.๒.๕ การบรรจุหีบห่อ บรรจุกล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ บริษัทผู้จําหน่วยจะต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO13485
๔.๔.๒ ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานอาหารและยา (อย.)
๔.๔.๓ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๔.๔ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน ๔.๔.๕ บริษัทฯ เป็นตัวแทนจําหน่ายซึ่งได้รับการแต่งตั้ง
๔.๔.๖ รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ ๔.๔.๗ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
101021
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
-&-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ยืนราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า ๙๐ วัน นับจากวันเสนอราคา และกําหนดส่งมอบของภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวัน ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่งมอบ ณ โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่ยื่นข้อเสนราคาต่ําสุด
เป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
๗. วงเงินงบประมาณ

• วงเงินงบประมาณ ๓,๑๕๐,๐๐๐ บาท (สามล้านหนึ่งแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
• เบิกจ่ายจากเงินบํารุงโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
  ๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
  จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะจ่ายค่าสิ่งของให้ผู้ขายแบ่งเป็นงวด จํานวน ๑๒ งวด ซึ่งได้รวมภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย
  เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
  ๙. อัตราค่าปรับ
  จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคา ค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  ๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกัน
  ผู้ชนะการประกวดราคาซึ่งได้ทําข้อตกลงเป็นหนังสือหรือทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัด ปริมาณตามแบบที่กําหนด จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของงานจ้างที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของ
  ๑๑ ผู้รับผิดชอบโครงการ
  ชื่อหน่วยงาน โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ตําบลบางนาค อําเภอเมืองนราธิวาส จังหวัดนราธิวาส
  น.ส
  (นายนาอีม หะยีบารุง)
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)